2024年IVD半年报盘点：集采推动国产品牌进口替代，未来竞争是流水线的争夺
医疗行业也有周期，体外诊断（IVD）板块感触最深。此前它是医疗器械行业最受关注的一大板块，一家头部公司董事长曾私下说，公共卫生事件的爆发使行业一夜之间进步了十年，也让公司一年赚了未来十多年的利润。他说这话的时候不是高兴，更不是炫耀，反而是紧锁眉头，对未来深感忧虑。 从2024年半年报可以看出，IVD行业正在退潮。Wind数据显示，55家A股IVD企业2024年上半年合计收入为798.48亿元，较上年同期的843.12亿元下滑5.29%，净利润为145.87亿元，较上年同期的167.24亿元下滑12.78%。 但并非每位选手都在裸泳。《每日经济新闻》记者注意到，这位两年前就有忧患意识的董事长，他所在的公司上半年收入增速排行业前三，这与公司过去两年围绕核心业务转型有直接关系。化学发光在集采效益下，成为中标企业最强的增长引擎。 新冠业务大幅缩水，业绩“退潮” 体外诊断产品主要由诊断设备（仪器）和诊断试剂构成，根据检测原理方......阅读全文
总局发文：加强－IVD试剂质量监管，打击违法行为
4月7日，国家食品药品监督管理总局办公厅印发《体外诊断试剂质量评估和综合治理工作方案的通知》。 《体外诊断试剂质量评估和综合治理工作方案》（下称呼《方案》）旨在全面了解体外诊断试剂质量安全状况，进一步规范体外诊断试剂生产、经营和使用秩序，切实加强监管，严厉打击违法违规行为，使公众用械安全有保
浅析IVD最成熟的技术领域蕴藏的机遇
IVD增速最快的细分行业当属分子诊断，而分子诊断主要包括核酸诊断和生物芯片技术。核酸诊断主要分为聚合酶链式反应（PCR）和荧光原位夹杂（FISH）。PCR目前在分子诊断细分技术中最为成熟且应用最广。在这一技术红海的最远处，数字化PCR技术因为其先进性尚处于蓝海竞争市场，国内外企业积极参战，让这一领域
毛利率59.14％，IVD企业利德曼值得期待
本文为企业价值系列之三【获现能力】篇，共选取38家体外诊断企业作为研究样本。获现能力评价指标有收现比、净现比、销售现金比以及资产现金回收率，并以近五年经营数据作为参考。数据基于历史，不代表未来趋势；仅供静态分析，不构成投资建议。从近五年收现比来看，利德曼、爱威科技、国发股份、迪瑞医疗、赛科希德、科美
20182022年体外诊断(IVD)行业预测分析
IVD行业上游现状及趋势 IVD产业链的上游是诊断试剂和仪器制造商，包括罗氏、雅培、达安基因、科华生物等；中游是经销商、代理，如瑞康医药、西陇化工、润达医疗等；下游是使用仪器或试剂的用户，包括医院、第三方医学实验室、血站、体检中心等。2015年国内上游的市场规模约421亿元，上游企业毛利率在
我国体外诊断行业（IVD）市场与需求
1. 什么是体外诊断(IVD)行业？ IVD是指在人体之外通过对人体的血液等组织及分泌物进行检测获取临床诊断信息的产品和服务。我国医院里俗称的“检验检查”中的“检验”包括了IVD的大多数细分种类——如①生化诊断(clinical chem)、②免疫诊断(immunoassay)、③分子诊断(M
6大革命性技术！IVD行业快速前行
微流控芯片，高通量技术，单细胞测序，CTC循环肿瘤细胞，纳米医学，ddPCR技术，单分子免疫阵列技术(SiMoA)，ctDNA，质谱检测，大数据，人工智能等等最新技术成果与应用案例纷纷亮相。 01 微流控芯片技术 微流控芯片，又称为芯片实验室（Lab on a Chip），是指在几平方厘米
【IVD必读系列】罗氏诊断企业发展史
1、公司概况 罗氏公司（Roche）创始人Fritz Hoffmann（1868年-1920年）出生于瑞士巴塞尔的一个富有的犹太经商家庭。1895年，Fritz Hoffmann娶Adèle La Roche为妻。根据瑞士的惯用习俗，自那时起，Fritz Hoffmann常常被称为Fritz
IVD原料1∣C反应蛋白与超敏C反应蛋白
C 反应蛋白的发现、结构C反应蛋白（C reactive protein，CRP）是一种急性时相反应蛋白，它参与体内多种生理及病理过程，同时发挥抗炎及促炎双重作用。CRP对于感染及多种结缔组织病的鉴别、判断疾病严重程度或活动性等有重要意义。因测定敏感度的提高，超敏C反应蛋白（hypersensi
重磅！技耗分离后，这54个IVD项目降价！
