赛诺菲公司和Pozen公司合作开发奥美拉唑复合片
赛诺菲和Pozen公司签署一项后者ZL的在研新药——含即释奥美拉唑(质子泵抑制剂)和肠溶包衣的阿司匹林单一片剂(“PA”)PA8140和 PA32540独家许可协议。根据协议，赛诺菲将拥有325毫克或以下剂量的肠溶包衣阿司匹林所有PA符合制剂在美国商业化专营权。Pozen公司将获得 1500万美元前期预付款，在产品商业化前另将获得2000万美元阶段性付费以及基于产品销售的ZL使用费。 赛诺菲美国公司将负责所有开发、未来生产和在美国上市销售;Pozen公司负责新药申请及证书转移。PA的新药申请已在今年3月递交，5月被FDA接受。 ......阅读全文
概述奥美拉唑镁肠溶片的药物相互作用
1、由于奥美拉唑镁肠溶片对胃内pH有影响而可能影响其他药物的吸收。因此在用奥美拉唑或其它抑制剂或抗酸剂治疗时，酮康唑和伊曲康唑的吸收会下降。 2、由于奥美拉唑镁肠溶片在肝脏中通过CYP2C19酶代谢，因此会增加其他通过该酶代谢药物的血浆浓度，如安定、苯妥英、华法林（R-华法林，低活性）。对于正
艾司奥美拉唑镁肠溶片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10片,分别置100ml(20mg)或200m(40mg)量瓶中,加鉴别(1)项下的磷酸盐缓冲液(pH11.0)60ml(20mg规格)或120ml(40mg规格),振摇20分钟,加乙醇20ml(20mg)或40ml(40mg),超声使艾司奧美拉
关于奥美拉唑肠溶片的药代动力学介绍
口服奥美拉唑肠溶片后，经小肠吸收，1小时内起效，0.5～3.5小时血药浓度达峰值，作用持续24小时以上。可分布到肝、肾、胃、十二指肠、甲状腺等组织，且易透过胎盘。通常单剂量生物利用度约35%，多剂量可增至约60%，血浆蛋白结合率为95%～96%，血浆半衰期为0.5～1小时，慢性肝病患者为3小时。
关于艾司奥美拉唑镁肠溶片的药理毒理介绍
1、艾司奥美拉唑镁肠溶片的药物相互作用： 埃索美拉唑治疗期间酮康唑和依曲康唑的吸收会降低。与地西泮、西酞普兰、丙米嗪、氯米帕明、苯妥英等合用时，这些药物可能需要降低剂量。因此，苯妥英治疗期间，当合用或停用埃索美拉唑时，建议监测苯妥英的血药浓度。无配伍禁忌。 2、艾司奥美拉唑镁肠溶片的药理毒理
艾司奥美拉唑钠的杂质类型
质IH CO-CH,OCHC1H1N3O4S361.42 5-甲氧基-2[[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2吡啶基)甲基]磺酰基]-1H-苯并咪唑 杂质ⅡH3C、OCHH C C16H15N3O4313.31 1,4-二氢-1-(5-甲氧基-1H-苯并咪唑-2-基)-3,5-二甲基氧代2-吡啶羧酸杂
艾司奥美拉唑钠的杂质类型
质IH CO-CH,OCHC1H1N3O4S361.42 5-甲氧基-2[[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2吡啶基)甲基]磺酰基]-1H-苯并咪唑 杂质ⅡH3C、OCHH C C16H15N3O4313.31 1,4-二氢-1-(5-甲氧基-1H-苯并咪唑-2-基)-3,5-二甲基氧代2-吡啶羧酸杂
简述奥美拉唑中毒的临床表现
1.不良反应主要为恶心、胀气、腹泻、便秘、上腹痛等。皮疹、ALT和胆红素升高也有发生,一般是轻微和短暂的,大多不影响治疗。 2.较长时间服用或误服大量此药时可发生中毒,主要表现如下： （1）对肝脏的影响：可有一过性血清转氨酶和碱性磷酸酶升高。 （2）对肾脏的损害：有蛋白尿、尿素氮和肌酐升高
关于奥美拉唑肠溶胶囊的简介
奥美拉唑肠溶胶囊，适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征（胃泌素瘤）。 成份：本品主要成份为：奥美拉唑，其化学名称为：5-甲氧基-2-﹛[（4-甲氧基-3，5-二甲基-2-吡啶基）-甲基]-亚磺酰基﹜-1H苯并咪唑 分子式：C17H19N3O3S 分子量：345
