2024年08月05日中药品种保护受理公示
序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1初保小儿定喘口服液合剂荣昌制药（淄博）有限公司2024.08.05......阅读全文
中药质量等级研究立项－每年10个品种
记者从8月5-6日召开的“贵细药质量控制热点问题及质量安全评价方法”会议上获悉，中药质量等级标准研究正加速推进，目前已经中国中药协会批准，并于7月25日公布了团体标准立项公告。 药材质控引关注 近年来，大宗中药材人工种植快速发展，中药材生产水平不断提升，技术水平显着进步，但整体仍以千家万户的
国家食品药品监督管理局提前终止三个药品中药品种保护
根据杭州天目山药业股份有限公司、哈尔滨乐泰药业有限公司和山东孔府制药有限公司终止“心无忧片”、“和络舒肝胶囊”和“胃炎宁颗粒”中药品种保护的申请，国家食品药品监督管理局根据《中药品种保护条例》及《关于印发中药品种保护指导原则的通知》(国食药监注〔2009〕57号)有关规定，决定提前终止上述三个中
中药材价格为何失控？个别品种涨幅900％
游资涌入与中间商囤货炒作 中药材是整个中药生产的源头。中药材既可经过复杂生产工艺，被直接制成中成药，也可被加工成中药饮片，中药饮片是临床汤剂和中成药生产的原料，还可被加工成中药材提取物，再进一步制成配方颗粒或中成药。中药材饮片、配方颗粒、中成药均可由中药材销售公司、连锁药店及医院等进行销售，各
耐涝薰衣草新品种获得国家植物新品种保护授权
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/3/494906.shtm
首家中药二级保护品种获批——黑龙江澳利达奈德牛黄清感胶囊
中药保护品种公告（第31号）（2025年第97号） 根据《中药品种保护条例》规定，国家药品监督管理局批准黑龙江澳利达奈德制药有限公司的牛黄清感胶囊为首家中药二级保护品种，保护品种编号为：ZYB2072025029。保护期限自公告日起七年。 特此公告。国家药监局2025年9月29日
2019年约100种新中药品种被发现
根据国家中医药管理局全国中药资源普查项目组最新编写的《2019中药资源普查年度报告》，截至2019年底，中药资源普查工作已在全国31个省份的2600多个县级行政区划单元开展，发现了约100个新物种。 报告显示，在这些新物种中，初步分析有近60%的物种有潜在药用价值。普查还有不少新发现，包括新分
NMPA最新批件！105个受理号获批，20余个品种上市！
2023年12月01日，国家药监局发布最新NMPA药品批准证明文件。据悉，本批次共有105个受理号获批，其中11个为一致性评价受理号，过评品种包括山东华鲁制药有限公司：盐酸布比卡因注射液、石药集团中诺药业（石家庄）有限公司：注射用青霉素钠、河南润弘制药股份有限公司：盐酸法舒地尔注射液、辰欣药业股
西北高原所燕麦品种高燕16获国家植物新品种保护权
青海省是饲草用燕麦的主产区和高产区，燕麦饲草是适合青海省冷凉气候环境和广受市场欢迎的优质饲草之一，可消化纤维和水溶性碳水化合物含量较高，营养成分丰富，有利于提高畜产品质量和产量，受到农牧民及规模养殖企业的普遍认可。饲草产业是草牧业的核心，而饲草种子又是饲草产业的“芯片”。燕麦是青海省第一大饲草作物，
药监局发布中药新公示
国家药监局发布中药品种保护受理公示：序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1初保妇炎泰颗粒颗粒剂哈尔滨一洲制药有限公司2022.03.07
佐力药业百令胶囊获批切入中药大品种行列
1月7日晚，佐力药业发布公告称，近日，公司收到了国家药品监督管理局签发的百令胶囊《药品注册证书》。获批的百令胶囊于2022年12月份按注册分类“中药4类—同名同方药”进行申报，成为首个获批的同名同方药。 看懂经济平台研究员张雪峰向《证券日报》记者表示：“佐力药业百令胶囊获批是在中药注册新分类实
