云顶新耀第三款商业化新药伊曲莫德获批进入粤港澳大湾区
10月25日，港股创新药企云顶新耀（HKEX 01952.HK）宣布，得益于“港澳药械通”政策，伊曲莫德（VELSIPITY®）获得了“粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品批件”批准，将在佛山复星禅诚医院、中山大学附属第一医院等指定医疗机构先行使用。 伊曲莫德获批在粤港澳大湾区使用，标志着云顶新耀在中国市场的商业化进程又迈出了重要一步，同时也为国内溃疡性结肠炎（UC）患者带来了新的治疗选择。此前，云顶新耀已经成功实现耐赋康®和依嘉®两款产品的商业化。伊曲莫德成为云顶新耀第三款商业化新药。 云顶新耀首席执行官罗永庆表示，伊曲莫德在粤港澳大湾区的落地，不仅加快了先进疗法在中国市场的可及性，也为更多溃疡性结肠炎患者带来了新的治疗选择。“我们将继续依托国家医药产业政策，发挥自身优势，不断探索创新模式，以实现创新疗法的加速落地。” 填补百万患者市场空白 伊曲莫德加速国内落地进程 溃疡性结肠炎是一种慢性、复发性、非特异......阅读全文
云顶新耀第三款商业化新药伊曲莫德－获批进入粤港澳大湾区
10月25日，港股创新药企云顶新耀（HKEX 01952.HK）宣布，得益于“港澳药械通”政策，伊曲莫德（VELSIPITY®）获得了“粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品批件”批准，将在佛山复星禅诚医院、中山大学附属第一医院等指定医疗机构先行使用。 伊曲莫德获批在粤港澳大湾区使用，标志着云顶
云顶新耀mRNA疫苗嘉善产业化基地投入生产运行
2022年12月28日，云顶新耀，一家专注于创新药及疫苗开发及商业化的生物制药公司，致力于满足亚太市场尚未被满足的医疗需求，今日宣布，其位于浙江嘉善的全球生产基地一期项目暨mRNA疫苗产业化基地正式投入运行并进行了成功的试生产，将为云顶新耀实现mRNA技术平台的本土化研发、生产以及商业化运营奠定
简述盐酸伊曲康唑的药品信息
通用名称：盐酸伊曲康唑胶囊 英文名称：Itraconazole Hydrochloride Capsulies 汉语拼音：Yansuan Yiqukangzuo Jiaonang 【成份】 分子式：C35H38C12N8O4 分子量：705 . 64 【性状】 盐酸伊曲康唑为硬胶囊，
云顶新耀宣布新型抗菌药物依拉环素在中国香港获批
2022年10月8日，云顶新耀宣布新型抗菌药物依拉环素（Xerava）已在中国香港地区获批上市，用于治疗成人复杂性腹腔内感染。依拉环素由Tetraphase公司（为La Jolla公司的全资子公司）开发，云顶新耀拥有该药在大中华区、韩国和部分东南亚主要市场的独家开发和商业化权益。本次，该药在中国香港
简述伊曲康唑的临床应用
口服，浅表真菌感染：每日1次，每次0.1g～0.2g于餐时服，疗程7或15日。甲癣病短程间歇疗法；每次口服0.2g，每日2次，连服7日，停药3周为一疗程。指甲癣病按此法用2个疗程；趾甲癣病则用3个疗程。花斑糠疹、阴道念珠菌病、真菌性角膜炎：口服，每日1次0.2g，分别给药5日、3日及3周。系统深
伊曲康唑胶囊的性状
本品为粉、蓝色胶囊，内容物为类白色丸状颗粒。
伊曲康唑颗粒的禁忌
1、对本品过敏者禁用。 2、孕妇禁用。除非用于系统性真菌病治疗，但仍应权衡对胎儿有无潜在性伤害作用。
伊曲康唑颗粒的成分
本品主要成份为伊曲康唑。（±）-顺-4-[4-[4-[4-[2-(2，4-二氯苯基)-2-(1H-1，2，4-三氮唑基-1-甲基)-1，3-二氧环戊基-4-基]甲氧基]苯基]-1-哌嗪基]苯基]-2，4-二氢-2-(-1-甲基丙基)-3H-1，2，4-三氮唑-3-酮。
伊曲康唑的检查方法
旋光度取本品,精密称定,加二氯甲烷溶解并定量稀释制成每1ml中含0.1g的溶液,依法测定(通则0621),旋光度为-0.10°至+0.10°。二氯甲烷溶液的澄清度与颜色取本品1.0g,加二氯甲烷10ml使溶解,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与
伊曲康唑有什么作用？
