赛诺菲公司和Pozen公司合作开发奥美拉唑复合片
赛诺菲和Pozen公司签署一项后者ZL的在研新药——含即释奥美拉唑(质子泵抑制剂)和肠溶包衣的阿司匹林单一片剂(“PA”)PA8140和 PA32540独家许可协议。根据协议，赛诺菲将拥有325毫克或以下剂量的肠溶包衣阿司匹林所有PA符合制剂在美国商业化专营权。Pozen公司将获得 1500万美元前期预付款，在产品商业化前另将获得2000万美元阶段性付费以及基于产品销售的ZL使用费。 赛诺菲美国公司将负责所有开发、未来生产和在美国上市销售;Pozen公司负责新药申请及证书转移。PA的新药申请已在今年3月递交，5月被FDA接受。 ......阅读全文
简述奥美拉唑镁肠溶片的药理毒理
奥美拉唑是一种取代的苯并咪唑化合物，是一对活性旋光对映体的消旋物，奥美拉唑通过特殊机制作用于壁细胞中的质子泵而减少胃酸分泌，此作用是可逆的。奥美拉唑是一种弱碱，在壁细胞的酸性环境中被浓缩并转化为活性形式，抑制胃液中产生盐酸的最后环节：H+、K+ -ATP酶，该抑制作用呈剂量依赖性，对基础的及刺激
关于奥美拉唑镁肠溶片的基本介绍
奥美拉唑镁肠溶片，治疗十二指肠溃疡、胃溃疡和返流性食管炎：与抗生素联合用药，治疗感染幽门螺杆菌的十二指肠溃疡；治疗非甾体类抗炎药相关的消化性溃疡和胃十二指肠糜烂；预防非甾体类抗炎药引起的消化性溃疡、胃十二指肠糜烂或消化不良症状；亦用于慢性复发性消化性溃疡和反流性食管炎的长期治疗；用于胃-食管反流
关于奥美拉唑镁肠溶片的性状介绍
1、奥美拉唑镁肠溶片的成份： 奥美拉唑镁肠溶片主要成份为奥美拉唑镁。 其化学名称为：双-5-甲氯基-2-{[(4-甲氧基-3，5-二甲基-2-吡啶基)甲基]亚磺酰基}-1H-苯并咪唑镁 分子式：C34H36N6MgO6S2 分子量：713.21 2、奥美拉唑镁肠溶片的性状： 奥美拉唑
简述奥美拉唑镁片的药物相互作用
1、奥美拉唑镁片的药物相互作用： 奥美拉唑镁片应避免和酮康唑或伊曲康唑合用。 与其它抗酸药合用无相互作用。奥美拉唑经细胞色素P450酶系统代谢，奥美拉唑镁片与其它通过此系统代谢的药物可能有相互作用。临床对照研究证实，其与非甾体类抗炎药（吡罗昔康、双氯酚酸、萘普生）或茶碱、咖啡因、奎尼丁、利多
使用奥美拉唑镁肠溶片过量的介绍
1、药物过量： 过量使用奥美拉唑镁肠溶片有可能发生急性毒性，成人使用320-800mg会导致低、中度的中毒。其症状：头晕，情感淡漠，头痛，意识错乱，血管扩张，心动过速，恶心，呕吐，腹胀，腹泻。 处理：必要时洗胃或使用活性炭，对症治疗。 2、贮藏：密封，25℃以下保存。 3、包装：双铝塑复
HPLC法测定奥美拉唑肠溶片的含量
HPLC法测定依诺沙星软膏的含量，中国抗生素杂志，高效液相色谱法测定奥美拉唑肠溶片的含量翁水旺沙吉达（福建省药品检验所福州郑丽清（福建医科大学附属协和医院福州酸盐缓冲液（pH7.6）乙腈（75：25），检测波长设定在302nm线性范围为进样量0.10Pg~为100.1%，RSD=1.19%本方法快速
关于奥美拉唑肠溶片的药物过量介绍
一、药物过量： 1、奥美拉唑肠溶片抑制胃酸分泌的作用强，时间长，为防止抑酸过分，在一般消化性溃疡等病时，不建议大剂量长期应用（卓-艾氏综合征时例外）。 2、对鼠进行的毒理学研究显示：长期大剂量服用，引起胃内肠嗜铬样细胞增生和类癌瘤变。 二、奥美拉唑肠溶片的贮藏：遮光，密封，在阴凉（不超过2
泮托拉唑钠与奥美拉唑有何不同？
泮托拉唑钠（Pantoprazole Sodium）和奥美拉唑（Omeprazole）都属于质子泵抑制剂（Proton Pump Inhibitors，PPIs），它们的作用机制相似，主要用于治疗胃酸过多相关的疾病，如胃溃疡、十二指肠溃疡、胃食管反流病（GERD）等。尽管它们的作用相似，但它们之
奥美拉唑镁肠溶片的性状鉴别检查方法
