记者日前从中国医药保健品进出口商会获悉,10月11-13日,商务部与欧盟驻华使团食品安全、卫生和消费者保护总司、欧洲药品审评管理局(EMA)将联手对国内中药企业的开展为期3天的培训和信息沟通工作,以帮助中成药产品重返欧盟市场。 据介绍,自2011年4月30日《欧盟传统草药注册程序指令》生效以来,国内中药制剂几乎交白卷,仅有兰州佛慈制药股份有限公司一家的浓缩当归丸有进展。欧盟上述举措被视作为国内企业带来曙光,然而业界分析,中成药多为复方,成分复杂,申请之路仍是任重道远, 欧盟专家与国内企业零距离交流 中国医药保健品进出口商会中药部主任罗扬告诉记者,10月11日、12日的培训交流在北京举行,13日在成都开展,届时将来自有中国、欧盟的专家深入解读《欧盟传统草药注册程序指令》,内容涉及欧盟各成员国主管机构的相互关系、传统草药含多配方产品的质量要求、传统草药的有效性及安全性要求等,......阅读全文
一谈到中医药,很多人就会认为是“玄学”,因为无法用西医理论来解释。占世界中草药市场半壁江山的日本和韩国,其所用的中药原材料80%都是从中国进口,“优质原料”为何常掌握在外国人手中?目前中国还没有一种中药进入欧美国家临床,中药“走出去”举步维艰。“走出去”是不是就应该坚持欧美标准?这些困惑与思考,
中医药已传播到世界上160多个国家和地区,全球从事中医医疗服务的人员达30多万人,2009年中药出口已达14.6亿美元。但直到今天,我国尚没有一种中药产品在欧美国家以药品身份注册,无法进入药店和医院销售。日前,中成药复方丹参滴丸通过了美国食品与药品监督管理局(FDA)Ⅱ期临床试验,并开
分析测试百科网讯 近日,按照《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》、《“十三五”国家科技创新规划》、《“健康中国2030”规划纲要》等总体部署,为加快推进中医药科技创新发展,科技部特制定《“十三五”中医药科技创新专项规划》: “十三五”中医药科技创新专项规划 中医药蕴含着
近日,围绕着中国中药和欧盟市场的讨论正在升级。起因于欧盟2004年出台的《传统植物药注册程序指令》,该指令规定,若产品在2011年4月30日前不能完成注册,将不能在欧盟境内销售和使用。如今,大限将至,还没有一家中国中药企业拿到准入证。 作为是全球最大的植物药市场,欧盟市场规模已达百亿欧元,占世
随着金融危机阴霾的逐渐消退,全球市场对中国医药产品需求回暖,我国医药外贸加快了增长步伐 ,国际日趋盛行的绿色回归理念也为我国中药出口提供了难得的发展契机。2010年,我国中药商品进出口额为26.32亿美元,同比增长22.74%。其中,出口额19.44亿美元,
英国药物与保健品管理局(MHRA)于2013年11月21月颁布的传统草药制品限售法令已于2014年5月1日起正式实施。目前,英国市场上的所有草药制品(包括中成药)必须通过传统草药注册方案(THR)、拥有THR标志和
中药是中华民族拥有数千年历史的文化瑰宝,传到欧洲也有数百年。但到2011年4月1日,中药在欧洲却将遭遇要么全军覆灭,要么完全转入地下的历史抉择。比利时国际医药中心董事长林国明教授说:“情况十分危急!截止到现在,还没有一例中药在欧盟正式注册成功。从明年4月1日开始,在欧洲行医的中医将面临
从10月发布《“健康中国2030”规划纲要》,到11月发布《医药工业发展规划指南》、《中国的中医药》白皮书,再到刚刚发布的《中医药法》,有关中医药相关政策在2016年的第四季度密集发布。相关政策显示出中医药在经济社会发展中的地位和作用愈加重要,中医药行业发展已然迎来了新的历史高峰点。 国家制定
