关于注射用醋酸亮丙瑞林微球的性状及适应症
性状 本品为白色粉末。 适应症 1、子宫内膜异位症 2、对伴有月经过多、下腹痛、腰痛及贫血等的子宫肌瘤，可使肌瘤缩小和/或症状改善 3、绝经前乳腺癌，且雌激素受体阳性患者 4、前列腺癌 5、中枢性性早熟症......阅读全文
关于注射用利培酮微球的成分及性状介绍
成份 活性成份：利培酮 化学名称 ：3-[2-[4-(6-氟-1,2 -苯并异噁唑-3-基）-1-哌啶基]乙基]-6，7，8，9-四氢-2-甲基-4H-吡啶并[1，2-α]嘧啶-4-酮。 化学结构式： 分子式：C 23H 27FN 4O 2 分子量：410.49 辅料 注射用利培酮微球：752
醋酸曲普瑞林的性状鉴别检查方法
性状本品为白色粉末或疏松块状物。本品在水中易溶,在甲醇、乙醇中微溶,在乙醚中几乎不溶比旋度取本品适量,精密称定,加1%醋酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),按无水、无醋酸物计算,比旋度为66.0°至-72.0°。鉴别(1)取本品约1mg,加水1ml使溶解,
关于注射用利培酮微球的适应症
1、成份 活性成份：利培酮 化学名称 ：3-[2-[4-(6-氟-1,2 -苯并异噁唑-3-基）-1-哌啶基]乙基]-6，7，8，9-四氢-2-甲基-4H-吡啶并[1，2-α]嘧啶-4-酮。 分子式：C23H27FN4O2 分子量：410.49 2、辅料 注射用利培酮微球：7525
关于多肽药物的给药系统的介绍
1、口服给药系统 口服给药途径方便、简单、易于被患者所接受，但多肽类药物的口服给药存在以下限制：①胃肠道降解；②相对分子量大，胃肠粘膜的穿透性差；③形成多聚体；④肝脏的首过代谢作用。一般多肽药物的口服吸收率都小于2%，生物利用度极低，使得口服给药成为生物技术药物难度最大的给药途径。目前，蛋白多
醋酸曲普瑞林
性状本品为白色粉末或疏松块状物。本品在水中易溶,在甲醇、乙醇中微溶,在乙醚中几乎不溶比旋度取本品适量,精密称定,加1%醋酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),按无水、无醋酸物计算,比旋度为66.0°至-72.0°。鉴别(1)取本品约1mg,加水1ml使溶解,
醋酸曲普瑞林
性状本品为白色粉末或疏松块状物。本品在水中易溶,在甲醇、乙醇中微溶,在乙醚中几乎不溶比旋度取本品适量,精密称定,加1%醋酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),按无水、无醋酸物计算,比旋度为66.0°至-72.0°。鉴别(1)取本品约1mg,加水1ml使溶解,
关于注射用曲普瑞林控释剂的性状介绍
达必佳为白色或浅黄色粉末；在显微镜下观察，应为球形小囊。 每只注射针剂含可注射量3.75 mg 曲普瑞林（D－6－色氨酸－LHRH），包被在一种可生物降解的多聚体中〔多聚（DL-环二酯-复合-糖酐）〕，为白至灰白色粉末。注射针剂的混悬液含有聚山梨醇酯80、右旋糖酐70、氯化钠、磷酸二氢钠二水合
醋酸曲普瑞林注射液的性状及鉴别方法
性状本品为无色澄明液体。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品显钠盐与氯化物的鉴别反应(通则0301)
关于注射用利培酮微球的适应症介绍
用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状（如幻觉、妄想、思维紊乱、敌视、怀疑）和明显的阴性症状（如反应迟钝、情绪淡漠及社交淡漠、少语）。可减轻与精神分裂症有关的情感症状（如抑郁、负罪感、焦虑）。
醋酸曲普瑞林的制剂及杂质
制剂醋酸曲普瑞林注射液杂质质I, (曲普瑞林游离酸)Pyr-His-Trp-Ser-Tyr-D-Trp-Leu-Arg-Pro-Gly-OH C64H81N17O141312
注射用利培酮微球的适应症及规格介绍
适应症 用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状（如幻觉、妄想、思维紊乱、敌视、怀疑）和明显的阴性症状（如反应迟钝、情绪淡漠及社交淡漠、少语）。可减轻与精神分裂症有关的情感症状（如抑郁、负罪感、焦虑）。 规格 （1）25mg（2）37.5mg（3）50mg
醋酸曲普瑞林注射液的基本性状
性状本品为无色澄明液体。
醋酸曲普瑞林注射液的基本性状
本品为无色澄明液体。
醋酸曲普瑞林说明
性状本品为白色粉末或疏松块状物。本品在水中易溶,在甲醇、乙醇中微溶,在乙醚中几乎不溶比旋度取本品适量,精密称定,加1%醋酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),按无水、无醋酸物计算,比旋度为66.0°至-72.0°。鉴别(1)取本品约1mg,加水1ml使溶解,
关于醋酸甲羟孕酮注射液对子宫内膜异位症研究
