酶联免疫分析仪等34项医疗器械行业标准发布

10月8日,国家药监局发布34项医疗器械行业标准的公告。公告显示,本次制修订的医疗器械包括酶联免疫分析仪、25-羟基维生素D测定试剂盒、酶联免疫吸附法检测试剂盒、心肌肌钙蛋白测定试剂盒(标记免疫分析法)、肿瘤组织基因突变检测试剂盒(高通量测序法)等多项科学仪器和试剂,其中,酶联免疫分析仪(YY/T 1284—2024)文件规定了酶联免疫分析仪的要求,标识、标签和使用说明、包装、贮存和运输,描述了相应的试验方法。该文件适用于以酶联免疫吸附试验(ELISA)法和朗伯-比尔(Lambert-Beer)定律为测量原理,对待测物质进行定量或定性分析的酶联免疫分析仪,一般包含检测模块、加注模块、孵育模块、清洗模块等。 通知如下:国家药监局关于发布YY 0271.2—2024《牙科学 水基水门汀 第2部分:树脂改性水门汀》等34项医疗器械行业标准的公告(2024年第120号) YY 0271.2—2024《牙科学 水基水门汀 第2部分......阅读全文

人BPDE酶联免疫分析(ELISA)

人BPDE酶联免疫分析(ELISA)试剂盒使用说明书本试剂仅供研究使用       目的:本试剂盒用于测定人血清,血浆及相关液体样本中BPDE的含量。实验原理:  本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中人BPDE水平。用纯化的人BPDE抗体包被微孔板,制成固相抗体,往包被单抗的微孔中依次加入BPDE,再

酶联免疫斑点实验(ELIspot)

实验材料 血液样品细胞样品试剂、试剂盒 70%乙醇PBS脱脂奶粉链霉亲和素检测抗体包被抗体仪器、耗材 PVDF膜96孔培养板硝基纤维素底板免疫斑点板酶标板实验步骤 一、包被96孔板 用70%乙醇浸润96孔板中的PVDF膜30 s 加入捕获抗体(PBS稀释),4℃过夜 倒空板中包被液,轻轻在纸上拍干,

大鼠醛固酮(ALD)酶联免疫分析

大鼠醛固酮(ALD)酶联免疫分析试剂盒使用说明书本试剂仅供研究使用       目的:本试剂盒用于测定大鼠血清,血浆及相关液体样本中醛固酮(ALD)的含量。实验原理:   本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中大鼠醛固酮(ALD)水平。用纯化的大鼠醛固酮(ALD)抗体包被微孔板,制成固相抗体,往包被单抗

酶联免疫测定的原则

  EIA本身是以酶[辣根过氧化物酶(HRP)、 碱性磷酸酶(AP)等]作标记物的,因此,EIA的测定放大始终是围绕着 标记酶来作文章的,不外乎三种可能的方式:①增加标记酶的量;②非显色底物的应用;③附加一个受标记酶催化的反应系统。  一、增加标记酶的量 通过生物素/亲合素—酶或酶/抗酶复合物的间接

大鼠降钙素(CT)酶联免疫分析

大鼠降钙素(CT)酶联免疫分析试剂盒使用说明书本试剂仅供研究使用       目的:本试剂盒用于测定大鼠血清,血浆及相关液体样本中降钙素(CT)的含量。实验原理:  本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中大鼠降钙素(CT)水平。用纯化的大鼠降钙素(CT)抗体包被微孔板,制成固相抗体,往包被单抗的微孔中依

人疟疾抗原酶联免疫分析

人疟疾抗原酶联免疫分析(ELISA)试剂盒使用说明书本试剂仅供研究使用       目的:本试剂盒用于测定人血清,血浆及相关液体样本中疟疾抗原。实验原理:  本试剂盒采用双抗体夹心酶联免疫法(ELISA)测定标本中人疟疾抗原。用纯化的疟疾抗体包被微孔板,制成固相抗体,可与样品中疟疾相结合,经洗涤除去

桔霉素(Citrinin)酶联免疫分析

桔霉素(Citrinin)酶联免疫分析(ELISA)试剂盒使用说明书本试剂盒仅供研究使用。1 使用目的:本试剂盒用于饲料、鱼、虾和肉类组织(如鸡、牛肉和猪肉),鸡蛋、蜂蜜、牛奶、血清和尿样中桔霉素(Citrinin)残留的定量检测。2 实验原理本试剂盒采用竞争ELISA方法,在微孔板包被有桔霉素(C

人梅毒(TPPA)酶联免疫分析

人梅毒(TPPA)酶联免疫分析(ELISA)试剂盒使用说明书本试剂仅供研究使用       目的:本试剂盒用于测定人血清,血浆及相关液体样本中梅毒(TPPA)水平。实验原理:  本试剂盒采用双抗体夹心酶联免疫法(ELISA)测定标本中人梅毒(TPPA)。用纯化的人梅毒(TPPA)抗体包被微孔板,制成

