关于盐酸鲁拉西酮片的使用警示语介绍
增加患有痴呆相关性精神病的老年患者的死亡率与安慰剂相比，使用非典型抗精神病药治疗患有痴呆相关性精神病的老年患者时，死亡的风险会增加。对在患有痴呆相关精神病的老年患者中进行的17项安慰剂对照临床试验（平均众数治疗时间为10周）的分析发现，药物治疗组患者死亡的危险性为安慰剂对照组的1.6-1.7倍。在一项10周对照临床试验中，药物治疗组的死亡率为4.5%，安慰剂对照组为2.6%。虽然死亡原因各异，但是大多数死于心血管病（如心衰、猝死）或感染（如肺炎）。研究显示，与非典型抗精神病药物相似，采用传统抗精神病药物治疗可能增加死亡率。观察研究中死亡率的增加归因于抗精神病药物还是患者本身的某些特性造成的，目前尚不清楚。鲁拉西酮未被批准用于治疗痴呆相关的精神病患者（参见【注意事项】）。......阅读全文
盐酸齐拉西酮片的检查方法
有关物质Ⅰ照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量,加溶剂溶解并稀释制成每1ml中约含盐酸齐拉西酮0.5mg的溶液,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液适量,加溶剂定量稀释制成每1ml中约含盐酸齐拉西酮2.5g的溶液。溶剂、色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸齐拉西酮有关
关于盐酸齐拉西酮片的性状介绍
本品为类白色至浅红色片或为薄膜衣片．除去包衣后显类白色至浅红色。
盐酸齐拉西酮胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,混匀,精密称取适量(约相当于齐拉西酮20mg),置200ml量瓶中,加60%甲醇溶液适量,超声使盐酸齐拉西酮溶解,用60%甲醇溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液取盐酸齐拉西酮对照品适量,精密称定,加60%甲醇溶液溶解
盐酸齐拉西酮片的基本性状
本品为类白色至浅红色片或薄膜衣片,薄膜衣片除去包衣后显类白色至浅红色。
关于盐酸齐拉西酮的药典信息介绍
一、盐酸齐拉西酮的来源 本品为5-[2-[4-(1,2-苯并异噻唑-3-基)-1-哌嗪基]乙基]-6-氯-1,3-二氢-2H-吲哚-2-酮盐酸盐半水合物，按无水与无溶剂物计算，含C21H21ClN4OS•HCl应为98.0%~102.0%。 二、盐酸齐拉西酮的性状 本品为白色至淡橙红色结晶
盐酸齐拉西酮片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品(薄膜衣片除去包衣)的细粉适量(约相当于盐酸齐拉西酮10mg),置50ml量瓶中,加溶出度项下的溶出介质溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液5ml,用上述溶剂稀释至25ml,摇匀,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在316nm的波长处有最大吸收。(2)在含量测定项下记录的
盐酸齐拉西酮胶囊的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品内容物适量,加乙醇振摇使盐酸齐拉西酮溶解,滤过,滤液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)
概述盐酸齐拉西酮的药理作用
齐拉西酮是一种非典型抗精神病药，其结构与吩噻嗪类或丁酰苯类抗精神病药物不同。体外研究显示，齐拉西酮对多巴胺D2、D3、5-羟色胺5HT2A、5HT2C、5HT1A、5HT1D、α1-肾上腺素能受体具有较高的亲和力，对组胺H1受体具有中等亲和力，对包括M胆碱能受体在内的其他受试受体/结合位点未见亲
简述盐酸齐拉西酮片的使用禁忌
