2014年全球体外诊断将开启百亿资本盛宴
随着个性化治疗的兴起，我国分子诊断技术及相关产品也迎来了发展的春天。 随着中国医保覆盖范围和额度的增加，以及人口的老龄化趋势，国内分子诊断市场的增长空间很大，后续也将会有更多企业加入竞争行列。 因检测到基因缺陷而切除乳腺，著名影星安吉丽娜·朱莉的这一举动，引发了全球对以基因检测为基础的分子诊断行业的关注。 分子诊断是应用分子生物学方法，检测患者体内遗传物质结构或表达水平的变化，继而做出诊断的技术，它为疾病的预防、预测、诊断、治疗和转归提供更为准确的信息。 据美国医药咨询公司F&S预测，2014年，全球体外诊断市场规模将增至503亿美元，其中，分子诊断的表现最为突出。2012~2014年，分子诊断市场的复合增长率将达11%，占体外诊断各类细分市场之首。 随着个性化治疗的兴起，我国分子诊断技术及相关产品也迎来了发展的春天。 独特的优势 在近日召开的2013年国际分子诊断产业......阅读全文
中国科学家揭示肝癌分子特征全景和个性化诊治新策略
复旦大学（中山医院）肝癌研究所樊嘉院士等团队借助大规模的蛋白质基因组平台，以高质量的蛋白质组学技术为基础，充分结合基因组和转录组学研究，首次实现了对乙肝相关肝癌的多组学、多层次、多维度的系统性分析，为更深入地探索肝癌发生发展机制及指导肝癌的个体化精准诊疗带来了新希望。相关研究成果10月3日在线发
个性化基因疗法治疗色素性视网膜炎
最近，哥伦比亚大学医学院中心（CUMC）的研究人员研制出一种方法，为色素性视网膜炎（RP，是视力丧失的一个主要原因）患者开发出个性化基因疗法。该方法首次利用诱导多能干细胞（iPS）技术，将皮肤细胞转化为视网膜细胞，然后将其作为一个患者特异性疾病模型，用于疾病的研究和临床前试验。 利用这种方法，
细胞检测技术可以帮助癌症患者制定个性化治疗方案吗？
细胞检测技术可以在很大程度上帮助癌症患者制定个性化治疗方案，原因如下：肿瘤基因检测：通过检测肿瘤细胞中的基因突变情况，例如非小细胞肺癌中的 EGFR 基因突变、乳腺癌中的 HER2 基因扩增等，可以确定患者是否适合使用特定的靶向药物，实现精准治疗。免疫组化分析：检测肿瘤细胞表面的蛋白质标志物，如 P
用个性化3D打印装置治疗婴儿气道疾病
一项新的研究透露，在植入一种“4D生物材料”（即一种被设计成会随着时间而变形的3D打印的医用装置）后长达近3年的时间中，该装置改善了3名罹患严重气道疾病婴儿的呼吸。 这些结果展示了用3D打印来创建更加精密装置的潜力，这些装置不仅能根据病人的解剖结构进行定制，而且还能适应组织随着时间的生长。近来
业界呼吁腹部肿瘤个性化综合治疗－有效提高治愈率
在日前举行的全国腹部肿瘤综合治疗与新技术研讨会上，解放军第302医院肿瘤放射治疗中心主任李玉提出了“介入治疗为先导控制病灶，射波刀高能x射线放疗为主导消除病灶，再联合现代化疗和生物治疗彻底清除潜在癌细胞隐患”的治疗模式，赢得了与会代表广泛认同。 目前公认的治疗腹部肿瘤方法有手术、化疗、放疗三种
研究人员揭示肿瘤代谢抑制剂个性化治疗策略
近10年来，靶向肿瘤代谢异常成为抗肿瘤新药研发领域备受关注的研究方向之一。当前，针对十余个代谢酶靶点的数十个小分子抑制剂正处在临床前和临床研究中。其中，靶向异柠檬酸脱氢酶（Isocitrate dehydrogenase，IDH）突变的抑制剂已经分别于2017年和2019年被美国FDA批准用于携
分子治疗的主要方式
（1）抗体 包括多克隆抗体、单克隆抗体和基因工程抗体。（2）分子疫苗 包括重组载体疫苗、合成肽疫苗和DNA疫苗，可作为肿瘤和感染性疾病的治疗性疫苗。（3）细胞因子 包括①外源性细胞因子，可用于肿瘤、感染、造血障碍等疾病的治疗。②细胞因子拮抗疗法，通过抑制细胞因子的产生、阻止细胞因子与相应受体结合或阻
分子诊断是医学诊断的发展趋势
独立医学实验室（ICL）：又称第三方检验，是独立于医疗机构之外独立提供医学检验服务的公司。其核心是规模经济，即通过规模经济降低单位成本、获取成本优势、质量优势、技术优势，从而达到多方的共赢，减少医疗费用支出。它的出现不仅解决中小型医疗机构检验外包的问题，同时也为大医院解决因社会需要而不得不开展亏
现有分子诊断技术大盘点
