药监局整治网上售药部分医药电商恐难自行配送
“大部分医药电商都无法做到自行配送，如果真的严格执行，这简直称得上是行业的灭顶之灾，整个行业恐怕就要死掉。”日前，中国网上药店理事会秘书长张勇对媒体记者表示。 张勇所说的自行配送要求，指的是国家食药监总局日前下发加强互联网药品销售管理的通知，通知要求，药品零售连锁企业通过互联网销售药品时，应当使用本企业符合《暂行规定》等文件要求的药品配送系统自行配送，且符合《药品经营质量管理规范》的有关要求，保证在售药品的质量安全。 据了解，目前医药电商能够实现自行配送的只有药房网等寥寥几家，而且，网上药店的顾客都是分布在全国，如何实现自行配送让不少网上药店觉得困难。 一位不愿意透露姓名的医药电商高管对媒体记者表示，他们药品库房是在青岛，但是顾客基本上覆盖全国，自行配送成本根本无法承担。如果严格执行的话，最终只能是全国性布局药店才能够，最终造成部分药店垄断市场，最近新兴起的网上药店恐怕很难做到。 上述高管还表示，国家......阅读全文
药监局曝光严重违法药品广告
据中国之声《央广新闻》10时20分报道，国家食品药品监督管理局前天发布曝光警示，对包括宁波诚年药业有限公司生产的药品“红鹿参片”在内的六种违法情节严重、违法发布广告频次高的药品广告予以曝光。 宁波诚年药业有限公司生产的药品“红鹿参片”(资料图) 今年8月份，国家食品药品
药品安全巩固提升行动启动
近日，国家药监局部署全国药监系统启动实施药品安全巩固提升行动，全方位筑牢药品安全底线。 药品安全巩固提升行动为期一年半，国家药监局明确了药品安全巩固提升行动相关重点任务。首先，围绕全面排查化解风险隐患，各级药品监管部门将以网络销售、既往发现问题较多等企业为重点对象，以农村、城乡接合部为重点区域
海外代购药品－多数不靠谱
随着海外代购的范围逐渐扩大，药品与保健品也被加入到海外代购的行列。近日有媒体报道称，一对南京夫妇因涉嫌从印度代购抗癌药品并通过网络销售而被检察机关提起公诉，罪名为销售假药。无独有偶，一位消费者购买了朋友海外代购回来的新西兰止咳药水，出现了过量服用的情况，投诉无门下与代购好友撕破脸皮。 上述提到
药品国际注册认证升级手册
农历新年首个工作日国务院召开的常务会议上，特别强调要“支持已获得ZL的国产原研药和品牌仿制药开展国际注册认证”。而制约我国药品出口的最主要因素正是出口药品的国际注册。 那么，目前我国国际注册认证的开展情况如何？存在哪些问题？有何解决之道？ 现状 1处于分工价值链底端 在当今的国际贸易中，
药品包装密封性检测
泡罩包装由于具有保护性好、透明直观、使用方便、质量轻便等优点，被广泛应用于固体药品的包装。为了防止光、热、氧气等对药品的影响，保证药品在有效期内不受潮、不变质，泡罩包装应具有很好的密封性。相关国家标准都对此做了明确的规定，这也是各生产企业重点关注的指标。泡罩包装是将产品封合在透明塑料薄片形成的
毒胶囊是“食品”还是“药品”
对于“毒胶囊案件”，有人认为应以涉嫌生产、销售有毒、有害食品罪定性。有人认为，毒胶囊是一种药品，应以生产、销售假药罪追究责任。笔者认为，“毒胶囊”在刑法语境中应当定性为“食品”。 毒胶囊不属于“假药”。正常的药用胶囊是食用明胶加工而成，其本身不是药品，只不过是盛有药品的空心外壳，又称为空心
“上海特色的”药品研发中心
过去两年，由于受到重要药品ZL到期和富裕国家市场增长放缓的困扰，全球制药业一直在快速地裁员。 被裁减的岗位包括销售代表和后台办公室人员，但也包括药品开发(制药业的命脉)这个曾经不受影响的岗位。 然而，在这种有些阴郁的背景下，上海成功地巩固了自身作为制药业最重要研发中心之一
关于泛酸钙的药品介绍
1、体内过程 泛酸钙口服量自胃肠道吸收，分布广泛，在体内不被代谢。70%以原形药随尿液中排出，30%随粪便排出。 2、药理作用 泛酸钙系维生素b 族物质，是多种代谢环节中，包括碳水化合物、蛋白质、脂肪及上皮功能维持正常所必需的辅酶a的组分部分。 3、适应症 主要临床上用于泛酸钙缺乏（如
药品临床试验温度控制
药物临床试验是指任何在人体（病人或健康志愿者）进行的药物的系统性研究，以证实或发现试验药物的临床、药理和/或其他药效学方面的作用、不良反应和/或吸收、分布、代谢及排泄，目的是确定试验药物的安全性和有效性。药物临床试验是确证新药有效性和安全性必不可少的步骤。进行药物临床试验需要多种专业技术人员的
