什么是非无菌制剂
所谓原料药,是指专门供给药品制剂生产所用的化学物质.原料药作为药品制剂企业的上游产品,原料药据其制成药剂需求可分非无菌原料药与无菌原料药两大类.其中,无菌原料药指其中不含任何活性的微生物,如霉菌、细菌、病毒等；反之，对此没有严格要求就是非无菌原料药。......阅读全文
什么是非无菌制剂
所谓原料药,是指专门供给药品制剂生产所用的化学物质.原料药作为药品制剂企业的上游产品,原料药据其制成药剂需求可分非无菌原料药与无菌原料药两大类.其中,无菌原料药指其中不含任何活性的微生物,如霉菌、细菌、病毒等；反之，对此没有严格要求就是非无菌原料药。
最终灭菌制剂和非最终灭菌制剂的区别
1、灭菌步骤的时间不同最终灭菌制剂是最后一步的成品灭菌，制作过程中可在非无菌环境中。非最终灭菌制剂是在制作过程中要求在无菌环境下操作。2、试剂的物理性质不同最终灭菌制剂的产品耐热，可对其产品直接灭菌。非最终灭菌制剂的产品不耐热，不能对其产品直接灭菌。
非无菌药品微生物限度标准标准草案
日前，国家药典委发布关于1107 非无菌药品微生物限度标准标准草案的公示（第二次） 我委拟修订1107 非无菌药品微生物限度标准国家药品标准，标准编号：《中国药典》2020年版四部。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的1107 非无菌药品微生物限度标准国家药品标准公示征求社会各界意
双氯非那胺的制剂类型
双氯非那胺片
非那雄胺的杂质及制剂类型
制剂(1)非那雄胺片(2)非那雄胺胶囊杂质质IHH3CH3C23H3N2O2374.57 N-叔丁基-3-氧代4氮杂-5a-雄甾烷-17B-甲酰胺
非那雄胺的制剂及杂质类型
制剂(1)非那雄胺片(2)非那雄胺胶囊杂质质IHH3CH3C23H3N2O2374.57 N-叔丁基-3-氧代4氮杂-5a-雄甾烷-17B-甲酰胺
吉非罗齐的杂质和制剂类型
制剂吉非罗齐胶囊杂质质ICHOHCH3CH10O122.16 2,5-二甲基苯酚
非诺贝特的杂质和制剂类型
制剂(1)非诺贝特片(2)非诺贝特胶囊杂质质IC13H9CO2232.66 4-氯-4-羟基二苯甲酮杂质ⅡH3C、CH3OH C17H15ClO4318.75 2-[4-(4氯苯甲酰基)-苯氧基]2-甲基丙酸
盐酸非那吡啶的类别制剂及贮藏方法
类别尿路止痛药。贮藏遮光,密封,在干燥处保存。制剂盐酸非那吡啶片
双氯非那胺的类别和制剂类型
类别碳酸酐酶抑制药贮藏遮光,密封保存制剂双氯非那胺片
特非那定的类别制剂及贮藏方法
类别抗组胺药。贮藏遮光,密封保存。制剂特非那定片
简述环孢素非微乳化制剂与本品的转换
现有的资料表明，山地明按1：1转换成新山地明之后，全血中环孢素的最低浓度相似。但许多患者可能出现峰浓度(Cmax)升高以及药物暴露(AUC)增加。少数患者的这些变化更加明显并可能具有临床显著性。其变化量在很大程度上取决于原先使用山地明时环孢素吸收的个体差异，已知山地明的生物利用度具有很高的变异性
无菌接种
（一）实践目的组织培养是一个技操作性很强的技术，需要多看多做，通过实践，掌握植物外植体表面消毒技术，茎尖切割技术及培养技术。（二）实践用具与材料超净工作台、18cm手术弯剪、16cm镊子、接种盘、毛刷、纱布、培养瓶。带嫩芽的枝条若干、培养基250瓶、洗衣粉1袋、2%新洁尔灭500mL、75%酒精4L
盐酸洛非西定的类别制剂及贮藏方法
类别抗高血压药贮藏遮光,密封保存。制剂盐酸洛非西定片
无菌取样技术
本单元讲述了无菌取样操作，在讨论无菌取样的原因和采集方法之前，必须要理解“无菌的”的这一术语，“无菌”一般用于取样中，意味着取样过程中，避免操作引起污染。一个无菌样品的采集，应该通过这样一种方式，即：在收集过程中，本身应避免污染，然后放入消毒容器中。 无菌样品的采集基本是为了支持、针对工厂的卫
药品无菌检查
厌氧菌是指无氧或氧化还原电势低的条件下才能生长繁殖的一类细菌。根据对氧的敏感程度，广义的厌氧菌可分为专性厌氧菌、微需氧菌和耐氧菌。习惯上厌氧菌是指专性厌氧菌，即必须在大幅度降低氧分压的条件下才能生长，可分为兼性厌氧菌、微需氧菌和专性厌氧菌。临床上所谓的厌氧菌肺炎主要指专性厌氧菌所致的肺部感染。专
无菌均质机用途