感染性疾病如今出现了很多新的变化，旧的疾病有了新的特点，也出现了诸如埃博拉病毒之类新的疾病。传统的病原学检测以分离、培养、染色、生物化学鉴定为主，但是有操作复杂、检测周期长、干扰因素多、敏感性与特异性有限等缺点。虽然自动化技术缩短了检测时间，但并没有解决根本性问题，临床应用中急需一种新的，更有效的诊
前景广阔，NGS助力分子诊断
测序技术更迭速度快，二代高通量测序（NGS）为市场商用主流。从1977年第一代DNA测序技术（Sanger法）发展至今，测序技术经历了第二代高通量测序（NGS）、第三代单分子测序技术和第四代纳米孔测序技术的发展变革，各代技术应用领域不尽相同，各有优缺点，目前处于三代技术并存的局面。第一代Sanger
IVD新星分子诊断产业解析
分子诊断——监管与分类 监管体系 根据下游应用领域的不同，分子诊断监管分为医疗器械和药品两种。临床分子诊断产品按照第三类医疗器械(共三类，第三类是最严格的一类)监管。用于红十字血液中心血源筛查的产品按照药品监管。预计未来卫计委在应用层面逐渐推开LDT模式。 产品分类分子诊断(基因诊断)从技
漫谈分子诊断常用技术沿革
一、基于分子杂交的分子诊断技术 上世纪60年代至80年代是分子杂交技术发展最为迅猛的20年,由于当时尚无法对样本中靶基因进行人为扩增,人们只能通过已知基因序列的探针对靶序列进行捕获检测。其中液相和固相杂交基础理论、探针固定包被技术与cDNA探针人工合成的出现,为基于分子杂交的体外诊断方法进行了最初
分子诊断与微流控
对于生化和免疫检测，目前的自动化程度已经很高，很多企业的重点已经转变为模块化，流水线。传统PCR检测具有免疫检测所无法比拟的优越性和应用潜力，但它超高的灵敏度使得它对实验环境有苛刻的要求。即便在已经建立的PCR实验室内，检测操作也只能由经过严格训练的实验人员来进行。因此，我认为未来分子诊断一定会
分子诊断试剂的相关介绍
分子诊断试剂主要有临床已经使用的核酸扩增技术（PCR）产品和当前国内外正在大力研究开发的基因芯片产品。PCR产品灵敏度高、特异性强、诊断窗口期短，可进行定性、定量检测，曾广泛用于肝炎、性病、肺感染性疾病、优生优育、遗传病基因、肿瘤等的检测，但由于市场混乱和交叉污染等原因，卫生部严令禁止了荧光电泳
盘点：分子诊断常用技术（二）
( 五 ) 生物芯片1991年Affymetrix公司的Fordor利用其所研发的光蚀刻技术制备了首个以玻片为载体的微阵列，标志着生物芯片正式成为可实际应用的分子生物学技术。时至今日，芯片技术已经得到了长足的发展，如果按结构对其进行分类，基本可分为基于微阵列( microarray) 的杂交芯片
盘点：分子诊断常用技术（一）
分子诊断技术即是利用分子生物学方法对人类及病原体的各类遗传物质进行检测，以帮助对疾病进行诊断。以技术原理出发对分子诊断技术进行归类与评价，以对目前临床常用技术的沿革进行回顾。1961年Hall 建立的液相分子杂交法标志着人类掌握分子生物学技术对特定核酸序列进行检测，开启了对疾病分子诊断的大门。1
分子诊断POCT类产品分析
自从1983年Mullis发明聚合酶链式反应（PCR）以后，PCR技术很快成为学术研究和临床诊断的热点技术。相比于其他体外诊断方法，使用PCR技术利用样本在两个或三个温区内的反复升降温过程，实现对于核酸信号的指数级成倍放大，再通过特定的检测手段读取信号进行分析判读的方法大大提高了疾病检测的灵敏度与特
【硬菜】分子诊断工具介绍
因分子技术具有内在准确性、敏感性、特异性和周转迅速的特点，带来了分子诊断行业的快速发展。此外，因为分子诊断技术具有准确性、敏感性和特异性，实验室人员能够从很小量的样本中就可获得有效的结果。这对法医检测领域来说是非常有用的，但同时该技术也可以检测到目标物质的极低浓度，从而使临床医生在极早期阶段就能
喉梗阻诊断治疗
诊断 根据症状，病史和上述各项检查，可诊断本病。 鉴别诊断 应与肺源性、中枢性和心源性呼吸困难相鉴别。 1.肺源性呼吸困难 吸气和呼气均困难。支气管哮喘时出现明显的呼气性困难，无声嘶。肺部听诊可闻及哮鸣音。如为肺部炎症，则肺部听诊可有湿啰音。X线检查可协助诊断。
肿瘤分子靶向治疗和个体化治疗
所谓肿瘤靶向治疗，俗称“生物导弹”，指的是通过结合肿瘤生长相关的特定“靶标”，破坏其信号通路，进而阻止肿瘤发生发展的一种治疗策略。与传统细胞毒性化疗不同，分子靶向治疗以肿瘤细胞的特性改变为作用靶点，可以发挥更强的抗肿瘤活性，对正常细胞的毒副作用也更小。[1] 可是，肿瘤相关“靶标”这么多，