药监局演练－保奥运药品安全
8月29日上午8点半，北京市药监系统为时48小时的药品安全“闪电行动”顺利结束。这次行动是北京市药监系统为保障2008年奥运会的一次药品安全快速反应能力的演练。 8月27日上午8时，北京市药品监督管理局正式部署“闪电行动”，30分钟后由市局和分局有关人员组成的各检查小组立即到各企业进
试行药品质量标准
新药经临床试验或使用后,报试生产时所制定的药品质量标准称暂行药品标准。该标准执行两年后,如果药品质量稳定,则药品转为正式生产,此时药品标准称为试行标准。如该标准执行两年后,药品的质量仍很稳定,则试行药品标准将经国家食品药品监督管理局批准上升为局标准。
关于非甾体抗炎药的药品简介
目前NSAIDs是全球使用最多的药物种类之一。全世界大约每天有3000万人在使用。随着NSAIDs使用的增多，这类药物的安全使用问题也越来越受到临床医师、药师、患者、社会和政府的关注。特别是默沙东公司于2004年10月宣布主动从全球市场撤回万络（罗非昔布）；最近美国食品药品监督管理局（FDA）认
如何选择药品干燥器
如何选择药品干燥器 我国原料药和药用中间体(以下统称原料药)以其低廉的价格在国际市场占有重要地位，我国加入WTO既给制药行业带来了机遇，同时也给制药行业带来了新的挑战。出于各种不同的目的，近两年来各原料药进口国对我国制药企业的生产过程和社会责任提出了更高的要求，因此各种认证迅速在制药行业展
罗氏收回受污染药品
由于罗氏AG的抗HIV药物Viracep出现污染情况，欧洲权威人士和罗氏药厂上周三表示罗氏将从欧洲以及其它国家市场回收这种药物。欧洲药品局(European Medicines Agency，EMA)对此突发事件的解释是“生产过程中出现问题。” 服用过Viracept的患者被送往医院，已改服其它药
谈谈药品新用途ZL问题
当下，全国上下正齐心协力共抗新型冠状病毒肺炎疫情，涉及新型冠状病毒的ZL药也引发了社会的广泛关注。 那么，除药品ZL权人以外，其他人是否还可以就药品的新用途申请ZL？药品新用途ZL要获得授权，需要满足哪些条件？获得授权后，药品新用途ZL怎样才能得到实施？图片来源于网络 能否申请药品新用途ZL
药品实时放行检测简介
摘 要：通过对药品实时放行检测的定义和相关概念的阐述 ，浅析了其在实施过程中的获益和存在问题。 关键词：实时放行检测；相关概念；RTRT 1 何谓实时放行检测 (RTRT，Real Time Release Testing) 1．1 “实时放行 ”概 念 的引入 2004年9月，FDA为
化学药品使用安全——苯
苯（一）理化性状和用途无色液体，具有香味。沸点：80.2℃，闪点：-11℃，自然点：574℃，蒸汽密度：2.7，爆炸极限1~8%，微溶于水。用于制造染料、塑料、纺织品、去垢剂、涂料、和其他化学物质。还用作涂料和粘合剂在汽车中少量存在，工业用途正在减少。（二）毒性属中等毒性。急性：损害神经系统，慢性：
药品连续制造之硝化反应
连续流技术在医药、农药和精细化工的化学合成、工艺研发和制造中发挥着越来越重要的作用。 本文主要介绍药品制造过程涉及的连续流硝化反应。这些案例具有创新而且底物复杂，通过连续流可以解决釜式工艺下放大和高安全风险的难题。 硝化反应是一种强放热反应，尤其是在釜式方法生产中，极容易因为温控失效，飞温而导致安全
商务部发布我国首个药品流通行业发展规划纲要
5月5日，商务部发布《全国药品流通行业发展规划纲要（2011－2015年）》（全文见七版），这是新中国成立以来首次制定有关药品流通行业的发展规划。《规划纲要》提出，建立中成药、中药材重点品种的市场运行信息监测、预警体系；建立中药材重点品种储备制度；整顿规范中药材市场，
药改冲压传统药店－万亿健康产业寻渠道变革
据相关人士透露，网售处方药将会在2015年1月开闸，随着网上售药限制的放开，网上开药店成为医药行业首要筹备的大事，以往传统的药店渠道逐渐受到冷落。 而随着此种渠道终端的变革，受影响最大的是曾依赖传统渠道年热销3万亿元的大健康产品。 或许，医药电商的步伐是快了些，去年医药行业的人们还
