酶联免疫分析仪等34项医疗器械行业标准发布

10月8日,国家药监局发布34项医疗器械行业标准的公告。公告显示,本次制修订的医疗器械包括酶联免疫分析仪、25-羟基维生素D测定试剂盒、酶联免疫吸附法检测试剂盒、心肌肌钙蛋白测定试剂盒(标记免疫分析法)、肿瘤组织基因突变检测试剂盒(高通量测序法)等多项科学仪器和试剂,其中,酶联免疫分析仪(YY/T 1284—2024)文件规定了酶联免疫分析仪的要求,标识、标签和使用说明、包装、贮存和运输,描述了相应的试验方法。该文件适用于以酶联免疫吸附试验(ELISA)法和朗伯-比尔(Lambert-Beer)定律为测量原理,对待测物质进行定量或定性分析的酶联免疫分析仪,一般包含检测模块、加注模块、孵育模块、清洗模块等。 通知如下:国家药监局关于发布YY 0271.2—2024《牙科学 水基水门汀 第2部分:树脂改性水门汀》等34项医疗器械行业标准的公告(2024年第120号) YY 0271.2—2024《牙科学 水基水门汀 第2部分......阅读全文

酶联免疫是什么意思

  酶联免疫法,它的中心就是让抗体与酶复合物结合,然后通过显色来检测。由数值来判断结果的阴性或阳性。严格的讲,如果第一次检测为阳性的话,无论是哪个实验室,必须按照CDC的HIV操作规程来进行第二次检测,第二次的方法必须与第一次的不同,如还是阳性,将送确认实验室确认

酶联免疫法的效果测定

  酶标抗体标记效果测定:测定内容包括酶和抗体活性、结合物中酶含量和IgG含量、酶与IgG摩尔比值以及结合率。

犬(T)酶联免疫分析(ELISA)

犬(T)酶联免疫分析(ELISA)试剂盒使用说明书本试剂仅供研究使用       目的:本试剂盒用于测定犬血清,血浆及相关液体样本中(T)含量。实验原理:    本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中犬**(T)水平。用纯化的犬**(T)抗体包被微孔板,制成固相抗体,往包被单抗的微孔中依次加入**(T)

大鼠催乳素(PRL)酶联免疫分析

大鼠催乳素(PRL)酶联免疫分析试剂盒使用说明书本试剂仅供研究使用       目的:本试剂盒用于测定大鼠血清,血浆及相关液体样本中催乳素(PRL)的含量。实验原理:   本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中大鼠催乳素(PRL)水平。用纯化的大鼠催乳素(PRL)抗体包被微孔板,制成固相抗体,往包被单抗

犬醛固酮(ALD)酶联免疫分析

犬醛固酮(ALD)酶联免疫分析试剂盒使用说明书本试剂仅供研究使用       目的:本试剂盒用于测定犬血清,血浆及相关液体样本中醛固酮(ALD)的含量。实验原理:   本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中犬醛固酮(ALD)水平。用纯化的犬醛固酮(ALD)抗体包被微孔板,制成固相抗体,往包被单抗的微孔中

大鼠组胺(HIS)酶联免疫分析

大鼠组胺(HIS)酶联免疫分析试剂盒使用说明书本试剂仅供研究使用       目的:本试剂盒用于测定大鼠血清,血浆及相关液体样本中组胺(HIS)的含量。实验原理:   本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中大鼠组胺(HIS)水平。用纯化的大鼠组胺(HIS)抗体包被微孔板,制成固相抗体,往包被单抗的微孔中

人尿素(Urea)酶联免疫分析

人尿素(Urea)酶联免疫分析(ELISA)试剂盒使用说明书本试剂仅供研究使用       目的:本试剂盒用于测定人血清,血浆及相关液体样本中尿素(Urea)的含量。实验原理:    本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中人尿素(Urea)的水平。用纯化的人尿素(Urea)抗体包被微孔板,制成固相抗体,

人bevacizumab酶联免疫分析(ELISA)

人bevacizumab酶联免疫分析(ELISA)试剂盒使用说明书本试剂仅供研究使用       目的:本试剂盒用于测定人血清,血浆及相关液体样本中bevacizumab的含量。实验原理:  本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中人bevacizumab水平。用纯化的bevacizumab抗体包被微孔板

人褪黑素-(melatonin)酶联免疫分析

人褪黑素 (melatonin)酶联免疫分析试剂盒使用说明书本试剂仅供研究使用       目的:本试剂盒用于测定人血清,组织及相关液体样本中褪黑素 (melatonin)的含量。实验原理:    本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中人褪黑素 (melatonin)水平。用纯化的人褪黑素(melato

