FDA推迟审查葛兰素史克GLP1类降糖药albiglutide
葛兰素史克(GSK)今天宣布，FDA将实验性2型糖尿病药物albiglutide的美国处方药用户收费法(PDUFA)目标日期延长了3个月，至2014年4月15日，以便有足够的时间对葛兰素史克所提交的信息进行全面审查。 葛兰素史克于2013年1月14日向FDA提交了albiglutide的生物制品许可申请(BLA)，并在之后的3月7日向欧洲药品管理局(EMA)提交了albiglutide的上市许可申请(MAA)。目前，albiglutide还未获任何国家批准。 Albiglutide为GLP-1受体激动剂，这是一种实验性生物制品，用于2型糖尿病的治疗，每周皮下注射1次。该药与诺和诺德的Victoza、百时美施贵宝(BMS)和阿斯利康(AstraZeneca)Amylin单元的Byetta及Bydureon属于同一类注射型人胰升血糖素样肽-1(GLP-1)药物。Albiglutide最初由人类基因组科学公司(HGS)......阅读全文
药界巨头葛兰素史克公司将分享初期实验数据
葛兰素史克公司宣布将开放其临床试验得出的详细原始数据。图片来源：bmj.com长期环绕制药公司药品相关试验的神秘光环可能将会被打破。科学家们正为药界巨头葛兰素史克公司（GSK）上周发布的一份声明欢呼喝彩，这份声明表示，GSK将对研究人员有系统地开放其临床试验得出的详细的原始数据。
葛兰素史克行贿风波过后－外资药企在华销售“此消彼长”
近日，各大外资药企先后交出前三季度的在华成绩单，几家欢喜几家愁的局面进一步缩小了行业前十之间的距离。 受诸多“贿赂”丑闻事件影响，2013年第三季度的外资医药圈内，除学术活动突然降温、外事会议停摆之外，商业整风更使得GSK(葛兰素史克)为代表的部分外资药企销售业绩一再受到拖累。 根据
葛兰素史克公布狼疮药物Benlysta积极临床试验数据
近日，葛兰素史克公布了系统性红斑狼疮药物Benlysta（贝利木单抗）的一项后期临床试验数据，显示Benlysta具有治疗红斑狼疮的显著有效性。 这项名为BLISS-SC的后期临床试验数据是在欧洲风湿病学年会上公布的，数据显示，安慰剂/常规治疗52周后缓解率为47.2%，使用Benlysta
－公安部约见葛兰素史克高层－后者承诺降药价
公安部21日晚间通报，近日，公安部有关部门负责人在北京约见了葛兰素史克总公司分管国际事务的总裁AbbasHussain一行。 公安部有关部门负责人指出，葛兰素史克中国公司部分高管人员为推高药价、扩大销售，牟取不当利益，勾结关联企业大肆实施贿赂犯罪活动，不仅严重违反中国法律，而且严重扰乱市场
－葛兰素史克高管或被指控－公司或免除指控
有知情人士表示，英国制药企业葛兰素史克公司中的部分华人高管将面临中国警方的法律指控，但葛兰素史克公司却并未在上述之列。此前中国警方对葛兰素史克公司在华大规模行贿事件展开调查。 上述知情人士指出，如果是葛兰素史克公司本身面临法律指控的话，其所造成的后果将要严重许多。如果一旦罪名成立，葛兰素史
－葛兰素史克的重振武器：削价抗艾滋病药物
7月2日，该公司旗下的ViiV Healthcare宣布，已与上海迪赛诺制药公司签署战略生产协议，支持在中国生产削价抗艾滋病药物Tivicay。迪赛诺是一家主要生产基地位于上海和江苏的全球仿制药供应商，2002年获批生产艾滋病仿制药。 ViiV Healthcare是一家专注在HIV/艾滋病领
葛兰素史克埃博拉疫苗临床一期表现良好
熟悉医药产业的人们可能都会记得2014年发生在西非的那场埃博拉疫情。这次疫情造成了数以千计的人死于非命。时隔一年，这场疫情已经渐渐平息下去，但是医药研发人员开发开发埃博拉疫苗的脚步却丝毫没有停下。最近，葛兰素史克公司宣布公司开发的埃博拉疫苗一期临床研究已经取得良好结果。疫苗在成年人身上表现出了良
葛兰素史克一线2药方案（DTG/3TC）将2019年上市
图片来源于网络 ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克（GSK）控股、辉瑞（Pfizer）和盐野义（Shionogi）持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日，该公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，推荐批准Tivicay（dolutegravi
葛兰素史克不给医生回扣能坚持多久尚不可知