春节刚刚过完，河南省就扔下了重磅炸弹，河南省医保局、人社局以及卫健委联合发布了2022年新增和修订的医疗服务价格项目的通知。针对54项体外诊断项目进行了技耗分离后的项目统一确定试行价格。 例如： 遗传代谢病检测 除检验试剂外，收费仅收50元，试行单位是郑大三附院 、省儿童医院。 肺炎链球菌
IVD领域的7大技术创新：都有哪些颠覆？
IVD领域是一个一直有创新，一直有机会的领域，所有的创新万变不离其宗，均是在提升检测的精准度、便利性和效率，从而推动该领域的发展。√ 检测精准度：精准包括特异性和敏感性。特异性的提升依赖于新指标的发现以及多指标的联合（例如流式液相芯片）；敏感性的提升有赖于信号系统以及检测方法的创新（例如单分子检测技
0.01元中标日立大型生化仪，IVD行业将何去何从？
据业内人士爆料 ，东莞市人民医院0.01元中标日立全自动生化分析仪。（▲图片来源：广东省政府采购网截图） 东莞市人民医院医疗设备采购项目结果公告 发布机构：广东和正招标有限公司 发布时间：2022-05-16 10:33:21 采购计划编号：441901-2022-02760 预算金额：2
我不是药神，我是IVD新宠—微流控
日前，随着国产电影《我不是药神》的热映，医疗行业再次成功出圈，引起各领域人士的广泛关注。影片由文牧野导演，徐峥主演，讲述了神油店老板程勇，从一个交不起房租的男性保健品商贩，一跃成为印度仿制药“格列宁”的独家代理商。刚刚上映的一部批判现实的电影《我不是药神》里出现了一幕幕令人动容的场景，在艰难的条件下
一文了解全球ivd十大巨头
体外诊断（IVD）是指将样本（血液、体液、组织等）从人体中取出后进行检测进而判断疾病或身体功能的诊断方法，涉及分子生物学、基因诊断学、转化医学等多学科。体外诊断（IVD）是医疗器械行业中占比约11%，是医疗器械重要细分领域，行业增速达18%左右。2018年全球体外诊断市场规模约为680亿美元，同比增
反击美国－进口关税涨至25％，体外诊断试剂和耗材列其中
进口体外诊断试剂加征25%关税！美国对中国再次打响贸易战！ 美国当地时间9月17日，美国总统特朗普宣布：从9月24日起，对大约2000亿美元的中国商品加征关税，税率为10%，并在2019年1月1日起上升至25%。 白宫发布声明宣布了这一决定，还称如果中国针对美国农民或其他行业采取报复措施，将
传感器行业发展空间巨大－国产品牌替代率不断提高
传感器是一种检测装置，能感受到被测量的信息，并能将感受到的信息，按一定规律变换成为电信号或其他所需形式的信息输出，以满足信息的传输、处理、存储、显示、记录和控制等要求。 根据传感器的基本感知功能可分为热敏元件、光敏元件、气敏元件、力敏元件、磁敏 元件、湿敏元件、声敏元件、放射线敏感元件、色敏元件
国产品牌LCMS/MS中标！云南这家医院公布设备采购公告
10月15日，云南省保山市隆阳区妇幼保健院公布2024年液相色谱串联质谱检测设备采购项目，国产品牌达瑞的DRTQMass中标，中标（成交）金额为180万元。详情如下： 一、项目编号:BSZC2024-G1-00659-BSSL-0010 二、项目名称：保山市隆阳区妇幼保健院2024年液相色谱串联
新仪等多国产品牌中标华东理工前处理设备采购项目
一、项目编号： JXYL2025-J1020-2 二、项目名称： 东华理工大学前处理设备采购项目 三、中标（成交）信息： 供应商名称：江西国睿仪器有限公司 供应商联系人：徐莹莹 供应商联系电话：15387919836 供应商地址：江西省南昌市湾里管理局红湾公路北边26号103-0
2312.5万－一实验室采购9台质谱－这个国产品牌中标
武汉市公安局本级武汉市公安局直属单位实验室采购检测仪器设备项目中标（成交）结果公告。其中2312.5万为采购质谱仪，安捷伦品牌中标4台 438.5万元，SCIEX中标2台 952万元，沃特世品牌中标1台 298万元，赛默飞品牌中标1台 456万元，国产品牌谱育科技中标1台 168万元。 一、项
459万的疾控中心设备中标公布－中元汇吉等国产品牌入选
近日，一批总中标金额459万元人民币的疾控中心设备中标结果公布，中标的产品包括飞行时间质谱（全自动微生物质谱鉴定系统）、原子荧光-液相色谱联用仪、离子色谱仪、碘元素全自动检测仪，其中部分仪器产品来自国产品牌，涉及中元汇吉、吉天等。 青岛市黄岛区卫生健康局2022年度公共卫生提升设备购置项目（第
医疗器械：国产干掉进口，这四大领域有戏！
