2025版《中国药典》收官在即,有哪些新变化?

按照“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划以及《中国药典(2025年版)编制大纲》的任务部署,国家药典委员会依托“药品标准提高行动计划”,全面推进《中国药典》2025年版(以下简称“2025年版药典”)编制工作。2024年是2025年版药典编制工作的收官之年,标准草案进入到公示、审定阶段。 目标任务 完善以《中国药典》为核心、符合中医药特点的国家药品标准体系,坚持以中医药理论为指导、以中医临床疗效为导向、以中药科学研究为基础制定中药质量标准。继续推进中药标准的国际交流并牵头国际标准的制定。 (一)新增中药标准不少于100个,修订中药标准不少于500个。 (二)持续完善能体现中医药传统特色、体现中药疗效和现代科学研究成果的质量标准体系,完善中药材、饮片、中药提取物、中药成方制剂各自完整又相互关联的质量标准体系,持续完善中药标准的专属性、整体性和实用性。 (三)重点研究中药材与饮片中登记农药、植物生长调节剂等残留的......阅读全文

又有7个中药获得中药二级保护品种

  5月28日,国家药监局发布中药保护品种公告(第17号)(2024年第67号) ,重庆华森制药股份有限公司生产的八味芪龙颗粒为首家中药二级保护品种,保护期限自公告日起七年。  2024年获得中药二级保护品种共7个。  5月28日,国家药监局发布中药保护品种公告(第17号)(2024年第67号) ,

中欧联手培训中药企业-中药制剂有望回归欧盟市场

     记者日前从中国医药保健品进出口商会获悉,10月11-13日,商务部与欧盟驻华使团食品安全、卫生和消费者保护总司、欧洲药品审评管理局(EMA)将联手对国内中药企业的开展为期3天的培训和信息沟通工作,以帮助中成药产品重返欧盟市场。   据介绍,自2011年4月3

我国中药产业发展困境-遭遇中药不姓“中”尴尬

  一谈到中医药,很多人就会认为是“玄学”,因为无法用西医理论来解释。占世界中草药市场半壁江山的日本和韩国,其所用的中药原材料80%都是从中国进口,“优质原料”为何常掌握在外国人手中?目前中国还没有一种中药进入欧美国家临床,中药“走出去”举步维艰。“走出去”是不是就应该坚持欧美标准?这些困惑与思考,

以色列修订食物变质标准

   2016年3月14日,以色列发布G/TBT/N/ISR/887通报,修订以色列SI885食物变质标准。修订内容为:对以色列标准SI885系列的14个部分(涉及部分1.1、1.2、2、3、4、6、7、8、9、12、14、18、19.1和19.2)进行修订,修订后的标准涉及食物是否变质的检验方法、

欧盟修订新玩具指令

2012年3月3日,欧盟委员会在OJ上发布了指令2012/7/EU,以修订新玩具指令的附件II的第III部分。其第13点替代为如下表所示。 元素 Mg/kg 在干燥、易碎或粉末状的,或柔韧的玩具材料中 Mg/kg 液体或粘性的玩具材料中 Mg/kg 废弃的玩具材料

蜂蜜标准修订草案出台

  在1月8日《蜂蜜》国家标准修订研讨会后,蜂蜜标准修订草案的第一稿,已于近期发给全国蜂产品标准化工作组成员征求意见。  据悉,与GB 18796-2005版标准比较,修订草案第一稿主要有以下改动:         将蜂蜜的定义改写为:蜜蜂采集植物的花蜜或活体植物的分泌物或吸吮活

食品召回制度即将修订

  10部委发布《食品工业企业诚信体系建设工作指导意见》   据北京青年报报道:食品安全再次引起各大部委的高度关注。昨天工业和信息化部、国家发展改革委、监察部、农业部、商务部、卫生部、中国人民银行、国家工商总局、国家质检总局和国家食品药品监管局等10部委发布《食品工业企业诚信体系建设工作指导意见》

美国加州修订首饰法规

  2019年9月27日,加利福尼亚州州长签署SB 647法案(2019年第379章),修订与用于制造首饰和儿童首饰的授权材料有关的规定。  修订的内容主要包括:  (1)降低成人首饰中总铅的限值;  (2)首饰的年龄范围由6岁及以下修改为15岁以下;  (3)将儿童首饰中总铅的限值和CPSIA保持

RoHS豁免清单再获修订

  2010年9月,欧盟发布了委员会决定2010/571/EU,修订RoHS指令(2002/95/EC)。本次的修订主要涉及其豁免清单。新发布的豁免清单如下表所示: 豁免豁免时间1紧凑型荧光灯中的汞含量不超过: 1(a)普通照明用60)的汞 4(b)-IP

