科兴生物注射用紫杉醇（白蛋白结合型）获英国上市许可
科兴生物制药股份有限公司自愿披露关于注射用紫杉醇（白蛋白结合型）获得英国上市许可的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 科兴生物制药股份有限公司（以下简称“公司”）合作伙伴浙江海昶生物医药技术有限公司于近日收到英国药品和健康产品管理局（以下简称“英国药监局”） 核准签发的关于公司引进产品注射用紫杉醇（白蛋白结合型）（Apexelsin?，以下简称“白蛋白紫杉醇”）的上市许可。 现将相关情况公告如下： 一、药品相关情况 药品名称：注射用紫杉醇（白蛋白结合型） 商品名称：Apexelsin? 适应症：治疗转移性乳腺癌、转移性胰腺癌以及非小细胞肺癌等多种癌症 注射用紫杉醇（白蛋白结合型）剂型具备临床用药优势，相对普通紫杉醇注射液和紫杉醇脂质体，安全性和患者依从性有所提升，临床认可度较高，在肿瘤治疗领域具有不可或缺的临床......阅读全文
紫杉醇注射液介绍
性状本品为无色至淡黄色的澄明黏稠的液体。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查pH值取本品ml,加0.9%氯化钠溶液稀释至20ml,依法测定(通则0631),pH值应为3.0~5.0或5.4~7.4。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测
紫杉醇的制剂杂质方法
制剂紫杉醇注射液杂质质Ⅰ, (三尖杉宁碱H3CAOHom〈McCHH3CCHoH =HC45H53NO14831.91 杂质Ⅱ, (7-表-10-去乙酰基紫杉醇) H OH H3C CH3CH3H C45H49NO13811.87 (2aR,4R,4aS,6R,9S,11S,12aR,12bS)-1
紫杉醇注射液介绍
性状本品为无色至淡黄色的澄明黏稠的液体。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查pH值取本品ml,加0.9%氯化钠溶液稀释至20ml,依法测定(通则0631),pH值应为3.0~5.0或5.4~7.4。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测
科兴制药新冠口服药SHEN26胶囊临床试验启动
继科兴制药（688136.SH）全资子公司深圳科兴药业有限公司（以下简称“深圳科兴”），与深圳安泰维生物医药有限公司（以下简称“深圳安泰维”）合作开发的新冠小分子口服药SHEN26胶囊临床试验申请获国家药监局批准后，7月20日，该项目的临床试验启动会于安徽医科大学第二附属医院成功举办。参会嘉宾合影S
台湾学者邱毅在厦门接种科兴疫苗
12日下午，台湾文化大学教授邱毅结束21天隔离，在福建厦门接种首剂科兴新冠病毒疫苗。 此前，邱毅曾于6月21日在某社交平台透露，他启程赴厦门，需要隔离三周，三周后打疫苗，“我选择到大陆打疫苗，而且到自己的老家厦门施打”。两天后，他再发文称，自己是中国人，“当然要打祖国大陆的疫苗”。 11日是
未来可期，欣贝莱实现紫杉醇关键中间体的高效生物合成
植物天然产物通常具有多种药理活性，是许多药物研发的重要来源。紫杉醇（Taxol）是红豆杉属植物中一种具有抗癌活性的二萜类化合物，自1992年被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于癌症治疗后，其作为抗癌药物的广谱性不断得到验证，包括但不限于乳腺癌、肺癌、胰腺癌、胃癌等治疗应用，并逐步成长为市场上最
紫杉醇的类别及贮藏方法
类别抗肿瘤药。贮藏遮光,密封保存。
紫杉醇的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末。本品在甲醇、乙醇或三氯甲烷中溶解,在乙醚中微溶,在水中几乎不溶比旋度取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为49.0°至-55.0°。鉴别(1)在含量测定项下的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照
乳腺癌领域新合作！－科兴制药与西岭源药业正式签约
