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山东省新药创制工作取得积极进展

自2008年实施国家“重大新药创制”科技重大专项(以下简称国家专项)以来,在国家专项和省各类科技计划的协同支持下,山东省创新药物研发能力持续提升,医药企业创新能力和国际化竞争能力大幅提高,新药产出大幅增加。 一、创新体系建设力度不断加强。 山东省初步建立了“一个中心区、六类研发基地、三十个示范企业、三十个创新团队、三个新药密集区”为主要内容的医药科技创新体系。目前全省国家级医药平台达20家,其中国家工程技术研究中心4家,占全国的三分之一;省级医药平台达86家。 二、研发投入不断增加,国家1类新药培育成效显著。 2008年以来,山东省累计争取国家专项85个,中央财政经费5.12亿元,省各类科研经费支持3.9亿元,这些研发投入加速了作为标志区域医药自主创新能力的国家1类新药的研发进度,目 前山东省已有12个国家1类新药进入临床研究,预期3-5年进入产业化阶段,实现良好的经济效益。 三、高层次人才......阅读全文

万亿产业待掘金 生物技术十二五规划发布

  科技部28日发布《“十二五”生物技术发展规划》(以下简称《规划》),表示将建立多渠道投入机制,加大财税金融等政策扶持力度,推动“十二五”期间我国生物技术整体水平进入世界先进行列,推动生物医药、生物农业、生物制造、生物能源、生物环保等产业快速崛起。  《规划》指出,至2015年,我国生物

重大专项填补战略空白

  “十二五”是我国提高自主创新能力、建设创新型国家的攻坚时期。   国家科技重大专项作为我国科技工作的重中之重,凝心聚力、攻坚克难,取得了一批重大标志性成果,为保障国家安全、调整产业结构、转变经济发展方式和改善民生提供了重要支撑。   新年伊始,中国商飞总装中心内一派忙碌,去年底在这里下线的大型客

我国首个自主研制小分子靶向抗肿瘤药面世

  8月12日,记者从“‘十一五’重大新药创制”科技重大专项支持项目――盐酸埃克替尼研发成果发布会上获悉,我国具有完全知识产权的小分子靶向抗肿瘤创新药物――盐酸埃克替尼已于日前正式获得国家一类新药批文,目前已经正式上市。这标志着我国小分子靶向抗肿瘤药完全依赖进口的状况已成为历史。   盐酸埃克替尼

总经费1亿 2020新冠疫情国际合作项目拟4方向部署11任务

  分析测试百科网讯 近日,科技部发布了关于发布国家重点研发计划2020年度应对新冠肺炎疫情国际合作项目申报指南的通知。该项目应对新冠肺炎疫情需求,拟在抗新冠肺炎的药物、疫苗、检测试剂、中医药等4个方向,部署11个研究任务,拟支持项目不超过37项,拟安排国拨经费总概算1.0亿元人民币,项目执行期不超

山东新药重大科技成果层出不穷 制药技术全国领先

  被誉为医药行业“黑马”的济宁辰欣药业,近10年来保持着年均销售收入和利润40%的增长率,这要远高于全国医药行业平均增长率;力诺宏济堂制药已经建设成为亚洲最大、中国唯一的麝香酮生产基地;齐鲁制药的生物制品重组人粒细胞集落刺激因子(rhG-CSF)、重组人白细胞介素-11分别占国内30%、

诺华四款创新抗肿瘤药纳入国家医保目录

  2018年10月11日,国家医疗保障局发布了2018年抗肿瘤药物国家医保专项谈判的最终结果,公众期待已久的谜底终于揭晓。共有12家企业的17种抗肿瘤药物经谈判被纳入国家医疗保险用药目录,其中以靶向抗肿瘤药物居多,集中用于治疗非小细胞肺癌、结直肠癌、肾细胞癌、黑色素瘤、慢性粒细胞白血病等癌症。在此

400亿重大医药专项 10年内医药产业进世界前三

      “我们自主研发的抗癌药投入了一个亿,每片卖130元。而国外同类药的研发则要10亿美金,市场价格则高达每片500到600元。”10月18日,在北京举行的“2011中美医药产业峰会上”,浙江贝达药业有限公司董事长丁列明颇为激动地表示,该公司研

国内专利药“崛起”正当时!

