人体PK预测及首次人体试验临床方案设计实战班
2013年11月15-16日 上海浦东张江高科园区中兴和泰酒店 主办方：上海逸星商务咨询有限公司(MICE PARTNERS) 协办方：Hutchison、GSK、Novartis、AstraZeneca 金牌赞助商：上海凡默谷信息技术有限公司(PharmoGo) 在重大新药创制等国家政策导向引导和科技专项资金的扶持下，在制药企业自身需持续健康发展的驱动下；近两年我国创新药物研发活力迸发、涌现出一批有发展潜力的新药候选物。企业、临床试验机构、政府法规部门、科研单位都面临前所未有的发展机遇和挑战。 FDA、EMA等法规部门、新药研发经验丰富的TOP 20制药企业近年来都引入和推荐采用Modeling &Simulation的方法，降低研发风险、优化试验方案;在临床前阶段预测人体PK，并指导首次人体试验临床方案设计。CFDA也引入模拟方法进行仿制药一致性评价。 人体......阅读全文
抗微管药物实验
抗微管药物实验主要用于（1）寻找新抗癌药（2）研究抗癌药作用机制。实验方法原理微管蛋白溶液在0~4℃是无色透明溶液，当温度升高，或37℃保温时，管蛋白聚合生成微管，随之溶液的浊度增加，吸收度（OD）上升，这可用分光光度计，在 350 nm 波长测得，根据所测得的OD值对保温时间作图，绘出“S”型聚合
抗微管药物实验
实验方法原理 微管蛋白溶液在0~4℃是无色透明溶液，当温度升高，或37℃保温时，管蛋白聚合生成微管，随之溶液的浊度增加，吸收度（OD）上升，这可用分光光度计，在 350 nm 波长测得，根据所测得的OD值对保温时间作图，绘出“S”型聚合曲线。相反，将已聚合的微管溶液放水浴。亦可以测定其解聚曲线。
抗菌药物试管实验
抗菌药物试管实验可用于：（1）检测细菌对抗菌药物的敏感性；（2）筛选最有疗效的药物；（3）控制细菌性传染病的流行。实验方法原理浓度系列稀释法时把药物稀释成不同的系列浓度，混入培养基内，加入一定量的试验菌，经适宜温度培养后观察结果，求得药物的最低抑菌浓度（MIC）。实验材料金黄色葡萄球菌试剂、试剂盒肉
药物的鉴别实验分类
(一)性状 药物的性状反映了药物特有的物理性质, 一般包括外观、溶解度和物理常数等。 1、外观 2、溶解度 3、物理常数:物理常数是鉴定药品质量的重要指标。其测定结果不仅对药品具有鉴别意义,也反映了该药品的纯杂程度。药典收载的物理常数包括:相对密度、馏程、熔点、凝点、比旋度、折光率、黏度、酸值、皂化
抗菌药物试管实验
仪器、耗材 试管金黄色葡萄球菌肉汤培养基、药液刻度移液管实验步骤 1. 按无菌操作在每管中加入肉汤培养基1ml。2. 于第1管加入原浓度药液1ml，混匀后吸取1ml加入第2管，同样混匀后吸取1ml加入第3管，依次类推，将药液对倍稀释至第9管后取出1ml弃去。第10管不加药物，作对照。3. 第1管至第
药物的镇痛作用实验
药物的镇痛作用实验可以用于：筛选可以选择性抑制和缓解各种疼痛，减轻疼痛而致恐惧紧张和不安情绪疼痛的药物。实验方法原理小鼠的足底光滑裸露，无毛，适于热刺激致痛模型。若将小鼠置于温度55℃±0.5℃的金属热板上，则其“舔后足”现象可以作为出现疼痛反应的指标。通过考察疼痛反应的出现时间（痛阈），可以反映镇
药物的镇痛作用实验
实验方法原理 小鼠的足底光滑裸露，无毛，适于热刺激致痛模型。若将小鼠置于温度55℃±0.5℃的金属热板上，则其“舔后足”现象可以作为出现疼痛反应的指标。通过考察疼痛反应的出现时间（痛阈），可以反映镇痛药的疗效。然而，热板法致痛模型主要用于筛选麻醉性镇痛药，并不适用于筛选解热镇痛药，后者可使用化学性致
药物敏感试验的实验步骤
1.1普通营养琼脂培养基：可去生化试剂店购买，做不同细菌的药敏试验可选择不同的培养基，如做大肠杆菌的药敏试验可选择普通营养琼脂或麦糠凯培养基。做沙门氏菌可选择血清培养基。1.2药敏试纸：购买或自制（详见实验准备）1.3细菌：待做药敏试验的细菌1.4接种环、酒精灯、打孔器、牛津杯1.5移液器、滴头 2
关于药物分析降解实验心得
