FDA推迟审查葛兰素史克GLP1类降糖药albiglutide
葛兰素史克(GSK)今天宣布，FDA将实验性2型糖尿病药物albiglutide的美国处方药用户收费法(PDUFA)目标日期延长了3个月，至2014年4月15日，以便有足够的时间对葛兰素史克所提交的信息进行全面审查。 葛兰素史克于2013年1月14日向FDA提交了albiglutide的生物制品许可申请(BLA)，并在之后的3月7日向欧洲药品管理局(EMA)提交了albiglutide的上市许可申请(MAA)。目前，albiglutide还未获任何国家批准。 Albiglutide为GLP-1受体激动剂，这是一种实验性生物制品，用于2型糖尿病的治疗，每周皮下注射1次。该药与诺和诺德的Victoza、百时美施贵宝(BMS)和阿斯利康(AstraZeneca)Amylin单元的Byetta及Bydureon属于同一类注射型人胰升血糖素样肽-1(GLP-1)药物。Albiglutide最初由人类基因组科学公司(HGS)......阅读全文
葛兰素史克产抗生素安灭菌在港被检出含塑化剂
由葛兰素史克药厂生产的抗生素“安灭菌(Augmentin)”，继药水用粉剂被验出含有塑化剂后，“安灭菌”375mg药丸亦被香港卫生署验出含多种塑化剂，被指令回收。 香港卫生署表示，药丸样本被发现含有2.7%“邻苯二甲酸二异癸酯(DIDP)”、1.1%“邻苯二甲酸二(
台媒惊爆葛兰素史克公司生产“安灭菌”含塑化剂
据台湾TVBS电视台报道，台媒接获民众投诉，知名药厂gsk(葛兰素史克公司)生产的抗生素安灭菌含有塑化剂，台媒透过不同管道，取得药房跟诊所的安灭菌，送往SGS台湾检验科技中心化验，结果安灭菌药品中都含有塑化剂DIDP。 台媒记者在接获民众投诉后，把在药房购买以及诊所开的安灭菌，在6月5日一
葛兰素史克向EMA提交疫苗Shingrix生物制品上市许可申请
2016年12月5日讯/生物谷BIOON/--制药巨头葛兰素史克近日向EMA提交了试验性疫苗Shingrix的生物制品上市许可申请，用于预防50岁及以上老人带状疱疹。这是葛兰素史克继今年10月底向FDA提交上市申请后，向欧洲市场发起的冲击。 带状疱疹是由水痘带状疱疹病毒（varicella z
葛兰素史克计划提前向FDA提交COPD三药疗法上市申请
制药巨头葛兰素史克近日宣布，将向FDA提交一项慢性阻塞性肺病（COPD）三药联合鸡尾酒疗法的上市申请，比原计划提前了一年多。此前葛兰素史克计划在2018年之前提交这项申请，现在决定在2016年年底之前提交，并且同时向欧盟委员会提交上市申请。 这款日服一次的COPD鸡尾酒疗法是由葛兰素史克联合I
公安部：葛兰素史克部分高管在华行贿被立案侦查
根据国家相关部门提供的线索，日前，公安部统一组织指挥湖南长沙、上海和河南郑州等地公安机关对葛兰素史克(中国)投资有限公司〔GlaxoSmithKline(China)InvestmentCo.Ltd,英文简称为GSK〕部分高管涉嫌严重经济犯罪依法立案侦查。 公安机关现已查明，作为大型跨国药
葛兰素史克因在华行贿医生面临2000万美元巨额罚款
9月30日，美国证监会（SEC）表示，葛兰素史克公司（GlaxoSmithKline，GSK）涉嫌贿赂海外医生以促进药品销售，同意支付2000万美元的罚款，以解决因违反《反海外腐败法》（Foreign Corrupt Practices Act，FCPA）而面临的指控。 美国当局长期以来一直在
葛兰素史克MenABCWY－III期临床对首例受试者进行了疫苗接种
葛兰素史克（GSK）近日宣布，其在研5合1脑膜炎疫苗（MenABCWY）III期临床项目已对首例受试者进行了疫苗接种，该项目的目的是将MenABCWY与该公司已上市的2款脑膜炎球菌疫苗Bexsero和Menveo进行比较。 III期试验中首例受试者的MenABCWY首次免疫接种，标志着GSK在
葛兰素史克贿赂门影响未消－上海医药继续减销外资药
上海医药高管表示，葛兰素史克商业贿赂一事对行业、对公司的影响正在逐渐减弱 葛兰素史克商业贿赂一事对医药行业的影响，随着三季报的发布逐渐显现出来。 上海医药是国内最大的垂直一体化的医药公司，拥有在全国排名第三的医药制造业和排名第二的医药分销业务。日前，公司公布了新管理层上任之后的第二份
葛兰素史克干细胞基因疗法Strimvelis获欧盟批准治疗ADASCID