抗真菌作用：伊曲康唑能够干扰真菌细胞膜的合成，导致细胞膜结构和功能受损，进而抑制真菌的生长和繁殖。 广谱抗真菌活性：它对多种致病真菌有效，包括皮肤癣菌、念珠菌属、曲霉菌属、皮炎芽生菌、粗球孢子菌（包括颅内感染）等。 治疗多种真菌感染：伊曲康唑可用于治疗由这些真菌引起的多种感染，如阴道念珠菌病
醋酸曲安奈德
性状本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭。本品在三氯甲烷中溶解,在丙酮中略溶,在甲醇或乙醇中微溶,在水中不溶。比旋度取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+92至+98°。鉴别(1)取本品约10mg,加甲醇1ml,微温溶解后,加
醋酸曲安奈德
性状本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭。本品在三氯甲烷中溶解,在丙酮中略溶,在甲醇或乙醇中微溶,在水中不溶。比旋度取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+92至+98°。鉴别(1)取本品约10mg,加甲醇1ml,微温溶解后,加
关于伊曲康唑注射液的临床试验介绍
中性粒细胞减少伴发热患者的经验治疗：一项开放、随机的试验比较了伊曲康唑（静脉后口服给药）和两性霉素B在经验性治疗384例疑为真菌感染的发热、中性粒细胞减少的恶性血液病患者中的效果。患者接受伊曲康唑（注射液200 mg，每天两次，连续两天；继而200 mg，每天一次，共14天，后续使用口服溶液20
匹多莫德被滥用
“神药”匹多莫德被《问药师》创始人、北京和睦家医院药师门诊主任、中国协和医科大学药学硕士冀连梅扒皮。据其透露，该药在国外医学临床试验尚处于小白鼠阶段，疗效尚不明确，但在我国却摇身一变成了价格昂贵的“神药”，在各大医院儿科滥用。 （据《北京青年报》） 匹多莫德被“扒” 监管须一锤定音 确保药品
芬戈莫德功能介绍
芬戈莫德（fingolimod）芬戈莫德是1994年日本学者将冬虫夏草提取物的有效成分进行结构改造后共同研制成功的新合成化合物[7]。其化学结构与作用机制均不同于目前所采用的免疫抑制剂，它可使外周血中的T、B 淋巴细胞数减少，从而对移植物的攻击减弱，不影响自然杀伤细胞、粒细胞及单核细胞功能。器官移植
伊曲康唑可以治疗哪些疾病？
妇科疾病：如外阴及阴道念珠菌病、花斑癣、皮肤真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病等。 皮肤科/眼科疾病：包括皮肤癣菌和（或）酵母菌引起的甲真菌病，以及皮肤、毛发、甲板、黏膜的真菌感染。 系统性真菌感染：包括系统性曲霉病及念珠菌病、隐球菌病（包括隐球菌性脑膜炎）、组织胞浆菌病、孢子丝菌病、巴西副
伊曲康唑颗粒的药理毒理
本品为合成的三氮唑衍生物，具有广谱抗真菌作用，可抑制真菌细胞膜麦角甾醇的合成，从而发挥抗真菌效应。
伊曲康唑的基本性状
本品为白色或类白色粉末;无臭本品在二氯甲烷中易溶,在四氢呋喃中略溶,在水、甲醇或乙醇中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为165~169℃。
伊曲康唑胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下内容物,混合均匀,称取适量,加溶剂溶解并稀释制成每1ml中约含伊曲康唑2mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中用溶剂稀释至刻度,摇匀。灵敏度溶液精密量取对照溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1
伊曲康唑的鉴别方法
(1)取本品与伊曲康唑对照品各适量,分别加甲醇-四氢呋喃(4:1)溶解并稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液,作为供试品溶液与对照品溶液。照有关物质项下的方法测定,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。(3)取本品约
