云顶新耀第三款商业化新药伊曲莫德获批进入粤港澳大湾区
10月25日，港股创新药企云顶新耀（HKEX 01952.HK）宣布，得益于“港澳药械通”政策，伊曲莫德（VELSIPITY®）获得了“粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品批件”批准，将在佛山复星禅诚医院、中山大学附属第一医院等指定医疗机构先行使用。 伊曲莫德获批在粤港澳大湾区使用，标志着云顶新耀在中国市场的商业化进程又迈出了重要一步，同时也为国内溃疡性结肠炎（UC）患者带来了新的治疗选择。此前，云顶新耀已经成功实现耐赋康®和依嘉®两款产品的商业化。伊曲莫德成为云顶新耀第三款商业化新药。 云顶新耀首席执行官罗永庆表示，伊曲莫德在粤港澳大湾区的落地，不仅加快了先进疗法在中国市场的可及性，也为更多溃疡性结肠炎患者带来了新的治疗选择。“我们将继续依托国家医药产业政策，发挥自身优势，不断探索创新模式，以实现创新疗法的加速落地。” 填补百万患者市场空白 伊曲莫德加速国内落地进程 溃疡性结肠炎是一种慢性、复发性、非特异......阅读全文
伊曲康唑的类别和贮藏方法
类别抗真菌药。贮藏密封,在阴凉、干燥处保存。制剂伊曲康唑胶囊
关于盐酸伊曲康唑胶囊的简介
盐酸伊曲康唑胶囊，适应症为伊曲康唑胶囊适用于治疗以下疾病：①妇科：外阴阴道念珠菌病。②皮肤科/眼科：花斑癣、皮肤真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。③由皮肤癣菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。④系统性真菌感染：系统性曲霉病及念珠菌病、隐球菌病(包括隐球菌性脑膜炎)、组织胞浆菌病、孢子丝菌病、巴西副球
伊曲康唑颗粒的注意事项
1、对持续用药超过1个月的患者，以及治疗过程中出现厌食、恶心、呕吐、疲劳、腹痛或尿色加深的患者，建议检查肝功能。如果出现异常，应停止用药。 2、伊曲康唑绝大部分在肝脏代谢，因而肝功能异常者慎用（除非治疗的必要性超过肝损伤的危险性）。 3、当发生神经系统症状时应终止治疗。 4、对肾功能不全的
伊曲康唑颗粒的相互作用
1、诱酶药物：如利福平和苯妥英可明显降低本品的口服生物利用度，因此，当与诱酶药物共同服用时应监测本品的血浆浓度。 2、体外研究表明：在血浆蛋白结合方面本品与丙咪嗪、心得安、安定、西咪替丁、消炎痛、甲糖宁和磺胺二甲基嘧啶之间无相互作用。 3、伊曲康唑能抑制由细胞色素3A酶催化的药物代谢，导致包
伊曲康唑颗粒的不良反应
在已报告的伊曲康唑的不良反应中常见胃肠道不适，如厌食、恶心、腹痛和便秘；少见的不良反应包括头痛、可逆性肝酶升高、月经紊乱、头晕和过敏反应（如瘙痒、红斑、风团和血管性水肿）。有个例报告出现了外周神经病变和Stevens-Johnson综合征（重症多形红斑），但后者的原因不明。已有重要的潜在病理改变
伊曲康唑胶囊的基本性状
本品内容物为类白色至淡黄色丸状颗粒。
伊曲康唑颗粒的适应症
本品适用于治疗以下疾病： 1、妇科：外阴阴道念珠菌病。 2、皮肤科/眼科：花斑癣、皮肤真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。 3、由皮肤癣菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。 4、系统性真菌感染。
关于伊曲康唑的鉴别测定介绍
1、取伊曲康唑与伊曲康哩对照品各适量，分别加甲醇-四氢呋喃（4:1）溶解并稀释制成每1mL中约含0.2mg的溶液，作为供试品溶液与对照品溶液。照有关物质项下的方法测定，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致 。 2、伊曲康唑的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）