四川将把川麦冬培育成中药材大品种
继川附子、川贝母之后，以川麦冬为主的四川第三项中药材大品种培育工作日前启动。该项目将在四川省科技厅的指导下，以龙头企业主导，按照“大中药、全产业链”模式，加快川麦冬集成种植、二次开发和新产品研究，带动农民增收和川产道地药材做大做强。 川麦冬产于四川绵阳市三台县，具有养阴润肺、清热除烦，益胃
北京市环境保护局受理环保投诉举报情况
一、基本情况 2017年10月，市环保局共受理环保投诉举报事项2474件，已办结1468件，正在办理中1006件。 受理的环保投诉举报事项按受理渠道分：来访9批10人次、来信7件、来电2101件、电子邮件126件、微信144件、其他渠道87件。 二、环保投诉举报按要素分类 2017年10
保护古老品种有助于苹果抵御病虫害
保护植物物种的生物多样性对于抵御病虫害至关重要。在一些小乡村环境中，维护一些古老农业传统，也有利于保护植物物种的多样性。近日，意大利那不勒斯费德里克二世大学一个科研团队收集了当地次山区地区的15个古老苹果品种，就这些苹果的化学组分和病虫害防御方面进行了研究，相关成果3月30日在线发表于美国化学
冯起：野生中药材保护迫在眉睫
发菜，一种形似发丝的菌类，因和“发财”同音而在我国备受青睐。 近年来，发菜价格的屡屡攀升，促使很多人不顾一切地冲进草原进行挖掘。 “内蒙古发菜产区面积约1.4亿亩，食用发菜的滥采导致内蒙古草原约18%，也就是近15万平方公里的草地出现退化。”近日，中科院寒区旱区环境与工程所研究员冯起
中药材品种品质高通量无损检测技术方案的应用（二）
此外，通过制备增量掺假混合物，对掺入广防己(10-90%)的防己混合物样品进行了检测研究。分析结果显示，高光谱成像可准确检测低至10%的掺假量。由此可见，高光谱成像对中药材品质检测及质量控制方面具有巨大的应用潜力，可有效预防马兜铃酸肾病的发生。图1.3（左）：a）PLS-DA得分散点图；b）根据分类
中药材品种品质高通量无损检测技术方案的应用（一）
1.实验室SpectraScan-TCM客户定制化光谱成像技术方案SpectraScan-TCM实验室光谱成像为客户定制化解决方案，采用全球知名Specim高光谱成像技术，结合高分辨率RGB彩色成像分析技术，客户定制自动扫描成像分析平台（主机系统），其主要技术特点如下： ü国际著名Specim高光
同仁堂等10个中药品种在欧盟申请注册
为应对今年4月正式生效的《欧盟草药药品法案》，商务部、中国医药保健品进出口商会等部门，在全国挑选了兰州佛慈、同仁堂、广州奇星三家中药企业的10个中药品种在欧盟注册。 中药制品出口在欧盟一直受到制约。2004年欧盟颁布的《传统植物药注册程序指令》，允许中国草药产品销售
两款国产新冠口服药上市申请已受理－药品种类不断上升
随着新冠“乙类乙管”后的首个长假春节假期结束，作为新冠治疗药物关注焦点的小分子口服药，也将在春节结束后迎来上市竞速。 北京青年报记者了解到，今年春节前一周，就有两款新冠口服药提交了上市申请，并且已经被受理。 1月16日，先声药业宣布与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所联合开发的创新药先诺欣
植物新品种司法保护的标杆案件：三红蜜柚
植物新品种保护制度在中国实施二十余年，是我国知识产权制度家族中最年轻的成员。随着我国植物新品种申请量和授权量的不断攀升，植物新品种纠纷数量不断增加，纠纷类型不断增多，需要解决的法律问题日益复杂，尤其是相关案件的社会影响也在不断增强，备受社会各界，包括国际社会的高度关注。从植物新品种司法保护实践来
中药山茱萸活性成分能够保护海马神经元
透射电镜(×4000)下见10 μmol/L的5-羟甲基糠醛预处理后H2O2损伤大鼠海马神经元内部分线粒体肿胀，形态多正常。 研究发现炮制过的山茱萸抗衰老作用明显，尤其是抗脑部衰老，其活性成分5-羟甲基糠醛对H2O2损伤的大鼠海马神经元具有一定保护作用，可以提高损伤细胞中超氧化物歧化酶的活力，
光谱成像技术应用于中药材品种品质检测鉴定