性状本品为肠溶薄膜衣片,除去包衣后显类白色至淡黄色;或为薄膜衣片,除去包衣后显白色,并可见淡黄色肠溶微丸。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。临用新制。供试品溶液取本品细粉适量(约相当
奥美拉唑镁肠溶片的类别及贮藏方法
类别质子泵抑制剂。规格按C17H19N3O3S计(1)10mg(2)20mg贮藏遮光,密封,在阴凉干燥处保存。
使用奥美拉唑镁肠溶片的注意事项
1、当怀疑有消化性溃疡时，应尽早通过X线、内境检查确诊，以免治疗不当。 2、治疗胃溃疡时，必须排除恶性肿瘤。。因用本品治疗可掩盖其症状，从而延误诊断。 3、奥美拉唑镁肠溶片对胃肠道的运动紊乱无效。 4、对经内镜确诊为食管炎而长期服用奥美拉唑的患者，每天10毫克治疗较每天20毫克治疗的缓解率
艾司奥美拉唑镁肠溶片的杂质类型
质IHaXCHH CC17H19N3O4S361.42 5-甲氧基2-[[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)甲基]磺酰基]-1H-苯并咪唑
简述奥美拉唑肠溶片的药物相互作用
1、奥美拉唑肠溶片抑制胃酸分泌的作用强，时间长，故应用本品时不宜同时再服用其他抗酸剂或抑酸剂。 2、奥美拉唑肠溶片可延缓在肝脏氧化代谢的药物在体内的消除，如安定、苯妥英钠、华法令、硝苯啶。当本品和上述药物一起使用时，应酌减后者的用量。 3、与经细胞色素P450酶系统代谢的药物（如华法令）可能
简述奥美拉唑镁肠溶片的适应症
1、奥美拉唑镁肠溶片的适应症： 治疗十二指肠溃疡、胃溃疡和返流性食管炎：与抗生素联合用药，治疗感染幽门螺杆菌的十二指肠溃疡；治疗非甾体类抗炎药相关的消化性溃疡和胃十二指肠糜烂；预防非甾体类抗炎药引起的消化性溃疡、胃十二指肠糜烂或消化不良症状；亦用于慢性复发性消化性溃疡和反流性食管炎的长期治疗；
艾司奥美拉唑镁肠溶片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量(约相当于艾司奥美拉唑20mg),精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇10ml,振摇,加鉴别(1)项下的磷酸盐缓冲液(pH11.0)2ml,振摇,超声使艾司奧美拉哗镁溶解,用水稀释至刻度,滤过,取续滤液系统适用性溶液分别取奥美拉唑与
关于奥美拉唑镁肠溶片的用法用量介绍
1、必须整片吞服，至少用半杯液体送服。药片不可咀嚼或压碎，可将其分散于水或微酸液体中(如：果汁)，分散液必须在30分钟内服用。 2、十二指肠溃疡：奥美拉唑镁肠溶片常用剂量20毫克，一日一次，通常溃疡可在二周内治愈。如果初始疗程疗效不肯定，应再治疗二周。对用其它药物治疗无效的十二指肠溃疡，用40
奥美拉唑能空腹吃吗？
奥美拉唑可以空腹服用。 奥美拉唑是一种用于治疗胃酸过多相关疾病的药物，它通过抑制胃中的质子泵来减少胃酸的分泌。这类药物通常建议在饭前半小时到一小时服用，以便在食物刺激胃酸分泌之前就发挥作用。
简述奥美拉唑的适应症
1、奥美拉唑用于胃溃疡、十二指肠溃疡。奥美拉唑与抗生素联合使用的二联和三联用药方案，可用于治疗幽门螺旋杆菌（HP）相关的消化性溃疡。 2、奥美拉唑用于反流性食管炎、胃泌素瘤（卓-艾综合征）。 3、奥美拉唑静脉注射可用于消化性溃疡急性出血的治疗，如急性胃黏膜病变出血。
奥美拉唑微丸的硬度测定
奥美拉唑又名洛赛克，化学名5-甲氧基-2-｛［（4-甲氧基-3，5-二甲基-2-吡啶基）-甲基］-亚砜｝-1H-苯并咪唑，分子式：C17H19N3O3S，分子量：345.41，是由瑞典AstraZeneca公司研制开发的作用机制不同于H2受体拮抗剂的全新抗消化性溃疡药，特异性的作用于胃粘膜的壁细胞，
简述奥美拉唑的药理学
