科兴生物注射用紫杉醇（白蛋白结合型）获英国上市许可
科兴生物制药股份有限公司自愿披露关于注射用紫杉醇（白蛋白结合型）获得英国上市许可的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 科兴生物制药股份有限公司（以下简称“公司”）合作伙伴浙江海昶生物医药技术有限公司于近日收到英国药品和健康产品管理局（以下简称“英国药监局”） 核准签发的关于公司引进产品注射用紫杉醇（白蛋白结合型）（Apexelsin?，以下简称“白蛋白紫杉醇”）的上市许可。 现将相关情况公告如下： 一、药品相关情况 药品名称：注射用紫杉醇（白蛋白结合型） 商品名称：Apexelsin? 适应症：治疗转移性乳腺癌、转移性胰腺癌以及非小细胞肺癌等多种癌症 注射用紫杉醇（白蛋白结合型）剂型具备临床用药优势，相对普通紫杉醇注射液和紫杉醇脂质体，安全性和患者依从性有所提升，临床认可度较高，在肿瘤治疗领域具有不可或缺的临床......阅读全文
科兴生物注射用紫杉醇（白蛋白结合型）获英国上市许可
科兴生物制药股份有限公司自愿披露关于注射用紫杉醇（白蛋白结合型）获得英国上市许可的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 科兴生物制药股份有限公司（以下简称“公司”）合作伙伴浙江海昶生物医药技术有
北京科兴中维生物：科兴新冠疫苗全部停产！
1月10日，一份名为“停发新冠项目绩效工资方案”的文件在网上传播，落款为北京科兴中维生物技术公司，其中提到公司新冠疫苗已全部停产且公司目前也无新冠疫苗产品销售。1月10日中午，极目新闻记者拨打科兴控股生物技术有限公司产品咨询热线，工作人员确认科兴的新冠疫苗确已停产，如果还需注射该产品，要询问当地疾控
科兴制药引进肿瘤药新产品，国内已获批上市
2023年10月24日药品批准证明文件送达信息发布受理号药品名称申请人批准文号批准日期CYHS2200034国注射用紫杉醇(白蛋白结合型)浙江海昶生物医药技术有限公司国药准字H202342992023年10月18日科兴制药（688136.SH）的引进产品之一——白蛋白紫杉醇注射液近日获国家药品监
北京科兴深陷舆论，科兴制药坐不住了
有投资者在投资者互动平台提问：请问公司与近期“暴雷”的北京科兴有什么关系？科兴制药（688136.SH）11月30日在投资者互动平台表示，公司目前的主营业务不包含疫苗生产销售，公司与北京科兴无关联关系。
科兴应邀参加生物医药创新合作沙龙－海外平台优势明显
创新药的研发，是为了更好地填补未被满足的患者需求，给患者带来更安全、有效的治疗。随着我国经济的快速发展，医药行业也从me-too、me-better到如今比拼first-in-class的阶段。创新，已成为医药行业离不开的话题。 近日，科兴制药应邀参与bioSeedin柏思荟举办的以“Naviga
紫杉醇
性状本品为白色或类白色结晶性粉末。本品在甲醇、乙醇或三氯甲烷中溶解,在乙醚中微溶,在水中几乎不溶比旋度取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为49.0°至-55.0°。鉴别(1)在含量测定项下的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照
北京科兴生物10年内多次行贿，意欲何为？
北京科兴生物制品有限公司长期行贿国家工作人员，在疫苗审批等事项上提供帮助，十数项公开判决显示，行贿各地卫生局、医院、疾病预防控制中心相关负责人甚至护士长，致众多人员落马。犯罪行为带有明显主观故意，蓄意把一批人员拉下水为其所用，行贿犯罪行为算不算猖狂？【节选自公众号：刘春城律师说法】行贿罪指为谋取不正
美国多家法务公司调查科兴生物行贿－欲发起维权诉讼
美国多家法务公司于周三晚发布全球公告，征集因在美上市公司科兴生物（Sinovac Biotech，代码SVA）行贿案判决发布，公司股价下跌导致的投资亏损受害者，准备发起针对科兴生物的集体维权诉讼。 发布受害者召集公告的美国法务公司包括：全球投资者维权公司Rosen，企业诉讼公司Bronstei
中国生物制药回应科兴新冠疫苗停产：已获分红近60亿
1月15日，港股上市公司中国生物制药就此前科兴中维新冠疫苗停产消息召开投资者交流会，对相关情况进行了回应。 1月10日，据报道，一份名为“停发新冠项目绩效工资方案”的文件在网上传播，落款为北京科兴中维生物技术公司（下称“科兴中维”），其中提到公司新冠疫苗已全部停产且公司目前也无新冠疫苗产品销售
中国科兴生物研发的新冠疫苗能有效抵抗2种变异病毒
据路透社报道，巴西一研究机构表示，由中国北京科兴生物制品有限公司研发的新冠疫苗对于抵抗两种变异新冠病毒有效。 当地时间17日，巴西圣保罗州的布坦坦研究所负责人迪马斯·科瓦斯（Dimas Covas）指出，在经过测试后，发现中国科兴新冠疫苗对于抵抗来自英国和南非的变异新冠病毒有效。 科瓦斯透露
巧妙提高紫杉醇产量
图1. InPro6880i光学氧系统在生产现场。 紫杉醇是从红豆杉属植物树皮中提取的化合物，也是目前惟一可以促进微管聚合和稳定已聚合微管的药物，它的问世被誉为国际抗癌药物的三大成就之一。但其在树皮中含量仅有0.01%~0.06%，目前主要通过化学合成和植物细胞组织培养等途径获得，
紫杉醇注射液
性状本品为无色至淡黄色的澄明黏稠的液体。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查pH值取本品ml,加0.9%氯化钠溶液稀释至20ml,依法测定(通则0631),pH值应为3.0~5.0或5.4~7.4。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测
紫杉醇的检查方法
检查溶液的澄清度与颜色取本品0.10g,加甲醇10ml使溶解,溶液应澄清无色。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,加乙腈溶解并稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液对照溶液(1)精密量取供试品溶液适量,用乙腈定量稀释制成每1ml中约含2.5g的溶液。对照溶液(2)精密量取
科兴旋转蒸发仪的使用方法
科兴仪器旋转蒸发仪我们平时主要用于在需要减压条件下连续蒸馏大量易挥发性溶剂。特别是对萃取液的浓缩和色谱分离时的接收液的蒸馏，这样可以分离和纯化反应产物。旋转蒸发的工作原理机制也就是在减压蒸馏，换句话说在减压情况下，当溶剂蒸馏时，蒸馏烧瓶在不停的转动。旋转蒸发器的物理结构:里面的蒸馏烧瓶可是一个带有标
