简述氢溴酸伏硫西汀片的特殊人群的药代动力学
1、老年患者 在健康老年受试者（年龄≥65岁；n=20）中，10mg/日多次给药后本品的暴露水平（Cmax和AUC）比健康年轻对照受试者（年龄≤45岁）提高27%。对于65岁及以上患者，应将最低有效剂量5mg，每日1次作为氢溴酸伏硫西汀片的初始剂量（参见【老年用药】）。 2、肾功能损伤患者 氢溴酸伏硫西汀片10mg单次给药后，与相应的健康对照相比，采用Cockcroft-Gault公式估算出的肾损伤(轻度、中度或重度；每组n=8)可使暴露水平发生中等升高(最高为30%)。在末期肾病患者中，10mg剂量氢溴酸伏硫西汀片单次给药后，透析过程中只减少了少部分本品(AUC和Cmax降低了13%和27%；n=8)。不需要做出剂量调整(参见【注意事项】）。 3、肝功能损伤患者 氢溴酸伏硫西汀片10mg单次给药后，未观察到轻或中度肝损伤（Child-Pugh标准A或B；每组n=8）对本品药代动力学有任何影响（AUC的变化小于10......阅读全文
关于长春西汀的药典标准介绍
1、主要活性成分： 乙基阿朴长春胺-22-醋酸酯，按干燥品计算，含C22H26N2O2，不得少于98.5%。 2、性状： 白色或淡黄色结晶性粉末；无臭、无味。 本品在氯仿、冰醋酸中易溶，在丙酮、醋酸乙酯、二甲替甲酰胺中略溶，在甲醇、乙醇、乙醚中微溶，在水中不溶。 3、熔点：本品的熔点（
关于长春西汀的鉴别测定介绍
（1）取本品约0.5mg，加1%硫酸铈铵的磷酸溶液2-3滴，即显墨绿色。 （2）取本品，加甲醇制成每1mL含10μg的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在229nm、274nm与314nm的波长处有最大吸收，在274nm波长处的吸收度约为0.34。 （3）本品的红
氟西汀的副作用有哪些？
消化系统问题：如恶心、腹泻、便秘、口干等。 神经系统问题：包括头痛、失眠、嗜睡、震颤、运动性焦虑、精神紧张等。 情绪变化：可能会出现易激动、焦虑、情绪不稳等症状。 身体症状：例如倦怠感、流汗等。 精神症状：大剂量使用（每日40～80mg）时，可能引起躁狂或轻躁症。 性功能障碍：长期用药
关于氟西汀的用法用量介绍
1.口服：20mg/日。用于治疗强迫症，20～60mg/日。用于治疗暴食症，60mg/日。 2.口服，每日1次，每次20mg，最大日剂量80mg，早晨服用为宜，而不管进食与否，大多数病人每日用量不需超过20mg,，剂量超过20mg／d时，最好分早晨和中午两次服用。不需调整剂量，停药时无需逐渐减
盐酸氟西汀片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于氟西汀50mg),置25m1量瓶中,加流动相适量,充分振摇,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置100ml量瓶中,用流
盐酸度洛西汀的检查方法
(1)取本品约20mg,加水20ml溶解,加稀碘化铋钾试液1ml,即生成橙红色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则402)。(4)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)
盐酸氟西汀的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品约55mg,精密称定,置50ml量瓶中,加流动相适量使盐酸氟西汀溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀对照品溶液取盐酸氟西汀对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1lmg的溶液
简述长春西汀的适应症
一、适应症： 1、神经内科：各种脑血管疾病及其后遗症等。 2、心内科：冠心病、动脉硬化及血液粘稠度异常等。 3、眼科：各种眼底血液循环不良所致的视力障碍等。 4、耳鼻核科：听力损伤、耳鸣、前庭功能障碍等。 5、神经外科：各种颅脑手术后脑功能的康复治疗。 [2] 二、用法用量： 1、
关于长春西汀的毒理研究介绍
1、重复给药 大鼠连续5周分别经口给予长春西汀5、25、125、625mg/kg，两组高剂量组动物体重的增长受到抑制，动物摄水量增加，肝脏和肾脏重量增加，肾上腺皮质囊状带中微小脂质滴增多；在625mg/kg组，出现了可能由于长春西汀代谢物所致的尿、粪便颜色变黑，甲状腺和肾上腺重量增加，甲状腺滤
简述长春西汀的药理作用
长春西汀为半合成长春胺衍生物。作用与长春胺相似，对脑血管有较高的选择性扩张作用。药理作用如下： ①抑制钙依赖性磷酸二酯酶活性，使松弛血管平滑肌的cAMP含量增加，从而松弛血管平滑肌，使脑血流量增加。 ②增强红细胞变形能力，降低血液黏度，抑制血小板聚集，从而改善血液流动性和微循环。 ③促进脑
关于氟西汀的用法用量介绍
8岁及以上的儿童和青少年中度至重度抑郁发作：氟西汀的起始剂量为10mg/天，1～2周后，剂量可增加至20mg/天。每日剂量大于20mg的临床研究经验不足。超过9周治疗的临床研究证据有限。低体重儿童：由于低体重儿童血浆浓度水平较高，可以用较低的剂量达到治疗效果。对于接受治疗的儿科患者，应评估6个月
盐酸氟西汀胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品内容物适量(约相当于氟西汀50mg),置25ml量瓶中,加流动相适量,充分振摇,加流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液5ml,置50m量瓶中用流动相稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置00ml量瓶中,用流动相稀释
关于氟西汀的注意事项介绍
