特殊人群使用阿德福韦酯胶囊的简介

1、孕妇及哺乳期妇女用药: 阿德福韦酯在妊娠妇女中的应用没有足够的资料。 只有在潜在的受益肯定大于胎儿的风险时才能考虑在妊娠期间使用阿德福韦酯。 因为对发育中的人类胚胎的潜在危险性尚不明确,所以建议用阿德福韦酯治疗的育龄妇女要采取有效的避孕措施。 本品对孕妇及HBV母婴传播的影响未能进行研究。因此,应当遵照标准的推荐方案对婴儿实施与预防免疫,以防止新生儿感染HBV。 目前尚不知阿德福韦酯是否会分泌到人乳,哺乳期妇女使用本品应避免授乳。 2、儿童用药:阿德福韦酯在18岁以下患者中的疗效和安全性尚未明确。本品不宜用于儿童和青少年。 3、老年用药:阿德福韦酯在65岁以上患者中的疗效和安全性尚未明确。......阅读全文

关于阿德福韦酯胶囊的药代动力学介绍

  据国外文献报道:阿德福韦酯是活性成分阿德福韦的前药。口服给药后,阿德福韦酯迅速地转化为阿德福韦。健康志愿者与慢性乙肝病人服用阿德福韦酯的药代动力学相似。口服阿德福韦酯的生物利用度约为59%。慢性乙型肝炎患者单剂口服本品10mg后达到血药峰浓度(Cmax)的中位数时间为1.75小时(范围:0.58

关于优贺丁(阿德福韦酯)的基本信息介绍

  优贺丁即阿德福韦酯,是推荐常用治疗乙肝类药物,属干核苷类似物类。  一、优贺丁(阿德福韦酯)的副作用:  优贺丁具有较强肾毒性,建议患者在专业医师的指导下使用!  二、优贺丁(阿德福韦酯)的用法用量:  成人(18~65岁)推荐剂量为每日1次,每次10mg,饭前或饭后口服均可。  服用此药的患者

线性离子阱多种解离技术对阿德福韦酯杂质谱的全(一)

前言活性药物成分(API)和成品药的杂质分析是药物研发中不可或缺的一环。杂质的化学结构信息在评估毒性、改进合成途径,以及根据目标成药选择最佳剂型至关重要。 为保证药效与消费者的安全,世界各国的监管机构都制定了药物杂质分析的指引,清楚说明基于日服用量、使用时间,和药物靶标的限量标准。 LCMS 已经成

线性离子阱多种解离技术对阿德福韦酯杂质谱的全(二)

结果与讨论 I. 全扫—Top5 HCD dd MS/MS 与“FISh”ADP 杂质谱分析流程由两次连续的LCMS实验构成。分析目标是为杂质鉴定和结构解析收集尽可能多的信息。第一个 MS 实验包括全扫描和后续的 Top5 HCD 数据依赖MS/MS 扫描(图1)。 接下来,数据通过MassFr

线性离子阱多种解离技术对阿德福韦酯杂质谱的全(三)

  图6. 杂质 m/z 388.13的CID和HCD MS2 , MS3谱图  图 7. Sigma-Aldrich所售研究级阿德福韦酯(adefovir dipivoxil)样品中所含杂质的可能结构式 根据丰富的HCD、CID  MS2和  MS3 碎片信息(见图7),对鉴定出的杂质化合物进行了

长期口服阿德福韦酯致低血磷性骨软化症伴慢性腰痛...

长期口服阿德福韦酯致低血磷性骨软化症伴慢性腰痛病例报告阿德福韦酯(adefovir)是一种常用的乙型病毒性肝炎(下称乙肝)感染广谱抗病毒药,于2005年在中国上市。据世界卫生组织表示我国每年有33万多例癌症死亡与慢性乙肝病毒感染有关,为预防这些后果,一些患者需要长期服用阿德福韦酯。既往资料显示此药低

乙肝小三阳核苷(酸)类药物治疗的介绍

  目前已应用于临床的抗HBV核苷(酸)类药物有5种,我国已上市4种。  ①拉米夫定(lamivudine):每日1次口服100mg拉米夫定可明显抑制HBV DNA水平。慢性乙型肝炎伴明显肝纤维化和代偿期肝硬化患者经拉米夫定治疗3年可延缓疾病进展、降低肝功能失代偿及HCC的发生率。失代偿期肝硬化患者

核苷(酸)类药物的基本介绍

  目前已应用于临床的抗HBV核苷(酸)类药物有5种,我国已上市4种。  ①拉米夫定(lamivudine):每日1次口服100mg拉米夫定可明显抑制HBV DNA水平。慢性乙型肝炎伴明显肝纤维化和代偿期肝硬化患者经拉米夫定治疗3年可延缓疾病进展、降低肝功能失代偿及HCC的发生率。失代偿期肝硬化患者

