国家药典委：3127单抗分子大小变异体测定法标准草案公示
国家药典委拟修订3127 单抗分子大小变异体测定法国家药品标准，于近日发布了“关于3127 单抗分子大小变异体测定法标准草案的公示”。该标准草案类别属于生物制品，公示期60天。 《中国药典》2020 版三部通则 3127 收载了单抗分子大小变异体测定法（CE-SDS）法，能够用于单抗的变性大小异质性分析，尚未收载单抗的非变性大小异质性分析方法。 单抗的非变性大小异质性分析可采用分子排阻色谱（SEC）、非变性胶、分析超速离心、场流分离以及动态光散射等多种方法进行分析。其中分子排阻色谱法由于其速度快、重现性好、方法学验证可定量要求等优点，在单抗的放行、稳定性和过程分析中常被优先选择。 本方法基于 32 种流动相组合 32 种单抗共 1024 个数据，结合柱效、分离度、聚体的相对峰面积百分比等结果互相对比，筛选出相应的色谱条件，建立方法，并进行了方法学验证，包括专属性、准确性、 重复性、中间精密度、线性及定量限等。上述方法经上......阅读全文
优化色谱质谱参数获得理想的单抗轻重链分子质量（一）
1. 前言现在，越来越多的生物制药公司开始使用 Orbitrap 类型的质谱进行单抗药物的表征分析，包括完整分子质量、轻重链分子质量、肽图、糖链、二硫键、宿主蛋白残留等等。基于分子质量测定的方法更加快速和直接，尤其是通过单抗轻重链分子质量测定的方法，不仅可以得到分子质量的信息，而且可以获得和轻重
“强强联手”——生物惰性液相与多角度光散射检测器联用，助力双抗分子量准确测定
双特异性抗体（简称“双抗”）是一种新型的抗体药物，它可以同时发挥两种单抗联用的协同作用，临床价值很高，但其质量控制的要求也非常严格。在双抗研发生产过程中，需要对双抗分子的大小异质性进行测定，以确认双抗的连接情况，保障产品质量。然而双抗分子量的测定条件中不仅需要使用高浓度的盐进行洗脱，而且紫外检测器无
显微镜测微尺测定细胞大小的原理
使用显微镜测微尺测定微生物细胞大小的原理微生物细胞的大小是微生物分类鉴定的重要依据之一。微生物个体微小，必须借助于显微镜才能观察，要测量微生物细胞大小，也必须借助于特殊的测微计在显微镜下进行测量。显微测微计由镜台测微尺（stage micrometer）和目镜测微尺（ocular micromete
雷珠单抗
雷珠单抗，商品名Lucentis）是一种单克隆抗体片段（FAB），其与贝伐单抗（bevacizumab）是从相同亲本鼠抗体获得。 中文名 雷珠单抗 外文名 Lucentis 性 质 单克隆抗体片段 主 治 老年黄斑变性简介 雷珠单抗，商品名Lucentis）是一种单克隆
单抗是什么
动物脾脏有上百万种不同的B淋巴细胞系，具有不同基因的B淋巴细胞合成不同的抗体。当机体受抗原刺激时，抗原分子上的许多决定簇分别激活各个具有不同基因的B细胞。被激活的B细胞分裂增殖形成效应B细胞（浆细胞）和记忆B细胞，大量的浆细胞克隆合成和分泌大量的抗体分子分布到血液、体液中。如果能选出一个制造一种专一
单抗是什么
动物脾脏有上百万种不同的B淋巴细胞系，具有不同基因的B淋巴细胞合成不同的抗体。当机体受抗原刺激时，抗原分子上的许多决定簇分别激活各个具有不同基因的B细胞。被激活的B细胞分裂增殖形成效应B细胞（浆细胞）和记忆B细胞，大量的浆细胞克隆合成和分泌大量的抗体分子分布到血液、体液中。如果能选出一个制造一种专一
微生物细胞大小测定及显微镜直接计数
实验概要微生物细胞的大小是微生物重要的形态特征之一，由于菌体微小，只能在显微镜下测量。用于测量微生物细胞大小的工具有目镜测微尺和镜台测微尺。目镜测微尺（图示）是一块圆形玻片，在玻片中央把5mm长度刻成50等分，或把10mm长度刻成100等分。测量时，将其放在接目镜中的隔板上，此处正好与物镜放大的中间
空白值大小对凯氏定氮仪测定的影响