  在医药领域,创新是一个永恒的主题。从仿制、仿创结合到创新像一个金字塔,处在最底层的仿制药生产企业永远面临低利润、竞争激烈的境地;而处在最上层的创新药,则可获取高额利润。面对诱人的市场“蛋糕”,世界主要制药强国都在加快创新药物研制步伐。  作为全球第二大医药市场,我国数千家制药企业生产的化学药品中

GCP平台建设,是机遇也是挑战

  我国将推动一大批企业实现药品质量标准体系与国际接轨。图片来源:百度图片   从2015年开始,国内医药政策开始发生颠覆性变革,这股风暴一直刮到了2017年。国家药监局、卫计委陆续出台一系列政策法规,优先审评、简化审批程序、快速进入医保等政策的推行,加速了创新药在我国的上市速度。   1月20

访白春礼等:推进创新驱动发展 建设世界科技强国

  习近平总书记在全国科技创新大会、中国科学院第十八次院士大会和中国工程院第十三次院士大会、中国科学技术协会第九次全国代表大会上发表重要讲话,为建设世界科技强国指明了方向。如何进一步夯实科技基础,在重要科技领域跻身世界领先行列?如何进一步强化战略导向,破解创新发展科技难题?如何进一步加强科技供给,服

GCP平台建设,是机遇也是挑战

  从2015年开始,国内医药政策开始发生颠覆性变革,这股风暴一直刮到了2017年。国家药监局、卫计委陆续出台一系列政策法规,优先审评、简化审批程序、快速进入医保等政策的推行,加速了创新药在我国的上市速度。我国将推动一大批企业实现药品质量标准体系与国际接轨。  1月20日,健康报社与相关医学科技机构

访白春礼等:推进创新驱动发展 建设世界科技强国

  推进创新驱动发展 建设世界科技强国  ——学习贯彻习近平总书记在全国科技创新大会两院院士大会中国科协第九次全国代表大会上重要讲话精神  编者按:习近平总书记在全国科技创新大会、中国科学院第十八次院士大会和中国工程院第十三次院士大会、中国科学技术协会第九次全国代表大会上发表重要讲话,为建设世界科技

上海推“鼓励药械创新32条”建全球领先生物医药创研高地

  “上海发布”微信公号11月7日消息,生物医药产业是上海市重点发展的战略性新兴产业。市委办公厅、市政府办公厅发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》,提出32条具体举措,包括力争使本市临床试验机构数量达到80家以上、力争集聚20家以上具有国际影响力的生物医药创新研发中心、争取

中英合作聚焦:优良实验室规范保证生物实验数据质量

优良实验室规范(GLP)是国际公认的药品安全评价标准之一,我国GLP标准虽发展迅速,但与世界一流水平还存在一定的差距。来自中国国家药物安全评价检测中心的6名技术人员日前完成了在英国为期两周的学习培训,这一中英科技合作项目将有助于提升我国药物非临床安全性评价管理水平。国家药物安全评价监测中心主任李波研

2017年我国新药研发的形势和挑战

  十年创新发展成果开始显现  "十二五"期间,我国新药创制重大专项支持研制30个新药,完成200个药物大品种的改造和技术再创新,同时基本建成国际一流的药物创新体系,培育新药孵化基地、产学研联盟和高新园区,重点在恶性肿瘤、心脑血管、糖尿病等十大疾病药物展开研发。  医药行业落实专

食药监总局发布新药审批、临床试验管理等3项征求意见

  分析测试百科网讯 2017年5月11日,为进一步深化审评审批制度改革,促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新,提高产业竞争力,满足公众临床需要,国家食品药品监督管理总局发布了3项征求意见稿公告——《关于鼓励药品医疗器械创新加快新药医疗器械上市审评审批的相关政策》、《关于鼓励药品医疗器械创新改革临

2013年分析测试行业精彩回顾

——记录行业的点点滴滴 【导语】光阴似水,岁月如梭,2013年已悄然离去;回望2013年,有欣喜、有荣耀、有失落、有彷徨。“雾霾”“镉大米”“转基因食品”“单独二孩”“土豪”“中国大妈”“嫦娥三号”“比特币”“斯诺登”“房姐”等被评为十大网络热词。还有更多热点事件,中国新领导班子

CFDA改革步伐空前!彻底取消临床试验机构认证

  2017年5月11日,CFDA以改革的名义,于同一天针对药品医疗器械产业结构调整和技术创新发布3大相关政策——《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策》、《关于鼓励药品医疗器械创新实施药品医疗器械全生命周期管理的相关政策》、《关于鼓励药品医疗器械创新加快新药医疗器械上市审评审批的相关

食药总局彻底取消临床试验机构认证,接受境外临床数据

  2017年5月11日,CFDA以改革的名义,于同一天针对药品医疗器械产业结构调整和技术创新发布3大相关政策——《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策》、《关于鼓励药品医疗器械创新实施药品医疗器械全生命周期管理的相关政策》、《关于鼓励药品医疗器械创新加快新药医疗器械上市审评审批的相关