奥美拉唑为质子泵抑制剂，是一种脂溶性弱碱性药物。易浓集于酸性环境中，特异性地作用于胃黏膜壁细胞顶端膜构成的分泌性微管和胞质内的管状泡上，即胃壁细胞质子泵（H+，K+-ATP酶）所在部位，并转化为亚磺酰胺的活性形式，通过二硫键与质子泵的巯基发生不可逆行的结合，从而抑制H+，K+-ATP酶的活性，阻
奥美拉唑能空腹吃吗？
奥美拉唑可以空腹服用。 奥美拉唑是一种用于治疗胃酸过多相关疾病的药物，它通过抑制胃中的质子泵来减少胃酸的分泌。这类药物通常建议在饭前半小时到一小时服用，以便在食物刺激胃酸分泌之前就发挥作用。
关于奥美拉唑的药典信息介绍
1、【奥美拉唑的来源（名称）、含量（效价）】 奥美拉唑为5-甲氧基-2-[[（4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基）甲基]亚磺酰基]-1H-苯并咪唑。按干燥品计算，含C17H19N3O3S不得少于98.5%。 2、【奥美拉唑的性状】 奥美拉唑为白色或类白色结晶性粉末；无臭；遇光易变色。
关于奥美拉唑的用法用量介绍
1、（1）胃、十二指肠溃疡：每次20mg，清晨一次服。十二指肠溃疡疗程通常为2～4周，胃溃疡的疗程为4～8周。对难治性生溃疡者可用每次20mg，每天2次或每次40mg，每天1次。（2）反流性食管炎：每天20～60mg，每天1次。（3）卓-艾综合征：初始剂量为每次60mg，每天1次，以后的情调整为
简述奥美拉唑肠溶片的不良反应和禁忌
1、奥美拉唑肠溶片的不良反应： 奥美拉唑肠溶片耐受性良好，常见不良反应是腹泻、头痛、恶心、腹痛、胃肠胀气及便秘，偶见血清氨基转移酶（ALT，AST）增高、皮疹、眩晕、嗜睡、失眠等，这些不良反应通常是轻微的，可自动消失，与剂量无关。长期治疗未见严重的不良反应，但在有些病例中可发生胃粘膜细胞增生和
艾司奥美拉唑镁肠溶片的基本性状
本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色,内含多个肠溶微囊。
艾司奥美拉唑镁肠溶片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10片,分别置100ml(20mg)或200m(40mg)量瓶中,加鉴别(1)项下的磷酸盐缓冲液(pH11.0)60ml(20mg规格)或120ml(40mg规格),振摇20分钟,加乙醇20ml(20mg)或40ml(40mg),超声使艾司奧美拉
艾司奥美拉唑镁肠溶片的鉴别方法
1)照高效液相色谱法(通则0512)试验。磷酸盐缓冲液(pH11.0)每1000ml中含磷酸钠0.0137mol与磷酸氢二钠0.0551mol。供试品溶液取本品适量(约相当于艾司奥美拉唑omg),置200ml量瓶中,加磷酸盐缓冲液(pH11.0)约20ml,振摇,加乙醇40ml,超声使艾司奥美拉唑镁
关于奥美拉唑镁片的药代动力学介绍
奥美拉唑在小肠吸收，通常在3-6小时内被完全吸收。 反复给药后的生物利用度约为60%，同时摄入食物对其生物利用度无影响，奥美拉唑的血浆蛋白结合率为95%。 奥美拉唑主要是在肝内完全代谢，其代谢产物是砜、硫化物和羟基奥美拉唑，这些产物对胃酸分泌无明显作用，奥美拉唑血浆浓度，时间曲线的消除相的平
奥美拉唑镁肠溶片的性状及鉴别方法
性状本品为肠溶薄膜衣片,除去包衣后显类白色至淡黄色;或为薄膜衣片,除去包衣后显白色,并可见淡黄色肠溶微丸。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
简述艾司奥美拉唑镁肠溶片的用法用量
艾司奥美拉唑镁肠溶片应和液体一起整片吞服，而不应当咀嚼或压碎。 1、糜烂性反流性食管炎的治疗，40mg每日一次，连服四周。 2、对于食管炎未治愈或持续有症状的患者建议再服药治疗四周。已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗，20mg每日一次。 3、胃食管反流性疾病(GERD)的症状控制