小三阳核苷(酸)类药物治疗的概述

  1、核苷(酸)类药物  目前已应用于临床的抗HBV核苷(酸)类药物有5种,我国已上市4种。  ①拉米夫定(lamivudine):每日1次口服100mg拉米夫定可明显抑制HBV DNA水平。慢性乙型肝炎伴明显肝纤维化和代偿期肝硬化患者经拉米夫定治疗3年可延缓疾病进展、降低肝功能失代偿及HCC的发

慢性乙型病毒性肝炎的循证治疗

  乙肝病毒(HBV)感染已经成为一种全球性危害。全球60亿人口中,约20亿人有HBV感染,3.5亿人为慢性HBV感染,其中25%~40%最终将死于肝硬化或肝细胞癌,每年因乙肝相关疾病而死亡的人数高达100多万例。15%~20%有病毒活跃复制的慢性乙肝病人在5年内发生肝硬化,而慢性肝硬化病人的5年生

关于恩曲他滨替诺福韦片的注意事项介绍

  乳酸性酸中毒/严重肝肿大伴脂肪变性  单独使用核苷类似物(包括恩曲他滨替诺福韦的成份之一富马酸替诺福韦二吡呋酯)治疗或联用其他抗逆转录病毒药物治疗时,曾有发生乳酸性酸中毒和严重肝肿大伴脂肪变性的报告,包括出现致死病例。这些病例大多数发生在女性中。肥胖及对核苷的长期暴露可能是危险因素。在有已知肝病

一例双能X射线骨密度检查发现Fanconi综合征病例分析

患者男,56岁,因全身多处骨痛2年,加重2个月就诊。患者2年前出现全身多处骨痛,主要部位为双侧膝关节,近半年出现腰骶部、双侧肋骨疼痛伴活动受限,无红肿晨僵。2个月前疼痛加重,尚能行走。外院腰椎CT示腰椎退行性病变,诊断为双膝关节炎,未予特殊治疗。 本院双能x射线骨密度检查示T值:L1-4为-2.8,

谷氨酰转肽酶的病理性原因介绍

  一般医学决定性水平是:谷氨酰转肽酶200U/L,通常为肝胆疾病。  1、当患急性病毒性肝炎时,坏死区邻近的肝细胞仙酶合成亢进,从而引起血清谷氨酰转肽酶升高。这个因素也是最常见的,也是最不容忽视的。长期治疗是慢性乙肝最大的特点,所以药物的安全性是每一个抗病毒药物首先应具备的条件。以名正阿德福韦酯胶

载脂蛋白e基因分型HBV多位点耐药基因检测结果分析

  目的  分析乙型肝炎患者HBV核苷(酸)类似物耐药相关的10个位点的突变情况及其临床意义。  方法  采用焦磷酸测序法对658例各型乙型肝炎患者行核苷类似物抗乙肝病毒多位点耐药基因检测并分析不同核苷(酸)类似物耐药的突变形式,对常见突变模式者ALT和HBV-DNA水平进行比较。  结果  300

HBV多位点耐药基因检测结果分析

  目的  分析乙型肝炎患者HBV核苷(酸)类似物耐药相关的10个位点的突变情况及其临床意义。  方法  采用焦磷酸测序法对658例各型乙型肝炎患者行核苷类似物抗乙肝病毒多位点耐药基因检测并分析不同核苷(酸)类似物耐药的突变形式,对常见突变模式者ALT和HBV-DNA水平进行比较。  结果  300

关于Fanconi综合征的基本介绍

  Fanconi综合征是近端肾小管功能异常导致的疾病,主要特点是近端肾小管复合性功能缺陷。Fanconi综合征的病因众多,一般将其分为原发性和继发性两类。  原发性Fanconi综合征包括3种类型。①婴儿型Fanconi综合征:多于6~12个月龄发病,表现为多尿、便秘、烦渴、乏力、拒食、发热,发育

核苷(酸)类药物耐药后的处理

  3月13日下午,在第23届亚太地区肝脏研究协会年会上,澳大利亚的StePHen Locarnini教授做了一个有关乙型肝炎病毒耐药的报告。   在报告中,StePHen Locarnini教授总结了目前核苷(酸)类药物耐药后的处理[1]:   ① 拉米夫定或替比夫定耐药:

吉利德新药Stribild关键III期与HIV标准护理相媲美

  吉利德(Gilead)公布了有关四合一型抗HIV新药Stribild的2项关键性III期研究(Study 102和103)的3年期疗效和安全性数据,这些试验调查了Stribild用于初治(treat-naive)HIV-1感染者的治疗。   数据表明,治疗3年后,Stribild表现出了与

乙型肝炎病毒耐药基因检测的临床意义

  WHO相关资料显示,全球感染过乙型肝炎病毒(HBV)的患者超过三分之一,而慢性乙型肝炎患者约有2.4亿,乙肝严重影响着人类的生命健康。HBV是传染性疾病乙型病毒性肝炎的主要病因,感染HBV可引起肝硬化甚至肝细胞癌变。HBV属嗜肝DNA病毒科,为双链DNA病毒,容易发生变异,从而形成不同的基因型。

