药品国际注册认证升级手册
农历新年首个工作日国务院召开的常务会议上,特别强调要“支持已获得ZL的国产原研药和品牌仿制药开展国际注册认证”。而制约我国药品出口的最主要因素正是出口药品的国际注册。 那么,目前我国国际注册认证的开展情况如何?存在哪些问题?有何解决之道? 现状 1处于分工价值链底端 在当今的国际贸易中,技术标准、市场准入法规已成为影响我国外贸产品出口的最主要原因。医药产品作为一类特殊的商品,是最具前沿的高新技术产品,直接关系到生命健康和生活质量。在提高本国制药产品水平的同时,各国对外来药品在本国市场的注册也制定了严格的管理制度和技术要求。由于高技术、高标准的特性,国际药品贸易领域成为技术性贸易措施壁垒实施最为频繁的商品贸易领域之一。 2015年,我国中西成药合计出口34.6亿美元,仅占我国医药出口的6.1%。而制约我国药品出口的最主要因素就是出口药品的国际注册。 在国际化方面,我们抓住国际医药产业梯度转移的契机,逐步发展成为世界......阅读全文
推动理工类专业学会国际化-提高国际化服务水平
刘昌俊 受访者供图 随着我国经济社会快速发展,我国科学技术、高等教育、对外学术交流与合作等方面取得了举世瞩目的成就,一些学科如化学、化学工程与技术、材料学、生物学等已成为国际一流学科,一些学科领域国内学者发表的学术论文数量与质量也成为国际顶流。 “任何一个国际出版社现在都不敢忽
“国际化学年”系列活动启动
3月26日,阳光灿烂,春意盎然,来自北京市近20所重点中学400余名热爱科学的优秀中学生,与13位院士共聚中科院国家科学图书馆报告厅,庆祝2011“国际化学年”。 中科院院长白春礼为“国际化学年”题词,并为院士工作局和国家科学图书馆共同推出的“化学创造美好生活——2011‘国
标准升级-中药冲刺国际化
昨天,国家“中药民族药标准研究与检测中心”正式成立,这一被业内称之为技术仲裁“最高检”机构的设立,不仅意味着国家对于中药民族药规范健康发展更加重视,更标志着国家主导的产业标准之争开始步入2.0时代。 “此次中药民族药标准研究与检测中心的成立,除去在科研上给各地药检机构做技术指导之外,国家更
逐梦煤化工“国际化龙头”
党的十八大以来的五年,是阳煤集团化工产业探索前进、快速发展的五年。人心齐,泰山移。阳煤集团以“同心做人,合力做事”核心理念为统领,坚持国际化视野加快煤化工产业蓬勃发展,推进体制机制改革成绩斐然,科技领域取得重大成果,逐渐走出一条差异化、高端化、规模化、国际化的煤化工发展之路。 从白手起家到成果
岛津亮相“国际化学年在中国”
岛津亮相“国际化学年在中国”——中国化学会超分子凝胶与自组装材料研讨会 为了交流我国学者在超分子凝胶与自组装材料领域中的最新研究成果,由中国科学院化学研究所与陕西师范大学联合举办的“国际化学年在中国——中国化学会超分子凝胶与自组装材料研讨会”于2011年11月8-10日在陕西师
中药国际化的标准之痛
自从我国提出“中药国际化”的概念以来,经过15年的发展,我国中药产品已经销售到160多个国家和地区,出口额连创新高,从1996年的6亿美元增加到2010年的18亿美元,出口业绩可谓骄人。但是,出口产品类别仍是以低附加值的原料类产品为主。以2010年为例,中药材及提取物
国际化标准值3.27高吗
国际化标准值3.27属于偏高。国际化标准比值的正常值应该达到2.0到3.0这样的范围,就是一个理想范围。国际标准化比值增高考虑为药物的过量而引起的凝血功能异常,会导致体内有出血,包括内脏,肠道粘膜等组织部位出血的情况,一般多见于应用于抗凝血的药物,建议现在要到医院来进行明确的判断,根据国际化凝血的标
中国药企怎样面对中药国际化?
