药监局发布两家药企飞行检查情况管理体系存在严重缺陷
国家药品监督管理局组织检查组对医疗器械注册人基茵美药业（青海）有限公司及其受托生产企业械家（青海）医疗科技有限公司进行飞行检查，发现两家企业的质量管理体系存在严重缺陷。 一、基茵美药业（青海）有限公司 （一）机构与人员方面。企业提供的管理者代表任职文件、公司花名册和企业质量手册中的管理者代表为不同人员，上述文件中的管理者代表人员与企业提交给属地监管部门的变更受托生产地址申请材料中的管理者代表人员也不一致，企业管理者代表任职不明确。此外，现场检查发现企业采购控制、生产过程管理、成品检验等方面不符合医疗器械生产质量管理规范，经综合风险研判，企业管理者代表履职不到位，不符合《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称《规范》）中应当确定一名管理者代表，并负责建立、实施并保持质量管理体系，报告质量管理体系的运行情况和改进需求的要求。 企业质量负责人兼驻厂员（上市放行人）欠缺医疗器械生产、质量管理的从业经验，对企业重组Ⅲ型人源化胶原蛋......阅读全文
茵栀黄口服液的成分
茵陈、栀子、黄芩苷、金银花。
茵栀黄口服液的性状
本品为棕红色液体：味甜，微苦。
茵栀黄口服液的规格
每支装10ml（含黄芩苷0.4g）。
茵栀黄颗粒的药理作用
药效学试验显示，本品可抑制D-氨基半乳糖致大鼠和四氯化碳致小鼠的急性肝损伤；降低异硫氰酸致小鼠血清胆红素的升高
茵栀黄颗粒的成分及性状
成份 茵陈提取物、栀子提取物、黄芩苷、金银花提取物。 性状 本品为棕黄色或棕色颗粒；味甜，微苦。
茵栀黄颗粒的性状及规格
性状 本品为棕黄色或棕色颗粒；味甜，微苦。 规格 每袋装3g。
茵莲清肝合剂的性状介绍
本品为棕褐色液体；味甜、微苦；久置有微量沉淀。
茵栀黄冲剂的功效是什么
清热解毒，利湿退黄。用于急性、慢性病毒性肝炎所致黄疸及转氨酶升高，属于湿热邪毒内蕴证者。
茵栀黄冲剂的鉴别介绍
(1)取[含量测定]项下溶液,照分光光度（附录Ⅴ）测定，在276±2nm和317±2nm波长处应有最大吸收。 (2)取本品10ml,加稀盐酸1ml，加热至约80℃，放冷，滤过，滤液移置分液漏斗中,加醋酸乙酯提取2次，每次10ml，合并醋酸乙酯液，蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另
茵栀黄冲剂的成分是什么？
茵栀黄冲剂的药物组成是茵陈30g，栀子15g，黄芩15g，金银花15g。
茵栀黄胶囊的功能主治
清热解毒，利湿退黄。有退黄疸和降低谷丙转氨酶的作用。用于湿热毒邪内蕴所致急性、慢性肝炎和重症肝炎（I型）。也可用于其他型重症肝炎的综合治疗。
茵栀黄胶囊的适应症
清热解毒，利湿退黄。有退黄疸和降低谷丙转氨酶的作用。用于湿热毒邪内蕴所致急性、慢性肝炎和重症肝炎（I型）。也可用于其他型重症肝炎的综合治疗。
茵栀黄颗粒的功能主治
清热解毒，利湿退黄。有退黄疸和降低谷丙转氨酶的作用。用于湿热毒邪内蕴所致急性、慢性肝炎和重症肝炎（I型）。也可用于其他型重症肝炎的综合治疗。
茵山莲颗粒是否有利尿作用？
茵山莲颗粒具有利尿作用。 茵山莲颗粒主要用途是清热解毒利湿，适用于湿热蕴毒引起的症状，如肋痛、口苦、尿黄、舌苔黄腻、脉弦滑数等。此外，它也被用于治疗急性和慢性肝炎以及胆囊炎，特别是当患者表现出上述证候时。
茵山莲颗粒的成分及性状
成份 茵陈、栀子、半枝莲、板蓝根、五味子、甘草。 性状 本品为浅棕褐色至棕褐色圆柱形或不规则颗粒；味苦，略甜。
广西壮族自治区飞行检查组到柳州专项监督检查
近日，自治区质监局按照《广西壮族自治区质量技术监督局关于开展2018年全区检验检测机构资质认定专项监督检查工作的通知》文件精神，组织对我市检验检测资质认定机构进行飞行检查。 本次飞行检查由区质监局会同行业主管部门组成联合检查组，按照“双随机”方式抽取部分获证机构进行不预先通知的飞行
CFDA要求广西荣仁药业和通化利民药业召回不符合药品
近期，食品药品监管总局在国家药品抽验中发现，广西荣仁药业有限公司生产的小儿退热口服液和通化利民药业有限责任公司生产的胃康灵胶囊多批次产品检验不符合规定。为维护公众健康，食品药品监管总局要求上述两家企业立即召回已上市销售的不符合规定药品。 经福建省食品药品质量检验研究院检验，发现标示为广西荣仁药
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2016年12月29日，东营市食品药品监督管理局飞行检查工作组到利津县开展食品生产企业飞行检查。检查组随机抽取了三家生产企业，对企业今年的原料购进、投料记录、成品入库、出厂检验、产品销售、库存情况、产品回收召回以及食品添加剂的采购、使用、管理等情况对企业的记录材料进行检查，并对生产场所环境、车间
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茵栀黄口服液的用法用量
每支装10ml（含黄芩苷0.4g）
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茵黄肝复颗粒，清热利湿，理气活血，健脾养血。适用于肝郁脾虚，湿热中阻所致的胁痛，腹胀，纳呆，乏力等症的治疗
茵栀黄软胶囊的功能主治
清热解毒，利湿退黄。有退黄疸和降低丙氨酸氨基转移酶的作用。用于湿热毒邪内蕴所致急性、慢性肝炎和重型肝炎(I型)。也可用于其他重型肝炎的综合治疗。