伊曲康唑的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品与伊曲康唑对照品各适量,分别加甲醇-四氢呋喃(4:1)溶解并稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液,作为供试品溶液与对照品溶液。照有关物质项下的方法测定,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。(3)取本
关于伊曲康唑胶囊的成份介绍
活性成份：伊曲康唑 化学名称：(±)-顺式-4-[4-[4-[4-[[2-(2，4-二氯苯基)-2-(1H-1，2，4-三唑-1-甲基)-1，3-二氧戊环-4-基]甲氧基]苯基]-1-哌嗪]苯基]-2，4-二氢-2-(1-甲基丙基)-3H-1，2，4-三唑-3-酮 分子式：C35H38Cl2
伊曲康唑胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于伊曲康唑50mg),置250ml量瓶中,加甲醇-四氢呋喃(4:1)超声使伊曲康唑溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液取伊曲康唑对照品适量,精密称定,加甲醇-四氢呋喃(4:1)适量,超声
关于伊曲康唑的含量测定介绍
1、伊曲康唑的含量测定： 取伊曲康唑约0.3g，精密称定，加丁酮-冰醋酸（7:1）70mL使溶解，照电位滴定法（通则0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，将第二个突跃点作为滴定终点。每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于35.28mg的C35H38Cl2N8O4。 2、
伊曲康唑颗粒的成分及性状
成份 分子式：C35H38Cl2N8O4 分子量：705.64 性状 本品为白色至淡黄色颗粒。
使用伊曲康唑胶囊的禁忌介绍
-禁用于已知对本品任一成份过敏者。 -禁与下列药物合用： ·可引起QT间期延长的CYP3A4代谢底物，例如：阿司咪唑、苄普地尔、西沙必利、多非利特、左美沙酮、 咪唑斯汀、匹莫齐特、奎尼丁、舍吲哚、特非那丁。上述药物与本品合用时，可能会使这些底物的血浆浓度升高，导致QT间期延长及尖端扭转
伊曲康唑胶囊的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品内容物适量,照伊曲康唑项下的鉴别(3)项试验,显相同的结果
概述伊曲康唑的相互作用
(1)与伊曲康唑合用后可能引起Q_T间期延长或导致严重心律紊乱(如尖端扭转型室性心动过速、室性心动过速、心脏停搏)以及猝死等严重心血管事件的药物有：特非那定、阿司咪唑、匹莫齐特、奎尼丁、西沙比利、左醋美沙多等。 (2)与胺碘酮、溴苄胺、吡二丙胺、伊布利特、卤泛群或索他洛尔合用，Q-T间期延长的
使用伊曲康唑的不良反应
伊曲康唑偶可致严重肝毒性，表现为肝功能衰竭和死亡，其中某些病例用本品前并无肝病，也无严重的原发疾病。因此在使用本品时应监测肝功能。 伊曲康唑胶囊治疗系统性真菌感染临床试验资料中，因不良事件中止治疗者占10．5％。不良事件发生率>1％者有恶心(11 oA)、呕吐(5％)、腹泻(3％)、皮疹(9％
简述伊曲康唑的适应症
(1)胶囊剂适用于治疗肺部及肺外芽生菌病；组织胞浆茵病，包括慢性空洞型肺部和非脑膜组织胞浆菌病；以及不能耐受两性霉素B或两性霉素B治疗无效的肺部或肺外曲霉病。伊曲康唑还适用于皮肤真菌所致的足趾或(和)手指甲癣。 (2)口服液适用于中性粒细胞缺乏伴发热患者经广谱抗生素治疗无效高度怀疑真菌感染的经
关于伊曲康唑胶囊的毒理研究
伊曲康唑的临床前安全性已经过一系列规范的研究得以证实。 在对小鼠、大鼠、豚鼠和犬进行的急性毒性研究中，已显示伊曲康唑的安全范围较广。对大鼠和犬进行的亚长期口服毒性研究显示了一些靶器官或组织（肾上腺皮质、肝脏和单核吞噬细胞系统）的存在，在另一些器官中出现了表现为黄色瘤的脂肪代谢性疾病。 在高剂
关于伊曲康唑的用法用量介绍
