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这款“只需每月注射一次”的国产肿瘤药获CFDA临床试验批件

近日,绿叶制药(02186.HK)在研产品注射用醋酸曲普瑞林缓释微球(LY01007)获得中国食品药品监督管理总局(CFDA)批准,进行治疗前列腺癌、性早熟、子宫内膜异位症(I期至IV期)、女性不孕症及乳腺癌及手术前子宫肌瘤的预处理的临床试验。 据了解,醋酸曲普瑞林是一种促性腺激素释放激素激动剂,可用于包括前列腺癌、乳腺癌等若干癌症的治疗。LY01007由绿叶制药自主研发,采用了独特的处方和制剂工艺,与海外已上市产品相比,制备的微球载药量高、突释低,注射部位刺激性小,药物释放更平稳,只需每月注射一次,有望为临床提供更多选择。公司已提交曲普瑞林微球药物组合物的ZL合作协议(PCT)申请,该申请已于2014年进入中国、美国和欧洲。 根据IMS的资料,2015年,中国促性腺激素释放激素激动剂产品的市场总值约为人民币27.9亿元,2013年至2015年的复合年均增长率为21.6%。2015年,中国曲普瑞林产品市场总值约为9亿人民......阅读全文

绿叶制药彭立军:引进与并购,制药企业“升级之路”

绿叶制药集团国际投资总监彭立军  在7月底由汤森路透主办的 “专业信息引领中国药企创新与国际化——第二届汤森路透中国制药行业大会”上,绿叶制药集团国际投资总监彭立军发表了题为《国际商务拓展——引进与并购》的主题演讲。  报告总结了企业引进与并购的必要性,分析了全球医药市场的概况以及中国药企的现状和挑

绿叶制药全球深度布局肿瘤免疫治疗

  与Excel Biopharm合作开发下一代治疗抗体   上海2018年3月22日电 /美通社/ --绿叶制药集团宣布已与美国加州的生物技术公司Excel Biopharm LLC签署合作协议,合作开发用于下一代肿瘤免疫疗法的治疗型抗体。此次合作将进一步深化绿叶制药在肿瘤免疫治疗领域的全球战

重磅:绿叶制药宣布终止收购北京嘉林药业

  昨天(6月1日),绿叶制药(2186.HK)在港交所进行了停牌;6月2日,以研发为驱动,以国际化为目标的中国领先创新制药企业绿叶制药集团宣布,终止收购北京嘉林药业股份有限公司之股权协议,公司股票在短暂停牌后在今日已经恢复交易。  为什么终止收购北京嘉林药业?  绿叶制药表示:作为中国领先的细分领

绿叶制药收购新加坡生物技术公司A-Bio

绿叶制药集团收购新加坡生物技术公司A-Bio 进军生物制药领域  2010年7月,绿叶制药集团有限公司正式认购新加坡生物技术公司A-Bio Pharma Pte. Ltd(以下简称“A-Bio”)约80%的股份,原股东BMISF仍持有A-Bio 约20%的股份。  本次收购是绿叶制药集团为

绿叶制药收购瑞士Acino公司透皮释药业务

  日前,绿叶制药集团宣布与瑞士Acino公司签约,以2.45亿欧元购买其旗下透皮释药业务。业内人士分析认为,此举将极大提升绿叶制药在新型制剂领域的研发和生产水平,充实产品线、提升核心领域的竞争水平,提升公司在研发、生产、国际注册、市场推广等方面的国际化水平,进一步开拓全球市场。在带来稳定业务收入的

绿叶制药伙伴PharmaMar创新药lurbinectedin美国进入优先审查

  绿叶制药(Luye Pharma)合作伙伴PharmaMar是一家在发现和开发创新型海洋衍生抗癌药方面的全球领先生物制药公司。近日,PharmaMar公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理lurbinectedin(Zepsyre®)的新药申请(NDA)并授予了优先审查。该NDA寻求加速

绿叶制药老年痴呆药获德国临床试验批件

  老年性痴呆症,最常见的为阿尔茨海默病 (Alzheimer's disease,AD) 。阿尔茨海默病是发生在老年期及老年前期的一种原发性退行性脑病,指的是一种持续性高级神经功能活动障碍,即在没有意识障碍的状态下,记忆、思维、分析判断、视空间辨认、情绪等方面的障碍。其特征性病理变化为大脑

绿叶制药副总裁姜华:“跨界”开发医药创新3.0

    绿叶制药集团副总裁(国际业务与产品线)姜华      在当代科技发展日新月异、商业模式层出不穷的大背景下,“跨界”,已经越来越成为企业成功的关键要素之一。索尼、松下等数码照相机最大的竞争对手不是奥林巴斯,不是佳能,而是苹果IPHONE、三星GALAXY乃至华为P6手机。各大百货公司的主要对手

绿叶制药1类镇痛新药LY03014即将进入临床试验

  3月9日,绿叶制药发布公告称,其1类化学新药LPM3480392注射液(LY03014)的临床申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理,即将进入临床试验。LY03014为绿叶制药基于新化合物(NCE/NTE)平台自主研发的镇痛类创新药,拟用于手术后中到重度疼痛和癌性爆发痛的治疗。  目前已

绿叶制药与阿斯利康再度携手加速中医药“国际化”进程

  为深入贯彻落实中共中央关于“推进中医药现代化,让中医药走向世界”的重要论述,响应今年政府工作报告中关于“支持中医药事业传承创新发展”的号召,由中华中医药学会和人民网主办,中国初级卫生保健基金会承办的“中医药国际化发展论坛”于3月24日在北京举办。  “中医药国际化发展论坛”于3月24日在北京举办