关于阿德福韦酯片的基本信息介绍
阿德福韦酯片,本品适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据,并伴有血清氨基酸转移酶(ALT或AST)持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。 一、阿德福韦酯片的成份: 本品主要成份为阿德福韦酯。其化学名称为:9-{2-[[双-(特戊酰氧基)甲氧基]磷酰基]甲氧基]乙基}腺嘌呤。 分子式: C20H32N5O8P 分子量:501.48 二、性状:本品为薄膜衣片, 除去包衣后显白色或类白色。 三、阿德福韦酯片的适应症:本品适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据,并伴有血清氨基酸转移酶(ALT或AST)持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。......阅读全文
阿昔洛韦胶囊的功能主治
1.单纯疱疹病毒感染:用于生殖器疱疹病毒感染初发和复发病例,对反复发作病例口服本品用作预防。 2.带状疱疹:服用于免疫功能正常者带状疱疹和免疫缺陷者轻症病例的治疗。 3.免疫缺陷者水痘的治疗。
阿昔洛韦的鉴别及检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集213图)一致。检查溶液的澄清度与颜色取本品0.50g,加1%氢氧化钠溶液10ml使溶解,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比
阿昔洛韦胶囊的成分及性状
成份 本品含阿昔洛韦(C8H11N5O3)应为标示量的93.0%~107.0%。 性状 本品为胶囊。
阿昔洛韦片的基本性状
本品为白色或类白色片。
阿昔洛韦乳膏的检查方法
鸟嘌呤照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取含量测定项下的续滤液,即得。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。鸟嘌呤对照品贮备液取鸟嘌呤对照品10mg,精密称定,置50ml量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液5m1使溶解,用水稀释至刻度,摇匀。鸟嘌呤对照品溶液
阿昔洛韦胶囊的注意事项
1.对更昔洛韦过敏者也可能对本品过敏。 2.脱水或已有肝、肾功能不全者需慎用。 3.严重免疫功能缺陷者长期或多次应用本品治疗后可能引起单纯疱疹病毒和带状疱疹病毒对本品耐药。如单纯疱疹患者应用阿昔洛韦后皮损不见改善者应测试单纯疱疹病毒对本品的敏感性。 4.随访检查:由于生殖器疱疹患者大多易患
关于阿昔洛韦的使用禁忌介绍
老年人:由于生理性肾功能的衰退,该品剂量与用药间期需调整。以下情况需考虑用药利弊:脱水或已有肾功能不全者,该品剂量应减少。严重肝功能不全者、对该品不能承受者、精神异常或以往对细胞毒性药物出现精神反应者,静脉应用该品易产生精神症状,需慎用。 1、对该品有过敏史者禁用。 2、肝、肾功能异常者需慎
关于恩曲他滨替诺福韦片的影响介绍
在有病理性骨折或有骨质疏松或骨流失风险的HIV-1感染成人和12岁(含)以上儿童患者中, 应当考虑进行骨矿物质密度(BMD)评估。尽管没有对补充钙和维生素D的作用进行研宄,但这样的补充可能对所有患者都有益。如果怀疑有骨异常,应当进行适当的会诊。 富马酸替诺福韦二吡呋酯:一项在初次接受治疗的成人
传染性肝炎的抗病毒治疗介绍
急性肝炎一般不用抗病毒治疗。仅在急性丙型肝炎时提倡早期应用干扰素防止慢性化,而慢性病毒性肝炎需要抗病毒治疗。 ①干扰素:重组DNA白细胞干扰素(IFN-α)可抑制HBV的复制。隔天肌注,连续6个月,仅有30%~50%患者获得较持久的效果。丙型肝炎的首选药物为干扰素,可与利巴韦林联合应用。 ②
关于恩曲他滨替诺福韦片的药代动力学介绍
