关于注射用醋酸亮丙瑞林微球的贮藏及包装
贮藏 密封室温保存 包装 西林瓶，1瓶/盒。每瓶附带注射用溶媒1支(2ml)，安瓿包装。......阅读全文
关于亮丙瑞林的不良反应及用法用量介绍
不良反应 1.对肝脏的损害：偶见肝功能异常(血氨基转移酶和乳酸脱氢酶升高)，使用本品长效制剂后，国外有出现腹水的报道。 2.胃肠道反应有恶心、呕吐、食欲不振等。 3.泌尿生殖系统：出现性欲减退、血尿酸、血尿素氨升高，女性患者可出现阴道不规则出血、阴道分泌物减少、白带增多、乳房胀满感或萎缩，
关于亮丙瑞林的药代动力学
醋酸亮丙瑞林口服无效。皮下或肌内注射吸收良好。单次皮下注射3.75mg，1～2日血药浓度达峰值为1～2ng/ml。用于前列腺癌时，每次皮下注射3.75mg，每 4周1次，共注射3次，达稳态血药浓度为0.1～1ng/ml。本品在体内水解为4种降解产物，经肾脏排泄。单次皮下注射28日后原形药和代谢物
注射用醋酸丙氨瑞林的性状鉴别检查方法
性状本品为白色疏松块状物或粉末。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查酸度取本品,每支加水2m1溶解后,混匀,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~7.0。含量均匀度以含量测定项下测得的每支含量计算,应符合规定(通则0941)。其他应符
醋酸丙氨瑞林的制剂要求
注射用醋酸丙氨瑞林
醋酸丙氨瑞林的制剂类型
制剂注射用醋酸丙氨瑞林
醋酸丙氨瑞林的检查方法
检查氨基酸比值取本品,加6mol/L盐酸溶液,于110℃水解24小时后,照适宜的氨基酸分析方法测定,供试品中各氨基酸与丙氨酸摩尔比应符合以下规定:丝氨酸为0.7~1.0,谷氨酸为0.9~1.1,脯氨酸为0.8~1.0,亮氨酸为0.9~1,酪氨酸为0.9~1.1,组氨酸为0.9~1.1,精氨酸为0.9
醋酸丙氨瑞林的检查方法
氨基酸比值取本品,加6mol/L盐酸溶液,于110℃水解24小时后,照适宜的氨基酸分析方法测定,供试品中各氨基酸与丙氨酸摩尔比应符合以下规定:丝氨酸为0.7~1.0,谷氨酸为0.9~1.1,脯氨酸为0.8~1.0,亮氨酸为0.9~1,酪氨酸为0.9~1.1,组氨酸为0.9~1.1,精氨酸为0.9~溶
亮丙瑞林的药理作用介绍
亮丙瑞林与戈舍瑞林(goserelin)、曲普瑞林(triprelin)、那法瑞林(Nafarelin)是目前临床上常用的几种药物去除卵巢法治疗绝经前乳腺癌及前列腺癌的药物（简称GnRH-a类药物），GnRH-a类药物与GnRH结构相似，竞争垂体GnRH受体，当垂体GnRH受体被GnRH-a全部
醋酸曲普瑞林的类别及贮藏方法
类别促性腺素释放素(GnRH)类药贮藏遮光,2~8℃保存
亮丙瑞林在哪些疾病中禁用？
对本制剂成分、合成的LHRH或LHRH衍生物有过敏史的患者； 妊娠期或有可能怀孕的妇女； 哺乳期妇女； 有性质不明的、异常的阴道出血者（有可能为恶性疾病）。
关于亮丙瑞林的药理作用及药代动力学
药理作用 亮丙瑞林与戈舍瑞林(goserelin)、曲普瑞林(triprelin)、那法瑞林(Nafarelin)是目前临床上常用的几种药物去除卵巢法治疗绝经前乳腺癌及前列腺癌的药物（简称GnRH-a类药物），GnRH-a类药物与GnRH结构相似，竞争垂体GnRH受体，当垂体GnRH受体被Gn
醋酸曲普瑞林的贮藏方法
类别促性腺素释放素(GnRH)类药贮藏遮光,2~8℃保存制剂醋酸曲普瑞林注射液
醋酸曲普瑞林的贮藏方法
类别促性腺素释放素(GnRH)类药贮藏遮光,2~8℃保存制剂醋酸曲普瑞林注射液
醋酸丙氨瑞林的和含量测定
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液对照品溶液取醋酸丙氨瑞林对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液。色谱条件见有关物质项下。进样体积10l系统适用性要求见有关物质项下
醋酸丙氨瑞林的基本性状
性状本品为白色或类白色粉末;无臭,有引湿性。本品在水中溶解,在甲醇中略溶,在1%醋酸溶液中溶解比旋度取本品,精密称定,加1%醋酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中含5mg的溶液,依法测定(通则0621),按无水、无醋酸物计算,比旋度为-46°至-56°。吸收系数取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成
醋酸丙氨瑞林的鉴别方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含2mg的溶液。对照品溶液取醋酸丙氨瑞林对照品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含2mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层
醋酸丙氨瑞林的类别和规格
