关于无菌度检查的基本信息介绍
无菌度检查sterility test又称无菌检验。指检查药品与敷料是否尤菌的种方法二注射刘或其他无菌制剂经灭菌或无菌操作后，尚需经过无菌检查以验证是否确系无菌。 木试验系按无菌操作手续将一定量供试液接种丁培养基中〔培养基的质量应通过灵敏度检查〕，在适宜温度下培养后，观察是否有菌生长，以判定供试液的无菌程度。《中国药典》规定的无菌检查法有直接接种法与薄膜过滤法两种。具体操作方法如培养墓及其制备方法、滤膜过滤器的准备、培养丛的质量检查、结果判断等均应按照药典规定执行。......阅读全文
无菌均质机简介
无菌均质机使从固体样品中提取细菌的过程变得非常简单，只需将样品和稀释液加入到无菌的样品袋中，然后将样品袋放入拍击式均质器中即可完成样品的处理。有效地分离被包含在固体样品内部和表面的微生物均一样品，确保无菌袋中混合全部的样品。处理后的样品溶液可以直接进行取样和分析，没有样品的变化和交叉污染的危险。
无菌均质机优势
●大屏幕液晶显示。 ●可储存三组工作程序。 ●可调整的均质时间。 ●均质速度可调节或固定。 ●拍击器可调整前后距离。 ●无菌一次性滤袋，保证卫生和安全。 ●全开启式门，易于清洗。 ●玻璃透明窗口易于观察 。 ●样品与均质仪无接触，如无样品泄露则不需进行系统清洗。 ●均质柔和、样
无菌取样技术
本单元讲述了无菌取样操作，在讨论无菌取样的原因和采集方法之前，必须要理解“无菌的”的这一术语，“无菌”一般用于取样中，意味着取样过程中，避免操作引起污染。一个无菌样品的采集，应该通过这样一种方式，即：在收集过程中，本身应避免污染，然后放入消毒容器中。 无菌样品的采集基本是为了支持、针对工厂的卫
无菌均质机用途
无菌均质机应用领域：食品微生物分析；动物组织、生物样品、化妆品的均质处理；肉、鱼、蔬菜、水果、饼干；药品的微生物分析等
无菌均质机参数
★产品型号：VOSHIN-400R ★生产厂家：无锡沃信 ★有效容积：3～400ml ★定时范围：0~99.99分种或常开 ★可变速度：3～12次挤压/秒 ★拍击间距：0～40mm可调 ★可储存程序数：3组（任意组合） ★整机功率：300W ★无菌均质袋：30×17cm ★均质袋数量：5
复发性无菌性脑膜炎的其他辅助检查
（1）X线摄片检查 ①胸片可发现病毒性肺炎病灶。②颅脑和鼻窦平片可发现颅骨骨髓炎、鼻旁窦炎、乳突炎。 （2）CT、MRI检查 病变早期CT或颅脑MRI检查可正常，有神经系统并发症时可见脑膜渗出表现，并可发现室管膜炎硬膜下积液。增强MRI扫描对诊断脑膜炎比增强CT扫描敏感。增强MRI扫描时能显示
薄膜过滤器在做无菌检查时应该怎样做
薄膜过滤器是为了适应中国药典2015版的无菌检查法，封闭式过滤及开放式两种培养方式均可使用，并且可以反复使用。 那么，薄膜过滤器在无菌检查时到底怎么操作才是zui安全简便有效的？就封闭式测试为例，具体讨论下。首先，拧松底部圆螺母，抬起金属固定架，取出玻璃筒，垫上相应的垫圈，放上滤膜后，把玻璃筒安装好
无菌检查隔离器达成安全实验的绝对隔离
无菌检查隔离器是一种空气净化产品，可通过物理屏障将操作员与实验室或生产过程中的粉末或液体产品分开，并将受控空间与外部环境隔离。它通过袖带执行安全操作，达成安全实验的绝对隔离。隔离器系统可以在低级后台环境中创建本地A级环境。在生物制药行业中，产品和人员的物理隔离是关键因素，隔离器的设计和应用取决于
为什么检查溶出度的片剂不需再检查崩解度
检查崩解度的目的就在于检查片剂内所含有物质从片剂骨架中溶散出来的速度,所以检查溶出度的药物就不需要再检查崩解时限
药物释放度检查方法
照溶出度测定方法项下进行,但至少采用3个时间取样,在规定取样时间点,吸取溶液适量,及时补充相同体积的温度为37℃±0.5℃的溶出介质,滤过,自取样至滤过应在30秒内完成。照各品种项下规定的测定方法测定。