酶联免疫斑点(ELISPOT)-FAQ

第一部分:关于ELISPOT1. 什么是ELISPOT检测?答:酶联免疫斑点 ( enzyme-linked immunosorbent spot, ELISPOT) 检测技术是通过两种高亲和力的特异性抗细胞因子抗体来检测淋巴细胞分泌细胞因子情况的一种方法。淋巴细胞在体内被抗原激活后,或者在体外培养

大鼠褪黑素-(melatonin)酶联免疫分析

大鼠褪黑素 (melatonin)酶联免疫分析试剂盒使用说明书本试剂仅供研究使用       目的:本试剂盒用于测定大鼠血清,组织及相关液体样本中褪黑素 (melatonin)的含量。实验原理:    本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中大鼠褪黑素 (melatonin)水平。用纯化的大鼠褪黑素(me

人谷胱甘肽(GSH)酶联免疫说明

本试剂盒仅供研究使用。检测范围:                                                          96T3ng/L - 95ng/L使用目的:本试剂盒用于测定人血清、血浆及相关液体样本中谷胱甘肽(GSH)含量。实验原理本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本

甲胎蛋白(AFP)定量测定(酶联免疫法)标准操作规程

 1. 原理本试剂盒采用针对不同抗原决定簇的双单克隆抗体分别制备成包被板和酶结合物,和用ELISA双抗体夹心法原理检测人血清中AFP含量。适用于原发性肝细胞癌及胎儿神经管发育异常(脊柱裂、脑积水)的早期辅助诊断。2. 标本采集:2.1 标本采集前病人准备:受检者应空腹2.2 标本种类:血清或血浆2.

昆虫乳酸脱氢酶(LDH)酶联免疫分析

昆虫乳酸脱氢酶(LDH)酶联免疫分析试剂盒使用说明书本试剂仅供研究使用       目的:本试剂盒用于测定昆虫血清,血浆及相关液体样本中乳酸脱氢酶(LDH)的含量。实验原理:   本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中昆虫乳酸脱氢酶(LDH)水平。用纯化的昆虫乳酸脱氢酶(LDH)抗体包被微孔板,制成固相

脂蛋白脂肪酶(LpL)酶联免疫分析

脂蛋白脂肪酶(LpL)酶联免疫分析说明书实验原理:本试剂盒应用双抗原夹心法测定标本中脂蛋白脂肪酶(LpL)水平。用纯化的脂蛋白脂肪酶(LpL)抗原包被微孔板,制成固相抗原,往包被单抗的微孔中依次加入脂蛋白脂肪酶(LpL),再与HRP标记的脂蛋白脂肪酶(LpL)抗原结合,形成抗原-抗体-酶标抗原复合物

人端粒酶(TE)酶联免疫分析(ELISA)

人端粒酶(TE)酶联免疫分析(ELISA)试剂盒使用说明书本试剂仅供研究使用       目的:本试剂盒用于测定人血清,血浆及相关液体样本中端粒酶(TE)的含量。实验原理:  本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中人端粒酶(TE)水平。用纯化的人端粒酶(TE)抗体包被微孔板,制成固相抗体,往包被单抗的微

山羊端粒酶(TE)酶联免疫分析(ELISA)

山羊端粒酶(TE)酶联免疫分析(ELISA)试剂盒使用说明书本试剂仅供研究使用目的:本试剂盒用于测定山羊血清,血浆及相关液体样本中端粒酶(TE)的活性。 上海裕平生物科技公司高品质ELISA试剂盒供应商,品质卓越,价格实惠,售后完善,并提供免费代检测服务。咨询热线:021-60545848-5512

人凝血酶(Thrombin)酶联免疫分析(ELISA)

人凝血酶(Thrombin)酶联免疫分析(ELISA)试剂盒使用说明书本试剂仅供研究使用       目的:本试剂盒用于测定人血清,组织及相关液体样本中凝血酶(Thrombin)的含量。实验原理:   本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中人凝血酶(Thrombin)水平。用纯化的人凝血酶(Thromb

大鼠乳酸脱氢酶(LDH)酶联免疫分析

大鼠乳酸脱氢酶(LDH)酶联免疫分析试剂盒使用说明书本试剂仅供研究使用       目的:本试剂盒用于测定大鼠血清,血浆及相关液体样本中乳酸脱氢酶(LDH)的含量。实验原理:   本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中大鼠乳酸脱氢酶(LDH)水平。用纯化的大鼠乳酸脱氢酶(LDH)抗体包被微孔板,制成固相

大鼠胃蛋白酶(Pepsin)酶联免疫分析

大鼠胃蛋白酶(Pepsin)酶联免疫分析试剂盒使用说明书本试剂仅供研究使用       目的:本试剂盒用于测定大鼠血清,血浆,细胞上清及相关液体样本中胃蛋白酶(Pepsin)含量。实验原理:   本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中大鼠胃蛋白酶(Pepsin)水平。用纯化的大鼠胃蛋白酶(Pepsin)

