关于恩他卡朋片的适应症介绍
本品可作为标准药物左旋多巴/苄丝肼或左旋多巴/卡比多巴的辅助用药,用于治疗以上药物不能控制的帕金森病及剂末现象(症状波动)......阅读全文
恩曲他滨胶囊
性状本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末鉴别(1)取本品内容物适量,加水溶解并稀释制成每lml中含恩曲他滨15g的溶液,滤过,取续滤液照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在235mm与280nm的波长处有最大吸收。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的
卡培他滨片的基本性状
本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
卡培他滨片的药理作用
正常细胞和肿瘤细胞都能将5-FU 代谢为5-氟-2-脱氧尿苷酸单磷酸(FdUMP)和5-氟尿苷三磷酸(FUTP)。这些代谢产物通过二种不同机制引起细胞损伤。首先,FdUMP 及叶酸协同因子N[sup]5,10[/sup]-亚甲基四氢叶酸与胸苷酸合成酶(TS)结合形成共价结合的三重复合物。这种结
卡培他滨片的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)本品在1500~1760cm-1波数范围内的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)
卡培他滨片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液见有关物质项下溶剂、对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见卡培他滨含量测定项下。
卡培他滨片的相互作用
香豆素类抗凝剂:在使用卡培他滨并伴随华法林及苯丙香豆素等香豆素衍生物类抗凝剂治疗的患者中,已有凝血指标改变和/或出血的报道。这些情况发生于卡培他滨治疗后数天至数月内,一些患者出现在卡培他滨停用1 月内。在一项药物相互作用的研究中,单次服用20mg 华法林后给予卡培他滨治疗,S-华法林的平均AUC
关于卡培他滨片的基本介绍
卡培他滨片,适应症为结肠癌辅助化疗:卡培他滨适用于Dukes'C 期、原发性肿瘤根治术后并仅接受氟嘧啶类药物治疗的结肠癌患者的单药辅助治疗。其治疗的无病生存期(DFS)不亚于5-氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸联合方案(5-FU/LV) 。卡培他滨单药或与其他药物联合化疗均不能延长总生存期(OS)
关于恩曲他滨替诺福韦片的简介
恩曲他滨替诺福韦片,恩曲他滨替诺福韦适用于与其他抗逆转录病毒药物联用,治疗成人和12岁(含)以上儿童的HIV-1感染。当开始使用本品治疗HIV-1感染时,应考虑下列因素:·建议本品不要作为三联核苷治疗方案的一个组分使用;·本品不应与恩曲他滨、替诺福韦二吡呋酯、拉米夫定或含有三者的固定剂量复方合并
关于马来酸恩替卡韦片的用法用量介绍
患者应在有经验的医生指导下服用马来酸恩替卡韦片。 1、马来酸恩替卡韦片的推荐剂量: 成人和16岁及以上的青少年口服本品,每天一次,每次0.5mg(一片)。拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次,每次1mg(两片)。 马来酸恩替卡韦片应空腹服用(餐前或餐后至少2小时
马来酸恩替卡韦片的遗传毒性简介
在人类淋巴细胞培养的实验中,发现恩替卡韦是染色体断裂的诱导荆。在Ames实验(使用伤寒扦菌、大肠杆菌、使用或不用代谢激活剂)、基因突变实验和叙利亚仓鼠胚胎细胞转染实验中,发现恩替卡韦不是突变诱导剂。在大鼠的经口给药微核实验和DNA修复实验中,恩替卡韦也呈阴性。