1.QT间期延长 齐拉西酮剂量依赖性延长QT间期，并且已经证实一些延长QT间期的药物与致死性心律不齐有关。具有QT间期延长病史的患者（包括先天性长QT间期综合征）、近期出现急性心肌梗塞的患者和非代偿性心衰的患者禁用齐拉西酮。 齐拉西酮禁忌与在药效学方面能够延长QT间期的药物、或者在处方信息中
关于盐酸齐拉西酮的含量测定介绍
一、盐酸齐拉西酮的含量测定： 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 1、供试品溶液 取本品约23mg，精密称定，置50mL量瓶中，加60%甲醇溶液适量，振摇使溶解，并稀释至刻度，摇匀。 2、对照品溶液 取盐酸齐拉西酮对照品约23mg，精密称定，置50mL量瓶中，加60%甲醇溶液适量，
使用盐酸齐拉西酮的注意事项
齐拉西酮治疗引起QTc延长，比4种对照药物（利培酮、奥氮平、喹硫平和氟哌啶醇）对QTc的影响长约9-14毫秒，但是比硫利哒嗪约短14毫秒。一些能延长QT/QTc间期的药物被认为与尖端扭转型室性心律失常（torsade de points）的发生及猝死有关。QT/QTc间期延长与尖端扭转型室性心律
盐酸齐拉西酮胶囊的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品内容物适量,加乙醇振摇使盐酸齐拉西酮溶解,滤过,滤液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)检查有关物质I照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品内容物适量,加溶剂溶解并稀释制成每
关于齐拉西酮的基本信息介绍
齐拉西酮是一种非典型抗精神病药，其结构与吩噻嗪类或丁酞苯类抗精神病药物不同。体外研究显示，齐拉西酮对多巴胺D2, D3, 5-羟色胺5HT2A, 5HT2C、5HT1A、5HT1D、a-肾上腺素能受体具有较高的亲和力，对组胺H1受体具有中等亲和力，对包括M胆碱能受体在内的其他受试受体/结合位点未
盐酸齐拉西酮胶囊的基本性状
本品内容物为白色至微红色颗粒或粉末。
盐酸齐拉西酮的类别及贮藏方法
类别抗精神病药。贮藏密封,在干燥处保存。
关于盐酸齐拉西酮的毒理研究介绍
1、遗传毒性：Ames试验中，在无代谢活化时齐拉西酮可使一株鼠伤寒沙门氏菌回复突变率升高。小鼠淋巴瘤细胞基因突变试验、人淋巴细胞染色体畸变试验结果均为阳性，小鼠微核试验结果为阴性。 2、生殖毒性：SD大鼠在齐拉西酮剂量为10-160 mg/kg/天（按mg/m2推算，相当于人最大推荐剂量200
盐酸齐拉西酮片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片(薄膜衣片除去包衣),精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸齐拉西酮20mg),置50ml量瓶中,加60%甲醇溶液适量,超声使盐酸齐拉西酮溶解,用60%甲醇溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液取盐酸齐拉西酮对照品约20mg,精密
关于盐酸齐拉西酮片的成分介绍
主要成分：盐酸齐拉西酮 化学名称：5-[2-[4-(1，2-苯并异噻唑-3-基)-1-哌嗪基]乙基]-6-氯-1，3-二氢-2（1H）-吲哚-2-酮盐酸盐半水合物。 结构式： 分子式：C21H21ClN4OS·HCl·1/2 H2O 分子量：458.41
盐酸齐拉西酮片的鉴别方法
1)取本品(薄膜衣片除去包衣)的细粉适量(约相当于盐酸齐拉西酮10mg),置50ml量瓶中,加溶出度项下的溶出介质溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液5ml,用上述溶剂稀释至25ml,摇匀,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在316nm的波长处有最大吸收。2)在含量测定项下记录的色谱图中