酶联免疫法的检测步骤

  ELISA用血清来检测,首先血液要经过至少半个小时的凝集,然后取血清。将酶复合物用稀释液稀释后,加血清及阴性、阳性对照,还有就是质控品(这是严格的要求,它的范围必须在质控范围内)。经过一个小时的孵育,然后洗板,加底物,半个小时避光反应后加终止液即完成反应部分,然后就是读数。由数值来判断结果的阴性

酶联免疫法的检测步骤

  ELISA用血清来检测,首先血液要经过至少半个小时的凝集,然后取血清。将酶复合物用稀释液稀释后,加血清及阴性、阳性对照,还有就是质控品(这是严格的要求,它的范围必须在质控范围内)。经过一个小时的孵育,然后洗板,加底物,半个小时避光反应后加终止液即完成反应部分,然后就是读数。由数值来判断结果的阴性

牛醛固酮(ALD)酶联免疫分析

牛醛固酮(ALD)酶联免疫分析试剂盒使用说明书本试剂仅供研究使用       目的:本试剂盒用于测定牛血清,血浆及相关液体样本中醛固酮(ALD)的含量。实验原理:   本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中牛醛固酮(ALD)水平。用纯化的牛醛固酮(ALD)抗体包被微孔板,制成固相抗体,往包被单抗的微孔中

酶联免疫是什么意思

酶联免疫法,它的中心就是让抗体与酶复合物结合,然后通过显色来检测。由数值来判断结果的阴性或阳性。严格的讲,如果第一次检测为阳性的话,无论是哪个实验室,必须按照CDC的HIV操作规程来进行第二次检测,第二次的方法必须与第一次的不同,如还是阳性,将送确认实验室确认

地高辛(Digoxin)酶联免疫分析(ELISA)

地高辛(Digoxin)酶联免疫分析(ELISA)试剂盒使用说明书本试剂盒仅供研究使用。1 使用目的:本试剂盒用于血液、血清、尿液等样本中地高辛(Digoxin)残留的定量检测。2 实验原理本试剂盒采用竞争ELISA方法,在微孔板包被有地高辛(Digoxin)偶联抗原,加入地高辛(Digoxin)标

酶联免疫法的优缺点

  ①使抗原或抗体结合到某种固相载体表面,并保持其免疫活性。   ②使抗原或抗体与某种酶连接成酶标抗原或抗体,这种酶标抗原或抗体既保留其免疫活性,又保留酶的活性。在测定时,把受检标本(测定其中的抗体或抗原)和酶标抗原或抗体按不同的步骤与固相载体表面的抗原或抗体起反应。用洗涤的方法使固相载体上形成的

大鼠APJ酶联免疫分析(ELISA)

大鼠APJ酶联免疫分析(ELISA)试剂盒使用说明书本试剂仅供研究使用       目的:本试剂盒用于测定大鼠血清,血浆及相关液体样本中APJ的含量。实验原理:  本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中大鼠APJ水平。用纯化的大鼠APJ抗体包被微孔板,制成固相抗体,往包被单抗的微孔中依次加入APJ,再与

小鼠褪黑素-(melatonin)酶联免疫分析

小鼠褪黑素 (melatonin)酶联免疫分析试剂盒使用说明书本试剂仅供研究使用       目的:本试剂盒用于测定小鼠血清,组织及相关液体样本中褪黑素 (melatonin)的含量。实验原理:    本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中小鼠褪黑素 (melatonin)水平。用纯化的小鼠褪黑素 (m

人(T)酶联免疫分析(ELISA)

人(T)酶联免疫分析(ELISA)试剂盒使用说明书本试剂仅供研究使用       目的:本试剂盒用于测定人血清,血浆及相关液体样本中**(T)的含量。实验原理:  本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中人**(T)水平。用纯化的人**(T)抗体包被微孔板,制成固相抗体,往包被单抗的微孔中依次加入**(T

猴降钙素(CT)酶联免疫分析

    猴降钙素(CT)酶联免疫分析      试剂盒使用说明书本试剂仅供研究使用       目的:本试剂盒用于测定猴血清,血浆及相关液体样本中降钙素(CT)的含量。实验原理:  本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中猴降钙素(CT)水平。用纯化的猴降钙素(CT)抗体包被微孔板,制成固相抗体,往包被单

酶联免疫检测仪

  为保证测量数据的准确可靠,开机后应预热15分钟以上。   1.波长设定   在开机或复位状态下,按屏幕提示操作即可。波长一经设定好,则全部功能均为在该波长下的操作。显示波长应与仪器上安装的滤光片波长相一致。   2.手动测量   该功能只测样品的吸光度值,按一次测量键显示一个OD值,不打