简述马来酸恩替卡韦片的适应症
1、马来酸恩替卡韦片的成份: 主要活性成份:马来酸恩替卡韦。 化学名称:2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羟基-3-羟甲基-2-亚甲基环戊基]-1,9-二氢-6H-嘌呤-6-酮马来酸盐一水合物。 分子式:C12H15N5O3·C4H4O4·H2O 分子量:411.38 2、马来
简述马来酸恩替卡韦片的致癌性
在小鼠和大鼠口服恩替卡韦的长期致癌性研究中,药物暴露量大约分别是人类最高推荐剂量(1.0mg/天)的42倍(大鼠)和35倍(小鼠)。在上述研究中,恩替卡韦致癌性出现阳性结果。 在小鼠试验中,当剂量至人体剂量的3至40倍时,雄性和雌性小鼠的肺部腺瘤的发生率增加。当剂量至人体剂量的40倍时,雄性和
关于卡培他滨片的毒理研究介绍
目前尚无足够多的研究评价卡培他滨的致癌性。卡培他滨在体外不引起细菌(Ames 试验)或哺乳动物细胞(中国仓鼠V79/HPRT 基因突变分析)突变。卡培他滨在体外对人外周血淋巴细胞有致断裂作用,而在小鼠骨髓活体内(微核试验)却无致断裂作用。氟尿嘧啶引起细菌和酵母的突变,还在小鼠体内的微核试验中引起
卡培他滨片的类别及贮藏方法
类别同卡培他滨。规格(1)0.15g(2)0.5g贮藏密封保存。
简述卡培他滨片的药理作用
正常细胞和肿瘤细胞都能将5-FU 代谢为5-氟-2-脱氧尿苷酸单磷酸(FdUMP)和5-氟尿苷三磷酸(FUTP)。这些代谢产物通过二种不同机制引起细胞损伤。首先,FdUMP 及叶酸协同因子N5,10-亚甲基四氢叶酸与胸苷酸合成酶(TS)结合形成共价结合的三重复合物。这种结合抑制2'-脱氧
关于卡培他滨片的用法用量介绍
卡培他滨的推荐剂量为口服1250mg/m2,每日2 次口服(早晚各1 次;等于每日总剂量2500mg/m[sup]2[/sup]),治疗2 周后停药1 周,3 周为一个疗程。卡培他滨片剂应在餐后30 分钟内用水吞服。在与多西紫杉醇联合使用时,卡培他滨的推荐剂量为1250 mg/m2,每日2 次,
卡培他滨片的副作用有哪些?
消化系统反应:最常见的副作用包括腹泻、恶心、呕吐和腹痛。这些症状通常为可逆性胃肠道反应,患者可能需要对症治疗或调整剂量。 皮肤症状:可能会出现手足综合征,表现为麻木、感觉迟钝、感觉异常、脱屑、水泡或严重的疼痛。皮炎和脱发也较常见。 神经系统症状:包括头痛、感觉异常、味觉障碍、眩晕和失眠等。这
恩替卡韦的介绍
恩替卡韦(Entecavir Tablets)的商品名为博路定,是环戊酰鸟苷类似物,抗乙肝病毒的一线药物。II/III 期临床研究表明,成人每日口服0.5 mg 能有效抑制HBV-DNA复制,疗效优于拉米夫定;III 期临床研究表明,对发生YMDD 变异者将剂量提高至每日1mg 能有效抑制HBV
儿童使用恩曲他滨替诺福韦片的禁忌
只能对年龄在12岁(含)以上、体重大于或等于35 kg (大于或等于77 lb)的儿童使用恩曲他滨替诺福韦,因为其是一种含富马酸替诺福韦二吡呋酯成分的固定剂量联用片剂,而富马酸替诺福韦二吡呋酯在年龄小于12岁、体重低于35 kg的儿童患者中的安全性和疗效尚未建立。
简述恩曲他滨替诺福韦片的作用机制
恩曲他滨:恩曲他滨是一种合成的胞嘧啶核苷类似物,经细胞酶磷酸化后生成5’ -三磷酸恩曲 他滨。5’ -三磷酸恩曲他滨通过与天然底物5’ -三磷酸脱氧胞苷竞争并且整合到新合成的病毒DNA中使链终止,从而抑制HIV-1逆转录酶(RT)的活性。5’-三磷酸恩曲他滨对哺乳动物DNA聚合酶a、0、e和线粒
关于恩曲他滨替诺福韦片的毒理研究