概述盐酸齐拉西酮的物质检查
1、有关物质Ⅰ 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 溶剂：甲醇-水-盐酸（20:5:0.01）。 供试品溶液：取本品适量，加溶剂溶解并稀释制成每1mL中约含0.5mg的溶液。 对照溶液：精密量取供试品溶液适量，用溶剂定量稀释制成每1mL中约含2.5µg的溶液。 色谱条件：用辛基硅烷
盐酸齐拉西酮的性状鉴别检查方法
性状本品为白色至淡橙红色结晶性粉末;有引湿性无臭。本品在N,N-二甲基甲酰胺或甲醇中微溶,在二氯甲烷、无水乙醇或水中不溶。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。(3)本品的乙醇溶液
盐酸齐拉西酮片的基本性状
本品为类白色至浅红色片或薄膜衣片,薄膜衣片除去包衣后显类白色至浅红色。
简述齐拉西酮对其他药物的影响
体外试验表明，与主要经CYPIA2、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6和CYP3A4清除的药物合用，齐拉西酮不会干扰其代谢。几乎没有因为置换作用而造成齐拉西酮与其他药物间的相互作用。 1、锂：齐拉西酮（BID40mg）、与锂（BID450mg）合用7天，不会影响钾的稳态血药浓度或肾清
住友制药非典型抗精神病药物罗舒达®在中国上市
日本药企住友制药（Sumitomo Dainippon Pharma）近日宣布，其中国子公司住友制药（苏州）有限公司已在中国市场推出非典型抗精神病药罗舒达®（Latuda®，通用名：lurasidone HCl，盐酸鲁拉西酮片），该药用于精神分裂症成人患者的治疗。 Latuda®是住友制药的一
甲磺酸齐拉西酮注射液的简介
甲磺酸齐拉西酮注射液，用于治疗精神分裂症患者急性激越症状。 与痴呆有关的老年精神病患者死亡率增加 与痴呆有关的老年精神病患者服用非典型抗精神病药物后死亡率有增加的风险。在此类患者完成的17个安慰剂对照试验（众数疗程约为10周）中，非典型抗精神病药物导致死亡的风险是安慰剂的1.6-1.7倍；在
关于盐酸齐拉西酮片的毒理研究介绍
1、遗传毒性 Ames试验中，在无代谢活化时齐拉西酮可使一株鼠伤寒沙门氏菌回复突变率升高。小鼠淋巴瘤细胞基因突变试验、人淋巴细胞染色体畸变试验结果均为阳性，小鼠微核试验结果为阴性。 2、生殖毒性 SD大鼠在齐拉西酮剂量为10～160 mg/kg/天（按 mg/m2推算，相当于人最大推荐剂量20
盐酸齐拉西酮片的性状鉴别检查方法
性状本品为类白色至浅红色片或薄膜衣片,薄膜衣片除去包衣后显类白色至浅红色鉴别(1)取本品(薄膜衣片除去包衣)的细粉适量(约相当于盐酸齐拉西酮10mg),置50ml量瓶中,加溶出度项下的溶出介质溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液5ml,用上述溶剂稀释至25ml,摇匀,照紫外-可见分光光度法(通则0
盐酸齐拉西酮片的类别及贮藏方法
类别同盐酸齐拉西酮规格20mg贮藏密封保存。
概述盐酸齐拉西酮的药物相互作用
齐拉西酮不应与延长QT间期的药物合用。齐拉西酮主要作用于中枢神经系统，与其他作用于中枢的药物合用时应十分谨慎。齐拉西酮可能诱发低血压，因此可能会增强某些抗高血压药物的疗效。齐拉西酮可能拮抗左旋多巴胺和多巴胺激动剂的作用。 1、其他药物对齐拉西酮的影响： 卡马西平 ：卡马西平为CYP 3A4诱
简述盐酸齐拉西酮片的药理作用
齐拉西酮是一种非典型抗精神病药，其结构与吩噻嗪类或丁酰苯类抗精神病药物不同。体外研究显示，齐拉西酮对多巴胺D2、D3、5-羟色胺5HT2A、5HT2C、5HT1A、5HT1D、α1-肾上腺素能受体具有较高的亲和力，对组胺H1受体具有中等亲和力，对包括M胆碱能受体在内的其他受试受体/结合位点未见