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人体PK预测及首次人体试验临床方案设计实战班

2013年11月15-16日 上海浦东张江高科园区中兴和泰酒店 主办方:上海逸星商务咨询有限公司(MICE PARTNERS) 协办方:Hutchison、GSK、Novartis、AstraZeneca 金牌赞助商:上海凡默谷信息技术有限公司(PharmoGo) 在重大新药创制等国家政策导向引导和科技专项资金的扶持下,在制药企业自身需持续健康发展的驱动下;近两年我国创新药物研发活力迸发、涌现出一批有发展潜力的新药候选物。企业、临床试验机构、政府法规部门、科研单位都面临前所未有的发展机遇和挑战。 FDA、EMA等法规部门、新药研发经验丰富的TOP 20制药企业近年来都引入和推荐采用Modeling &Simulation的方法,降低研发风险、优化试验方案;在临床前阶段预测人体PK,并指导首次人体试验临床方案设计。CFDA也引入模拟方法进行仿制药一致性评价。 人体......阅读全文

抗微管药物实验

实验方法原理 微管蛋白溶液在0~4℃是无色透明溶液,当温度升高,或37℃保温时,管蛋白聚合生成微管,随之溶液的浊度增加,吸收度(OD)上升,这可用分光光度计,在 350 nm 波长测得,根据所测得的OD值对保温时间作图,绘出“S”型聚合曲线。相反,将已聚合的微管溶液放水浴。亦可以测定其解聚曲线。

抗微管药物实验

抗微管药物实验主要用于(1)寻找新抗癌药(2)研究抗癌药作用机制。实验方法原理微管蛋白溶液在0~4℃是无色透明溶液,当温度升高,或37℃保温时,管蛋白聚合生成微管,随之溶液的浊度增加,吸收度(OD)上升,这可用分光光度计,在 350 nm 波长测得,根据所测得的OD值对保温时间作图,绘出“S”型聚合

抗菌药物试管实验

仪器、耗材 试管金黄色葡萄球菌肉汤培养基、药液刻度移液管实验步骤 1. 按无菌操作在每管中加入肉汤培养基1ml。2. 于第1管加入原浓度药液1ml,混匀后吸取1ml加入第2管,同样混匀后吸取1ml加入第3管,依次类推,将药液对倍稀释至第9管后取出1ml弃去。第10管不加药物,作对照。3. 第1管至第

药物的鉴别实验分类

(一)性状 药物的性状反映了药物特有的物理性质, 一般包括外观、溶解度和物理常数等。 1、外观 2、溶解度 3、物理常数:物理常数是鉴定药品质量的重要指标。其测定结果不仅对药品具有鉴别意义,也反映了该药品的纯杂程度。药典收载的物理常数包括:相对密度、馏程、熔点、凝点、比旋度、折光率、黏度、酸值、皂化

抗菌药物试管实验

抗菌药物试管实验可用于:(1)检测细菌对抗菌药物的敏感性;(2)筛选最有疗效的药物;(3)控制细菌性传染病的流行。实验方法原理浓度系列稀释法时把药物稀释成不同的系列浓度,混入培养基内,加入一定量的试验菌,经适宜温度培养后观察结果,求得药物的最低抑菌浓度(MIC)。实验材料金黄色葡萄球菌试剂、试剂盒肉

药物的镇痛作用实验

药物的镇痛作用实验可以用于:筛选可以选择性抑制和缓解各种疼痛,减轻疼痛而致恐惧紧张和不安情绪疼痛的药物。实验方法原理小鼠的足底光滑裸露,无毛,适于热刺激致痛模型。若将小鼠置于温度55℃±0.5℃的金属热板上,则其“舔后足”现象可以作为出现疼痛反应的指标。通过考察疼痛反应的出现时间(痛阈),可以反映镇

药物的镇痛作用实验

实验方法原理 小鼠的足底光滑裸露,无毛,适于热刺激致痛模型。若将小鼠置于温度55℃±0.5℃的金属热板上,则其“舔后足”现象可以作为出现疼痛反应的指标。通过考察疼痛反应的出现时间(痛阈),可以反映镇痛药的疗效。然而,热板法致痛模型主要用于筛选麻醉性镇痛药,并不适用于筛选解热镇痛药,后者可使用化学性致

药物分析实验需要哪些仪器

仪器分析:高效液相摄谱仪、气相色谱仪、核磁共振分析仪、质谱仪以及LC-MS GC-MS,理化分析:水分测试仪、原子吸收、显微镜等

关于药物分析降解实验心得

今天我们说说5种条件下的降解实验及深入的讨论降解实验,是否可以参照破坏试验?破坏试验的目的是什么?实验条件的设置要注意什么?等等问题。 降解实验也就是通过高温、酸、碱、氧化等实验条件对其产品进行产物降解,也属于破坏性实验,主要看都能产生哪些杂质。 1、酸降解试 一般选择0.1N的盐酸,在

青岛共建真菌药物实验室

  青岛能源所联合海正药业打造真菌药物绿色制造研发平台,共建“真菌药物联合实验室”,根据共建协议,联合实验室将面向真菌源药物绿色制造的产业技术需求,联合双方优势研发力量,培养国际领先的真菌药物研发队伍,以真菌药物生产技术为研发核心,重点围绕真菌来源药物的生物合成机制解析和生产菌株改造、生物催化剂的