从目前的应用来看，凯氏定氮仪几乎在各行各业中都有广泛的应用，由于其使用范围广，因此对于技术人员来说，熟练掌握其使用方法，就显得尤为必要。 对于熟悉凯氏定氮仪操作的人员来说，在使用凯氏定氮仪测量样品中的氮含量或蛋白质含量的时候，最先要进行的操作是测量空白值的大小，虽然对于凯氏定氮的原理，
微生物细胞大小测定及显微镜直接计数
实验原理微生物细胞的大小是微生物重要的形态特征之一，由于菌体微小，只能在显微镜下测量。用于测量微生物细胞大小的工具有目镜测微尺和镜台测微尺。目镜测微尺（图示）是一块圆形玻片，在玻片中央把5mm长度刻成50等分，或把10mm长度刻成100等分。测量时，将其放在接目镜中的隔板上，此处正好与物镜放大的中间
pcr内参大小
初次做PCR，将反转录RNA浓度统一调整到900ng（20μl体系）后, 即45ng/μl。然后按照程序进行荧光定量PCR，但是在实际中，内参基因（β-actin）的CT值范围从16-21不等。主要疑问有两个，第一，内参CT值范围多大合适，是一致才可靠吗？第二，目的基因CT值，在实际测定中空白的CT
pcr内参大小
初次做PCR，将反转录RNA浓度统一调整到900ng（20μl体系）后, 即45ng/μl。然后按照程序进行荧光定量PCR，但是在实际中，内参基因（β-actin）的CT值范围从16-21不等。主要疑问有两个，第一，内参CT值范围多大合适，是一致才可靠吗？第二，目的基因CT值，在实际测定中空白的CT
PD1单抗疗法Keytruda（帕博利珠单抗）
1月29日，诺华（Novartis）宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）对Kesimpta（ofatumumab，奥法妥木单抗）的上市许可申请持积极意见，建议批准该疗法上市，用于治疗特定多发性硬化（MS）成人患者。 2月1日，默沙东（MSD）宣布，其PD-1单抗疗法Ke
医药届的“四库全书”《中国药典》三部的增修订内容介绍
2020年版药典三部主要完善修订了以下几方面工作: 一是进一步完善了生物制品全过程质量控制的通用技术要求,新增通用技术要求(生物制品通则和总论)6个,修订8个;新增通用检测法和技术指南19个,修订7个。 二是进一步开展了与国际先进标准协调和对接的研究工作,完成31个治疗性生物制品、45个疫苗品种相关
GFP单抗的概述
GFP单抗，又叫GFP单克隆抗体，或维多利亚水母绿色荧光蛋白单抗，是蛋白质研究过程中非常重要的工具，尤其是在鉴定重组的带有GFP标签的蛋白质是否表达或者表达的相对丰度时有着极重要的作用。
单抗有哪些应用
单克隆抗体问世以来，由于其独有的特征已迅速应用于医学很多领域。主要表现在以下几个方面。 1．检验医学诊断试剂 作为检验医学实验室的诊断试剂，单克隆抗体以其特异性强、纯度高、均一性好等优点，广泛应用于酶联免疫吸附试验、放射免疫分析、免疫组化和流式细胞仪等技术。并且单克隆抗体的应用，很大程
蛋白质分子量的大小与它的稳定性有关系么
蛋白质分子量的大小差异很大，分子很不稳定，容易受化学或物理因素的影响而变性。所以说，分子量越大的，稳定性就越差。
分子荧光法测定蒽
分子荧光法测定蒽一、 实验目的1. 掌握荧光光度分析法的基本原理和方法以及荧光激发光谱和发射光谱的关系；2. 掌握荧光光谱仪的基本组成及使用方法；3. 掌握荧光光谱定量分析的基本方法。二、 实验原理处于基态的荧光物质分子吸收与其对应的特征电子能级相一致的光能后，将跃迁到能量较高的电子激发态。处于较高
分子键长的测定方法
各种分子中键长的数值，大量地已通过晶体的X射线衍射法予以测定；为数较少的简单的气态分子和X-H键长已通过光谱法和中子衍射法测出。除了用光谱、衍射等物理方法测定键长外,量子化学中可以由从头计算法或自洽场半经验法计算键长 。
使用台式高分辨质谱分析非变性状态mAb（二）
