药监局发布两家药企飞行检查情况管理体系存在严重缺陷
国家药品监督管理局组织检查组对医疗器械注册人基茵美药业（青海）有限公司及其受托生产企业械家（青海）医疗科技有限公司进行飞行检查，发现两家企业的质量管理体系存在严重缺陷。 一、基茵美药业（青海）有限公司 （一）机构与人员方面。企业提供的管理者代表任职文件、公司花名册和企业质量手册中的管理者代表为不同人员，上述文件中的管理者代表人员与企业提交给属地监管部门的变更受托生产地址申请材料中的管理者代表人员也不一致，企业管理者代表任职不明确。此外，现场检查发现企业采购控制、生产过程管理、成品检验等方面不符合医疗器械生产质量管理规范，经综合风险研判，企业管理者代表履职不到位，不符合《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称《规范》）中应当确定一名管理者代表，并负责建立、实施并保持质量管理体系，报告质量管理体系的运行情况和改进需求的要求。 企业质量负责人兼驻厂员（上市放行人）欠缺医疗器械生产、质量管理的从业经验，对企业重组Ⅲ型人源化胶原蛋......阅读全文
茵栀黄软胶囊的贮藏及包装
贮藏 密封，置阴凉处（不超过20℃）。 包装 药用塑料瓶包装，12粒×2小盒/中盒。
茵莲清肝合剂的功能主治
清热解毒，芳香化湿，舒肝利胆，健脾和胃，养血活血。用于病毒性肝炎，肝炎病毒携带者及肝功能异常患者。
茵栀黄冲剂的副作用有哪些？
茵栀黄冲剂是一种中药制剂，主要成分为茵陈蒿、栀子、黄芩等。它具有清热解毒、利湿退黄的功效，常用于治疗黄疸、肝炎等疾病。 茵栀黄冲剂的常见副作用包括： 胃肠道不适：如恶心、呕吐、腹泻等。 过敏反应：如皮疹、荨麻疹、瘙痒等。 肝功能损害：长期大量使用茵栀黄冲剂可能会对肝脏造成损害。 药物相
茵栀黄冲剂对孕妇有影响吗？
茵栀黄冲剂是一种中药制剂，主要用于治疗黄疸、肝炎等疾病。对于孕妇来说，茵栀黄冲剂的使用需要谨慎。 根据药物说明书，茵栀黄冲剂在孕妇中的安全性尚未确定，因此不建议孕妇使用。此外，茵栀黄冲剂还可能引起一些不良反应，如恶心、呕吐、腹泻等，对孕妇和胎儿的健康都有一定的影响。 因此，如果您正在怀孕或计
茵栀黄冲剂适用于哪些症状？
茵栀黄冲剂是一种中成药，其主要成分为茵陈蒿、栀子、黄芩、大黄等中草药。茵栀黄冲剂主要用于治疗湿热内蕴引起的症状，如以下几种： 黄疸：茵栀黄冲剂具有清热解毒、利湿通便的作用，可用于治疗湿热型黄疸，如急性肝炎、慢性肝炎、肝硬化等引起的黄疸。 尿路感染：茵栀黄冲剂具有清热利湿、消炎杀菌的作用，可用
关于茵黄肝复颗粒的成分介绍
茵陈、栀子、大黄、板蓝根、金银花、 连翘、黄芩、黄柏、牡丹皮、赤芍、 党参、白术、山药、五味子、半夏(姜制)、 土茯苓、当归、女贞子、川芎、延胡索(制)、 木香、草豆蔻、山楂、六神曲(炒)、甘草。
茵黄肝复颗粒的功能主治
清热利湿，理气活血，健脾养血。适用于肝郁脾虚、湿热中阻所致的胁痛、腹胀、纳呆、乏力等症的治疗。
茵黄肝复颗粒的成分及性状
成份 茵陈、栀子、大黄、板蓝根、金银花、 连翘、黄芩、黄柏、牡丹皮、赤芍、 党参、白术、山药、五味子、半夏(姜制)、 土茯苓、当归、女贞子、川芎、延胡索(制)、 木香、草豆蔻、山楂、六神曲(炒)、甘草。 性状 本品为黄棕色的颗粒；气微，味甘、微苦。
茵栀黄胶囊的副作用有哪些？
茵栀黄胶囊的副作用主要包括腹泻、呕吐、恶心、头晕、头痛等不适症状。一般情况下，这些副作用不会特别严重，但如果在服用后出现这些症状，建议您立即停药并咨询医生。此外，长时间大量服用茵栀黄胶囊可能会对肝肾代谢产生不利影响。
茵栀黄胶囊的副作用有哪些？
茵栀黄胶囊的副作用主要包括腹泻、呕吐、恶心、头晕和头痛等不适症状。这些副作用通常不会特别严重，但如果在服用后出现这些症状，建议您立即停药并咨询医生。此外，长时间大量服用茵栀黄胶囊可能会对肝肾代谢产生不利影响。
关于茵莲清肝合剂的成分介绍
茵陈、板蓝根、绵马贯众、茯苓、郁金、当归、红花、琥珀、白芍（炒）、白花蛇舌草、半枝莲、广藿香、佩兰、砂仁、虎杖、丹参、泽兰、柴胡、重楼。辅料：单糖浆。
茵莲清肝合剂的注意事项
1.当药品性状发生改变时禁止服用。 2.儿童必须在成人监护下使用并将此药品放在儿童不能接触的地方。
茵栀黄颗粒的规格及用法用量
规格 每袋装3g。 用法用量 开水冲服，一次6g，一日3次。
茵栀黄颗粒的药理毒理及贮藏
药理毒理 药效学试验显示，本品可抑制D-氨基半乳糖致大鼠和四氯化碳致小鼠的急性肝损伤；降低异硫氰酸致小鼠血清胆红素的升高。 贮藏 密闭，置阴凉（不超过20℃）干燥处。
茵栀黄颗粒的用法用量及禁忌
用法用量 开水冲服，一次6g，一日3次。 禁忌 对本品过敏者禁用。