在具有子宫内膜异位症体征及症状的妇女中，醋酸甲羟孕酮-皮下给药缓解子宫内膜异位症相关疼痛的疗效在两项阳性药物对照的研究中得到证实。两个研究均评价了治疗6个月后子宫内膜异位症相关疼痛减轻情况和治疗后12个月症状的复发情况。使用醋酸甲羟孕酮-皮下给药治疗6个月的受试者接受每3个月104 mg单次给药
醋酸曲普瑞林的类别及贮藏方法
类别促性腺素释放素(GnRH)类药贮藏遮光,2~8℃保存
注射用利培酮微球的性状介绍
注射用利培酮微球：白色至类白色粉末状细粒。 专用溶剂：无色的澄明液体。
这款“只需每月注射一次”的国产肿瘤药获CFDA临床试验批件
近日，绿叶制药（02186.HK）在研产品注射用醋酸曲普瑞林缓释微球（LY01007）获得中国食品药品监督管理总局（CFDA）批准，进行治疗前列腺癌、性早熟、子宫内膜异位症（I期至IV期）、女性不孕症及乳腺癌及手术前子宫肌瘤的预处理的临床试验。 据了解，醋酸曲普瑞林是一种促性腺激素释放激素激动
关于阿拉瑞林的适应症及不良反应介绍
适应证 1.治疗子宫内膜异位症。 2.子宫肌瘤。 3.性早熟。 4.也可用于辅助生育技术。 不良反应 1.用药初期会使原有症状加重。 2.卵巢不应期主要出现雌激素低下症状，轰热、出汗、外阴阴道萎缩引起的阴道干燥、性欲减退和性交困难。 3.治疗超过6个月会造成骨量丢失。 4.个别
醋酸曲普瑞林注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色澄明液体。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品显钠盐与氯化物的鉴别反应(通则0301)检查pH值应为4.0~5.0(通则0631)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,即得。对照溶液精密量取供
关于醋酸曲普瑞林注射液的简介
醋酸曲普瑞林注射液，达必佳0.1毫克适用于不育治疗下所需的垂体降调节（例如：体外授精术(IVF)、配子输卵管内移植（GIFT）和无辅助治疗方法的促卵泡成熟等）。 主要成份：醋酸曲普瑞林 化学名称：L-焦谷氨酰-L-组氨酰-L-色氨酰-L-丝氨酰-L-酪氨酰 -D-色氨酸-L-亮氨酰-L-精
醋酸曲普瑞林的杂质类型
质I, (曲普瑞林游离酸)Pyr-His-Trp-Ser-Tyr-D-Trp-Leu-Arg-Pro-Gly-OH C64H81N17O141312
醋酸曲普瑞林的贮藏方法
类别促性腺素释放素(GnRH)类药贮藏遮光,2~8℃保存制剂醋酸曲普瑞林注射液
醋酸曲普瑞林的检查方法
检查酸度取本品10mg,加水10ml使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~6.0溶液的澄清度与颜色取本品10mg,加水10ml使溶解依法检查(通则0901第一法和通则0902第一法),溶液应澄清无色。氨基酸组成取本品5mg,置硬质安瓿瓶中,加6mol/L盐酸溶液5ml,充氮后封口,于1
醋酸曲普瑞林的检查方法
酸度取本品10mg,加水10ml使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~6.0溶液的澄清度与颜色取本品10mg,加水10ml使溶解依法检查(通则0901第一法和通则0902第一法),溶液应澄清无色。氨基酸组成取本品5mg,置硬质安瓿瓶中,加6mol/L盐酸溶液5ml,充氮后封口,于110
醋酸曲普瑞林的杂质类型
质I, (曲普瑞林游离酸)Pyr-His-Trp-Ser-Tyr-D-Trp-Leu-Arg-Pro-Gly-OH C64H81N17O141312
醋酸曲普瑞林的贮藏方法
类别促性腺素释放素(GnRH)类药贮藏遮光,2~8℃保存制剂醋酸曲普瑞林注射液
醋酸曲普瑞林注射液
性状本品为无色澄明液体。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品显钠盐与氯化物的鉴别反应(通则0301)检查pH值应为4.0~5.0(通则0631)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,即得。对照溶液精密量取供
关于注射用利培酮微球(Ⅱ)的简介
2021年1月14日，注射用利培酮微球(Ⅱ)（瑞欣妥）已获得中国国家药品监督管理局的上市批准，用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其他各种精神病性状态的明显的阳性症状和明显的阴性症状，可减轻与精神分裂症有关的情感症状。瑞欣妥为注射用缓释微球制剂，是绿叶制药基于其全球领先的新型长效制剂技术平台开发的新
醋酸曲普瑞林的鉴别方法
鉴别(1)取本品约1mg,加水1ml使溶解,加双缩脲试液(取硫酸铜0.15g,加酒石酸钾钠0.6g,加水50ml,搅拌下加人10%氢氧化钠溶液30ml,加水至100ml)lml,即显蓝紫色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光