恩曲他滨替诺福韦:空腹服用一片恩曲他滨替诺福韦与服用一个恩曲他滨胶囊(200 mg)加一 片富马酸替诺福韦二吡呋酯(300 mg)在健康受试者(N=39)中证明具生物等效性。 恩曲他滨:恩曲他滨的药代动力学特性总结在表10中。口服恩曲他滨后,恩曲他滨迅速被吸 收,并在服药后1至2小时达到血药峰
我国肝病治疗现状堪忧-逾八成患者使用低效药物
乙型肝炎和丙型肝炎都是病毒性肝炎,是导致原发性肝癌的重要原因。研究表明,全球80%的原发性肝癌都是由病毒性肝炎引起的。当前,我国约有1.2亿乙肝病毒携带者,约1000万例丙肝感染者。然而,面对如此庞大的患者人群,治疗现状却不容乐观。专家指出,三大问题导致我国肝病防治情况不佳,规范化管理迫在眉睫。
北京生物医药创新孵化基地建设项目获专家组认可
12月14日,国家“重大新药创制”科技重大专项实施管理办公室专家对课题进行结题前检查。“北京生物医药创新孵化基地建设”项目进展得到专家好评。 目前“孵化基地”中3家机构通过美国FDA的GLP审查;5家单位动物实验室通过国际AAALAC(国际实验动物评估和认可委员会)认证;“阿德福
吉利德CEO公开信:无偿提供瑞德西韦用于新冠治疗
在过去的一周,吉利德一直在与监管机构协商,为瑞德西韦这个新型冠状病毒肺炎的潜在治疗药物建立更多的扩大可及方案。通过该方案,医院或医生能够在同一时间为多名重症患者申请紧急使用瑞德西韦。这些患者无法参加临床试验,然而,对他们、他们的家人和为他们提供治疗的医护人员来说,“紧急”是最真实的描述。 我们
吉利德Remdesivir(瑞德西韦)抑制新冠病毒-对中国无偿援助
美国首例确诊病例在接受吉利德科学在Remdesivir(瑞德西韦)作为特效药诊疗之后,病情出现了迅速缓解。据上观新闻,关于美国吉利德公司研发的抗病毒药remdesivir(瑞德西韦)被美国科学家认为有望对冠状病毒进行抑制! 美国吉利德科学公司(GILD.O)周五表示,该公司提供了实
治愈率96%!干掉新冠病毒的这家药物公司是不是大忽悠?
“双黄连”一夜封神,又遭遇各类质疑,让人一声叹息。 击败新冠,光靠隔离还是略显被动,找到药物才是关键。在卫健委第四版的《新冠病毒诊疗方案》中,抗病毒治疗方案中,真正可试用的药物仅有具有抗病毒作用的α-干扰素和此前用于抗艾滋病毒的药物洛匹那韦/利托那韦,一线还是缺少实质上的抗病毒药物。 不过这
恩曲他滨替诺福韦片的作用
恩曲他滨替诺福韦片的主要作用是用于治疗HIV-1感染。它是一种复方制剂,包含恩曲他滨和富马酸替诺福韦二吡呋酯两种成分,共同作用于抑制HIV病毒的DNA复制,从而降低体内的病毒含量。 具体来说,恩曲他滨是一种合成的胞嘧啶核苷类似物,经细胞酶磷酸化后生成5'-三磷酸恩曲他滨,它可以与天然底
替诺福韦的药理作用是什么?
替诺福韦的药理作用主要是通过抑制病毒的DNA复制来起作用。它属于核苷酸类似物逆转录酶抑制剂,对DNA病毒(如乙肝病毒和人免疫缺陷病毒HIV-1)具有抑制能力。替诺福韦在体内经过二磷酸化后,形成活性的二磷酸替诺福韦,这个活性形式能够与病毒的天然底物脱氧胸苷三磷酸竞争,并整合到病毒DNA中,终止病毒
AF治疗4年的肝细胞癌发生率低于TDF
试验设计2项大型全球3期研究共纳入了1298例初治或经治慢性乙型肝炎患者,将其随机分配(2:1),分别给予富马酸丙酚替诺福韦(TAF)25mg,每日一次,或富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)300mg,每日一次治疗。最初计划双盲阶段为期3年(144周),随后开放标签,所有患者给予富马酸丙酚替诺福韦(T
替诺福韦ZL被判无效-药企抢乙肝药市场
近日,国家ZL复审委员会判定吉利德科学公司治疗乙肝和艾滋病药物替诺福韦ZL全部无效,至此,内资药企对于这一市场的争夺初战告捷,患者也有望用上国内廉价药。 对替诺福韦ZL发起挑战的奥锐特公司董事长彭志恩告诉记者,由于吉利德公司的ZL垄断,目前国内企业尚无法介入生产和销售,而进口药品的价格是国
慢性肝炎的治疗