处于风口浪尖上的葛兰素史克(以下简称GSK)在今年年末使出杀手锏,准备“革自己的命”。 12月17日,GSK公司宣布将对其全球销售及营销实践进行调整:停止向受邀出席医学会议和进行演讲的医疗保健专业人士直接支付费用的做法启动协商流程。同时,在内部销售薪酬考核中,新方案将不再出现个人销售指标,
－葛兰素史克被调查起底：贿赂医生成销售潜规则
全球著名制药公司英国葛兰素史克(下称“GSK”)的中国公司遇到了不小的麻烦，而在多地接受调查的同时，制药行业的销售潜规则也浮出水面。 GSK再生事端 “27日有相关政府部门人员到访了我公司的上海、北京办公室，我们尚不清楚他们来访的目的。”6月29日，全球著名制药公司GSK中国公关部通
葛兰素史克叫停回扣式售药－没有外资药企跟进
2月13日晚,公安部正式公布2013年十大经济犯罪案件,英国制药巨头葛兰素史克(GSK)在华行贿案位居“十大”榜首。 事实上,医疗反腐在中国正在常态化。国家卫生计生委规定,自2014年3月1日起,5年内两次及以上进入“黑名单”的药企,两年内将禁入全国所有公立医院和接受财政资金的医疗卫生机构
葛兰素史克第二财季利润下滑－调低全年盈利预期
据美国《华尔街日报》7月23日报道，受汇率波动、呼吸系统药物销售疲软以及中国仍在进行的行贿调查影响，葛兰素史克司第二财季利润下滑。该公司当天调低全年盈利预期。 该公司第二财季收入不及市场的预期，减少16%，至55.6亿英镑(约合人民币556亿元)，上年同期为66.2亿英镑。受美国的价格压力影响
葛兰素史克将开发更加简便的艾滋病治疗药物
过去二十年中，艾滋病预后取得了显着进步，由判死刑转变成了大体可控的一种疾病。英国制药巨头葛兰素史克希望进一步采取措施，使患者需要的服用的药物可以减去三分之一。 葛兰素史克首席执行官Andrew Witty透露，公司正计划将三合一的鸡尾酒治疗减少为两种药物联合治疗。如果取得成功，那么该公司将有望
葛兰素史克向欧盟提交哮喘药物Relvar－Ellipta扩大应用申请
英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交了呼吸药物Relvar Ellipta（fluticasone furoate/vilanterol, FF/VI，糠酸氟替卡松/维兰特罗）的一份监管申请文件，扩大该药的适用范围，用于接受ICS/LABA组合方案已充分控制
葛兰素史克发布COPD药物Relvar－Ellipta积极临床试验结果
英国制药巨头葛兰素史克近日发布临床试验数据称，其慢性阻塞性肺病（COPD）药物Relvar Ellipta在减少患者急性发作方面，优于目前的标准疗法。 Relvar Ellipta为每日1次的吸入型糖皮质激素（ICS）糠酸氟替卡松(FF)和长效β2受体激动剂（LABA）维兰特罗(VI)的复方药
－葛兰素史克在华销售下降30％－－其他跨国药企亦下降
花旗医药业分析师安德鲁·鲍姆称，自葛兰素史克被指控涉嫌在华从事腐败行为以来，这家英国制药集团的在华药品销售额初步估算已下降了30%，其他跨国药企的在华销售额也将下降10%至20%. 中国官方的行贿指控可能使葛兰素史克面临高达5亿美元的高额罚款。鲍姆表示，中国对制药行业启动整改之后，该行业的
美参议员指责葛兰素史克隐瞒文迪雅风险
美国参议员马克斯·鲍卡斯和查尔斯·格拉斯利7月13日致信美国食品和药物管理局局长马格丽特·汉伯格，指责英国制药巨头葛兰素史克公司刻意隐瞒糖尿病药物文迪雅可能给消费者带来的危险，并雇用“枪手”撰写有利于文迪雅的研究报告。 鲍卡斯是负责监管药管局的参议院财政委员会主席，格拉斯利是委员会高
诺华COPD药物Ultibro－Breezhaler临床试验优于葛兰素史克Seretide
近日，一项慢性阻塞性肺病（COPD）的头对头临床研究显示，诺华的Ultibro Breezhaler和葛兰素史克的Seretide相比，能够非劣性降低患者的急性加重概率，挑战了当前以吸入性类固醇为主的COPD治疗，这项结果发表在《新英格兰医学杂志》上。 防止慢性阻塞性肺病（COPD）患者急性发
葛兰素史克斥资4000万美元筹建中国研发中心
英国葛兰素史克（GSK）日前宣布将在上海设立中国研发中心，该中心将主要从事研究用于治疗神经系统退行性病变的药物。葛兰素史克作为国际知名的制药业巨头，其研发机构也是世界上最大的研发机构之一，迄今已培养出5名诺贝尔生理学或医学奖获得者。目前有16000名研究人员遍布12个国家的32家基地，在药物研发方面
葛兰素史克行贿每年公关费上千万－在美国屡次受罚
刚刚沉寂的葛兰素史克行贿门事件再曝新内幕。昨日(9月3日)，有媒体报道，葛兰素史克运营总经理黄红披露，为取得较好的销售业绩，葛兰素史克中国每年花费上千万的公关费用，向数百家医院主管副院长和药剂科主任大肆行贿。 葛兰素史克行贿门的进一步升级，增加了业界对外资药的降价预期，但降价预期未获得外资