从图3中可以看出，当使用最低一档分辨率（8750）时，单克隆抗体的不同糖型之间无法得到分离，通过解卷积结果也可以发现，其结果与标准分子量有较大差距。这证明当分辨率不够高时，由于测量精确度不够，造成解卷积结果与标准分子量差距较大。 图2 在不同分辨率下测定单抗分子量测试标准品分子量 图3 8750
果树叶子大小叶面积仪的测定应用
叶片的作用是十分强大的，也是果树重要的营养蒸腾器官，它的大小影响着植物的光合作用，对果树果实的生长发育，而且也是确定果树栽培模式、整形修剪、施肥方案以及进行果园群体分析等方面的重要依据之一。对于叶面积的测定可以利用叶面积仪进行有效的测定。 叶面积的测定方法较多,如求积仪法、叶模法、叶面积仪法、方格法
电子式面团拉伸仪测定大小与含水量的关系
小麦的面团具有很多的性质测定都是实际生产和加工过程中值得注意的指标，利用电子式面团拉伸仪测定面团的拉伸性能够获得峰值负载和峰值负载变形量两个参数。峰值负载实际上是对对速冻饺子在经过冷冻以后的光泽和一些比较直接的外观上的变化，两者呈现一种正相关关系，同时也受到硬度的一定影响。但是面团的拉伸性
分子量标准的概念和用途
中文名称分子量标准英文名称molecular weight standard定 义作为分子大小的标准参照物。应用学科生物化学与分子生物学（一级学科），方法与技术（二级学科）
蔗糖的测定标准
样品经除去蛋白质后，其中蔗糖经盐酸水解转化为还原糖，再按还原糖测定。水解前后还原糖的差值为蔗糖含量。
细菌大小为何受限
细菌的大小能相差8个数量级——如果最小的细菌和人的手一样大，那么它的巨人“亲戚”能装下4000辆拖拉机挂车。不过，尽管较大的细菌生长和繁殖得更快一些，但这些微生物能长到多大还是存在限制。 为阐明原因何在，计算生物学家提出了一个计算机模型，以预测细菌的新陈代谢和细胞成分如何随着细胞大小的不同而发
磁性大小如何表征？
由剩磁表征，使用振动样品磁强计VSM测量M-H曲线，粗糙一些也可以用M-H图示仪。磁铁之间的平行磁场使用高斯计测量，强度与磁铁表面磁场、磁铁之间的间距、是否有轭铁以及测量位置有关，强度大致在3000G以内，F1200或F1201适于测量这一范围之磁场强度。通常磁粉应在烧结后充磁。充磁取向后加工，可以
手机辐射的大小
手机辐射大小，主要取决于其天线、外观设计等因素，在实际使用中，手机辐射的大小还和手机与基站之间的距离、使用者周围的地理环境、基站的设置情况等因素有关。一般来讲，手机离基站越近，辐射就会越小，反之就越大[3]。
磁性大小如何表征
由剩磁表征，使用振动样品磁强计VSM测量M-H曲线，粗糙一些也可以用M-H图示仪。磁铁之间的平行磁场使用高斯计测量，强度与磁铁表面磁场、磁铁之间的间距、是否有轭铁以及测量位置有关，强度大致在3000G以内，F1200或F1201适于测量这一范围之磁场强度。通常磁粉应在烧结后充磁。充磁取向后加工，可以
颗粒大小的分类
颗粒的分类方法很多，按粒径大小可大致分为纳米颗粒（1-100nm）、超细颗粒（0.1-1um）、细颗粒（1-100um）、粗颗粒（100-1000um）等。在不同行业里，上述分类的粒度范围可能有所不同。
磁性大小如何表征？
由剩磁表征，使用振动样品磁强计VSM测量M-H曲线，粗糙一些也可以用M-H图示仪。磁铁之间的平行磁场使用高斯计测量，强度与磁铁表面磁场、磁铁之间的间距、是否有轭铁以及测量位置有关，强度大致在3000G以内，F1200或F1201适于测量这一范围之磁场强度。通常磁粉应在烧结后充磁。充磁取向后加工，可以
自动粘度测定仪用于测定分子溶液粘度
自动粘度测定仪，用于测定分子溶液粘度，适用于合成纤维工业、印染、橡胶工业及石油化工工业的特性粘度测定。 1、仪器采用毛细管粘度计测量(改良型乌氏粘度管)，一次可测2--5个试样。 2、采用计算机控制，屏幕显示，Windows界面，测定过程自动进行，试样制备好以后，整个测定过程无需人