2014年5月29日,第十四届世界制药原料中国站——CPHI China 2014新闻发布会在上海兴国宾馆热烈召开,上海博华国际展览有限公司总经理章学强先生、副总经理翁永和女士、高级项目经理林克飞女士、中国医药保健品进出口商会副会长刘张林先生、业务协调二部副主任荣嫡女士、展览
成本上涨,贸易摩擦加剧,出口面临多重压力。 原料药:期待抓住仿制药市场机遇 对于一个全球产业的后来者,低端进入、规模效应、成本优势是其迅速崛起的“利器”。然而,随着全球经济气候的变化,“利器”锋芒锐减,需要重新审视市场、自我定位。经过20多年快速发展的中国原料药行业,如今就站在了这
李克强曾在2014年3月5日的十二届全国人大第二次会上,对2014年做出了工作部署,其中李克强提到:医改是2014年的工作重点范畴。而这一次的工作部署,也把2014年中国医药的发展方向指了出来。 李克强当时在会上提出:医改方面,2014年城乡居民基本医保财政补助标准将提高到人均320元;并在在
7月3日,福布斯中文版推出“2013年中国最佳CEO”。今年共有50位CEO入选了“2013中国上市公司最佳CEO”榜单,其中有6位生物医药行业的CEO,这6位CEO分别是云南白药的尹品耀、康美药业的马兴田、片仔癀的潘杰、双鹭药业的徐明波、华东医药的李邦良和中国生物制药有限公司的徐晓阳。
7月7-8日,由中国医药保健品进出口商会主办的“2013 中国国际医用卫生材料大会”在北京举行。世界第一支塑料注射器制造商BD公司也在大会期间发布了新型环保注射器——碧宝TMEmeraldTM 。 搭建国际平台 促进行业发展 “从近几年我国医用卫生材料市场发展情况来看,整个市场规
9月15日,历时半年调研和起草,中国医药(15.78,0.09,0.57%)企业管理协会正式对外公布《中国医药产业60年发展报告》。据悉,这是国内首次发布展现新中国成立60年来医药产业发展状况全貌的白皮书(注:下称白皮书)。 该白皮书总约12万字,分别从中国医药产业发展历史、现状、趋势、建
“医药企业可改变以出口为主的国际市场开拓模式,用契约模式和投资模式取代,以减少市场进入所需的时间成本和规制成本。”商务部部长助理仇鸿日前在中国医药保健品进出口商会第五次会员代表大会上指出,我国医药企业在国际市场潜力和发展空间巨大,但需转变贸易增长方式、主动参与国际合作。 从今年1月至4月的数据显示
农历新年首个工作日国务院召开的常务会议上,特别强调要“支持已获得专利的国产原研药和品牌仿制药开展国际注册认证”。而制约我国药品出口的最主要因素正是出口药品的国际注册。 那么,目前我国国际注册认证的开展情况如何?存在哪些问题?有何解决之道? 现状 1处于分工价值链底端 在当今的国际贸易中,
“上海发布”微信公号11月7日消息,生物医药产业是上海市重点发展的战略性新兴产业。市委办公厅、市政府办公厅发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》,提出32条具体举措,包括力争使本市临床试验机构数量达到80家以上、力争集聚20家以上具有国际影响力的生物医药创新研发中心、争取
日前,据上海中医药大学消息,国际标准化组织(ISO)已正式发布由该校中药学院王瑞教授团队主导制定的《中医药——板蓝根药材》国际标准。至此,包括中药材在内,国际标准化组织中医药技术委员会已发布35项中医药国际标准,还有41项正在制定中。 国际标准的公布对于我国中医药产业的国际化来说无疑是重要一步
内地甲型H1N1流感确诊病例超过1万例 卫生部16日通报,9月14日15时至9月16日15时,我国内地新增甲型H1N1流感确诊病例1118例,其中8例为境外输入性病例,1110例为境内感染病例。 截至9月16日,我国内地31个省区市累计报告10221例甲型H1N1流感确诊病例,已治愈
