首仿药新产品存想象空间莱美药业创历史新高
在并购获得证监会批准的基础上，卖方和基金等机构投资者认为莱美药业(300006)的首仿药埃索美拉唑和从德国进口的乌体林斯未来充满想象空间。在此预期下，8月14日，莱美药业盘中一度封住涨停，股价也创出历史新高30.04元。 上半年在医药股持续上涨的背景下，莱美药业由于并购重组一度停牌，6月6日复牌后，莱美药业表现也较为一般，但近日随着其并购莱美禾元获得证监会审核通过，市场预期莱美药业的茶园制剂项目的产能瓶颈有望解决。 资料显示，莱美药业的茶园制剂项目预计将于2013年年底完工，在通过新版GMP认证后将正式投产，建成后将主要从事抗感染药和特色专科用药(抗肿瘤药物、肠外营养药、高血压药物等)的生产销售。生产期第一年达到设计生产能力的60%，第二年达设计生产能力的85%，第三年100%达产。 除此之外，最为市场所关注的是莱美药业的两个新药埃索美拉唑和乌体林斯，这两个新药将极大增加莱美药业的业绩弹性。 西南证券......阅读全文
埃索美拉唑镁肠溶片的用法用量介绍
药片应和液体一起整片吞服，而不应当咀嚼或压碎。 对于存在吞咽困难的患者，可将片剂溶于半杯不含碳酸盐的水中（不应使用其他液体，因肠溶包衣可能被溶解），搅拌，直至片剂完全崩解，立即或在30分钟内服用，再加入半杯水漂洗后饮用。微丸决不应被嚼碎或压破。 对于不能吞咽的患者，可将片剂溶于不含碳酸盐的水
关于埃索美拉唑镁肠溶片的性状介绍
一、埃索美拉唑镁肠溶片的成份： 本品活性成份及其化学名称、化学结构式、分子式、分子量为： 活性成份：埃索美拉唑镁 化学名称为 ：双-S-5-甲氧基-2-{[(4-甲氧基-3，5-二甲基-2-吡啶基)甲基]亚磺酰基}－1H－苯并咪唑镁三水合物 分子式 ： C34H36MgN6O6S2·3H
关于注射用埃索美拉唑钠的毒理研究介绍
在常规的单次及多次给药毒性研究、致畸和致突变等临床前相关试验研究中，没有证据显示埃索美拉唑对人类有特殊的危害。大鼠口服消旋混合物（奥美拉唑）的致癌性研究发现了胃的肠嗜铬样（ECL）细胞增生和类癌。这些效应继发于胃酸产生的持续减少和显著的高胃泌素血症，见于长期使用胃酸分泌抑制剂后的大鼠。
使用注射用埃索美拉唑钠的不良反应
在埃索美拉唑口服或静脉给药的临床试验以及口服给药的上市后研究中，已确定或怀疑有下列不良反应。这些反应按照发生频率分为以下几类(常见>1%，0.1%，0.01%，
使用埃索美拉唑镁肠溶片的不良反应
在埃索美拉唑的临床试验中已确定或怀疑有下列不良反应，这些反应均没有剂量相关性。 在消旋体（奥美拉唑）的使用中曾观察到下列不良反应，因而在埃索美拉唑的使用中也可能发生。 中枢和外周神经系统 ：感觉异常，嗜睡，失眠，眩晕。可逆性精神错乱，激动，易攻击，抑郁和幻觉，主要存在于严重疾病患者。 内分
埃索美拉唑镁肠溶片使用过量的介绍
过量使用埃索美拉唑的经验非常有限，与280 mg剂量相关的症状表现为胃肠道症状和无力。单剂量使用80 mg埃索美拉唑无异常反应。没有已知的特异性解毒剂。埃索美拉唑广泛地与血浆蛋白质结合，因此难以透析。对任何过量中毒的治疗，应采用对症处理和全身支持疗法。
简述埃索美拉唑镁肠溶片的适应症
胃食管反流性疾病(GERD) －糜烂性反流性食管炎的治疗 －已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗 －胃食管反流性疾病(GERD)的症状控制 与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌，并且 －愈合与幽门螺杆菌感染相关的十二指肠溃疡 －防止与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发
关于埃索美拉唑化合物的基本信息介绍
一、埃索美拉唑的药品名称： 【通用名称】 注射用埃索美拉唑钠 【商品名称】 耐信 Nexium 【英文名称】 Esomeprazole Sodium for Injection 【汉语拼音】 Zhu She Yong Ai Suo Mei La Zuo Na [3] 二、埃索美拉唑的成
简述埃索美拉唑镁肠溶片的适应症