国家将启动40亿元重大专项砸向流感

  不论防控甲型H1N1流感偏重公共卫生还是基础科研,也不论流感防治重大专项如何立项,各受访人士均表示,国家防控资金的透明使用、公平竞争和合理分配都是重中之重。   2009年5月20日,媒体报道甲型H1N1流感病毒在全世界确诊的感染者突破1万人。   与此同时,一场事关40亿元资金的防治流感重

天津药物研究院获评“优秀类国家重点实验室”

  近日,科技部公布了对99个企业国家重点实验室的评估结果,天津药物研究院“释药技术与药代动力学国家重点实验室(以下简称“重点实验室”)”学科建设完善、工作充分扎实,被评估为“优秀”企业国家重点实验室!  评估结果为“优秀”的企业国家重点实验室只有25家,医药领域更是只有3家。“释药技术与药代动力学

天津药物研究院获评“优秀类国家重点实验室”

  近日,科技部公布了对99个企业国家重点实验室的评估结果,天津药物研究院“释药技术与药代动力学国家重点实验室(以下简称“重点实验室”)”学科建设完善、工作充分扎实,被评估为“优秀”企业国家重点实验室!  评估结果为“优秀”的企业国家重点实验室只有25家,医药领域更是只有3家。“释药技术与药代动力学

中国启动“重大新药创制”专项 课题经费达五十多亿元

“重大新药创制”科技重大专项实施启动会   中国医药科技领域有史以来任务最艰巨、投入最多、社会关注度最高的重大科技专项——“重大新药创制”(简称新药专项)五月五日在北京正式启动实施,“十一五”期间分两批已确定九百七十项课题,课题经费五十三亿元人民币。   新药专项是《国家中长期科学和技术发展

山东社会发展领域获国家重大科技项目支持取得积极进展

  去年以来,山东省围绕民生领域重大科技问题,积极争取国家科技项目和创新平台建设支持,获得科技部支持项目32项,经费20878万元。通过科技项目的实施,有力提升了山东省民生领域技术研发和成果产业化水平。   一、医药产业发展水平快速提升。2012年山东省获国家“重大新药创制”科技重大专项16项,立

《科学新闻》:40亿砸向流感重大专项

  2009年5月20日,媒体报道甲型H1N1流感病毒在全世界确诊的感染者突破1万人。   与此同时,一场事关40亿元资金的防治流感重大国家专项的论证会也在北京某宾馆紧急进行中,专项何时发布,不得而知。   此前,国务院总理温家宝5月5日主持召开国务院常务会议,宣布将投入50亿元防控甲型H1

我国自主创制的首个氟喹诺酮新药即将上市

  5月31日,中科院在京召开新闻发布会宣布:由中科院上海药物所科学家历时十余年自主研发的第一个具有自主知识产权的国家一类氟喹诺酮类抗菌新药——盐酸安妥沙星,日前获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书,即将上市(详情请见本报5月15日报道)。在新闻发布会上,有关专家透露,在国家有关重大专项和相关基

振兴东北科技成果转移转化专项行动实施方案印发

关于印发振兴东北科技成果转移转化专项行动实施方案的通知国科发创〔2018〕17号  辽宁省、吉林省、黑龙江省科技厅、发展改革委、教育厅、工业和信息化主管部门、国资委、知识产权局,中科院院属有关单位,国家开发银行有关分行:  为深入学习贯彻党的十九大精神,以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,扎实

药品标准提高行动 “宏观调控”的产业升级

  生意社6月10日讯 国务院2007年4月颁布的《国家食品药品“十一五”规划》,提出国家药品标准提高行动计划,以全面提升药品质量控制水平。在“十一五”期间,我国要完成中成药部颁标准4000个品种、化学药部颁标准500个品种,早期新药转正标准300个品种的标准提高,制定常用药用辅料标准223种,完成

医学科技发展“十二五”规划发布

  关于印发医学科技发展“十二五”规划的通知各省、自治区、直辖市、计划单列市有关部门,各有关单位:   为了贯彻落实《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006—2020年)》,指导医学科技工作发展,科学技术部、卫生部、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局、教育部、国家人口和计划生育

未来几年生物制药产品研发走势分析

相关报道我国生物医药规模化生产技术薄弱 新药开发速度慢中国生物技术信息网      现代生物技术已对医药产业发展产生了革命性影响,近10年来国家加大力度支持生物医药创新体系建设和支持重要生物医药产品的产业化,在生物医药相关领域相继建立了一批国家工程研究中心