人降钙素(CT)酶联免疫分析

人降钙素(CT)酶联免疫分析试剂盒使用说明书本试剂仅供研究使用       目的:本试剂盒用于测定人血清,血浆及相关液体样本中降钙素(CT)的含量。实验原理:  本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中人降钙素(CT)水平。用纯化的人降钙素(CT)抗体包被微孔板,制成固相抗体,往包被单抗的微孔中依次加入降

人肝糖原酶联免疫分析

人肝糖原酶联免疫分析试剂盒使用说明书本试剂仅供研究使用       目的:本试剂盒用于测定人血清,血浆,细胞上清及相关液体样本中肝糖原的含量。实验原理:   本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中人肝糖原水平。用纯化的人肝糖原抗体包被微孔板,制成固相抗体,往包被单抗的微孔中依次加入肝糖原,再与HRP标记

大鼠降钙素(CT)酶联免疫分析

大鼠降钙素(CT)酶联免疫分析试剂盒使用说明书本试剂仅供研究使用       目的:本试剂盒用于测定大鼠血清,血浆及相关液体样本中降钙素(CT)的含量。实验原理:  本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中大鼠降钙素(CT)水平。用纯化的大鼠降钙素(CT)抗体包被微孔板,制成固相抗体,往包被单抗的微孔中依

人疟疾抗原酶联免疫分析

人疟疾抗原酶联免疫分析(ELISA)试剂盒使用说明书本试剂仅供研究使用       目的:本试剂盒用于测定人血清,血浆及相关液体样本中疟疾抗原。实验原理:  本试剂盒采用双抗体夹心酶联免疫法(ELISA)测定标本中人疟疾抗原。用纯化的疟疾抗体包被微孔板,制成固相抗体,可与样品中疟疾相结合,经洗涤除去

人降钙素(PCT)酶联免疫分析

人降钙素(PCT)酶联免疫分析试剂盒使用说明书本试剂仅供研究使用       目的:本试剂盒用于测定人血清,血浆及相关液体样本中降钙素(PCT)含量。实验原理:   本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中人降钙素(PCT)水平。用纯化的人降钙素(PCT)抗体包被微孔板,制成固相抗体,往包被单抗的微孔中依

人BPDE酶联免疫分析(ELISA)

人BPDE酶联免疫分析(ELISA)试剂盒使用说明书本试剂仅供研究使用       目的:本试剂盒用于测定人血清,血浆及相关液体样本中BPDE的含量。实验原理:  本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中人BPDE水平。用纯化的人BPDE抗体包被微孔板,制成固相抗体,往包被单抗的微孔中依次加入BPDE,再

桔霉素(Citrinin)酶联免疫分析

桔霉素(Citrinin)酶联免疫分析(ELISA)试剂盒使用说明书本试剂盒仅供研究使用。1 使用目的:本试剂盒用于饲料、鱼、虾和肉类组织(如鸡、牛肉和猪肉),鸡蛋、蜂蜜、牛奶、血清和尿样中桔霉素(Citrinin)残留的定量检测。2 实验原理本试剂盒采用竞争ELISA方法,在微孔板包被有桔霉素(C

人梅毒(TPPA)酶联免疫分析

人梅毒(TPPA)酶联免疫分析(ELISA)试剂盒使用说明书本试剂仅供研究使用       目的:本试剂盒用于测定人血清,血浆及相关液体样本中梅毒(TPPA)水平。实验原理:  本试剂盒采用双抗体夹心酶联免疫法(ELISA)测定标本中人梅毒(TPPA)。用纯化的人梅毒(TPPA)抗体包被微孔板,制成

酶联免疫斑点(ELISPOT)-FAQ

第一部分:关于ELISPOT1. 什么是ELISPOT检测?答:酶联免疫斑点 ( enzyme-linked immunosorbent spot, ELISPOT) 检测技术是通过两种高亲和力的特异性抗细胞因子抗体来检测淋巴细胞分泌细胞因子情况的一种方法。淋巴细胞在体内被抗原激活后,或者在体外培养

酶联免疫测定的原则

  EIA本身是以酶[辣根过氧化物酶(HRP)、 碱性磷酸酶(AP)等]作标记物的,因此,EIA的测定放大始终是围绕着 标记酶来作文章的,不外乎三种可能的方式:①增加标记酶的量;②非显色底物的应用;③附加一个受标记酶催化的反应系统。  一、增加标记酶的量 通过生物素/亲合素—酶或酶/抗酶复合物的间接