类别促性腺激素药贮藏遮光、密封,在干燥处保存
醋酸丙氨瑞林的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含2mg的溶液。对照品溶液取醋酸丙氨瑞林对照品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含2mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,
醋酸丙氨瑞林的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液对照品溶液取醋酸丙氨瑞林对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液。色谱条件见有关物质项下。进样体积10l系统适用性要求见有关物质项下。测定法
醋酸丙氨瑞林的基本性状
本品为白色或类白色粉末;无臭,有引湿性。本品在水中溶解,在甲醇中略溶,在1%醋酸溶液中溶解比旋度取本品,精密称定,加1%醋酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中含5mg的溶液,依法测定(通则0621),按无水、无醋酸物计算,比旋度为-46°至-56°。吸收系数取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1
醋酸丙氨瑞林的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含2mg的溶液。对照品溶液取醋酸丙氨瑞林对照品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含2mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层
亮丙瑞林的禁忌症有哪些？
对本制剂成分、合成的LHRH或LHRH衍生物有过敏史的患者； 妊娠期或有可能怀孕的妇女； 哺乳期妇女； 有性质不明的、异常的阴道出血者(有可能为恶性疾病)。
亮丙瑞林的不良反应有哪些
1.对肝脏的损害：偶见肝功能异常(血氨基转移酶和乳酸脱氢酶升高)，使用本品长效制剂后，国外有出现腹水的报道。 2.胃肠道反应有恶心、呕吐、食欲不振等。 3.泌尿生殖系统：出现性欲减退、血尿酸、血尿素氨升高，女性患者可出现阴道不规则出血、阴道分泌物减少、白带增多、乳房胀满感或萎缩，男性患者可出
使用亮丙瑞林时的副作用有哪些
发热、咳嗽、呼吸困难等间质性肺炎症状； 发汗、性欲减退、阳痿、男子女性化乳房、睾丸萎缩、恶心、呕吐、食欲缺乏、过敏样症状； 尿频、尿潴留、血尿、排尿障碍、腰肩四肢疼痛、步行困难； 心电图异常、心胸比例增大、注射部位疼痛、硬结、发红、发冷、体重增加； 知觉异常、耳鸣、听力衰退、头部多毛、血
醋酸丙氨瑞林的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色粉末;无臭,有引湿性。本品在水中溶解,在甲醇中略溶,在1%醋酸溶液中溶解比旋度取本品,精密称定,加1%醋酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中含5mg的溶液,依法测定(通则0621),按无水、无醋酸物计算,比旋度为-46°至-56°。吸收系数取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成
醋酸丙氨瑞林的性状鉴别方法
性状本品为白色或类白色粉末;无臭,有引湿性。本品在水中溶解,在甲醇中略溶,在1%醋酸溶液中溶解比旋度取本品,精密称定,加1%醋酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中含5mg的溶液,依法测定(通则0621),按无水、无醋酸物计算,比旋度为-46°至-56°。吸收系数取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成
什么是注射用微球剂型？
注射用微球剂型是一种药物的缓释制剂，它通过将药物包裹在微小的球状颗粒中来实现缓慢而持续的药物释放。这些微球通常由生物可降解或生物不可降解的材料制成，并且设计有特殊的结构以控制药物的释放速率。 注射用微球剂型的主要优势在于能够提供稳定的药物浓度，减少给药频率，并可能降低某些药物的不良反应。此外，
醋酸曲普瑞林的类别和贮藏方法
类别促性腺素释放素(GnRH)类药贮藏遮光,2~8℃保存制剂醋酸曲普瑞林注射液
醋酸曲普瑞林注射液的类别及贮藏方法
类别同醋酸曲普瑞林。规格1ml:0.1mg(按C4H2N18O3计0.0956mg)贮藏遮光,2~8℃保存。
亮丙瑞林的药代动力学及适应症介绍
药代动力学 醋酸亮丙瑞林口服无效。皮下或肌内注射吸收良好。单次皮下注射3.75mg，1～2日血药浓度达峰值为1～2ng/ml。用于前列腺癌时，每次皮下注射3.75mg，每 4周1次，共注射3次，达稳态血药浓度为0.1～1ng/ml。本品在体内水解为4种降解产物，经肾脏排泄。单次皮下注射28日后