高速增长可期，进口替代空间巨大。从行业角度，我国医疗器械市场规模已超3000亿，为全球第二大市场，但我国器械消费占比医药市场整体仅17%，仅为发达国家的40%，随着老龄化和医保支付水平的提升，预计未来5年至少还有5%的份额提升空间、对应超3000亿的市场扩容。 医疗器械 从微观层面，
福建省三明市发文规范IVD行业
医改明星福建省三明市再有动作，要针对检验试剂推行议价谈判采购新方式。 12月18日，《三明市公立医疗机构第五批医用耗材（检验试剂）议价谈判采购实施方案》对外公布。 三明市要对全市所有公立医疗机构使用的检验试剂实行议价谈判采购新机制，以规范IVD购销行为，及降低IVD虚高价格。且相关采购工作自
赛默飞Ion－Torrent－Reporter软件获得CEIVD标志
赛默飞世尔科技近日表示，其 Ion Torrent Reporter 软件非整倍体 Dx 工作流程已获得 CE-IVD 标志。 CE-IVD 标志涵盖两个工作流程：低通全基因组非整倍体 Dx w1.0 和低通全基因组非整倍体 Mosaic Dx 1.0。这些工作流程将与一般的非体外诊断产品结合
大放异彩！安捷伦携多款IVD创新产品参展CACLP
分析测试百科网讯 2021年3月28日，第十八届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会（简称“CACLP”）在重庆国际博览中心召开。安捷伦携高性能磁珠、荧光藻胆蛋白和免疫诊断试剂抗体，以及NovoCyte流式细胞仪、Infinity LC Clinical Edition/K6460液相色谱串联质
快速发展的IVD－细分领域，关注技术创新能力
我国POCT行业年增长率保持在20%-30%，远超世界7%-8%年增长水平。POCT（PointofCareTesting）即时检验，是体外诊断行业的子行业，是近几年体外诊断行业重要的发展方向和增长最快的领域。2013年全球体外诊断市场规模为533.2亿美元，其中POCT市场规模约108亿美元，
聚焦CHC！2017年，IVD行业的增长点在哪里？
2017年3月22日，第六届医疗健康产业投资与并购CEO峰会在上海如约召开。这一被业内称之为中国版的JPMorgan医疗健康大会吸引了众多医疗企业高层、投资大腕、学术权威、医学专家、政府政策制定者等高层人士与会。大家齐聚一堂，共同围绕医疗器械、生物医药和医疗服务3大细分领域展开热烈的讨论和交流。
IVD业务收缩－塞力医疗转让阿克苏咏林51％股权
9月5日晚，塞力医疗(603716)发布公告，公司拟将其持有的控股子公司阿克苏咏林51%的股权转让给容大致远贰号，转让价格为3100万元。本次交易完成后，公司不再持有阿克苏咏林股份，阿克苏咏林将不再纳入公司合并报表范围。 塞力医疗同时表示，阿克苏咏林作为公司控股子公司期间，公司为支持其日常经营
体外诊断IVD基因测序技术概述（T16）
分子诊断的主要技术有核酸分子杂交(FISH)、聚合酶链反应（PCR）、基因测序技术和生物芯片技术（gene chip）。 基因测序是通过血液、其他体液或细胞对 DNA 分子信息做检测,从而检查 DNA 序列有无缺陷，找到基因层面的发病原因，同时还可预知身体患疾病的风险。一、发展历
体外诊断（IVD）微生物诊断简介（T02）
一、微生物相关概念： 微生物包括细菌、病毒、真菌和少数藻类等。（但有些微生物是肉眼可以看见的，像属于真菌的蘑菇、灵芝等。）病毒是一类由核酸和蛋白质等少数几种成分组成的“非细胞生物”，但是它的生存必须依赖于活细胞。 在人的体表及与外界相通的口腔、鼻咽部、肠道、泌尿生殖道等腔道中寄居
未来免疫+分子+POCT三雄鼎立，IVD企业内卷加剧
《中国体外诊断2019～2020年行业报告》（全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会，中国医疗器械行业协会体外诊断分会编）等数据初步统计，截至2020年末，我国体外诊断产业在体外诊断血液与体液、生物化学、免疫、分子与核酸、微生物与寄生虫、POCT六大细分领域中，获得药监局生产批文的企业近170
IVD大行其道，不来看看什么是质谱仪？
随着以传感器系统发展为特征的传感器技术的发展，质谱仪逐渐发现将传感器与微处理器集成在一块芯片上构成智能传感器，在实际中并不总是必需的，而且也不经济;重要的是传感器(通过信号调理电路)与微处理器对散型计算机斌以智能的结合。若没有赋予足够的“智能”的结合，只能说是“传感器激机化一，还不能说是智能传感器。