Genome－Biol：RNA测序有助于前列腺癌个性化治疗
根据最近发表在《Genome Biology》的一项研究报道，RNA测序，而不仅仅是DNA测序，能够帮助医生预测前列腺肿瘤如何响应治疗。因为肿瘤的RNA显示了一种治疗方法正在引起的实时变化，作者认为这可能是一种有用的工具，帮助诊断和预测哪种治疗方法将最有利于患者个人。 来自温哥华沿岸卫生研究所
微卫星不稳定（MSI）检测将如何变革肿瘤个性化治疗？
从临床的肿瘤诊疗从放、化疗时代过渡到靶向、免疫治疗时代开始，按照生物标记物划分肿瘤类型，逐渐成为一种与传统的按原发器官分类并行的肿瘤区分方式。在越来越多的肿瘤新药适应症里，已经不会简单罗列*期*癌，而是出现了如EGFR基因突变的III期肺癌、HER2基因突变的III期乳腺癌等字样。 2017年，FD
类器官技术在癌症个性化治疗的最新进展
近年来，类器官技术在癌症个性化治疗方面取得了显著进展。例如，在乳腺癌研究中，通过乳腺类器官技术能够早期诊断与筛查，观察细胞的增殖、周期、分化及组织结构变化，发现早期乳腺癌特征进行初步诊断。对于晚期结直肠癌，患者源性类器官技术（PDO）能够在三维空间中培养正常和癌症细胞，再现样本特点，可提高全身和腹腔
Sci－Trans－Med：新型血液测试助推前列腺癌个性化治疗
一项新的研究表明：通过一种验血测试，测量前列腺癌患者的DNA，可以帮助医生更好的评估前列腺癌的疾病状态。 研究人员认为这种血液测试可以揭示一些针对晚期前列腺癌的治疗手段何时停止工作。研究负责人Gerhardt Attard博士说：我们的研究表明，晚期前列腺癌患者的类固醇治疗往往一开始很有效，但
识别每种肿瘤的癌症驱动突变，有助开发个性化癌症治疗
在一项新的研究中，来自西班牙巴塞罗那生物医学研究所的研究人员开发出一种计算工具，它可以识别每种肿瘤类型的癌症驱动突变。这一发现有助于加速癌症研究，并提供工具帮助肿瘤学家为每名患者选择最佳治疗方法。相关研究结果于2021年7月28日在线发表在Nature期刊上，论文标题为“In silico sa
上海药物所揭示肿瘤代谢抑制剂个性化治疗策略
近10年来，靶向肿瘤代谢异常成为抗肿瘤新药研发领域备受关注的研究方向之一。当前，针对十余个代谢酶靶点的数十个小分子抑制剂正处在临床前和临床研究中。其中，靶向异柠檬酸脱氢酶（Isocitrate dehydrogenase，IDH）突变的抑制剂已经分别于2017年和2019年被美国FDA批准用于携
NCIMATCH新一代测序技术推进癌症个性化治疗
生物通报道：来自美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心生物库和病理研究中心的P. Mickey Williams教授及其同事发表了一篇最新的文章，文章结果表明使用NCI-MATCH新一代测序法检测肿瘤基因突变结果灵敏，特异性和重复性良好。 精准医学的个体化治疗是最有希望攻克癌症研究领域之一。美国国
生物标记物成个性化治疗瓶颈－两大难点需突破
近两年，精准医疗即成为生物医疗行业里的热点话题，据悉，生物标记物指导下的精准用药(以下简称个性化治疗)，是精准医疗中公认的核心领域。但是在创新药研发过程中找到真正的临床生物标记物并不容易，这也是为什么这么多年来上市新药只有很少数带有伴随诊断共同上市。 其新标志是新药在FDA获批时，以该药的生物
2018年肝胆胰恶性肿瘤分子诊断与治疗研讨会在杭州举办
2018年5月24-27日，由国家自然科学基金委员会（以下简称基金委）和台湾财团法人李国鼎科技发展基金会（简称李国鼎基金会）共同资助的海峡两岸肝胆胰恶性肿瘤分子诊断与治疗新技术研讨会在杭州举办。来自中国大陆和台湾地区共计一百余名学者和学生参加会议。 基金委港澳台
哈医大发明成像分子诊断探针－癌症靶向治疗效果可视化
日前，《科学》子刊《科学·转化医学》杂志刊载论文，报道我国哈尔滨医科大学申宝忠团队成功构建了一种PET(正电子发射计算机断层显像)成像的分子探针——18F-MPG。通过该探针能够实时、动态、精准识别肺癌EGFR(表皮生长因子受体)分型，指导临床靶向药物治疗的决策，预测并评价癌症靶向治疗效果。