Science修订线粒体作用模型

  线粒体是细胞内的重要器官,负责从营养物质中提取能量,并将其转化为细胞可用的能源。2008年科学家们在实验观察的基础上,提出了修订版的线粒体作用模型,他们对这一新模型进行了验证。文章发表在本期的Science杂志上。   营养物质的摄取消化和吸收,是为了给机体内的细胞提供能量。消化道对营养物质进

中药变“毒药”中药饮片为了追求漂亮卖相违法染色

  可对人体肝肾造成损害,被公布批次绝大部分已销售,深圳药监部门着手调查   中药染色成“毒药”,深圳中药饮片市场近日陷“安全门”。日前,国家食药总局对外公布,在该局开展的中药饮片违法染色问题专项抽检中,共发现22批次的饮片存在染色问题。记者从深圳市药品监督管理局了解到,这些饮片也流入

智能中药柜-中药“一抓准”误差控制在±5%之内

  "一抓准"是很多中药调剂师需苦练的绝技,目前四川省泸州医学院附属中医医院中药房就能快捷地做到,因为该院近日有了电子计量智能中药柜并开始试用。  电子计量智能中药柜系精密计量仪器,包括柜体和多个盛放中药的抽屉。柜体设置有用于称重的电路装置,每个抽屉的上方设置显示器,柜体

中药超微粉碎机如何破解纤维性中药粉碎难题

 作为中药超微粉碎机厂家本辰的销售人员我做个一个粗略的统计,在我们的中药粉碎方面的客户中,有30%的用户在采购机器的过程中会提到两种中药:甘草,黄芪,为什么这两味中药被反复提及呢,其实原因大伙也都知道,这两味药是纤维性中药的代表,如果贵公司的产品能够轻松实现这两味中药的超微粉碎,那么粉碎其他中药应该

中药粉碎机可不是只能粉碎中药那么简单

    中药粉碎机之所以被这么称呼主要的原因还是它大的作用---粉碎中药,但是这样也的妨碍了发挥其多用途的特点。难道中药粉碎机只是用来打碎中药的粉碎机吗?这种情况已经慢慢的发生可变化,中药粉碎机用来粉碎五谷杂粮,在饲料企业的化验室中粉碎饲料原料,在大学实验室用来粉碎样品,在化工厂用来粉碎化工原料,现

仪器助推中药分析和标准发展-安捷伦全力支持中药大会

  分析测试百科网讯 2017年6月16-18日,世界中医药学会联合会中药分析专业委员会第八届学术年会暨中药分析国际学术大会召开。本次会议由世界中医药学会联合会中药分析专业委员会、中药标准化技术国家工程实验室主办,北京中医药大学、安捷伦科技有限公司承办。会议同期,安捷伦科技于6月18日上午举行中药分

2010版药典修订追踪:遵循“三分法”

中药、生化药、注射液等成为本次药典标准提高的重点 12月5~6日,2010版中国药典工作会议在京召开。第九届药典委员会全体委员参会,22个专业委员会做了工作汇报,并就相关工作进行分组讨论。 成立已有一年多的第九届药典委员会透露,新版药典编撰各项工作均在积极稳妥地推进,中药、生化药、注射

中药景天的繁殖介绍

  可用扦插、分株或播种繁殖。  1、扦插可在4~9月份进行,剪取2~5厘米长的插穗,剪口晾干2~5天,再插入繁殖砂床中,保持阴蔽环境,生根后即可繁殖。叶片较大时,也可用叶插,但也须将剪口晾干后再进行扦插。  2、分株繁殖除冬季外均可进行,直接分离母株根际发出的蘖枝,切口稍干燥后,栽植于合适的盆中,

常用中药薄层方法(十四)

威灵仙       砂仁  砂仁  挥发油  环己烷-乙酸乙酯(22;1)  5%香草醛硫酸骨碎补       香加皮  香加皮  甲醇回流甲醇溶  石醚-乙酸乙酯-冰醋酸(20:3:0.5)  二硝基苯肼香橼  香橼  石醚浸泡,浓缩  环己烷-乙酸乙酯(5:1)  3%香草醛硫酸105香薷  香

中药色谱仪分类

中药色谱仪分类有多种。1、按分离目的可分:实验室中药色谱仪和工业中药色谱仪。2、按流动相物理状态可分:气相中药色谱仪和液相中药色谱仪。3、按色谱柱形状可分:填充柱中药色谱仪和毛细管中药色谱仪。4、按分离模型可分:线性中药色谱仪和非线性中药色谱仪。5、按固定相物理状态可分:中药气液色谱仪、中药气固色谱

常用中药薄层方法(十)