无菌均质机应用领域：食品微生物分析；动物组织、生物样品、化妆品的均质处理；肉、鱼、蔬菜、水果、饼干；药品的微生物分析等
药品无菌检查
课程简介 药品无菌检查 根据《中国药典》2020版1101无菌检查法的框架，讲述无菌检查法的具体理解及应用。课程中会结合背景知识、具体实例、国内外标准讨论无菌检查法中的关键问题，有利于更好的掌握无菌检查法知识，做好无菌检查实际操作。 课程时间 2020年8月
无菌均质机简介
无菌均质机使从固体样品中提取细菌的过程变得非常简单，只需将样品和稀释液加入到无菌的样品袋中，然后将样品袋放入拍击式均质器中即可完成样品的处理。有效地分离被包含在固体样品内部和表面的微生物均一样品，确保无菌袋中混合全部的样品。处理后的样品溶液可以直接进行取样和分析，没有样品的变化和交叉污染的危险。
无菌均质机参数
★产品型号：VOSHIN-400R ★生产厂家：无锡沃信 ★有效容积：3～400ml ★定时范围：0~99.99分种或常开 ★可变速度：3～12次挤压/秒 ★拍击间距：0～40mm可调 ★可储存程序数：3组（任意组合） ★整机功率：300W ★无菌均质袋：30×17cm ★均质袋数量：5
无菌化技术
Sterile TechniqueGood sterile technique is the first and most important step in insuring consistent results when employing recombinant DNA and protein
无菌均质机优势
●大屏幕液晶显示。 ●可储存三组工作程序。 ●可调整的均质时间。 ●均质速度可调节或固定。 ●拍击器可调整前后距离。 ●无菌一次性滤袋，保证卫生和安全。 ●全开启式门，易于清洗。 ●玻璃透明窗口易于观察 。 ●样品与均质仪无接触，如无样品泄露则不需进行系统清洗。 ●均质柔和、样
无菌隔离系统
是完全密封的，将药品、生物制品控制、并处理成无菌状态。一个完整的操作过程可能需要若干个隔离器组成的系统来完成，从而将整个流程与可能的污染源（如：周围的设备和操作者）彻底分开。
米非司酮的类别及贮藏方法和制剂类型
类别抗早孕药。贮藏遮光,密封保存。制剂米非司酮片
非淀粉多糖酶制剂在畜禽业中的应用
众所周知，小麦、大麦、黑麦等含有非淀粉多糖 fNSP)抗营养因子，从而限制了其在饲料中的应用。在畜禽日粮中添加NSP复合酶可以消除或钝化 NSP的抗营养作用，促进营养物质的消化吸收，提高饲料转化率和动物生产性能，同时，有利于环保。因此.NSP酶的应用研究越来越受到人们的关注。l NSP酶的作用机理
无菌均质器
无菌均质器又叫拍打式均质器，或无菌均质机。 无菌均质器使从固体样品中提取细菌的过程变得非常简单，只需将样品和稀释液加入到无菌的样品袋中，然后将样品袋放入拍击式均质器中即可完成样品的处理。有效地分离被包含在固体样品内部和表面的微生物均一样品，确保无菌袋中混合全部的样品。处理后的样品溶液可以直接进
无菌隔离系统简介
无菌隔离系统是根据 药品生产质量管理规范（GMP）的要求，经专门设计制造，用于医药保健产品 及需要更高级别的环境控制防护的屏障 系统，该系统可最大限度的防治产品受到污染，保护操作者的安全，避免受到毒性物质的伤害。为无菌试验、无菌生产及高致敏性、毒性药物生产防护提供完美的环境控制 技术解决方案。P
标本的无菌采集
标本的无菌采集是检验主管技师考试辅导的部分内容，以下是医学教育网对这块内容的整理，希望对考生有所帮助： 无菌采集：采集的标本应无外源性污染。 在采集血液、脑脊液、胸腔积液、关节液等无菌标本时，应注意对局部及周围皮肤的消毒，严格进行无菌操作； 对于与外界相通的腔道，如窦道标本应由窦道底部取活
无菌取样技术（一）
本单元讲述了无菌取样操作，在讨论无菌取样的原因和采集方法之前，必须要理解“无菌的”的这一术语，“无菌”一般用于取样中，意味着取样过程中，避免操作引起污染。一个无菌样品的采集，应该通过这样一种方式，即：在收集过程中，本身应避免污染，然后放入消毒容器中。 无菌样品的采集基本是为了支持、针对工厂的卫
无菌验证的步骤
无菌验证分为设备检查、烟雾测试和尘埃粒子测试、染色试验、辅助系统测试、正压罩环境预测试、贴片实验、瓶内、外挑战测试、盖内、外挑战测试、LG培养基预测试、产品测试及LG培养基测试十一步。