大鼠钙调磷酸酶(CaN)酶联免疫分析

大鼠钙调磷酸酶(CaN)酶联免疫分析试剂盒使用说明书本试剂仅供研究使用       目的:本试剂盒用于测定大鼠血清,血浆及相关液体样本中钙调磷酸酶(CaN)的含量。实验原理:本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中大鼠钙调磷酸酶(CaN)水平。用纯化的大鼠钙调磷酸酶(CaN)抗体包被微孔板,制成固相抗体,

人乙酰肝素酶(HPA)酶联免疫分析(ELISA)

人乙酰肝素酶(HPA)酶联免疫分析(ELISA)试剂盒使用说明书本试剂仅供研究使用       目的:本试剂盒用于测定人血清,血浆及相关液体样本中乙酰肝素酶(HPA)含量。实验原理:  本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中人乙酰肝素酶(HPA)水平。用纯化的人乙酰肝素酶(HPA)抗体包被微孔板,制成固

大鼠胃蛋白酶(Pepsin)酶联免疫分析

大鼠胃蛋白酶(Pepsin)酶联免疫分析试剂盒使用说明书本试剂仅供研究使用       目的:本试剂盒用于测定大鼠血清,血浆,细胞上清及相关液体样本中胃蛋白酶(Pepsin)含量。实验原理:   本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中大鼠胃蛋白酶(Pepsin)水平。用纯化的大鼠胃蛋白酶(Pepsin)

人心钠素(ANP)酶联免疫分析(ELISA)

人心钠素(ANP)酶联免疫分析(ELISA)试剂盒使用说明书本试剂仅供研究使用       目的:本试剂盒用于测定人血清,血浆,组织相关液体样本心钠素(ANP)含量。实验原理:  本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中人心钠素(ANP)水平。用纯化的人心钠素(ANP)抗体包被微孔板,制成固相抗体,往包被

大鼠脑啡肽(ENK)酶联免疫分析(ELISA)

大鼠脑啡肽(ENK)酶联免疫分析(ELISA)试剂盒使用说明书本试剂仅供研究使用       目的:本试剂盒用于测定大鼠血清,血浆及相关液体样本中脑啡肽(ENK)含量。实验原理:    本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中大鼠脑啡肽(ENK)水平。用纯化的大鼠脑啡肽(ENK)抗体包被微孔板,制成固相抗

大鼠L乳酸酶联免疫分析

大鼠L-乳酸酶联免疫分析试剂盒使用说明书本试剂仅供研究使用       目的:本试剂盒用于测定大鼠血清,血浆,组织及相关液体样本中L-乳酸的含量。实验原理:    本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中大鼠L-乳酸水平。用纯化的大鼠L-乳酸抗体包被微孔板,制成固相抗体,往包被单抗的微孔中依次加入L-乳酸

人β-内啡肽(β-EP)酶联免疫分析(ELISA)

人β-内啡肽(β-EP)酶联免疫分析(ELISA)试剂盒使用说明书本试剂仅供研究使用       目的:本试剂盒用于测定人血清,血浆及相关液体样本中β-内啡肽(β-EP)的含量。实验原理:  本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中人β-内啡肽(β-EP)水平。用纯化的人β-内啡肽(β-EP)抗体包被微孔

酶联免疫分析仪的特点

  1. 内置嵌入式系统,无需外接电脑即可操作、存储、打印;  2. 全屏显示96孔整板数据, 直观的可视化布板操作界面  3. 便捷的触摸屏输入,另可选配外接鼠标和键盘  4. 测量模式:单波长检测,双波长检测,两点法,动力学法,酶抑制率,终点法、速率法。  5. 可选择吸光度、Cut-Off定性

大鼠apelin-(AP)酶联免疫分析(ELISA)

大鼠apelin (AP)酶联免疫分析(ELISA)试剂盒使用说明书本试剂仅供研究使用       目的:本试剂盒用于测定大鼠血清,血浆及相关液体样本中apelin (AP)的含量。实验原理:  本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中大鼠apelin (AP)水平。用纯化的apelin (AP)抗体包被

兔瘦素(leptin)酶联免疫分析

兔瘦素(leptin)酶联免疫分析检测范围:使用目的:本试剂盒用于测定兔血清、血浆及相关液体样本中瘦素(leptin)含量。实验原理:本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中兔瘦素(leptin)。用纯化的兔瘦素(leptin)抗体包被微孔板,制成固相抗体,往包被单抗的微孔中依次加入瘦素( leptin)

什么是酶联免疫斑点试验

  常用于类风湿因子、IFN-γ等细胞因子分泌细胞的定量测定。  在作ELISPOT时,选择的特异性抗体应该具有高亲和力、高特异性、低内毒素的特性。选用的细胞激活物必须不影响细胞的分泌功能。