使用奥美拉唑的注意事项介绍
（1）国外有报道在长期使用本品患者的胃体活检标本中可观察到萎缩性胃炎的表现。长期使用可能引起高胃泌素血症,也可能导致维生素B12缺乏。 （2）动物实验表明本品可引起胃底部和胃体部肠嗜铬细胞增长,长期用药可能发生胃部类癌。 （3）严重肝功能不全者慎用,必要时剂量减半。
概述奥美拉唑的药物相互作用
1、奥美拉唑可提高胰酶的生物利用度，增强其疗效；两者联用对胰腺囊性纤维化引起的顽固性脂肪泻及小肠广泛切除术后功能性腹泻有较好疗效。 2、对幽门螺旋杆菌敏感的药物（如阿莫西林等）与奥美拉唑联用有协同作用，可提高疗效。 3、奥美拉唑具有酶抑制作用与经肝脏细胞色素P450系统代谢的药物（如双香豆素
关于奥美拉唑的物质检查介绍
1、二氯甲烷溶液的澄清度与颜色 取本品0.5g，加二氯甲垸25ml溶解，溶液应澄清无色；如显色，立即照紫外-可见分光光度法（附录IV A)，在440nm的波长处测定吸光度，不得过0.10。 2、有关物质 避光操作。取奥美拉唑适量，用流动相制成每lml中约含0.2mg的供试品溶液与每lml中约含
关于奥美拉唑的毒理学介绍
1、奥美拉唑的急性毒性：LD50，大鼠经口给药为2210mg/kg，静脉注射>50mg/kg；小鼠经口给药大于4gm/kg，静脉注射为82.8mg/kg； 刺激和腐蚀，致敏性，无可用数据； 2、奥美拉唑的发育或生殖毒性：奥美拉唑人用剂量的345倍，对妊娠大鼠研究无致畸作用。兔给予人用剂量的1
关于奥美拉唑的基本信息介绍
奥美拉唑，主要用于十二指肠溃疡和卓-艾综合征，也可用于胃溃疡和反流性食管炎；静脉注射可用于消化性溃疡急性出血的治疗。与阿莫西林和克林霉素或与甲硝唑与克拉霉素合用，以杀灭幽门螺杆菌。 1979年，奥美拉唑由瑞典某制药公司合成。 1982年，首次应用于临床，由于对消化性溃疡的疗效显著而得到临床上
艾司奥美拉唑钠的制剂类型
注射用艾司奥美拉唑钠
使用奥美拉唑的注意事项介绍
（1）国外有报道在长期使用奥美拉唑患者的胃体活检标本中可观察到萎缩性胃炎的表现。长期使用可能引起高胃泌素血症，也可能导致维生素B12缺乏。 （2）动物实验表明奥美拉唑可引起胃底部和胃体部肠嗜铬细胞增长，长期用药可能发生胃部类癌。 （3）严重肝功能不全者慎用奥美拉唑，必要时剂量减半。
使用奥美拉唑的不良反应介绍
一、奥美拉唑的不良反应 1、可有口干、轻度恶心、呕吐、腹胀、便秘、腹泻、腹痛等；丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）和胆红素升高也有发生，一般是轻微和短暂的，大多不影响治疗。另有国外资料报道，在使用奥美拉唑长期治疗的患者的胃体活检标本中可观察到萎缩性胃炎的表现。 2、神
艾司奥美拉唑钠的检查方法
杂质吸光度取本品2.0g,加甲醇100ml使溶解,立即照紫外-可见分光光度法(通则0401),在440nm与650nm的波长处测定,吸光度均不得大于0.05。碱度取本品2.0g,加水100ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为10.3~11.3。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定
泮托拉唑钠和奥美拉唑的主要区别是什么？
泮托拉唑钠（Pantoprazole Sodium）和奥美拉唑（Omeprazole）都属于质子泵抑制剂（PPIs），用于治疗胃酸过多相关的疾病，如胃溃疡、十二指肠溃疡、胃食管反流病（GERD）等。尽管它们的作用机制相似，但它们之间还是存在一些差异。 化学结构：泮托拉唑钠和奥美拉唑的化学结构略
使用艾司奥美拉唑镁肠溶片的不良反应介绍
1、艾司奥美拉唑镁肠溶片不良反应： 在埃索美拉唑的临床试验中已确定或怀疑有下列不良反应，这些反应均没有剂量相关性。 常见反应 1.(1/100，1/10) ：头痛、腹痛、腹泻、腹胀、恶心/呕吐、便秘 ； 少见反应 2.(1/1000，1/100) ：皮炎、瘙痒、荨麻疹、头昏、口干。 罕见反应