概述恩曲他滨替诺福韦片的药物相互作用

  与单独用药相比,恩曲他滨和替诺福韦的稳态药代动力学未受合并用药的影响。  体外研宄及临床药代动力学药物相互作用试验表明,恩曲他滨和替诺福韦与其他药品之间存在 CYP介导的相互作用的可能性很小。  富马酸替诺福韦二吡呋酯会影响阿扎那韦的药代动力学参数。富马酸替诺福韦二吡呋酯只能与 提升浓度后的阿扎

通过一致性评价最新名单-两种药挑动百亿市场剧变

今日,仿制药一致性评价捷报频传。浙江京新药业发布公告:该公司生产的左乙拉西坦片正式通过仿制药一致性评价,有望打破我国抗癫痫药物市场的“进口”垄断格局。复星医药发布公告:其控股子公司湖南洞庭药业股份有限公司收到国家药监局颁发的关于草酸艾斯西酞普兰片的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药一致性评价。另

简述马来酸恩替卡韦片的交叉耐药性

  在核苷类抗乙肝病毒药物中已发现有交叉耐药现象。在细胞试验中发现恩替卡韦对含有拉米夫定和替比夫定耐药位点变异(rtM204I/V±rtL180M)乙肝病毒的HBVDNA合成的抑制作用比野生株减弱8至30倍。rtM204I/V±rtL180M、rtL80I/V或rtV173L位点的置换变异,与拉米夫

乙肝肝硬化的抗病毒治疗

  包括:①HBeAg阳性者,HBV-DNA≥105拷贝/ml(相当于20000IU/ml);HBeAg阴性者,HBV-DNA≥104拷贝/ml(相当于2000U/ml);②ALT≥2×ULN;如用IFN治疗,ALT应≤10×ULN,血清总胆红素应﹤2×ULN;③ALT﹤2×ULN,但肝组织学显示K

乙肝肝硬化的抗病毒治疗简介

  1、一般适应证  ①HBeAg阳性者,HBV-DNA≥105拷贝/ml(相当于20000IU/ml);HBeAg阴性者,HBV-DNA≥104拷贝/ml(相当于2000U/ml);  ②ALT≥2×ULN;如用IFN治疗,ALT应≤10×ULN,血清总胆红素应﹤2×ULN;③ALT﹤2×ULN,

简述乙肝肝硬化的抗病毒治疗

  1、一般适应证包括:  ①HBeAg阳性者,HBV-DNA≥105拷贝/ml(相当于20000IU/ml);HBeAg阴性者,HBV-DNA≥104拷贝/ml(相当于2000U/ml);  ②ALT≥2×ULN;如用IFN治疗,ALT应≤10×ULN,血清总胆红素应﹤2×ULN;  ③ALT﹤2

替诺福韦的介绍

  替诺福韦,富马酸替诺福韦二吡呋酯(Tenofovir Disoproxil Fumarate, TDF, 商品名 Viread),是一种由美国Gilead Sciences公司生产的新型核苷酸类逆转录酶抑制剂(NRTIs),通过抑制HIV-1逆转录酶的活性抑制HIV病毒复制。  替诺福韦是世界卫

关于Fanconi综合征的病因分析介绍

  原发性Fanconi综合征包括3种类型。①婴儿型Fanconi综合征:多于6~12个月龄发病,表现为多尿、便秘、烦渴、乏力、拒食、发热,发育迟缓、肾性氨基酸尿等,可有抗维生素D佝偻病和重度营养不良表现。②成人型Fanconi综合征:起病缓慢,多于10~20岁后起病,有多种肾小管功能障碍,如全氨基

首轮国家药价谈判开启-乙肝药试点降幅最大

  从5月20日开始,首都医科大学附属北京佑安医院的慢性乙肝病人就开始了比过去几年更煎熬的漫长等待。这一天,国家药品价格谈判试点工作的首轮结果公布。  其中,乙肝病人急需的韦瑞德药物(替诺福韦酯)在通过“国家谈判”试点获得降价后,降价幅度在67%,是此轮试点降价幅度最大的一款药物。此前,韦瑞德的月均

药物治疗肝炎后肝硬化的介绍

  1、抗病毒治疗:肝炎病毒是导致慢性肝炎进展为肝硬化的重要因素,而且,肝炎病毒的致病作用贯穿于肝硬化的形成过程。国、内外不断有报道提示,应用拉米夫定等抗病毒药物治疗活动性肝硬化及失代偿期肝硬化,可延长患者的生存期,提高生存质量,降低病死率。抗病毒药物包括拉米夫定,阿德福韦酯、恩替卡韦及干扰索等。 

概述恩替卡韦的药物作用

  体内和体外试验评价了恩替卡韦的代谢情况。恩替卡韦不是细胞色素P4(CYP450)酶系统的底物、抑制剂或诱导剂。在浓度达到人体内浓度约10000倍时,恩替卡韦不抑制任何主要的人CYP450酶:1A2、2C9、2C19、2D6、3A4、2B6和2E1。在浓度达到人体内浓度约340倍时,恩替卡韦不诱导