茵芪肝复颗粒的功能主治
清热解毒利湿，疏肝补脾。用于慢性乙型病毒性肝炎肝胆湿热兼脾虚肝郁证。症见：右协胀满，恶心厌油，纳差食少，口淡乏味。
茵芪肝复颗粒的药理作用
本品对鸭乙肝病毒有抑制作用，能增加大鼠的胆汁分泌，对四氯化碳所致肝损伤大鼠、小鼠的肝功能有改善作用。
茵芪肝复颗粒的成份及性状
成份 茵陈、焦栀子、大黄、白花蛇舌草、猪苓、柴胡、当归、黄芪、党参、甘草。 性状 本品为棕黄色至棕褐色的颗粒；味甜、微苦。
茵芪肝复颗粒的药理作用
本品对鸭乙肝病毒有抑制作用，能增加大鼠的胆汁分泌，对四氯化碳所致肝损伤大鼠、小鼠的肝功能有改善作用。
脱氧雪腐镰刀茵烯醇的概述
在全世界范围内，DON是最常见的一种污染粮食、饲料和食品的霉菌毒素之一，严重影响人和牲畜的健康。它不仅可以污染农作物，也可以污染粮食制品，对人和动物可以产生广泛的毒性效应。近年研究发现，脱氧雪腐镰刀菌烯醇对人和动物的免疫功能产生明显的影响。根据DON的剂量和暴露时间不同可引起免疫抑制或免疫刺激的
茵黄肝复颗粒的功能主治
茵黄肝复颗粒，清热利湿，理气活血，健脾养血。适用于肝郁脾虚，湿热中阻所致的胁痛，腹胀，纳呆，乏力等症的治疗
茵栀黄口服液的用法用量
每支装10ml（含黄芩苷0.4g）
金茵利胆胶囊的功能主治
清热利湿，舒肝利胆。适用于肝郁气滞，肝胆湿热证引起的胁痛，胃痛，食少纳呆症状的改善。
美司钠的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末;引湿性本品在水中易溶,在甲醇中略溶,在乙醇中微溶,在丙酮三氯甲烷或乙醚中不溶。鉴别(1)取本品约10mg,加水2ml溶解后,加亚硝酸钠少许和稀硫酸10滴,振摇,溶液显红色。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1174)一致。3)本品显钠盐的鉴别反应
美罗培南的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集997图)一致检查结晶性取本品,依法检查(通则0981),应符合规定。酸度取本品,加水制成每1m中含10mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.0
美洛西林钠的鉴别检查方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含4mg的溶液对照品溶液取美洛西林对照品,加水溶解并稀释制成每1ml中含4mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,以甲醇三氯甲烷-水-吡啶(90:80:30:10)为展开剂测定法10分钟内吸取供试品溶液与对照品溶液
美洛昔康的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约30mg,置试管中,炽灼,产生的气体能使湿润的醋酸铅试纸显黑色(2)取本品约10mg,加三氯甲烷5ml溶解后,加三氯化铁试液1滴,振摇,放置后,三氯甲烷层显淡紫红色(3)取本品,加0.1mol/L氢氧化钠溶液溶解并制成每1ml中约含7μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)
美洛昔康片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量,加溶剂溶解并稀释制成每1ml中约含美洛昔康lmg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀。溶剂、色谱条件、系统适用性要求与测定法见美洛昔康有关物质项下限度供试品溶液色谱
美洛昔康胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品内容物的细粉适量,加溶剂溶解并稀释制成每1ml中约含美洛昔康lmg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中用溶剂稀释至刻度,摇匀。溶剂、色谱条件、系统适用性要求与测定法见美洛昔康有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质
盐酸纳美芬的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。(3)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。检查酸度取本品0.10g,加水10m1使溶解,依法测定(通则0631),pH值