药物释放度检查方法
照溶出度测定方法项下进行,但至少采用3个时间取样,在规定取样时间点,吸取溶液适量,及时补充相同体积的温度为37℃±0.5℃的溶出介质,滤过,自取样至滤过应在30秒内完成。照各品种项下规定的测定方法测定。......阅读全文
药物释放度检查方法
照溶出度测定方法项下进行,但至少采用3个时间取样,在规定取样时间点,吸取溶液适量,及时补充相同体积的温度为37℃±0.5℃的溶出介质,滤过,自取样至滤过应在30秒内完成。照各品种项下规定的测定方法测定。
药物释放度的所需仪器
仪器采用溶出度测定法项下所示的仪器装置。
药物释放度的基本概念
释放度系指测定药物从缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂及透皮贴剂等在规定条件下释放的速率和程度。它是评价药物质量的一个指标,是模拟体内消化道条件,用规定的仪器,在规定的温度、介质、搅拌速率等条件下,对制剂进行药物释放速率试验,用于监测产品的生产工艺,以达到控制产品质量的目的。凡检查释放度的制剂,不再进行崩
药物检测技术释放度测定法
释放度系指测定药物从缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂及透皮贴剂等在规定条件下释放的速率和程度。它是评价药物质量的一个指标,是模拟体内消化道条件,用规定的仪器,在规定的温度、介质、搅拌速率等条件下,对制剂进行药物释放速率试验,用于监测产品的生产工艺,以达到控制产品质量的目的。凡检查释放度的制剂,不再进行崩
药物释放度检测法结果处理及判定
结果处理及判定结果处理照各品种项下规定的测定方法,计算每片(粒)的释放量。释放量测定常采用紫外-可见分光光度式中,A为供试品溶液的吸光度;D为稀释倍数;V为溶出介质体积(m)为百分吸收系数;L为吸收池光路长度(cm);W为供试品的标示量(规格,g)。2.结果判定除另有规定外,符合下列条件之一者,可判
药物澄清度检查原理
检查原理利用硫酸肼与乌洛托品(六次甲基四胺)反应制备浊度标准贮备液,其反应原理是乌洛托品在偏酸性条件下水解产生甲醛,甲醛与肼缩合生成甲醛腙,不溶于水,形成白色浑浊。然后将浊度标准贮备液按规定稀释制成浊度标准液,再与供试品比较,供试品浊度不得超过浊度标准液。
临床化学检查方法介绍释放抗体试验
释放抗体试验介绍： 释放抗体试验是主要针对“O”型母亲，“A”或“B”型的新生儿黄疸病因的检测，判断婴儿是否患有ABO血型系统免疫溶血性疾病。释放抗体试验正常值： 释放抗体试验显阴性。释放抗体试验临床意义： 异常结果：试验阳性，可以确定新生儿体内存在来自母体的抗体，并导致新生儿发生溶血病。
药物澄清度的操作方法
在室温条件下,将用水稀释至一定浓度的供试品溶液与等量的浊度标准液分别置于配对的比浊用玻璃管中,在浊度标准液制备5min后,在暗室内垂直同置于伞棚灯下,照度为1000lx,从水平方向观察、比较。(1)浊度标准贮备液的制备 称取于105℃干燥至恒重的硫酸肼1.00g,置100mL量瓶中,加水适量使
药物溶解度增加的方法
1、制成可溶性盐2、引入亲水基团3、加入助溶剂：形成可溶性络合物4、使用混合溶剂：潜溶剂（与水分子形成氢键）5、加入增溶剂：表面活性剂（1）同系物C链长，增溶大（2）分子量大，增溶小（3）加入顺序（4）用量、配比
临床化学检查方法介绍c肽释放试验介绍
c肽释放试验介绍： c肽释放试验是通过下述原理进行的。C肽是胰岛β细胞的分泌产物，它与胰岛素有一个共同的前体——胰岛素原。一个分子的胰岛素原在特殊的作用下，裂解成一个分子的胰岛素和一个分子的C肽，因此在理论上C肽和胰岛素是等同分泌的，血中游离的C肽生理功能尚不很清楚，但C肽不被肝脏破坏，半衰期较胰
临床化学检查方法介绍促甲状腺激素释放激素
促甲状腺激素释放激素介绍： 促甲状腺激素释放激素(thyrotropin-releasing hormone，TRH)由下丘脑分泌的一种三肽，其生理功能是通过一系列途径使垂体前叶细胞内储存的TSH释放，血中TSH及T3、T4含量增高。测定血浆TRH的同时测定TSH、T3、T4，这样可以了解甲状腺病
