外资仿制药巨头濒临变局国内药企有望发力

　　年初，辉瑞剥离仿制药业务的消2014年伊始，外资仿制药巨头们躁动不安。

　　先有仿制药巨头辉瑞欲剥离其品牌仿制药业务单元，再有全球第三大仿制药商阿特维斯传出撤离中国的消息。

　　在ZL药到期高峰来临以及中国仿制药市场日益膨胀的大背景下，越来越多的外资仿制药巨头陷入左右为难的困局。

　　业内人士认为，外资仿制药企收缩战线，将为恒瑞药业等国内仿制药翘楚带来机会。

　　外资仿制药企惨淡经营

　　年初，辉瑞剥离仿制药业务的消息再度甚嚣尘上。外媒消息称，有三家制药企业已表明接盘的兴趣，但辉瑞方面没有正式回应。分析人士认为，该业务单元在2013年前9个月销售额超过70亿美元，仍是辉瑞的利润大户，预计一季度尚不会转手。

　　其实，早从2013年开始，辉瑞就宣布将分开检查其品牌药与仿制药业务的财务和营销，为未来几年出售仿制药业务着手准备。2013年7月，辉瑞宣布，计划将其商业业务内部拆分为三个部门，包括两个出售受ZL保护的品牌药的部门以及一个出售仿制药的部门。

　　无独有偶。全球第三大仿制药商阿特维斯首席执行官保罗?比萨罗日前宣布，由于中国的市场环境对于公司开展业务非常困难，公司将彻底退出中国市场，目前已售出了在中国的一项业务，正在就出售另一项业务展开磋商。对此，阿特维斯中国方面表示，公司尚在正常运营，还没有接到集团关于“退出中国”一事的内部通知。业内人士表示，阿特维斯退出中国最主要的原因是业绩不佳，和中国市场运营环境没有太大关系。

　　据了解，其他一些仿制药药企在中国的经营状况也很惨淡。如诺华旗下的仿制药巨头山德士，称得上是外资仿制药领头羊，最近两年的业绩增速虽然比较快，但距其百亿销售额的目标仍有较大差距。阿斯利康也在2013年5月宣布调整中国业务战略，暂停针对品牌仿制药市场的投资。

　　事实上，近年来，随着新版GMP的推行及药品一致性评价加速推进，一些外资仿制药和本土仿制药竞争激烈，一些外资仿制药企不得不“以退求生”。

　　国内仿制药翘楚加速“掘金”

　　资料显示，从2012年1月1日起至2016年12月31日的5年内，全球将有多达631个、总计2250亿美元的ZL药到期。其中，仅2012年到 2015年，每年就有100多种药物ZL到期，仿制药的市场空间进一步扩大。业界预计，随着越来越多的外资仿制药撤离中国，恒瑞药业、莱美药业、海正药业、常山药业等国内仿制药龙头的机遇开始显现。

　　上证报记者了解到，恒瑞医药、莱美药业等公司的重磅仿制药将在2014年获批上市，加速抢占市场。据悉，西地那非2012年全球销售额达20.5亿美元，辉瑞所拥有的该药适应症ZL于2014年年中到期，常山药业的西地那非仿制药有望于2014 年8-9月上市。虽然西地那非有可能随着众多仿制品种上市而降价，但常山药业作为最早上市的企业之一，仍有望获得较大的市场份额。券商研究员分析，该品种将在未来3-5年成为公司重要的利润来源之一。

　　恒瑞医药的仿制药研发围绕肿瘤、造影剂、心脑血管、内分泌、营养用药等领域已积累了一批储备产品，2014年有望进入密集收获期，预计未来每年有望获批3-5个潜力仿制药大品种。值得一提的是，恒瑞医药和齐鲁制药同时获批的卡培他滨2012年全球销售达16亿美元，券商预计恒瑞医药的卡培他滨有望成为公司2014年肿瘤业务重点推广的品种。

　　此外，莱美药业于2013年9月获批的埃索美拉唑也有望在2014年上市。公司有关负责人此前向本报透露，2014年上半年，埃索美拉唑有望正式上市并开始产生效益。值得一提的是，埃索美拉唑原研药厂ZL于2014年5月到期，率先获批的莱美药业将借此抢占先机。