百忧解是和血浆蛋白结合性非常强的药物（highly protein bound),因此用药期间要注意其他与血浆蛋白结合的药物，例如华法林（Warfarin）。 百忧解非常容易把其他与血浆蛋白结合的药物从血浆蛋白上释放出来，从而造成其他药物在血液中浓度升高而中毒。例如把过多华法林从血浆蛋白上释放出
盐酸氟西汀的性状及贮藏方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。本品在甲醇或乙醇中易溶,在水或三氯甲烷中微溶,在乙醚中不溶鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集837图)一致。(3)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应
盐酸氟西汀的类别及贮藏方法
类别抗抑郁药贮藏遮光,密封保存。
盐酸氟西汀的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。本品在甲醇或乙醇中易溶,在水或三氯甲烷中微溶,在乙醚中不溶鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集837图)一致。(3)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应
盐酸氟西汀胶囊的基本性状
本品内容物为白色或类白色的颗粒或粉末。
盐酸氟西汀胶囊的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品内容物适量(约相当于氟西汀20mg),加甲醇10ml,充分振摇,滤过,滤液置水浴上蒸干,105℃干燥30分钟,取残渣,照红外分光光度法(通则0402)测定,供试品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(
关于氟西汀的不良反应介绍
不良反应较轻，大剂量时耐受性较好。①常见不良反应有失眠、恶心、易激动、头痛、运动性焦虑、精神紧张、震颤等，多发生于用药初期。有时出现皮疹（3%）。②大剂量用药（每日40～80mg）时，可出现精神症状，约1%患者发生狂躁或轻躁症。长期用药常发生食欲减退或性功能下降。 本品最多见的副作用为恶心，发
盐酸氟西汀片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品10片,分别置100ml量瓶中,加流动相适量,超声使盐酸氟西汀溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过。对照品溶液与色谱条件见盐酸氟西汀含量测定项下。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算每片的
关于氟西汀的基本信息介绍
氟西汀（Fluoxetine），为临床广泛应用的选择性5-HT再摄取抑制剂（SSRI），可选择性地抑制5-HT转运体，阻断突触前膜对5-HT的再摄取，延长和增加5-HT的作用，从而产生抗抑郁作用。对肾上腺素能、组胺能、胆碱能受体的亲和力低，作用较弱，因而产生的不良反应少。口服后吸收良好，生物利用
盐酸氟西汀片的基本性状
本品为白色片。
盐酸氟西汀片的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品细粉适量(约相当于氟西汀20mg),加二氯甲烷10ml,充分振摇,滤过,滤液置水浴上蒸干,105℃千燥30分钟,取残渣照红外分光光度法(通则0402)测定,供试品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱
使用长春西汀的不良反应介绍
1．过敏症：有时可出现皮疹、偶有荨麻疹、瘙痒等过敏症状，若出现此症状应停药。 2．精神神经系统：有时头痛、头重、眩晕，偶尔出现困倦感，侧肢的麻木感。 3．消化道：有时恶心、呕吐，也偶然出现食欲不振、腹痛、腹泻等症状。 4．循环器官：有时可出现颜面潮红、头晕等症状，偶可见低血压、心动过速等症
关于长春西汀的基本信息介绍
长春西汀，化学式为C22H26N2O2，为白色晶状粉末，无臭无味。溶于氯仿或96%乙醇，几不溶于水。临床用来上改善脑梗塞后遗症、脑出血后遗症、脑动脉硬化症等诱发的各种症状。 1、物化性质 外观与性状：白色结晶固体 密度：1.28 g/cm3 熔点：147-153ºC dec 沸点：41
盐酸氟西汀片的基本性状
本品为白色片。
盐酸氟西汀的杂质及制剂类型
制剂(1)盐酸氟西汀片(2)盐酸氟西汀胶囊杂质质IC10H15NO165.23 N-甲基-3-羟基-3-苯基丙胺杂质ⅡF3 C7H5F3O162.11 4-三氟甲基苯酚杂质Ⅲ C10H15N149.23 N-甲基-3-苯基丙胺杂质Ⅳ C17H1gF3NO309.33 N-甲基-3-苯基-3-(3-三
盐酸氟西汀的基本信息介绍
盐酸氟西汀是一种有机化合物，是氟西汀的盐酸盐，分子式为C17H19ClF3NO，常用来治疗抑郁症。 【中文别名】氟苯氧丙胺 【英文名称】fluoxetine hydrochloride 【英文别名】Fluoxetine HCL； Fluoxetinhydrochloride； Fluoxe
简述度洛西汀的药动学
本药口服治疗抑郁症3周内起效，达峰时间为4～6h，多剂量给药作用可持续7天以上。血药浓度达峰时间为6～10h。本药口服生物利用度高于70%，总蛋白结合率高于95%，表观分布容积为1640L。在肝脏代谢，代谢产物为去甲基度洛西汀、羟化代谢产物。本药肾脏排泄率为77%，主要以代谢产物的形式排出；15
盐酸氟西汀胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品10粒,分别将内容物用流动相转移至100ml量瓶中,囊壳用流动相分次洗涤,洗液并入同一量瓶中,充分振摇,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置10m1量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液与色谱条件见盐酸氟西汀含量测定项下测