3800亿基本药物市场待释放
到2015年用于基层医疗的基本药物市场规模将达到2000亿元，较2010年的年复合增长率可达19% 新版《基本药物目录》5月正式实施。 对医药企业来说，基药目录犹如“生死书”般重要。新版基药目录收载药物从2009年版的307种增至520种，其中化学药品和
微囊中药物的释放原理
1.释放机理1）透过囊壁扩散释药；2）囊壁溶解释药；3）囊壁降解释药。2.影响药物释放速率的因素1）微囊粒径 ：在厚度相同的情况下，囊径越小释药越快。2）囊壁的厚度：囊材相同时，囊壁越厚，释药越慢。3）囊材的理化性质：孔隙率较小的囊材，释药较慢。常用几种材料形成的囊壁释药速度的比较：明胶>乙基纤维素
溶出度检查与药物制剂发展
一、概况 早在几十年前就有人指出，药物在体内吸收速度常常由溶解的快慢而决定，固体制剂中的药物在被吸收前，必须经过崩解和溶解然后转为溶液的过程，如果药物不易从制剂中释放出来或药物的溶解速度极为缓慢，则该制剂中药物的吸收速度或程度就有可能存在问题，另一方面，某些药理作用剧烈，安全指数小，吸收迅速的药物
临床化学检查方法介绍血浆激肽释放酶原测定介绍
血浆激肽释放酶原测定介绍： 血浆激肽释放酶原测定是对人体的血浆进行血浆激肽释放酶原的含量测定，用于血栓与止血筛查。激肽原酶由哺乳动物胰脏、颈下腺及尿提取精制而得的蛋白酶。广泛存在于尿、血浆和腺组织，能促使无活性的激肽原释放出有活性的激肽。血浆激肽释放酶原测定正常值： 发色底物法：98.03%±1
临床化学检查方法介绍血小板ATP释放试验介绍
血小板ATP释放试验介绍： 血小板释放反应中产生的ADP在磷酸烯醇丙酮酸(PEP)作用下转变成ATP，通过荧光强度测定可计算出血小板释放的ATP和ADP总量。血小板ATP释放试验正常值： (1) 加ADP(3.6×10-6mol/L)时，ATP释放量为1.8±0.8μmol/1011血小板。
度米芬的检查方法
酸度取本品0.20g,加水20ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0。溶液的澄清度与颜色取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与2号浊度标准液(通则0902第法)比较,不得更浓;如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。非季铵类
依托度酸的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加乙腈溶解并稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用乙腈定量稀释制成每1ml中约含1g的溶液系统适用性溶液取依托度酸对照品与杂质Ⅰ对照品各适量,加乙腈溶解并稀释制成每1ml中含依托度酸约0.5mg与
药物杂质检查:光谱方法
光谱法依据药物和其杂质对光的选择性吸收差异进行杂质的限度检查。1、紫外-可见分光光度法 利用药物与杂质的紫外-可见吸收特征的差异进行检查。如果药物在杂质的最大吸收波长处没有吸收，则可在此波长处测定样品溶液的吸光度，通过控制样品溶液的吸光度或透光率来控制杂质的含量。 也可利用杂质与试剂发生呈色
临床化学检查方法介绍血浆促甲状腺激素释放激素(TRH)
血浆促甲状腺激素释放激素(TRH)介绍： 血浆促甲状腺激素释放激素(TRH)是检测下丘脑功能的指标。血浆促甲状腺激素释放激素(TRH)正常值： 14-168皮摩／升（5-60皮克／毫升）。血浆促甲状腺激素释放激素(TRH)临床意义： 临床意义：TRH是检测下丘脑功能的指标。 增高：原发性甲状
临床化学检查方法介绍过氯酸钾释放试验介绍
过氯酸钾释放试验介绍： 过氯酸钾释放试验是口服过氯酸钾，定时测摄I 率，判断甲状腺机能是否正常的一种检查。过氯酸钾释放试验正常值： 3小时甲状腺排出率为(16.1±19.3)%(范围在18.6%-16.7%)，一般以大于10% 为异常 (以服碘 2小时后甲状腺部位测定的结果作为100%，服过氯酸