2024年开工翌日，科兴制药海外商业化即添新品种！1月3日上午，科兴制药与西岭源药业关于甲磺酸艾立布林注射液的国际商业化合作签约仪式圆满举行。双方达成甲磺酸艾立布林注射液36个国家的独家商业化授权与供货合作，这已是科兴制药引进的第五款乳腺癌治疗重磅品种，进一步丰富了乳腺癌领域的产品矩阵。 甲磺
科兴仪器双层玻璃反应釜怎样精确恒温？
科兴仪器双层玻璃反应釜夹层内可通入不同的冷热循环液（热水/热油/冷冻液），在密封玻璃容器内，反应物在常压或负压进行搅拌反应，全透明的反应过程一目了然，是现代物理制药，精细化工，新材料合成的理想实验中试设备。双层玻璃反应釜内层放入溶媒，隔层注入不同的冷热源后，在密封的条件下，可做反应、蒸馏、收集
终于等到你！科兴新冠疫苗获得－WHO－审批！
昨日深夜，WHO 宣布将科兴中维研发的新冠疫苗列入紧急使用清单。 图源：WHO 截图 这是继国药集团北京生物制品研究所研发新冠疫苗 BBIBP-CorV 被 WHO 列入紧急使用清单（EUL）后的第二种国产新冠疫苗，也是全球第七种被 WHO 列入紧急使用清单的新冠疫苗。 另外五种分别是辉瑞
科兴制药2021年业绩出炉，同比增长5.32％
科兴制药(688136.SH)发布2021年年度报告，报告期内，公司实现营业总收入12.85亿元，同比增长5.32%;实现归属于母公司所有者的净利润96.46万元，同比减少30.67%;向全体股东每10股派发现金股利1元(含税)。数据显示，科兴制药2021年实现营收12.85亿元，同比增长5.31%
中国科兴成功分离出奥米克戎毒株
12月11日,科兴控股生物技术有限公司表示,其在国家相关部委、香港特别行政区相关部门以及合作伙伴的协助下,已于12月5日获得新冠病毒奥密克戎(Omicron)变异株感染者鼻咽拭子标本,并与中国医学科学院医学实验动物研究所秦川教授团队合作开展了病毒分离和全基因测序工作,目前已成功分离出奥密克戎变异株并
上海科兴仪器旋转蒸发仪的使用方法
科兴仪器旋转蒸发仪我们平时主要用于在需要减压条件下连续蒸馏大量易挥发性溶剂。特别是对萃取液的浓缩和色谱分离时的接收液的蒸馏，这样可以分离和纯化反应产物。旋转蒸发的工作原理机制也就是在减压蒸馏，换句话说在减压情况下，当溶剂蒸馏时，蒸馏烧瓶在不停的转动。旋转蒸发器的物理结构:里面的蒸馏烧瓶可是一个
科兴仪器旋转蒸发仪在香水方面的应用
科兴仪器依托对高精度温度控制技术的探索和研究，全方面扩展产品及应用体系，为客户提供整体解决方案。 分子调酒术的基本方法就是利用旋转蒸发仪来制备调制鸡尾酒的调制组分，通过旋转蒸发仪在常温状态下即能蒸馏乙醇的特性，来提取水果，花瓣或是其他食材中的天然成分，来达到调节鸡尾酒香气、口味和色泽。因为
科兴制药发布半年报－创新研发+产品引进进展显著
深圳2022年8月30日 /美通社/ --8月29日晚，科兴制药（688136.SH）发布2022年半年报，报告期内公司实现营业总收入6.29亿元，同比增长5.70%，研发投入大幅增加，同比增长87.11%。 在高质量发展的新时代国家战略指引下，科兴制药围绕成为"高品质生物药领导者"的愿景和
紫杉醇的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末。本品在甲醇、乙醇或三氯甲烷中溶解,在乙醚中微溶,在水中几乎不溶比旋度取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为49.0°至-55.0°。鉴别(1)在含量测定项下的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照
外来体包被紫杉醇抗癌效率极高
美国北卡罗来纳大学教堂山分校的研究人员，利用外来体（一种细胞囊泡）包被紫杉醇，可以避免自身免疫系统清除外来药物，从而可以达到对于耐药性肿瘤非常好的杀伤效果。这也是科学家第一次利用人体自身的成分来包裹药物分子，可以是药物的效果得到更好的发挥。 这个研究的试验发现，外来体包被的紫杉醇比其他化疗方法
紫杉醇注射液的检查方法
检查pH值取本品ml,加0.9%氯化钠溶液稀释至20ml,依法测定(通则0631),pH值应为3.0~5.0或5.4~7.4。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,用乙醇稀释制成每1m中约含0.5mg的溶液对照溶液(1)精密量取供试品溶液适量,用乙醇定量稀释制成每1ml