自2017年7月1日以来,《中医药法》已经颁布实施半年的时间,该法在各地的落实情况如何,在推动过程中有什么困难和阻力,在深化医改中如何充分发挥中医药的优势和特色,成为业界关心的焦点。 据了解,目前已有多省市在调整中医药服务价格、将中医药纳入医疗保险等方面出台了实施细则,多地积极推动中医药跨
自2017年7月1日以来,《中医药法》已经颁布实施半年的时间,该法在各地的落实情况如何,在推动过程中有什么困难和阻力,在深化医改中如何充分发挥中医药的优势和特色,成为业界关心的焦点。 据了解,目前已有多省市在调整中医药服务价格、将中医药纳入医疗保险等方面出台了实施细则,多地积极推动中医药跨界融
中国医药(600056)20日晚间发布公告,公司全称正式由“中国医药保健品股份有限公司”更名为“中国医药健康产业股份有限公司”。直接将“医药健康产业”作为公司的新名称,这意味着公司主业范围扩大,未来将从“医药”到“大健康”领域转型。 中国医药董事长张本智对此表示,重组完成后,中国医药将集“
8月20日,英国药品管理局在其官网发布警告,提醒大家谨慎选用一些未经英国官方注册通过的中药,称这些中药含有高含量的有害毒素,包括铅、汞和砷,此次被警告的产品有北京同仁堂的牛黄解毒片、保灵堂的白凤丸以及恒隆昌的发宝。 随后同仁堂方面有工作人员回应称:被“点名”的牛黄解毒片符合国家安全标准,问
小儿咳喘灵、强力枇杷露、速效救心丸……这些耳熟能详的药名或将改头换面。国家食药监总局1月11日公开征求对中成药命名新规的意见,要求以电子邮件形式发至总局指定邮箱,2月15日正式截止。 “新华视点”记者检索发现,按照新规意见,数千个药品或将需要改名。国家食品药品监督管理总局表示,该项工作开展坚
上半年,我国医药贸易进出口额达432.37亿美元,同比增长10.28%。其中,出口251.44亿美元,增长7.11%,进口180.93亿美元,增长15.01%,对外贸易顺差70.51亿美元。这是在中国医药保健品进出口商会组织的一次论坛上被披露的。 上半年,全球经济增长动力不足,国际市场需求
2013年12月5-6日,梅特勒-托利多赞助的2013药物研发研讨会在杭州圆满召开。此次研讨会以“药品质量控制与工艺优化”为主题,来自知名制药公司、API原料药生产厂家、合同生产组织(CMO)、医药科研机构从事药品生产、工艺优化、质量控制和实验室管理的百余名专家学者齐聚一堂,共同就药品
未来十年是中国医药产业的黄金十年。本文从市场、政策、资本和技术是医药产业发展的四个主要影响因素对医疗产业进行分析,预测了医疗产业未来的发展趋势,并通过案例加以说明。 产业史研究表明:市场、政策、资本和技术是医药产业发展的四个主要影响因素,我们先从这四个因素来进行分析。 影响产业发展的
12月16日,上海市卫生健康委发布《关于加强本市医疗卫生机构临床研究支持生物医药产业发展的实施方案》(下称《方案》),以完善上海临床研究体系,支持生物医药产业发展。 建设研究型医院 临床数据向企业有序开放 《方案》提出推进上海市建设研究型医院,基于国家医学中心和国家临床医学研究中心建设,强
华人民共和国主席令 第五十九号 《中华人民共和国中医药法》已由中华人民共和国第十二届全国人民代表大会常务委员会第二十五次会议于2016年12月25日通过,现予公布,自2017年7月1日起施行。 中华人民共和国主席 习近平 2016年12月25日 中华人民共和国中医药法 目 录 第一
近日,从英国中医管理委员会(Chinese Medical Council)处获悉,英国卫生部部长Andrew Lansley先生2月16日宣布已做出中医师进入立法注册的决定,受到了国内外媒体的极大关注。 Andrew&nbs