关于奥美拉唑镁肠溶片的药代动力学介绍
1、吸收 奥美拉唑在小肠吸收，通常在3-6小时内被完全吸收。反复给药后的生物利用度约为60%。同时摄入食物对其生物利用度无影响。奥美拉唑的血浆蛋白结合率为95%，表观分布容积为0.3L/kg。 2、代谢 奥美拉唑主要是在肝内完全代谢，主要经CYP2C19 和 CYP3A4酶催化代谢。其代谢
艾司奥美拉唑镁肠溶片的类别规格及贮存方法
类别质子泵抑制药规格按C1H19N3O3S计(1)20mg(2)40mg贮藏密封保存。
使用艾司奥美拉唑镁肠溶片的注意事项介绍
当出现任何报警症状（如显著的非有意的体重下降，反复的呕吐，吞咽困难，吐血或黑便），怀疑有胃溃疡或已患有胃溃疡时，应排除恶性肿瘤，因为使用埃索美拉唑溶片治疗可减轻症状，延误诊断。长期使用艾司奥美拉唑镁肠溶片治疗的患者（特别是使用1年以上者）应定期进行监测。肾功能损害肾功能损害的患者无需调整艾司奥美
关于奥美拉唑的药理学的介绍
为质子泵抑制剂,是一种脂溶性弱碱性药物。易浓集于酸性环境中,特异性地作用于胃黏膜壁细胞顶端膜构成的分泌性微管和胞质内的管状泡上,即胃壁细胞质子泵（H+,K+-ATP酶）所在部位,并转化为亚磺酰胺的活性形式,通过二硫键与质子泵的巯基发生不可逆行的结合,从而抑制H+,K+-ATP酶的活性,阻断胃酸分
艾思奥美拉唑的使用禁忌是什么？
对艾思奥美拉唑或其它质子泵抑制剂过敏的患者禁用。 患有严重肝功能障碍的患者禁用。 孕妇和哺乳期妇女应在医生指导下使用。 与酮康唑、伊曲康唑等药物同时使用时，可能会增加这些药物的血药浓度，从而增加不良反应的风险。因此，在使用这些药物的同时应避免使用艾思奥美拉唑。 对于长期使用艾思奥美拉唑的
关于奥美拉唑中毒的诊断和治疗介绍
奥美拉唑（洛赛克）为质子泵抑制剂。主要用于治疗十二指肠溃疡和卓-艾综合征，也可用于胃溃疡和反流性食管炎。口服本药后2h内排泄约42%，96h从尿中排出总量的83%，口服半衰期为0.4h，血浆蛋白结合率约为95%。静脉或口服给药，常用量l/d，每次20mg。中毒时主要影响肝脏、肾脏、神经系统、呼吸
关于奥美拉唑中毒的临床表现介绍
1、奥美拉唑的不良反应主要为恶心、胀气、腹泻、便秘、上腹痛等。皮疹、ALT和胆红素升高也有发生，一般是轻微和短暂的，大多不影响治疗。 2、较长时间服用或误服大量奥美拉唑时可发生中毒，主要表现如下： （1）对肝脏的影响：可有一过性血清转氨酶和碱性磷酸酶升高。 （2）对肾脏的损害：有蛋白尿、尿
关于奥美拉唑中毒的诊断治疗的介绍
一、诊断 奥美拉唑中毒的诊断要点为： 有奥美拉唑应用史,出现上述表现。 二、治疗 奥美拉唑中毒的治疗要点为： 1.出现一般不良反应,停药后大多能逐渐自行恢复。 2.过敏反应给予抗组胺类药物和糖皮质激素治疗。 3.对症、支持治疗 。
艾司奥美拉唑钠的含量测定方法
取本品约0.3g,精密称定,加新沸冷水ml使溶解,照电位滴定法(通则0701),用盐酸滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml盐酸滴定液(0.1mol/L)相当于36.74mg的C17H1gN3C
艾司奥美拉唑钠的基本性状
本品为白色或类白色粉末;有引湿性本品在乙醇中易溶。
艾司奥美拉唑钠的鉴别方法
(1)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱致(通则0402)。(2)取本品约195mg,精密称定,置200ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取10m,置100m量瓶中加3.8%氯化钾溶液10ml,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另精密量取标准钠溶液(每1ml相当于1.0mg的Na)