慢性肝炎的治疗包括多个方面,保肝、抗纤维化、抗病毒去除病因、预防肝癌等等,其中针对不同的病因并去除病因,是慢性肝炎治疗中最重要的原则。慢性乙肝病毒携带者需要定期体检复查,通常不需要治疗。 ①保肝治疗:药物种类比较多,包括甘草酸类制剂,水飞蓟素类制剂,五味子类制剂等。 适用于所有的慢性肝炎病人
简述恩曲他滨替诺福韦片的适应症
1、成份 本品为复方制剂。每片含200 mg恩曲他滨和300 mg富马酸替诺福韦二吡呋酯。 2、性状 本品为淡蓝色薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。 3、适应症 恩曲他滨替诺福韦适用于与其他抗逆转录病毒药物联用,治疗成人和12岁(含)以上儿童的HIV-1感染。 当开始使用本品治
吉利德ZL被判无效-国内药企抢占乙肝药市场
近日,国家ZL复审委员会判定吉利德科学公司治疗乙肝和艾滋病药物替诺福韦ZL全部无效,至此,内资药企对于这一市场的争夺初战告捷,患者也有望用上国内廉价药。 对替诺福韦ZL发起挑战的奥锐特公司董事长彭志恩成称,由于吉利德公司的ZL垄断,目前国内企业尚无法介入生产和销售,而进口药品的价格是国产药
简述恩曲他滨替诺福韦片的作用机制
恩曲他滨:恩曲他滨是一种合成的胞嘧啶核苷类似物,经细胞酶磷酸化后生成5’ -三磷酸恩曲 他滨。5’ -三磷酸恩曲他滨通过与天然底物5’ -三磷酸脱氧胞苷竞争并且整合到新合成的病毒DNA中使链终止,从而抑制HIV-1逆转录酶(RT)的活性。5’-三磷酸恩曲他滨对哺乳动物DNA聚合酶a、0、e和线粒
使用恩曲他滨替诺福韦片的不良反应
成人受试者的临床试验经验 研究934是一项依法韦仑、恩曲他滨和富马酸替诺福韦二吡呋酯的阳性对照临床试验,研宄中 最常见的不良反应(发生率大于或等于10%,任何严重程度)为腹泻、恶心、疲劳、头痛、头晕、 抑郁、失眠、异常梦魇和皮疹。本研宄中在任一治疗组大于或等于5%受试者中发生的治疗中出现的 不
一例核苷类经治耐药及干扰素经治复发慢乙肝患者换用...
一例核苷类经治耐药及干扰素经治复发慢乙肝患者换用TDF治疗临床分析病史一般资料:董某某,女,35岁,高中文化程度、已婚。主诉:发现乙肝标志物阳性13年。现病史:患者于2002年体检发现乙肝标志物阳性,当时查肝功能正常,无任何自觉症状与不适,未治疗。2011年7月7日无明显诱因出现乏力、厌油腻,来我院
阿利沙坦酯的生产要求
应对生产工艺等进行评估以确定形成遗传毒性杂质N,N-二甲基亚硝胺和N,N-二乙基亚硝胺等的可能性。必要时,应采用适宜的分析方法对产品进行分析,以确认N,N二甲基亚硝胺和N,N-二乙基亚硝胺等的含量符合我国药品监管部门相关指导原则或ICHM7指导原则的要求
阿利沙坦酯的检查方法
氯化物取本品1.0g,加水50ml,煮沸,放冷,滤过,取滤液25ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。游离胺取本品5.0g,精密称定,加二氯甲烷70ml使溶解,用稀盐酸振摇提取2次,每次20ml,合并提取液,用二氯甲烷洗涤2次,每次40m
武田制药52亿收购阿瑞雅德
日本顶级制药公司武田制药近日宣布,由于其最高执行官打算走出国门寻求更多海外并购,他们将斥资52亿收购美国肿瘤药物制造商阿瑞雅德。 本周一武田在一项联合声明中宣部将按照24美元每股的价格购买阿瑞雅德的股份,这超过了其周五收盘价格的75%。阿瑞雅德是一家专注于开发罕见慢性/急性白血病、肺癌及其他癌
瑞德西韦能否广泛应用?厂家:加快生产!
2月5日,由美国吉利德公司开发的瑞德西韦在武汉正式启动临床试验,第一批病例入组工作就位,首批新型冠状病毒感染的肺炎重症患者2月6日将接受用药。 最近,瑞德西韦被视为有望治疗新冠肺炎的特效药中的“种子选手”。 据报道,2月2日,瑞德西韦治疗新冠肺炎的临床试验获批。 随后,有消息称,瑞德西韦“
乙型肝炎病毒耐药基因检测方法
1.PCR产物直接测序:是将HBV基因组的逆转录酶区进行扩增后直接进行测序分析的方法。PCR产物直接测序法可检测已知和可能的未知耐药变异位点,是最常用的基因型耐药检测方法之一。PCR产物直接测序的方法一般作为基因型耐药检测的金标准。该方法的缺点是灵敏性较差,只有当变异株超过HBV准种池的20%时