中药材真伪优劣问题是关系到中医药发展和国民健康的重要议题，也是生物安全的重要内容之一。传统上多采用经验鉴别的方法，包括看、尝、嗅、摸等，耗时且具有很大的不确定性。现代仪器分析技术多采用损伤性（取样处理）成分分析方法，繁琐、复杂。如何快速、无损、高通量检测鉴定中药材（包括饮片），具有特别重要的意义。
业内人士建议食品“新规”增中药材品种为食品
日前国家食品药品监督管理总局法制司在官网上征求《中华人民共和国食品安全法》(以下简称《食品安全法》)的修订意见。中华中医药学会常务委员、中国食品工业协会花卉食品专业委员会副会长张金生对北京商报记者表示：“《食品安全法》已经不符合现代人们生活的需求，新的《食品安全法》中应扩充一些中药材品种为食品，
双黄连注射液成首批中药注射剂再评价品种
频繁爆发安全事件之后，昨天，国家食品药品监督管理局正式启动了中药注射剂安全性再评价工作。在全国143个中药注射剂品种中，双黄连注射液、参麦注射液成为首批再评价品种。 国家食品药品监督管理局副局长吴浈表示，中药注射剂安全性再评价工作将紧紧围绕保障药品安全这个核心，从风险排查、综合评价、提高标
农业部发布第十批农业植物品种保护名录
4月16日,《中华人民共和国农业植物品种保护名录(第十批)》发布,并将于今年5月16日施行。本次发布的名录涉及45个属(种),算上前9批的93个属(种),目前受保护农业植物种类已达138个属(种)。 《植物新品种保护条例》颁布实施以来,农业部不断发布农业植物品种保护名录,增加受保护的农业植物种
上海关于发布外省中药配方颗粒质量标准转化为本市试行标准工作程序的通告
关于发布外省中药配方颗粒质量标准转化为本市试行标准工作程序的通告沪药监通告〔2025〕27号 为进一步推动本市中药配方颗粒质量标准的制定和完善，保障中药配方颗粒的临床使用需求，引导本市中药配方颗粒生产使用更加规范有序，现就外省（包括自治区、直辖市，下同）已发布实施的中药配方颗粒省级标准转化为本市试
四川省药监局：蜀中制药中药品种未发现质量问题
5月23日，四川省食品药品监督管理局召开新闻通气会，对四川蜀中制药有限公司违规停产整改的情况做了说明。该局称，蜀中制药在中药生产过程中存在违反GMP相关规定的情况，已要求该企业停产整改，但截至目前，没有发现该公司生产的中药品种有质量问题。 此前有媒体报道，蜀中制药在2种中成药的生产中有违法
这家中药企业厉害了！86个独家品种，80余个在研项目
近日，太极集团公布2022年业绩报告，营业收入创新高，达140.51亿元，同比增长15.65%；归母净利润3.50亿元，较上年同期的-5.23亿元增加8.73亿元，大幅扭亏为盈。目前太极集团拥有中西药品种批文1242个，其中全国独家生产品种86个；公司坚持创新驱动，目前在研项目80余项，2款中药新药
“9种名优中药品种的技术提升与深度开发”专项效果显著
为提升贵州省名优中药产品的质量、效益和市场占有率，贵州省科技厅以该省目前市场占有率较高、市场需求较大、疗效肯定，且具有发展潜力的“仙灵骨葆胶囊”“热淋清颗粒”“妇科再造丸”“参芎葡萄糖注射液”等9个代表性名优品种为研究对象，2011年组织实施了贵州省重大科技专项“9种名优中药品种的技术提升与深
900多中药被外企抢先申ZL－专家呼吁加强保护
日前,在由中国中药协会组织举办的“珍稀药用动物资源保护利用研讨会”上,与会专家学者一致认为,中医药博大精深,是中华民族的瑰宝。野生物种是珍贵的自然资源,中医药使用动物入药,成就了一批传统、经典、特效的中成药。但是,随着社会的发展,物种栖息地的丧失和破坏,使得整个地球动物物种濒危状况日益严重,部分
我国2010年批准上市药品1000件－仿制药仍占多数
国家食品药品监督管理局近日发布《2010年药品注册审批年度报告》指出，2010年我国共批准药品注册申请1000件。批准上市药品中，仿制药数量仍居多数。 报告显示，2010年批准的1000件药品注册申请中，境内药品注册申请为886件，进口114件。批准上市药品中，化学