葛兰素史克新药正式纳入《2019版国家医保药品目录》
葛兰素史克（GSK）宣布其用于治疗慢性阻塞性肺疾病（慢阻肺）的双支气管扩张剂欧乐欣（通用名：乌美溴铵/维兰特罗吸入粉雾剂）正式纳入《2019版国家医保药品目录》。 最新数据显示，中国约有近一亿人罹患慢阻肺，且近年来的患病率显著增高，40岁及以上人群的患病率由2002年的8.2%上升至13.7%
香港验出葛兰素史克抗生素“安灭菌”含塑化剂
香港特区政府卫生署在葛兰素史克(GSK)法国制造的抗生素“安灭菌”(Augmentin)中检测到含有塑化剂成分，9日下令在市面回收有关药物。 该款被验出含塑化剂“DIDP”(邻苯二甲酸二异癸酯)的抗生素“安灭菌”，是专供幼童服用的。 港府卫生署指，DIDP对人类的安全性未能确定，但根据动物研
－FDA推迟审查葛兰素史克GLP1类降糖药albiglutide
葛兰素史克(GSK)今天宣布，FDA将实验性2型糖尿病药物albiglutide的美国处方药用户收费法(PDUFA)目标日期延长了3个月，至2014年4月15日，以便有足够的时间对葛兰素史克所提交的信息进行全面审查。 葛兰素史克于2013年1月14日向FDA提交了albiglutide的生
葛兰素史克裁员风波再发酵－多地员工拉横幅疑似抗议
近日，历时已久的葛兰素史克裁员风波再度引发关注。有媒体报道称，葛兰素史克中国公司约200名员工被单方面解除劳动合同。3月25日下午，ID名为“医药代表微刊”的用户在新浪微博发布了内容为葛兰素史克广州办事处员工抗议裁员的照片。 记者未能从公司方面得到关于此事的确认，但公司同时回应称，终止劳动合同
重振呼吸专营权！葛兰素史克提交FF/UMEC/VI上市申请
英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日宣布已向欧洲药品管理局（EMA）提交了三联疗法FF/UMEC/VI（100mcg/62.5mcg/25mcg，每日一次）的上市许可申请（MAA），寻求批准FF/UMEC/VI作为一种每日一次的维持疗法，用于慢性阻塞性肺病（COPD）患者的治疗。上月底，葛兰素史
葛兰素史克首创附着抑制剂fostemsavir在欧盟申请上市
ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克（GSK）控股、辉瑞（Pfizer）和盐野义（Shionogi）持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日，该公司宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交fostemsavir治疗HIV-1感染的营销授权申请（MAA）。该药是一种首创的HIV病毒附着抑
葛兰素史克附着抑制剂fostemsavir－III期临床展现强劲疗效
ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克（GSK）控股、辉瑞（Pfizer）和盐野义（Shionogi）持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日，该公司在墨西哥城举办的2019国际艾滋病学会艾滋病科学会议（IAS 2019）上公布了首创附着抑制剂fostemsavir III期临床研究B
葛兰素史克首个用于治疗儿童免疫疾病的基因药获批准
据《泰晤士报》近日报道，英国葛兰素史克公司和意大利科学家联合开发的首个用于治疗儿童免疫疾病的基因治疗药物Strimvelis，日前获欧洲药品管理局批准在欧洲销售，这标志着修改错误基因这一先进技术又向前迈出了一步。 从理论上说，基因治疗人体自身细胞能有效纠正一些对健康危害极大的基因突变，但在实践
布局已久:－葛兰素史克难退中国市场
在葛兰素史克高管在海外宣称，面对天价罚款将退出中国之后，却没有了尾声。 此前，市场传言，中国政府或对深陷贿赂门事件中的葛兰素史克罚款200亿元，这是该公司某高管声称要退出中国的主要理由，而对于这条来自海外的引起业界巨大震动的消息，该公司中国公关部却轻描淡写地回应称：“葛兰素史克自上世纪初就
葛兰素史克公司一种抗生素检出塑化剂在港召回
国内有售但规格不同 目前正在抽检中 塑化剂风波愈演愈烈，连全球制药巨头都在劫难逃。昨天香港媒体报道，因产品中发现含有塑化剂邻苯二甲酸二异癸酯(DIDP)，香港卫生署责令全球排名前三的葛兰素史克公司召回其抗生素安灭菌糖浆用粉剂(156mg/5ml)。葛兰素史克(中国)公司昨天向本报表示，该药