伊曲康唑胶囊的用法用量
适应症 剂量 疗程 妇科适应症 0.2g每日1次或 3日 ·外阴阴道念珠菌 0.2g每日2次 1日 病皮科/眼科适应症 ·花斑癣 0.2g每日1次 7日 ·皮肤真菌病 0.2g或0.1g每日1次 7日或15日 高度角质化区，如足底部癣、手掌部癣需0.2g每日2次、疗程7日 或0.1
关于伊曲康唑颗粒的简介
伊曲康唑颗粒，本品适用于治疗以下疾病：① 妇科：外阴阴道念珠菌病。② 皮肤科/眼科：花斑癣、皮肤真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。③ 由皮肤癣菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。④ 系统性真菌感染：系统性曲霉病及念球菌病、隐球菌病（包括隐球菌性脑膜炎）、组织胞浆菌病、孢子丝菌病、巴西副球孢子菌病、芽
关于盐酸伊曲康唑的简介
一、盐酸伊曲康唑主要成份为伊曲康唑，其化学名称为：顺-4–[4 –[4–[4 –[4-[2 -（2 , 4 -二氯苯基）-2 -三氮唑基-1-甲基）-l , 3-二氧环戊基-4 -]甲氧基-哌嗪基，-2-4-二氢-2-（1-甲基丙基）-3H-1 , 2 , 4 -三氮唑-3-酮。 1、治疗多种
伊曲康唑的含量测定方法
取本品约0.3g,精密称定,加丁酮冰醋酸(7:1)70ml使溶解,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,将第二个突跃点作为滴定终点。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于35.28mg的C3sH3C2NO4。
伊曲康唑颗粒的用法用量
为达到最佳吸收，用餐后立即给药，加水搅拌溶解均匀后口服。 1、念珠菌性阴道炎：每次200mg，每日二次，疗程为1日或每次200mg，每日一次，疗程为3日。 2、花斑癣：每次200mg，每日一次，疗程为7日。 3、皮肤真菌病：每次100mg，每日一次，疗程为15日。高度角化区（如足底部癣、手
关于伊曲康唑的检查介绍
1、旋光度 取伊曲康唑，精密称定，加二氯甲烷溶解并定量稀释制成每1mL中含0.1g的溶液，依法测定（通则0621），旋光度为-0.10°至+0.10°。 二氯甲烷溶液的澄清度与颜色 取伊曲康唑1.0g，加二氯甲烷10mL使溶解，溶液应澄清无色，如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法
关于伊曲康唑的基本介绍
伊曲康唑（Itraconazole）为三唑类高效广谱抗真菌药，可结合真菌细胞色素P450同工酶，抑制麦角甾醇合成。伊曲康唑对皮肤癣菌、念珠菌属、新生隐球菌、糠秕孢子菌属、曲霉菌属、组织胞浆菌属、巴西副球孢子菌、申克孢子丝菌、着色真菌属、枝孢霉属、皮炎芽生菌等感染有效。
德曲妥珠单抗胃癌新适应症在华获批
1月22日，由阿斯利康和第一三共共同开发与商业化的优赫得（通用名：注射用德曲妥珠单抗）获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，本品单药适用于治疗既往接受过一种含曲妥珠单抗治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。本次获批是基于DESTINY-Gastric04 III
概述伊曲康唑口服液的药物相互作用
1. 影响伊曲康唑代谢的药物 – 伊曲康唑主要通过CYP3A4代谢。在与CYP3A4强诱导剂利福平、利福布丁和苯妥英进行的相互作用试验表明，伊曲康唑和羟基伊曲康唑的生物利用度会降低，其程度足以使疗效明显降低。因此，不建议本品与这些强诱导剂合用。尚无对其它诱导剂(如卡马西平、苯巴比妥和异烟肼)的
关于伊曲康唑胶囊的毒理研究
伊曲康唑的临床前安全性已经过一系列规范的研究得以证实。 在对小鼠、大鼠、豚鼠和犬进行的急性毒性研究中，已显示伊曲康唑的安全范围较广。对大鼠和犬进行的亚长期口服毒性研究显示了一些靶器官或组织（肾上腺皮质、肝脏和单核吞噬细胞系统）的存在，在另一些器官中出现了表现为黄色瘤的脂肪代谢性疾病。 在高剂