今天我们说说5种条件下的降解实验及深入的讨论降解实验，是否可以参照破坏试验?破坏试验的目的是什么?实验条件的设置要注意什么?等等问题。 降解实验也就是通过高温、酸、碱、氧化等实验条件对其产品进行产物降解，也属于破坏性实验，主要看都能产生哪些杂质。 1、酸降解试 一般选择0.1N的盐酸，在
药物分析实验需要哪些仪器
仪器分析：高效液相摄谱仪、气相色谱仪、核磁共振分析仪、质谱仪以及LC-MS GC-MS，理化分析：水分测试仪、原子吸收、显微镜等
青岛共建真菌药物实验室
青岛能源所联合海正药业打造真菌药物绿色制造研发平台，共建“真菌药物联合实验室”，根据共建协议，联合实验室将面向真菌源药物绿色制造的产业技术需求，联合双方优势研发力量，培养国际领先的真菌药物研发队伍，以真菌药物生产技术为研发核心，重点围绕真菌来源药物的生物合成机制解析和生产菌株改造、生物催化剂的
青岛共建真菌药物实验室
青岛能源所联合海正药业打造真菌药物绿色制造研发平台，共建“真菌药物联合实验室”，根据共建协议，联合实验室将面向真菌源药物绿色制造的产业技术需求，联合双方优势研发力量，培养国际领先的真菌药物研发队伍，以真菌药物生产技术为研发核心，重点围绕真菌来源药物的生物合成机制解析和生产菌株改造、生物催化剂的开
药物分析实验数据处理（一）
实验数据中各变量的关系可表示为列表式，图示式和函数式。列表式：将实验数据制成表格。它显示了各变量间的对应关系，反映出变量之间的变化规律。它是标绘曲线的基础。图示式：将实验数据绘制成曲线。它直观地反映出变量之间的关系。在报告与论文中几乎都能看到，而且为整理成数学模型（方程式）提供了必要的函数形式。 函
药物分析实验数据处理（二）
4.定量限 (LOQ)是指在保证具有一定可*性(一定准确度和精密度)的前提下，分析方法能够测定出的样品中药物的最低浓度。 它反映了分析方法测定低药物浓度样品时具有的可*性。它与上述的检测限的差别在于：定量限要定量测定某一药物在样品介质中的最低浓度，且定量限规定的最低浓度应该符合一定的精密度和准确度
细菌的药物敏感性实验
实验材料大肠杆菌试剂、试剂盒普通营养琼脂培养基百病消青霉素蒸馏水酒精仪器、耗材药敏试纸接种环酒精灯打孔器牛津杯移液器滴头青霉素空瓶滤纸接种环培养皿镊子酒精灯温箱不锈钢圆管超净台药物敏感试验简称药敏试验（或耐药试验）。旨在了解病原微生物对各种抗生素的敏感（或耐受）程度，以指导临床合理选用抗生素药物的微
哪种药物可以诱导细胞线粒体损伤实验
比如人体血液的红细胞.只有核糖体.蛔虫体细胞没有线粒体.蛔虫是兼性厌氧型生物.植物细胞的导管细胞,在形成后高度木栓化中空,成为死细胞,所以没有线粒体.植物根系根部顶端的根冠细胞,是一层高度木质化的细胞,无线粒体.这些例子本来就很少,很难多举.真核细胞能进行无氧呼吸的有：1.植物的根系细胞在缺氧的情况
Mersana新型ADC药物动物实验现曙光
随着肿瘤免疫疗法的风靡，抗体这个词已经越来越为普通民众所熟知。除了目前研究火热的单抗药物，如何利用抗体的专一识别特性进行靶向输送也成为科学家们关注的重点。 根据这一思路，一种名为抗体药物偶联体的新型药物疗法应运而生。最近，Mersana公布了其最新开发的ADC药物XMT-1522动物实验研究数
药物敏感性试验的实验步骤
1.实验材料： 1.1普通营养琼脂培养基：可去生化试剂店购买，做不同细菌的药敏试验可选择不同的培养基，如做大肠杆菌的药敏试验可选择普通营养琼脂或麦糠凯培养基。做沙门氏菌可选择血清培养基。 1.2药敏试纸：购买或自制（详见实验准备） 1.3细菌：待做药敏试验的细菌 1.4接种环、酒精灯、打
细菌的药物敏感性实验（二）
3.3打孔法该法较简单，成本低，易操作，比较适用于商品药物的检测。3.3.1在“超净台”中，用经（酒精灯）火焰灭菌的接种环挑取适量细菌培养物，以划线方式将细菌涂布到平皿培养基上。具体方式；用灭菌接种环取适量细菌分别在平皿边缘相对四点涂菌，以每点开始划线涂菌至平皿的1/2。然后，找到第二点划线至平皿的
吡啶类药物主要的鉴别实验
与银盐反应生成白色沉淀 与铜盐反应生成有色产物 原理：巴比妥类药物含有丙二酰脲结构,在碱性条件下,可与某些重金属离子反应,生成沉淀或有色物质.这一特性可用于本类药物的鉴别.