2016年底天士力圆满完成美国FDA三期临床试验,实现了中药国际化的重大突破。追溯中药国际化的历程,探访天士力闯关FDA的轨迹,会给人许多启示。它会告诉人们:应当如何面对中药国际化,又当如何破解中药国际化的难题。 国际化:做大中药的必经之路 中医药是中华民族的瑰宝,为中华民族的生存和繁衍作出
河南建国际化干细胞技术中心
近日,新乡医学院干细胞与生物治疗技术研究中心、上海佰真基因组学与人类健康研究院河南分院在河南新乡举行揭牌仪式。在此基础上将建立一个集干细胞与生物工程技术研究、开发、应用及人才培养于一体,“学、研、产”相结合的干细胞与生物治疗技术研究与产业化发展平台。该平台主要包括综合干细胞库、干细胞治疗研究平台
大学国际化:“马太效应”进行时
6年前的2013年,徐飞刚刚就任西南交通大学校长。是时,该校高等教育研究所所长、大学国际化评价研究中心主任闫月勤正在领导团队,编制我国首份大学国际化排行榜(以下简称“排行榜”)。当榜单编订完成,闫月勤邀请徐飞出席发布会时,徐飞一口答应。 此后的6年间,西南交大高教所每年都会发布当年的排行榜,而
《广州城市国际化发展报告(2024)》发布
8月27日,由广州市社会科学院主办的《广州城市国际化发展报告(2024)》发布会暨中心型世界城市与开放型门户枢纽建设研讨会在广州国际交流合作中心举行。会上,广州市社会科学院与社会科学文献出版社联合发布了《广州蓝皮书:广州城市国际化发展报告(2024)》。广州市社会科学院副院长、《广州城市国际化发展报
白春礼:力促中科院国际化发展
第六届世界科学论坛大会正在巴西里约热内卢举行,前来参会的中国科学院院长白春礼25日在接受新华社记者专访时表示,全球科学界应该加强合作,共同推动科技造福全人类。 科学推动可持续发展 世界科学论坛由匈牙利科学院与联合国教科文组织等机构于2003年共同发起,每两年举办一次。本次论坛大会的主
《分子植物》国际化办刊取得新突破
近日,中科院上海生命科学研究院举行《分子植物》国际化办刊经验介绍新闻发布会,宣布由该院植物生理生态研究所和中国植物生理与分子生物学学会共同主办,中科院上海生命科学信息中心/上海生命科学期刊社承办的《分子植物》(Molecular Plant)创办5年来国际化办刊取得显著突破,已跻身国际植物科
RIGOL:打造测量测试领域国际化企业
——“科学仪器服务民生”调研组调研北京普源精电科技有限公司侧记 2011年3月30日上午,由中国仪器仪表学会组织的专家小组来到了北京普源精电科技有限公司(RIGOL)进行“科学仪器 服务民生”调研活动,开展了厂商调研座谈会。“科学仪器服务民生”调研座谈会现场 此次
国际化学年启动大会在巴黎召开
1月27日上午,在巴黎联合国教科文组织(UNESCO)总部召开了启动大会。出席大会的有各个国家的化学会代表团和国际组织代表、科学家、青年学生包括获2010年国际奥林匹克化学竞赛金牌的学生,以及来自世界各国驻UNESCO代表共约1000人参加了两天的大会。 出席会议的还有UNESCO总干
中国药企怎样面对中药国际化?
2016年底天士力圆满完成美国FDA三期临床试验,实现了中药国际化的重大突破。追溯中药国际化的历程,探访天士力闯关FDA的轨迹,会给人许多启示。它会告诉人们:应当如何面对中药国际化,又当如何破解中药国际化的难题。 国际化:做大中药的必经之路 中医药是中华民族的瑰宝,为中华民族的生存和繁衍作
ChinaXiv升级:国际化提升,可开放评阅
7月14日,在京召开的第三届新型学术交流专题研讨会暨ChinaXiv2.0合作推介会,介绍ChinaXiv2.0建设进展,并同时发布《中国科学院文献情报中心关于促进预印本交流的原则性意见》。 ChinaXiv(中国科学院科技论文预发布平台),是2016年由中国科学院文献情报中心在中国科学院科学传
专家聚焦中药规范化与国际化
近日,以“中药规范化与国际化的关键问题——对现有中药质量评价体系的思考”为主题的第68期中国科协新观点新学说学术沙龙在天津召开。 中国药科大学中药学院教授余伯阳、中科院上海药物所研究员果德安、国家药典委员会常务副秘书长周福成、天津天士力集团董事长闫希军共同担任领衔科学家,邀请政产学研等相关
标准缺失成中药国际化拦路虎