科兴新冠疫苗获世卫组织紧急使用认证
世界卫生组织1日宣布，由中国北京科兴中维生物技术有限公司研发的新冠灭活疫苗“克尔来福”正式通过世卫组织紧急使用认证。 世卫组织总干事谭德塞当天在记者会上宣布，科兴新冠疫苗被证明是“安全、有效和有质量保证的”，已被列入世卫组织紧急使用清单。此外，该疫苗易于储存的特点使其非常适用于资源匮乏的环境。
中国科兴新冠疫苗智利Ⅲ期试验初步情况公布
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2021/3/454766.shtm 新华社圣地亚哥3月17日电（记者尹南 张笑然）智利有关专家团队17日在圣地亚哥举行发布会，介绍了去年11月以来中国科兴公司新冠疫苗在智利进行Ⅲ期临床试验的初步情况，证实科兴疫苗具
中国科兴新冠疫苗在智利“开花结果”
近日，智利公共卫生研究院（ISP）国家药物警戒中心公布了18岁及以下儿童和青少年接种新冠疫苗后不良事件的第四次报告。报告显示，中国科兴新冠疫苗克尔来福是智利正在使用的安全性相对更好的新冠疫苗。 该报告覆盖2021年3月1日至2022年2月26日期间智利3-17岁儿童和青少年接种信息，其中，科兴新冠
中国科兴新冠疫苗在智利获紧急使用许可
新华社圣地亚哥1月20日电（记者尹南 张笑然）智利公共卫生研究院20日宣布，给予中国科兴公司研发的新冠疫苗紧急使用许可。1月20日，智利卫生部长帕里斯（前）和科技部长顾夫出席在圣地亚哥总统府召开的新闻发布会。新华社发 智利公共卫生研究院代院长加西亚当天在专家委员会投票结束后说，中国科兴疫苗是一
紫杉醇注射液的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液用内容量移液管精密量取本品2ml,置100m1量瓶中,用乙醇稀释至刻度,摇匀对照品溶液取紫杉醇对照品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含紫杉醇0.12mg的溶液。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见紫杉醇含量测定项下
《科学》子刊：紫杉醇“捧杀”癌细胞！
紫杉醇是乳腺癌治疗的基石。 但是在临床应用中，只有大概半数的乳腺癌患者在紫杉醇治疗后能够达到缩小肿瘤病灶的效果。 由于目前没有能够预测患者对紫杉醇敏感性的生物标志物，医生很难确定紫杉醇对乳腺癌患者是否有效。 近日，由美国威斯康星大学麦迪逊分校Beth Weaver领导的研究团队在著名期刊《
紫杉醇注射液的鉴别检查方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查pH值取本品ml,加0.9%氯化钠溶液稀释至20ml,依法测定(通则0631),pH值应为3.0~5.0或5.4~7.4。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,用乙醇稀释制成
紫杉醇注射液的鉴别方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
Ramucirumab/紫杉醇组合疗法获批用于胃癌
美国食品和药物管理局（FDA）已批准抗血管生成剂ramucirumab（Cyramza，礼来公司）扩大适应症。今年初，FDA已批准ramucirumab作为单药疗法，现在批准ramucirumab/紫杉醇（Taxol，百时美施贵宝公司）组合疗法，均用于既往含氟嘧啶或含铂化疗方案治疗后病情进展的晚
《Science》子刊：紫杉醇“捧杀”癌细胞！
紫杉醇是乳腺癌治疗的基石。但是在临床应用中，只有大概半数的乳腺癌患者在紫杉醇治疗后能够达到缩小肿瘤病灶的效果。由于目前没有能够预测患者对紫杉醇敏感性的生物标志物，医生很难确定紫杉醇对乳腺癌患者是否有效。近日，由美国威斯康星大学麦迪逊分校Beth Weaver领导的研究团队在著名期刊《科学转化医学
Cell揭示抗癌药物紫杉醇作用机制
来自加州大学伯克利分校的科学家们发现了处方药紫杉醇在细胞内的极微妙效应，正是这一效应使得它成为了世界上最广泛应用的抗癌药物之一（延伸阅读：两篇Nature论文同期揭示紫杉醇耐受之谜 ）。 揭示出紫杉醇干扰细胞骨架组成部分——微管正常功能的一些细节，有可能帮助设计出更好的抗癌药物，或是改善紫杉醇