1、埃索美拉唑镁肠溶片的适应症： （1）胃食管反流性疾病(GERD) －糜烂性反流性食管炎的治疗 －已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗 －胃食管反流性疾病(GERD)的症状控制 （2）与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌。 －愈合与幽门螺杆菌感染相关的十二指肠溃疡 －防止
关于埃索美拉唑镁肠溶片的药理毒理介绍
药效学特性 埃索美拉唑是奥美拉唑的S-异构体，通过特异性的靶向作用机制减少胃酸分泌，为壁细胞中质子泵的特异性抑制剂。奥美拉唑的R-异构体和S-异构体具有相似的药效学特性。 作用部位和机理 埃索美拉唑为一弱碱，在壁细胞泌酸微管的高酸环境中浓集并转化为活性形式，从而抑制该部位的H+/K+-AT
简述注射用埃索美拉唑钠的注意事项
一、注射用埃索美拉唑钠的禁忌： 已知对埃索美拉唑、其它苯并咪唑类化合物或本品的任何其他成份过敏者禁用。埃索美拉唑像其他的的质子泵抑制剂一样不应与阿扎那韦（atazanavir）合用（见【药物相互作用】） 二、注射用埃索美拉唑钠的注意事项： 1．当病人被怀疑患有胃溃疡或已患有胃溃疡时，如果出
关于埃索美拉唑镁肠溶片的药理毒理介绍
1、药效学特性 埃索美拉唑是奥美拉唑的S-异构体，通过特异性的靶向作用机制减少胃酸分泌，为壁细胞中质子泵的特异性抑制剂。奥美拉唑的R-异构体和S-异构体具有相似的药效学特性。 2、作用部位和机理 埃索美拉唑为一弱碱，在壁细胞泌酸微管的高酸环境中浓集并转化为活性形式，从而抑制该部位的H+/K
简述注射用埃索美拉唑钠的药理作用
注射用埃索美拉唑钠为胃壁细胞中质子泵的特异性抑制剂。埃索美拉唑是奥美拉唑的S-异构体，通过特异性的质子泵抑制作用减少胃酸分泌，奥美拉唑的R-异构体和S-异构体具有相似的药效学特性。 埃索美拉唑为弱碱性药物，在壁细胞泌酸微管的高酸环境中浓集并转化为活性形式，从而抑制该部位的H+/K+-ATP酶(
关于埃索美拉唑镁肠溶片的用法用量介绍
药片应和液体一起整片吞服，而不应当咀嚼或压碎。 对于存在吞咽困难的患者，可将片剂溶于半杯不含碳酸盐的水中（不应使用其他液体，因肠溶包衣可能被溶解），搅拌，直至片剂完全崩解，立即或在30分钟内服用，再加入半杯水漂洗后饮用。微丸决不应被嚼碎或压破。 对于不能吞咽的患者，可将片剂溶于不含碳酸盐的水
关于埃索美拉唑镁肠溶片的注意事项介绍
1、当出现任何报警症状(如显著的非有意识的体重减轻、反复呕吐、吞咽困难、呕血或黑便)，怀疑有胃溃疡或已患有胃溃疡时，应排除恶性肿瘤，因为使用埃索美拉唑镁肠溶片治疗可减轻症状，延误诊断。 2、长期使用该药治疗的患者(特别是使用1年以上者)应定期进行监测。 3、应告知按需治疗的患者，在其症状特征
关于注射用埃索美拉唑钠的临床试验介绍
在常规的单次及多次给药毒性研究、致畸和致突变等临床前相关试验研究中，没有证据显示埃索美拉唑对人类有特殊的危害。大鼠口服消旋混合物(奥美拉唑)的致癌性研究发现了胃的肠嗜铬样(ECL)细胞增生和类癌。这些效应继发于胃酸产生的持续减少和显著的高胃泌素血症，见于长期使用胃酸分泌抑制剂后的大鼠。使用包括质
关于埃索美拉唑镁肠溶片的药代动学
药效学特性 埃索美拉唑是奥美拉唑的S-异构体，通过特异性的靶向作用机制减少胃酸分泌，为壁细胞中质子泵的特异性抑制剂。奥美拉唑的R-异构体和S-异构体具有相似的药效学特性。 作用部位和机理 埃索美拉唑为一弱碱，在壁细胞泌酸微管的高酸环境中浓集并转化为活性形式，从而抑制该部位的H+/K+-AT
埃索美拉唑对其他药物药代动力学的影响
吸收受pH影响的药物： (1) 在埃索美拉唑治疗期间，由于胃酸下降，可增加或减少吸收过程受胃酸影晌的药物的吸收。与使用其他泌酸抑制剂或抗酸药一样，埃索美拉唑治疗期间，酮康唑和依曲康唑的吸收会降低。 (2) 已报道奥美拉唑与一些蛋白酶抑制剂有相互作用，但这些药物相互作用的临床意义与机制却并不很
不同人群使用注射用埃索美拉唑钠的注意
1、孕妇及哺乳期妇女用药： 孕妇使用埃索美拉唑的临床资料有限。动物实验没有显示出埃索美拉唑对动物胚胎或胎仔发育有直接或间接的损害。用消旋体混合物(奥美拉唑)进行的动物实验也未显示出其对动物妊娠，分娩或胎仔出生后发育有直接或间接的有害影响。但妊娠期妇女使用本品应慎重。尚不明确埃索美拉唑是否会经人