紫杉醇的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品约12mg,精密称定,置100ml量瓶中,加乙腈溶解并稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取紫杉醇对照品适量,精密称定,加乙腈溶解并定量稀释制成每1ml中含0.12mg的溶液。系统适用性溶液见有关物质项下色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以
紫杉醇的制剂杂质方法
制剂紫杉醇注射液杂质质Ⅰ, (三尖杉宁碱H3CAOHom〈McCHH3CCHoH =HC45H53NO14831.91 杂质Ⅱ, (7-表-10-去乙酰基紫杉醇) H OH H3C CH3CH3H C45H49NO13811.87 (2aR,4R,4aS,6R,9S,11S,12aR,12bS)-1
紫杉醇注射液介绍
性状本品为无色至淡黄色的澄明黏稠的液体。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查pH值取本品ml,加0.9%氯化钠溶液稀释至20ml,依法测定(通则0631),pH值应为3.0~5.0或5.4~7.4。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测
紫杉醇注射液介绍
性状本品为无色至淡黄色的澄明黏稠的液体。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查pH值取本品ml,加0.9%氯化钠溶液稀释至20ml,依法测定(通则0631),pH值应为3.0~5.0或5.4~7.4。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测
紫杉醇注射液介绍
性状本品为无色至淡黄色的澄明黏稠的液体。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查pH值取本品ml,加0.9%氯化钠溶液稀释至20ml,依法测定(通则0631),pH值应为3.0~5.0或5.4~7.4。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测
紫杉醇注射液介绍
性状本品为无色至淡黄色的澄明黏稠的液体。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查pH值取本品ml,加0.9%氯化钠溶液稀释至20ml,依法测定(通则0631),pH值应为3.0~5.0或5.4~7.4。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测
紫杉醇注射液介绍
性状本品为无色至淡黄色的澄明黏稠的液体。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查pH值取本品ml,加0.9%氯化钠溶液稀释至20ml,依法测定(通则0631),pH值应为3.0~5.0或5.4~7.4。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测
紫杉醇的鉴别方法
鉴别(1)在含量测定项下的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集875图)一致。
关于紫杉醇的发现介绍
1963年美国化学家瓦尼（M.C.Wani）和沃尔（MonreE.Wall）首次从一种生长在美国西部大森林中称谓太平洋杉（PacificYew）树皮和木材中分离到了紫杉醇的粗提物。在筛选实验中，Wani和Wall发现紫杉醇粗提物对离体培养的鼠肿瘤细胞有很高活性，并开始分离这种活性成份。由于该活性
关于紫杉醇的基本介绍
紫杉醇，一种天然抗癌药物，分子式为C47H51NO14，在临床上已经广泛用于乳腺癌、卵巢癌和部分头颈癌和肺癌的治疗。紫杉醇作为一个具有抗癌活性的二萜生物碱类化合物，其新颖复杂的化学结构、广泛而显著的生物活性、全新独特的作用机制、奇缺的自然资源使其受到了植物学家、化学家、药理学家、分子生物学家的极
紫杉醇注射液介绍
性状本品为无色至淡黄色的澄明黏稠的液体。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查pH值取本品ml,加0.9%氯化钠溶液稀释至20ml,依法测定(通则0631),pH值应为3.0~5.0或5.4~7.4。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测
紫杉醇注射液介绍
性状本品为无色至淡黄色的澄明黏稠的液体。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查pH值取本品ml,加0.9%氯化钠溶液稀释至20ml,依法测定(通则0631),pH值应为3.0~5.0或5.4~7.4。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测
紫杉醇的基本性状
性状本品为白色或类白色结晶性粉末。本品在甲醇、乙醇或三氯甲烷中溶解,在乙醚中微溶,在水中几乎不溶比旋度取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为49.0°至-55.0°。
紫杉醇注射液介绍
性状本品为无色至淡黄色的澄明黏稠的液体。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查pH值取本品ml,加0.9%氯化钠溶液稀释至20ml,依法测定(通则0631),pH值应为3.0~5.0或5.4~7.4。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测
紫杉醇注射液介绍
性状本品为无色至淡黄色的澄明黏稠的液体。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查pH值取本品ml,加0.9%氯化钠溶液稀释至20ml,依法测定(通则0631),pH值应为3.0~5.0或5.4~7.4。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测
紫杉醇注射液介绍
性状本品为无色至淡黄色的澄明黏稠的液体。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查pH值取本品ml,加0.9%氯化钠溶液稀释至20ml,依法测定(通则0631),pH值应为3.0~5.0或5.4~7.4。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测