一、恩曲他滨: 遗传毒性:恩曲他滨Ames试验、小鼠淋巴瘤试验、小鼠微核试验结果均为阴性。 生殖毒性:雄性大鼠给予恩曲他滨人推荐剂量200 mg/日的约140倍暴露量,或雄/雌性小鼠给 予人推荐剂量的约60倍暴露量时,对生育力未见影响。胚胎-胎仔毒性试验中,小鼠、家兔分别给 予人推荐剂量的约
关于恩曲他滨替诺福韦片的影响介绍
在有病理性骨折或有骨质疏松或骨流失风险的HIV-1感染成人和12岁(含)以上儿童患者中, 应当考虑进行骨矿物质密度(BMD)评估。尽管没有对补充钙和维生素D的作用进行研宄,但这样的补充可能对所有患者都有益。如果怀疑有骨异常,应当进行适当的会诊。 富马酸替诺福韦二吡呋酯:一项在初次接受治疗的成人
使用恩曲他滨替诺福韦片过量的介绍
如果发生服用过量,必须监测患者是否有中毒的证据,如有必要,应采用标准的支持性治疗方案。 恩曲他滨:在高于恩曲他滨治疗剂量下的临床经验很有限。一项临床药理学试验中,11名受试者服用了单剂量1200 mg的恩曲他滨。无严重不良反应报告。 恩曲他滨给药后1. 5小时内开始进行为期3小时的血液透析,
不同人群使用马来酸恩替卡韦片的简介
1、孕妇及哺乳期妇女用药: 恩替卡韦及本品对妊娠妇女影响的研究尚不充分。只有当对胎儿潜在的风险-利益作出充分的权衡后,方可使用本品, 目前尚无资料提示马来酸恩替卡韦片能影响HBV的母婴传播,因此。应采取适当的干预措施以防止新生儿感染HBV。恩替卡韦可从大鼠乳汁分泌。但人乳中是否有分泌仍不清楚
马来酸恩替卡韦片的抗HIV病毒活性简介
全面分析恩替卡韦对一组实验室分离毒株以及临床分离的Ⅰ型人类免疫缺陷毒株( HIV-1)的抑制活性,在不同细胞及实验条件下获得的EC50值范围是0.026到>10μM;当病毒水平降低时观察到更低的EC50值。在细胞培养中,恩替卡韦在微摩尔浓度水平时可选择出HIV逆转录酶的M184I位点置换,在恩替
孕妇和儿童使用恩替卡韦片的注意事项
1、孕妇及哺乳期妇女用药: (1)恩替卡韦对妊娠妇女影响的研究尚不充分。只有当对胎儿潜在的风险利益作出充分的权衡后,方可使用恩替卡韦片。 (2)目前尚无资料提示恩替卡韦片能影响HBV的母婴传播,因此,应采取适当的干预措施以防止新生儿感染HBV。 (3)恩替卡韦可从大鼠乳汁分泌。但人乳中是否
特殊人群使用马来酸恩替卡韦片的简介
1、性别:本品的药代动力学不因性别的不同而改变。 2、种族:本品的药代动力学不因种族的不同而改变。 3、老年人:一项评价年龄与本品药代动力学关系的研究(口服本品1 mg)显示老年人的AUC较健康年轻人升高29.3%,这很可能是由于个体肾功能的差异所造成的。老年人的用药剂量参看肾功能不全者的剂
关于马来酸恩替卡韦片的注意事项介绍
1、肾功能不全的患者 肌酐清除率< 50ml/min,包括血透析或CAPD的患者,建议调整本品的给药剂量(见[用法用量]。 2、肝移植受体患者 恩替卡韦及马来酸恩替卡韦片治疗肝移植受体的安全性和有效性尚不清楚。如果认为肝移植受体需要接受恩替卡韦治疗,其曾经或正在接受可能影响肾功能的免疫抑制
概述马来酸恩替卡韦片的药物相互作用
体内和体外试验评价了恩替卡韦的代谢情况。恩替卡韦不是细胞色素P450( CYP450)酶系统的底物、抑制剂或诱导剂。在浓度达到人体内浓度约10000倍时,恩替卡韦不抑制任何主要的人CYP450酶: 1A2、2C9、2C19、2D6、3A4、286和2E1。在浓度达到人体内浓度约340倍时,思替卡
关于恩替卡韦片的成分和适应症介绍
1、恩替卡韦片的成份: 本品主要成份为:恩替卡韦 化学名称:2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羟基-3-羟甲基-2-亚甲基环戊基]-1,9-二氢-6H-嘌呤-6-酮-水合物 分子式:C12H15N5O3·H2O 分子量:295.3 2、恩替卡韦片的性状:本品为薄膜衣片