英国制药巨头葛兰素史克（GSK）基因疗法Strimvelis近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会（EC）已批准Strimvelis用于腺苷脱氨酶（ADA）缺乏性重度联合免疫缺陷症（ADA-SCID）儿科患者。ADA-SCID是一种非常罕见的疾病，患者出生时便不具备健康、健全的免疫系统功能，导致
－葛兰素史克：为节省开支－拟在美裁员数百人
英国制药巨头葛兰素史克（GSK）本周将在美国裁员数百人。美国是GSK全球头号市场，知情人士表示上述裁员是GSK大规模成本削减计划的一部分。 GSK三季度财报曾提到，公司即将启动的内部重组计划，未来三年每年将节约10亿英镑成本开支，不过当时GSK并未详细说明裁员计划。 知情人士透露，GSK美国
葛兰素史克行贿案怎样水落石出:一次审计追踪
药品价格问题是关乎老百姓切身利益的民生问题，但让不少中国老百姓难以理解的是，为什么中国的药价会那么高，知名药企的某种药品价格为什么在中国会高出其他国家多倍。在一次税收征管审计中，审计人员以专业视角抓住关键点，并以一查到底的精神，抽丝剥茧，重拳出击，才得以揭开这一鲜为外界所知的医药行业秘密。 2
葛兰素史克PARP抑制剂Zejula进入美国FDA实时肿瘤学审查
葛兰素史克（GSK）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理其提交的一份补充新药申请（sNDA），该申请寻求批准Zejula（中文商品名：则乐，通用名：niraparib，尼拉帕利），作为一种维持疗法，用于一线治疗中对含铂化疗治疗有反应的晚期卵巢癌患者，不论生物标志物状态如何。FDA将通过
葛兰素史克高管细数关系单位－药监总局发改委等被点名
一盒成本仅为84元的药品，在累计上药企所谓的会议费以及利润率后，出厂价便成了140元。这是葛兰素史克中国区运营总经理梁宏在接受央视记者采访时透露的数字。除此之外，梁宏还细数了多个需要“打交道”的国家机关和个人，除了药剂科主任、医院院长、地方招标办，同时还包括药监总局、国家发改委、劳社部等国家级政
葛兰素史克新型抗炎药遭美国FDA内审专家委员会拒绝
英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日公布了美国食品和药物管理局（FDA）肺变态反应药物咨询委员会（PADAC）关于抗炎药Nucala（mepolizumab，美泊利单抗）作为吸入性皮质类固醇维持方案的附加疗法治疗嗜酸性粒细胞性慢性阻塞性肺病（COPD）的新适应症申请的会议结果。PADAC对GSK
英国竞争管理局给葛兰素史克公司开出3760万英镑罚款
本周五(2月12日)，英国竞争和市场管理局(Competition and Markets Authority)因制药商葛兰素史克公司(GlaxoSmithKline plc)阻止抗抑郁药赛乐特(Seroxat, 也译作赛尔特，或帕罗西丁)仿制药潜在的进入市场而判处该公司3760万英镑（即545
－Adimab宣布将与葛兰素史克公司合作开发双特异性抗体
早在2009年，Google Ventures的Bill Maris表示：生命科学技术属于计算密集型的高科技，Google Ventures将继续支持位于黎巴嫩的Adimab使其成为世界领先的抗体筛选公司。Adimab的科技绝对是开创性的，我们为可以成为他们的投资者帮助公司成长而感到激动。 医
葛兰素史克PD1抗体临床结果积极－有望递交许可申请
日前，葛兰素史克（GSK）近日收购的TESARO，公布了该公司开发的抗PD-1抗体dostarlimab，在治疗复发或晚期子宫内膜癌患者的1/2期临床试验中取得的积极结果。初步结果表明，dostarlimab表现出具有临床意义的持久缓解率。 子宫内膜癌是美国最常见的妇科癌症之一。目前的一线疗法
葛兰素史克案发酵：扬子江等国企会议费更惊人
以学术会的方式做药品推广，这是葛兰素史克、阿斯利康等跨国药企引入中国的国际通行做法。各类大小学术会已成为药企会议费大增的客观因素。 全国性心血管病学术会议的展位、卫星会/研讨会及现场演示或培训申请表(部分)。 葛兰素史克(GSK)一案的不断发酵正在掀开药企通过会议营销的方式直接或变相行贿的灰
中美首次步调一致调查跨国药企葛兰素史克商业贿赂
葛兰素史克(中国)公司公关部相关人员日前向记者证实，美国司法部调查葛兰素史克(中国)医药企业商业贿赂行为消息属实。据悉，这是中美相关政府部门首次步调一致调查跨国医药企业商业贿赂行为。 路透社9日援引三位熟悉情况人士独家报道，美国司法部正在对葛兰素史克公司在中国行贿行为进行调查，因为该公司涉
葛兰素史克或重返抗癌领域，主攻IO和表观基因靶点