网售药品：千亿元大市场，监管如何织密法网
本报记者李钧德、马思嘉、冯开华 网售药品，在线问诊的“老中医”，现实中并无其人；执业医师资格证、医疗机构执业许可证，均是用图片处理软件“P”出来的；冒用食品生产批号生产药品，竟然一路绿灯；一年多时间，就有6000人上当……宁夏银川市金凤区人民法院近日审结的一起生产、销售假药案，暴露出网络药品销
食品药品监管部门查处部分药品零售企业违规售药
近日，北京、上海、江苏和陕西等地食品药品监管部门根据媒体提供的线索，对部分药品零售企业进行了突击检查。发现北京燕京大药房，上海雷允上新虹联赤峰店，昆山市好药师大药房、彩芝灵药房、双鹤同德堂，西安怡康医药连锁有限责任公司科技二路店、颖婕店、西安康鑫医药有限公司白沙路分公司、西安万百泉大药房医药有限
福建省食品药品监管局加强互联网销售药品监管
近日，福建省食品药品监管局采取四项有力措施，进一步加强互联网销售药品监管，规范企业经营。 一是加强网站资质的管理。开展互联网药品信息服务、交易服务必须取得对应的资格证书后方可开展业务。仅能开展互联网药品信息服务的网站不得进行网上药品交易服务或直接撮合网上药品交易。 二是进一步明确监管职责，完
广东食药监：198批次药品经检验不符合药品标准规定
9月19日，广东省食品药品监督管理局官网公布的药品抽查检验信息显示，100个品种198批次经检验不符合药品标准规定。 据广东省食品药品监督管理局介绍，2016年7月至8月，全省共抽查检验177个药品生产企业、1570个药品经营企业和527个医疗机构的929个品种5712批次药品，其中评价抽验5
国家食品药品监管总局召开药品监管工作视频会议
2014年9月4日，国家食品药品监管总局召开药品监管工作视频会议，总局副局长吴浈出席会议并讲话。本次会议的目的是贯彻落实总局印发的《药品委托生产监督管理规定》和《关于加强中药生产中提取和提取物监督管理的通知》，坚持问题导向和风险管控理念，切实做好药品监管工作。药化注册司、药化监管司、中检院、核查
全球超五成的药品处方不合理－防药品滥用各国有“妙方”
世界卫生组织新闻官索耶不久前在接受记者采访时说，目前全球超过五成的药品处方不合理，一半患者未能正确、合理地服用药物。这不仅严重浪费医疗资源，危害患者健康，更导致患者对医疗机构的不信任。 对于药品滥用问题，一些有成功经验的国家大都采取多管齐下的防治办法，从完善体制、加强管理、指导用药、
食品药品监管总局提醒关注含羟乙基淀粉类药品安全风险
国家食品药品监督管理总局26日发布通报，提醒关注含羟乙基淀粉类药品对严重脓毒血症患者的肾损伤及死亡率增加风险。 含羟乙基淀粉类药品为血容量补充药，主要用于预防和治疗各种原因造成的低血容量，包括失血性、烧伤性及手术中休克等、血栓闭塞性疾患等。 近期，欧盟、美国、加拿大等国外药品管理部门
江苏省食品药品监管局加强药品质量监管工作
国家食品药品监管总局通报江苏苏中药业集团股份有限公司生脉注射液（批号：14081413）在广东省发生不良事件后，江苏省食品药品监督管理局立即组织进行现场检查，督促企业暂停该品种药品的生产、销售，并监督企业主动召回问题批次药品，彻查药品质量问题原因。同时，为深刻吸取教训，举一反三，严格落实各项风险
食品药品监管总局发布《食品药品监督管理统计管理办法》
2014年12月19日，国家食品药品监督管理总局《食品药品监督管理统计管理办法》（总局令第10号）发布，该规章于2014年9月29日经总局局务会议审议通过，于2015年2月1日起施行。 《食品药品监督管理统计管理办法》对原办法进行了修订，共六章二十八条，其修订的主要内容包括：明确了食品、保
黑龙江省新版医保药品目录8月执行－乙类药品调整
记者从黑龙江省人力资源和社会保障厅获悉，根据相关规定，黑龙江省对《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2009年版)》的乙类药品进行了调整，经人力资源和社会保障部批准，调整后的《黑龙江省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2010年版)》8月1日起在全省范围内执行，同时