埃索美拉唑对其他药物药代动力学的影响
对于那些吸收过程受胃酸影响的药物，在埃索美拉唑治疗期间，由于胃酸下降，可增加或减少这些药 物的吸收。与使用其他泌酸抑制剂或抗酸药一样，埃 索美拉唑治疗期间酮康唑和依曲康唑的吸收会降低。埃索美拉唑抑制CYP2C19,后者为埃索美拉唑的 主要代谢酶。因此，当埃索美拉唑与经CYP2C19代谢 的药物(
不同人群使用埃索美拉唑镁肠溶片的简介
1、孕妇及哺乳期妇女用药： 无妊娠期使用埃索美拉唑的临床资料可供参考。动物实验未显示埃索美拉唑对胚胎或胎儿发育有直接或间接的损害作用。用消旋混合物进行的动物实验未显示对妊娠、分娩或出生后发育有直接或间接的有害影响。但给妊娠期妇女使用埃索美拉唑应慎重。 尚不清楚埃索美拉唑是否会经人乳排泄。也未
其他药物对埃索美拉唑药代动力学的影响
埃索美拉唑经CYP2C19和CYP3A4代谢。同时口服埃索美拉唑与CYP3A4抑制剂克拉霉素(500mg每日二次)，可使机体对埃索美拉唑的暴露量(AUC)加倍。埃索美拉唑与CYP2C19，CYP3A4共同抑制剂合用可使埃索美拉唑的暴露增加两倍以上。CYP2C19和CYP3A4的抑制剂伏立康唑增加
－外资仿制药巨头濒临变局－国内药企有望发力
年初，辉瑞剥离仿制药业务的消2014年伊始，外资仿制药巨头们躁动不安。 先有仿制药巨头辉瑞欲剥离其品牌仿制药业务单元，再有全球第三大仿制药商阿特维斯传出撤离中国的消息。 在ZL药到期高峰来临以及中国仿制药市场日益膨胀的大背景下，越来越多的外资仿制药巨头陷入左右为难的困局。 业内
－莱美药业替莫唑胺原料药获FDA认证
12月30日晚间，莱美药业公告称，公司近日收到美国食品药品管理局(FDA)通知，公司生产的替莫唑胺原料药已通过美国FDA认证，获准在美国上市销售。 莱美药业表示，公司产品通过FDA的认证，拓宽了公司的国际市场销售区域，优化了产品市场结构，对公司产品在国际市场的销售起到了推动及示范作用。但该
其他药物对埃索美拉唑药代动力学的影响和配伍禁忌
1、其他药物对埃索美拉唑药代动力学的影响埃索美拉唑经CYP2C19和CYP3A4代谢。埃索美拉唑与CYP3A4抑制剂克拉霉素(500mg每曰二次)合用， 可使机体对埃索美拉唑的血药浓度-时间曲线下面积 (AUC)加倍，但埃索美拉唑的剂量无需调整。 2、配伍禁忌 无 对于那些吸收过程受胃酸影响
关于埃索美拉唑镁肠溶片的药代动力学介绍
1、吸收与分布 布埃索美拉唑对酸不稳定，口服采用肠溶衣颗粒。体内转化为R-异构体的量可以忽略。埃索美拉唑吸收迅速，口服后约1-2小时血浆浓度达到高峰。单剂量40mg给药后的绝对生物利用度为64%，而每日一次重复给药后的绝对生物利用度为89%。20mg剂量的相应值分别为50%和68%。健康受试者
关于注射用埃索美拉唑钠的药代动力学介绍
1．吸收与分布 健康受试者稳态时的表观分布容积约为0.22 L/kg体重。本品的血浆蛋白结合率为97%。 2．代谢与排泄 注射用埃索美拉唑钠完全经细胞色素P450酶系统(CYP)代谢。本品大部分代谢依靠特异性同工酶CYP2C19，生成埃索美拉唑的羟化物和去甲基代谢物。剩余部分依靠另一特异性
简述埃索美拉唑镁肠溶片的药代动力学及贮藏
药代动力学 吸收与分布 布埃索美拉唑对酸不稳定，口服采用肠溶衣颗粒。体内转化为R-异构体的量可以忽略。埃索美拉唑吸收迅速，口服后约1-2小时血浆浓度达到高峰。单剂量40mg给药后的绝对生物利用度为64%，而每日一次重复给药后的绝对生物利用度为89%。20mg剂量的相应值分别为50%和68%。
斯道拉恩索收购美一生物技术公司
美国Virdia公司在将纤维素类生物质转化成高精制糖和木质素的提取和分离技术上处业界领先地位，收购将助力斯道拉恩索生物质材料事业部在生物化学和生物质材料领域的发展壮大。Viadia拥有的技术可以更高效地提取生物质中有价值的元素，使成本更低的可再生解决方案得到进一步发展并实现商业化生产，以满足市场
使用艾司奥美拉唑镁肠溶片的不良反应介绍
1、艾司奥美拉唑镁肠溶片不良反应： 在埃索美拉唑的临床试验中已确定或怀疑有下列不良反应，这些反应均没有剂量相关性。 常见反应 1.(1/100，1/10) ：头痛、腹痛、腹泻、腹胀、恶心/呕吐、便秘 ； 少见反应 2.(1/1000，1/100) ：皮炎、瘙痒、荨麻疹、头昏、口干。 罕见反应