药物澄清度检查原理
检查原理利用硫酸肼与乌洛托品(六次甲基四胺)反应制备浊度标准贮备液,其反应原理是乌洛托品在偏酸性条件下水解产生甲醛,甲醛与肼缩合生成甲醛腙,不溶于水,形成白色浑浊。然后将浊度标准贮备液按规定稀释制成浊度标准液,再与供试品比较,供试品浊度不得超过浊度标准液。
无菌取样技术（一）
本单元讲述了无菌取样操作，在讨论无菌取样的原因和采集方法之前，必须要理解“无菌的”的这一术语，“无菌”一般用于取样中，意味着取样过程中，避免操作引起污染。一个无菌样品的采集，应该通过这样一种方式，即：在收集过程中，本身应避免污染，然后放入消毒容器中。 无菌样品的采集基本是为了支持、针对工厂的卫
无菌均质器
无菌均质器又叫拍打式均质器，或无菌均质机。 无菌均质器使从固体样品中提取细菌的过程变得非常简单，只需将样品和稀释液加入到无菌的样品袋中，然后将样品袋放入拍击式均质器中即可完成样品的处理。有效地分离被包含在固体样品内部和表面的微生物均一样品，确保无菌袋中混合全部的样品。处理后的样品溶液可以直接进
无菌验证的步骤
无菌验证分为设备检查、烟雾测试和尘埃粒子测试、染色试验、辅助系统测试、正压罩环境预测试、贴片实验、瓶内、外挑战测试、盖内、外挑战测试、LG培养基预测试、产品测试及LG培养基测试十一步。
无菌取样技术（一）
本单元讲述了无菌取样操作，在讨论无菌取样的原因和采集方法之前，必须要理解“无菌的”的这一术语，“无菌”一般用于取样中，意味着取样过程中，避免操作引起污染。一个无菌样品的采集，应该通过这样一种方式，即：在收集过程中，本身应避免污染，然后放入消毒容器中。 无菌样品的采集基本是为了支持、针对工
标本的无菌采集
标本的无菌采集是检验主管技师考试辅导的部分内容，以下是医学教育网对这块内容的整理，希望对考生有所帮助： 无菌采集：采集的标本应无外源性污染。 在采集血液、脑脊液、胸腔积液、关节液等无菌标本时，应注意对局部及周围皮肤的消毒，严格进行无菌操作； 对于与外界相通的腔道，如窦道标本应由窦道底部取活
无菌取样技术（二）
1．ICMSF的采样方法 有些实验室在每批产品中，仅采一个检样进行检验，该批产品是否合格，全凭这个检样来决定。ICMSF方法与此不同，它是从统计学原理来考虑，对一批产品，检查多少检样，才能够有代表性，才能客观地反映出该产品的质量而设定的。ICMSF方法中包括二级法及三级法两种。二级法只设有n、с及
无菌隔离系统简介
无菌隔离系统是根据 药品生产质量管理规范（GMP）的要求，经专门设计制造，用于医药保健产品 及需要更高级别的环境控制防护的屏障 系统，该系统可最大限度的防治产品受到污染，保护操作者的安全，避免受到毒性物质的伤害。为无菌试验、无菌生产及高致敏性、毒性药物生产防护提供完美的环境控制 技术解决方案。P
什么是非无菌制剂
所谓原料药,是指专门供给药品制剂生产所用的化学物质.原料药作为药品制剂企业的上游产品,原料药据其制成药剂需求可分非无菌原料药与无菌原料药两大类.其中,无菌原料药指其中不含任何活性的微生物,如霉菌、细菌、病毒等；反之，对此没有严格要求就是非无菌原料药。
无菌取样技术（二）
1．ICMSF的采样方法 有些实验室在每批产品中，仅采一个检样进行检验，该批产品是否合格，全凭这个检样来决定。ICMSF方法与此不同，它是从统计学原理来考虑，对一批产品，检查多少检样，才能够有代表性，才能客观地反映出该产品的质量而设定的。ICMSF方法中包括二级法及三级法两种。二级法只设有n、с及
YT602集菌仪|无菌检查仪YT602