作为我国医药产业的一个重要分支,中医药产业近年来发展迅猛,但中药行业在走出国门,扩展海外市场的道路上却屡遭坎坷。据《英国侨报》报道,英国药物管理局宣布从2014年4月30日起严禁未经许可的中草药成品在英国诊所和市场销售,而至今没有一种中草药制品获英国官方许可。这对于中药的海外推广和国际化无疑是个
“国际化学年在中国”系列活动正式启动
2011年是联合国确定的“国际化学年”,作为化学大国,中国积极响应,组织推出以“化学——我们的生活,我们的未来”为主题的“国际化学年在中国”系列活动,4月9日在北京人民大会堂正式启动。 中国国务委员刘延东、全国人大常委会原副委员长顾秀莲、中国科学院院长白春礼、中国科学技术协会常务副主席邓楠
一支乙脑疫苗的国际化之路
2015年2月15日,中国医药集团旗下中生股份所属成都生物制品研究所有限责任公司(以下简称成都所)向联合国儿童基金会(UNICEF)完成交付178.9万人份乙脑减毒活疫苗(以下简称乙脑疫苗),这是UNICEF首次向中国采购疫苗,发往老挝。 疫苗是桩大买卖 直到此时,成都所国际贸易部经理杨陵江
席酉民:国际化不是目标-而是基因
国际化应当是一种大学的机制,大学为学生和教师提供整合国际资源和参与国际化学习和科研的平台,既包括硬件水准的国际化,也包括软件层面的国际化。国际化的最高层次是师生员工包括大学真正成为世界玩家,可以在国际上有上乘表现、可以发声和参与规则制定! 今年是西交利物浦大学(以下简称“西浦”)开
“国际化学年在中国”科普活动启动
2月19日,“国际化学年在中国”科普活动在中国科技馆正式启动。中国科学院院士、中国化学会理事长、国家自然科学基金委员会副主任姚建年,中国科学院院士、南京大学教授陈懿,中国科协党组成员、中国科技馆馆长徐延豪,中国石油与化学工业联合会常务副会长李寿生,中国科学院院士工作局局长周德进出
国产疫苗需要提高创新和国际化能力
[科学时报 包晓凤 龙九尊报道]4月25日,中国迎来了第24个“全国儿童预防接种宣传日”。 此前,媒体对山西“贴签疫苗”事件的报道引发了公众的高度关注。最终卫生部于4月6日举行发布会,卫生部新闻发言人、卫生部办公厅副主任邓海华对媒体表示:“山西的疫苗乃至全国的疫苗是安全的,可以放心
针灸标准化与国际化息息相关
针灸学是中医学重要的组成部分,相传伏羲“尝百药而制九针”。针灸治疗方法是在漫长的历史过程中形成的,其学术思想也随着临床医学经验的积累渐渐完善。《黄帝内经》、《难经》、《针灸甲乙经》、《备急千金要方》、《针灸大成》等著作彰显着针灸学的辉煌成就。新中国成立后,国家制定了一系列政策发展中医事业,使针灸
成都高新区国际化指数(2022)发布
成都高新技术产业开发区区景(会务方供图)12月8日,中国高新区研究中心主任刘会武在SPARK联合国开发计划署可持续发展创新实验室(成都)主办的线上数字贸易创新发展沙龙上发布《成都高新技术产业开发区国际化指数(2022)》。 成都高新区国际化指数,是由成都高新技术产业开发区管理委员会、中国科学院科技战
促进良好实验室规范向国际化发展
11月1日至4日,国家认监委在京举办良好实验室规范(以下简称“GLP”)国际研讨会暨GLP检查员培训班,旨在进一步促进和加强我国良好实验室规范监控体系建设,强化实验室GLP能力。 研讨会上,经济合作与发展组织(OECD)环境、健康与安全署署长Ms.Dian Turnheim女士来华介绍国际
“国际化学年在中国”启动大会隆重举行
4月9日上午,“国际化学年在中国”启动大会在人民大会堂小礼堂隆重举行。中共中央政治局委员、国务委员刘延东,全国人大常委会原副委员长顾秀莲,中国科学院院长、党组书记白春礼,中国科协常务副主席、书记处第一书记邓楠,中国科学院副院长李静海等出席大会。启动大会由中国化学会理事长、国家自然科
家用电器检验依据的标准国际化
根据国家积极采用国外先进标准的指导思想,我国的家用电器标准基本上以等同采用国家电工委员IEC标准和国际标准化组织ISO标准为主,已形成比较完善、能与国际接轨的标准体系。 现行家用电器安全标准与IEC家用电器标准体系一致,以GB4706对应的IEC60335-1安全通用要求,以GB4706.2系
家用电器检验依据的标准国际化
根据国家积极采用国外先进标准的指导思想,我国的家用电器标准基本上以等同采用国家电工委员IEC标准和国际标准化组织ISO标准为主,已形成比较完善、能与国际接轨的标准体系。 现行家用电器安全标准与IEC家用电器标准体系一致,以GB4706对应的IEC60335-1安全通用要求,以GB4706.2系列