【新闻事件】：近期葛兰素肿瘤免疫疗法负责人Axel Hoos说抗肿瘤依然是葛兰素的战略重点之一，并说如果有好的化合物他们将重建抗癌药的市场和销售网络。他说葛兰素对隔靴搔痒的药物没有兴趣，而主要是关注颠覆性药物。第三代癌症免疫疗法和表观基因疗法是重点，并透露正在积极进行OX40和与IDO类似的免疫
中文说明书标示出错－港澳召回葛兰素史克感冒药
中文说明书标示出错 儿童服用剂量高出正确剂量一倍 淘宝网有售 代购药品可退换 昨日，葛兰素史克药厂出品的一批“可立治+C伤风感冒丸”在我国香港和澳门地区被召回，原因是产品中文说明书标示出错，将儿童服用剂量标错，比正确剂量高出一倍。 该药在内地可通过互联网代购，在淘
葛兰素史克中国公司药物化学部总监访问成都生物所
5月18日，葛兰素史克（GSK）中国公司药物化学部总监向家宁博士等一行人访问中国科学院成都生物研究所，就天然产物综合利用以及药物研发等方面合作事宜与该所天然产物研究中心相关负责人进行了洽谈。会议由天然产物研究中心主任孙健主持，该中心邵华武研究员和丁立生研究员等人参加。 向家宁
葛兰素史克BenlystaIII期临床获得成功，中国今年7月获批！
英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日公布狼疮药物Benlysta（中文商品名：倍力腾，通用名：belimumab，贝利尤单抗）静脉（IV）制剂治疗活动性狼疮性肾炎（LN）最大规模对照III期BLISS-LN研究的阳性结果。LN是一种由系统性红斑狼疮（SLE）引起的肾脏炎症，可导致终末期肾病。
强生/葛兰素史克IL6单抗sirukumab头对头III期试验喜忧参半
2016年11月21日讯/生物谷BIOON/--葛兰素史克与美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森生物科技（Jassen Biotech）近日公布了重磅IL-6单抗sirukumab治疗类风湿性关节炎的头对头临床试验结果，对照组是TNF单抗修美乐。 该项晚期临床试验包括两个部分，患者采用50mg/
葛兰素史克全球首个二合一HIV复方新药Juluca获日本批准
ViiV Healthcare是由葛兰素史克（GSK）、辉瑞（Pfizer）、盐野义（Shionogi）共同持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日，该公司宣布二合一HIV复方新药Juluca（dolutegravir/rilpivirine，多替拉韦/利匹韦林，50mg/25mg片剂）已获日本
香港再回收两款含塑化剂的葛兰素史克“安灭菌”产品
香港特区政府卫生署日前指令葛兰素史克有限公司(葛兰素)从市面回收两款“安灭菌”产品，分别为“安灭菌”625m g药丸和“安灭菌”1g药丸，因该公司向卫生署报告指，葛兰素位于英格兰沃森的厂房生产的所有药丸产品含有塑化剂。 卫生署发言人表示，根据葛兰素的内部调查，上述两
葛兰素史克两款创新反义RNA疗法－阻断乙肝病毒蛋白产生
Ionis公司是反义RNA疗法方面的行业领导者，已利用其专有的反义RNA技术，创建了一个庞大的首创或同类最佳的药物管线，已有4款反义RNA药物获批上市，分别为Kynamro（治疗纯合子家族性高胆固醇血症[HoFH]）、Spinraza（治疗脊髓性肌萎缩症[SMA]）、Tegsedi（治疗遗传性转
葛兰素史克三联疗法治疗哮喘III期临床达预期终点
英国药企葛兰素史克（GSK）与合作伙伴Innoviva近日联合公布了肺病新药Trelegy Ellipta（糠酸氟替卡松/乌美溴铵/维兰特罗，FF/UMEC/VI）治疗哮喘的关键性III期临床研究CAPTAIN（NCT02924688）的积极顶线结果。 该研究是一项随机、双盲、阳性药物对照、6
首款治疗HIV病毒双药疗法获批－增强葛兰素史克竞争优势
来自FiercePharma消息，葛兰素史克在治疗HIV病毒疗法上的投入得到了回报。 星期二，美国FDA批准了Juluca，这是首款获批治疗这一适应症的双药疗法。相比之下，其他竞争对手的疗法中，包含三款或者更多的药物。这种抗病毒药是一种固定剂量的片剂，由dolutegravir和rilpivi
葛兰素史克生命科学杰出成就奖及神经科学卓越奖公布
日前，葛兰素史克（GSK）设立的“生命科学杰出成就奖”和“神经科学卓越奖”获奖人选出炉。卫生部长陈竺院士与上海交大医学院终身教授王振义院士获“生命科学杰出成就奖”，清华大学医学院刘国松教授获“神经科学卓越奖”。 生命科学杰出成就奖 用以奖励在中国生物医学研究领域中所取得突破性研究成果、并