夏枯草  夏枯草膏  水回流提,调PH2-3,乙醚提,干,乙醇溶  氯仿-甲醇-乙酸-水(7:2:0.5:0.3)  2%氯化铁乙醇柴胡  柴胡口服液  水回流,乙醚脱脂,正丁醇萃  氯仿-甲醇-水(13:7:2)下层  1%对二甲胺基苯甲醛硫酸(1->10)70度太子参  健胃消食片  水煮,浓缩

常用中药薄层方法(八)

西红花  仁青芒觉  甲醇震摇  乙酸乙酯-甲酸-水(4:1:1)/乙酸乙酯-甲醇-水(100:16.5:13.5)  日光姜黄  仁青芒觉  乙酸乙酯回流,乙酸乙酯溶/乙醇摇,乙醇溶  氯仿-甲醇-甲酸(9:0.4:0.6)  UV365丁香  仁青芒觉  甲醇超声  石醚-乙酸乙酯-甲酸(9:1

药监局发布中药新公示

国家药监局发布中药品种保护受理公示:序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1初保妇炎泰颗粒颗粒剂哈尔滨一洲制药有限公司2022.03.07

常用中药薄层方法(十一)

八角茴香  八角茴香  石油醚-乙醚(1:1),震摇,干,乙醇溶  石油醚-丙酮-乙酸乙酯(19:1:1)  间苯三酚盐酸三白草  三白草  乙醇超声,乙醇溶  石醚-丙酮(5:2)  UV365三棱  三棱  乙醇回流,乙醇溶  环己烷-乙酸乙酯(4:1)  10%硫酸乙醇105土贝母  土贝母 

常用中药薄层方法(三)

平贝碱甲  平贝  氨润氯仿提,甲醇溶  乙酸乙酯-甲醇-浓氨(6:1:0.5)  碘化铋钾原阿片碱  夏天无片  氯仿-甲醇-浓氨(50:10:1)超声提  环己烷-乙酸乙酯-二乙胺(16:3:1)  碘化铋钾水苏碱    80%乙醇回流,干,1%盐酸溶,碳酸钠调PH8,滤过,干,乙醇溶  正丁醇

常用中药薄层方法(九)

天麻  全天麻胶囊  甲醇回流,冷,浓缩/70%甲醇超声  乙酸乙酯-甲醇-水(9:1:0.2)  10%磷钼酸105石菖蒲  安神补心丸  挥发提取,石醚收集  石醚-乙酸乙酯(4:1)  碘熏何首乌  安神补脑液  1.水提,乙醚脱脂,正丁醇萃,干,甲醇溶/乙醚回流,干,甲醇溶/2.甲醇回流

僵蚕中药的作用介绍

  僵蚕具有抗惊厥、镇静、降血糖、抗凝、抑制细菌生长和明显抑制S180肉瘤生长的作用。

常用中药薄层方法(二)

蒙花苷  野菊花栓  石醚脱脂,甲醇回流,滤过用  乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)  氯化铝+UV365异欧前胡素  白芷  乙醚提,乙酸乙酯溶  石醚-乙醚(3:2)  UV365欧前胡素  白芷  乙醚提,乙酸乙酯溶  石醚-乙醚(3:2)  UV365丁香酚  十六味冬青丸  乙醚

肌酐的中药原理

  对于肾病患者来说,血尿素氮升高有两种情况。最常见的是肾功能不全,包括急性肾功能不全和慢性肾功能不全,主要是肾功能损伤,尿素氮不能较好地从尿中排出;其次有少部分急性肾炎、肾病综合征患者也可出现一过性的血尿素氮升高的情况,主要见于高度水肿,因少尿使血中的尿素氮不能随尿排出,蓄积于血液中所致。  过去

心绞痛的中药治疗

  冠心病、心绞痛类似于中医的胸痹。丹参保健茶具有活血化瘀作用,因而它适用于心脉瘀阻、胸阳闭塞的胸 痹。现代临床研究认为:丹参保健茶是一种新型有效的防止冠心病、心绞痛、高血脂症的理想保健饮品。    中医中药治疗根据祖国医学辨证论治采用治标和治本两法    中医认为:冠心病心绞痛属中医“胸痹”

中药样品枸杞制备方案

  ST-M200组织研磨仪是专业用于实验室少量、多种样品快速制备的仪器。不仅适用于对硬性、中硬性、脆性,软性、弹性、纤维质材料的细粉碎和精细研磨,还适用于小量样品,进行快速干磨、湿磨或者冷冻研磨。此外,高通量组织研磨仪还特别适用于生物细胞破壁以及DNA/RNA的提取。以其优越的性能和高超的灵活度而