细菌的药物敏感性实验（一）
药物敏感试验简称药敏试验（或耐药试验）。旨在了解病原微生物对各种抗生素的敏感（或耐受）程度，以指导临床合理选用抗生素药物的微生物学试验。 一种抗生素如果以很小的剂量便可抑制、杀灭致病菌，则称该种致病菌对该抗生素“敏感”。反之，则称为“不敏感”或“耐药”。为了解致病菌对哪种抗菌素敏感，以合理用药，减少
药物的溶解度实验怎么做
GB/T 21845-2008 化学品 水溶解度试验
甲砜霉素药物分析实验试样制备介绍
1. 对照品溶液的制备 精密称取甲砜霉素对照品0.1g，置100mL量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5mL，置50mL量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，即为对照品溶液。 ⒉ 供试品溶液的制备 取供试品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于甲砜霉素0.1g），置100
实验性药物可成为新减肥方法
近日，在圣地亚哥举办的第97届内分泌学会会议上，休斯敦卫理公会研究所(Houston Methodist Research Institute)的研究人员通过研究表示，一种实验性药物或可促进小鼠脂肪和体重下降。这种药物名为GC-1，其可以加速机体脂肪细胞代谢燃烧脂肪。 研究者Kevin Phi
常用的药物依赖性实验方法
一、身体依赖性试验：评价新药的身体依赖性潜力，根据新药所属类别不同，需分别进行以下几方面试验： 1、自然戒断试验：自然戒断试验属于慢性实验， 对实验动物通常以剂量递增法给于试验药物；有的也采用恒量法。自然戒断实验的戒断症状发作慢， 持续时间长， 对戒断症状的定量有一定困难。但现已能在小鼠 ，
药物分析实验室常用仪器设备
药物分析（习惯上称为药品检验）是运用化学的、物理学的、生物学的以及微生物学的方法和技术来研究化学结构已经明确的合成药物或天然药物及其制剂质量的一门学科。它包括药物成品的化学检验，药物生产过程的质量控制，药物贮存过程的质量考察，临床药物分析，体内药物分析等等。 一、化学药检测实验室常用的仪器
药物对家兔动脉血压的作用实验
实验方法原理血压形成与心室射血、血管阻力和循环血量三个基本因素相关，通过神经—体液调节机制维持正常血压。传出神经药是一大类药物，或拟似神经递质，或拮抗神经递质，通过激动或阻断分布于心血管上的肾上腺素受体或胆碱受体，影响心肌收缩性、血管舒缩程度从而升高或降低血压。仪器、耗材家兔氨基甲酸乙酯肝素钠盐酸肾
药物对家兔动脉血压的作用实验
实验方法原理 血压形成与心室射血、血管阻力和循环血量三个基本因素相关，通过神经—体液调节机制维持正常血压。传出神经药是一大类药物，或拟似神经递质，或拮抗神经递质，通过激动或阻断分布于心血管上的肾上腺素受体或胆碱受体，影响心肌收缩性、血管舒缩程度从而升高或降低血压。仪器、耗材 家兔氨基甲酸乙酯 肝素钠
国家基因工程药物实验室落户光谷
光谷再添一个国字号平台。昨日，记者从总部位于光谷生物城的人福医药集团获悉，在国家发改委刚刚公布的名单中，该公司正式获批建设“基因工程创新药物开发国家地方联合工程实验室”。 据介绍，作为国家创新平台的重要组成部分，上述技术平台旨在建立国内首家专业基因工程药物工程实验室，“逐步开展基因工程药物基础
滇港高校共建天然药物研发实验室
昨日，云南省陈新滋院士工作站暨云南民族大学—香港浸会大学传统天然药物研发联合实验室在云南民族大学揭牌成立。 陈新滋院士是有机化学领域的国际知名专家，曾任香港化学会主席、香港理工大学副校长，现任香港浸会大学校长，主要从事手性催化配体和不对称合成研究及相关医药产品工艺开发、新药研制和工业应用，曾获