临床化学检查方法介绍促皮质素释放激素兴奋试验
促皮质素释放激素（CRH）兴奋试验介绍： 促皮质素释放激素(CRH)兴奋试验是检查促皮质素释放激素分泌是否正常，判断被检查的人是否有肾上腺皮质机能减退，下丘脑病变，原发性肾上腺皮质功能减退，异位ACTH分泌综合征等病变。促皮质素释放激素（CRH）兴奋试验正常值： 正常人15分钟可出现ACTH分泌
临床化学检查方法介绍促甲状腺激素释放激素兴奋试验
促甲状腺激素释放激素兴奋试验介绍： 促甲状腺激素释放激素兴奋试验是根据静脉注射TRH，正常人TSH水平较注射前升高而甲亢TSH分泌反应被抑制或者反应降低这样的原理进行的检查。促甲状腺激素释放激素兴奋试验正常值： 正常人TSH水平较注射前升高3-5倍，高峰出现在30分钟，并且持续2—3小时。促甲状
临床化学检查方法介绍血浆促甲状腺激素释放激素(TRH)
血浆促甲状腺激素释放激素(TRH)介绍： 血浆促甲状腺激素释放激素(TRH)是检测下丘脑功能的指标。血浆促甲状腺激素释放激素(TRH)正常值： 14-168皮摩／升（5-60皮克／毫升）。血浆促甲状腺激素释放激素(TRH)临床意义： 临床意义：TRH是检测下丘脑功能的指标。 增高：原发性甲状
临床化学检查方法介绍过氯酸盐释放试验介绍
过氯酸盐释放试验介绍： 过氯酸盐释放试验是正常情况下，碘以离子形式从血中被甲状腺摄取，进入甲状腺后就迅速进行有机化。首先在过氧化物酶的作用下被氧化成碘分子，碘分子进一步在碘化酶的作用下与酪氨酸结合成为有机碘。因此正常的甲状腺组织内，以离子形式存在的碘很少。当过氧化物酶缺乏或功能障碍时，进入甲状腺内
度米芬滴丸的检查方法
应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。
沙利度胺的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。溶剂乙腈-水-磷酸(50:50:0.1)供试品溶液取本品约0.1g,精密称定,置50m量瓶中,加溶剂适量,超声使溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置100ml1量瓶中,加磷酸溶液(1→100)10ml,用水稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取沙利度胺对
沙利度胺的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于沙利度胺0.1g),精密称定,置50ml量瓶中,加溶剂适量,超声使沙利度胺溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液10m,置00ml量瓶中,加磷酸溶液(1→-100)10m1,用水稀释至刻度,摇匀。溶剂、对照品溶液、
依托度酸片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量,加乙腈溶解并稀释制成每1ml中含依托度酸0.5mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用乙腈定量稀释制成每1ml中约含1pg的溶液系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见依托度酸有关物质项下。限度供
度米芬的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品10mg,加水10m溶解后,加曙红钠指示液0.5ml,再加水100ml,即显桃红色(2)取本品,置80℃千燥1小时,红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集299图)一致。(3)取本品1%水溶液10ml,加稀硝酸0.5ml,即生成白色沉淀,滤过,沉淀加乙醇即溶解;滤液显溴化物的鉴别反应(