YT-602集菌仪产品介绍：YT系列集菌仪是和YT系列集菌培养器的配套使用的仪器，通过集菌仪的定向蠕动加压作用，供试品添加至培养器杯体内并正压过滤，然后在杯体内灌装培养基进行培养，以检验供试品是否含菌。该产品可广泛适用于无菌制剂的无菌检测，包括抗生素类及含有抑菌成分的药品、大输液、水针剂、灭菌医疗器
关于无菌性脑膜脑炎的实验室检查与诊断介绍
无菌性脑膜炎的脑脊液多有异常改变，通常表现为轻度细胞和(或)蛋白增多，糖和氯化物一般正常。早期脑脊液炎性细胞中可以中性粒细胞为主，以后则以淋巴细胞为主。蛋白质定量多在lg/L以下。在疾病极期可有轻度颅压增高。 脑电图检查常见弥漫性慢波增多，个别可见痫样放电，随病情好转脑电图异常也逐渐恢复，在并
HTY603集菌仪|无菌检查仪HTY603
HTY-603集菌仪 产品简介：HTY-集菌仪是Steritailin®集菌培养器的配套使用仪器，通过集菌仪的定向加压作用，供试品添加至杯体内并正压过滤，过滤后冲洗滤膜除去产品的抑菌性（如有必要），然后在滤器内灌装培养基进行培养，以检验供试品是否含菌。该产品可广泛适用于无菌制剂的无菌检测，包
复发性无菌性脑膜炎的实验室检查
（1）Mollaret脑膜炎脑脊液中出现淋巴细胞增多，蛋白轻度升高而糖含量正常，病后最初24小时内可发现Mollaret细胞，并在24小时后迅速减少。 （2）在非Mollaret脑膜炎病因的患者，则根据不同的病因有选择性的检查；如怀疑系统性红斑狼疮可查找狼疮细胞、抗dsDNA抗体抗Sm抗体阳性
复发性无菌性脑膜炎的实验室检查
（1）Mollaret脑膜炎脑脊液中出现淋巴细胞增多，蛋白轻度升高而糖含量正常，病后最初24小时内可发现Mollaret细胞，并在24小时后迅速减少。 （2）在非Mollaret脑膜炎病因的患者，则根据不同的病因有选择性的检查；如怀疑系统性红斑狼疮可查找狼疮细胞、抗dsDNA抗体抗Sm抗体阳性
YT608集菌仪|无菌检查仪YT608
YT-608集菌仪产品介绍：YT系列集菌仪是和YT系列集菌培养器的配套使用的仪器，通过集菌仪的定向蠕动加压作用，供试品添加至培养器杯体内并正压过滤，然后在杯体内灌装培养基进行培养，以检验供试品是否含菌。该产品可广泛适用于无菌制剂的无菌检测，包括抗生素类及含有抑菌成分的药品、大输液、水针剂、灭菌医疗器
HTY602集菌仪|无菌检查仪HTY602
HTY-602集菌仪 产品简介：HTY-集菌仪是Steritailin®集菌培养器的配套使用仪器，通过集菌仪的定向加压作用，供试品添加至杯体内并正压过滤，过滤后冲洗滤膜除去产品的抑菌性（如有必要），然后在滤器内灌装培养基进行培养，以检验供试品是否含菌。该产品可广泛适用于无菌制剂的无菌检测，包括
YT606集菌仪|无菌检查仪YT606
YT-606集菌仪产品介绍：YT系列集菌仪是和YT系列集菌培养器的配套使用的仪器，通过集菌仪的定向蠕动加压作用，供试品添加至培养器杯体内并正压过滤，然后在杯体内灌装培养基进行培养，以检验供试品是否含菌。该产品可广泛适用于无菌制剂的无菌检测，包括抗生素类及含有抑菌成分的药品、大输液、水针剂、灭菌医疗器
集菌仪与无菌检查薄膜过滤器的区别
集菌仪的作用是检验供试品是否含菌的仪器，配套集菌培养器使用。主要用于注射用无菌制剂的无菌检测，包括抗生素类及含有抑菌成份的药品、大输液、水针剂、灭菌医疗器具、无菌注射用水等。其检测过程是，供试品通过进样管道连续被注入集菌培养器中，利用集菌培养器内形成的下压，通过0.45微米孔径的滤膜过滤，供试品中可
WJ6无菌检查仪|集菌仪WJ6
WJ-6无菌检查仪 该仪器符合《中国药典》的要求，用于无菌检查仪法实验中，薄膜过滤法中加压装置。能够适用于国内外各种无菌检查过滤培养器使用。技术指标：电源：110～220V/50～60Hz功率：100W转速:50～300转/分钟输出：660ml/min尺寸:480×300×85mm重量：15k