(1)伊曲康唑胶囊剂，治疗芽生菌病、组织胞浆菌病和曲霉病，成人常用剂量为每日200400rag，剂量超过200rag时宜分2次给药。治疗足趾甲癣，予以200mg，一日1次，连用12周；手指甲癣，每次200rag，每日2次，连服7天为一疗程，停药21天后再予以第2个疗程。 (2)伊曲康唑口服液，
关于伊曲康唑的药典信息介绍
1、伊曲康唑的禁忌：对本品中任一成分过敏者禁用。有其他吡咯类过敏史者慎用。 [7] 2、伊曲康唑的性状： 本品为白色或类白色粉末，无臭。 本品在二氯甲烷中易溶，在四氢呋喃中略溶，在水、甲醇或乙醇中几乎不溶。 3、伊曲康唑的熔点：本品的熔点（通则0612）为165~169°C。 4、伊曲
醋酸曲安奈德乳膏
性状本品为白色乳膏。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查应符合乳膏剂项下有关的各项规定(通则0109)含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。内标溶液取炔诺酮适量,加甲醇溶解并稀释制成每ml中约含0.15mg的溶液供试品溶液取本品适量(
曲安奈德的检查方法
氟取本品,依法检查(通则0805),含氟量应为±.0%~4.75%。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品约25mg,置50ml量瓶中,加甲醇35ml,振摇使溶解,用水稀释至刻度,摇匀对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中用70%甲醇溶液稀释至刻度,摇匀系统适用
食药监总局：匹多莫德企业需启动临床有效性试验
3月20日，国家食品药品监督管理总局官网发布《总局关于匹多莫德制剂有关事宜的通知》、《总局关于匹多莫德口服液启动临床有效性试验的通知》。 据通知，鉴于医务界部分医生对匹多莫德制剂疗效提出质疑，食品药品监管总局药品审评中心组织专家进行了论证。 经研究，请瑞士普利化学工业公司北京代表处通知匹多莫德口
简述艾拉莫德片的禁忌
对艾得辛中所含任何成份过敏者禁用； 严重肝功能损害者禁用； 妊娠期妇女、哺乳期妇女以及治疗期间有生育要求的妇女禁用。 服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者禁用。 有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者禁用。 有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾
关于艾拉莫德片的简介
艾拉莫德片，适用于活动性类风湿关节炎的症状治疗，适用于男性及治疗期间无生育要求的妇女。 1、成份： 本品活性成份为艾拉莫德。 化学名称：N-[3-（甲酰胺基）-4-氧-6-苯氧基-4H-1-苯并吡喃-7-基]-甲烷磺酰胺 分子式：C17H14N2O6S 分子量：374.37 2、性状
缺乏数据支持，FDA未对莫德纳申请新冠疫苗加强针表态
莫德纳新冠疫苗。 莫德纳mRNA新冠疫苗加强针在美国的审批不太顺利。 据路透社当地时间10月12日报道，美国食品药品监督管理局（FDA）的工作人员当天表示，莫德纳的mRNA新冠疫苗并不符合该机构支持新冠病疫苗加强针的准则，可能的原因是该疫苗前两剂的效果仍然很强劲。 《华尔街日报》称，没有对疫苗
伊曲康唑胶囊的类别和贮藏方法
类别同伊曲康唑。规格0.1g贮藏密封,在阴凉、干燥处保存。
小分子伊曲泼帕攻克骨髓衰竭难题
《科学·转化医学》2018.9.12 慢性血小板减少可能与骨髓衰竭综合征和免疫紊乱等多种病症相关，它增加了严重出血的风险，而血小板输注或重组血小板生成素的治疗又会产生各种并发症。相比之下，血小板生成素受体拮抗剂小分子伊曲泼帕（eltrombopag）治疗骨髓衰竭患者的血小板减少症方面非常有效。美国
关于伊曲康唑口服液的简介
伊曲康唑口服液，适应症为–治疗HIV阳性或免疫系统损害患者的口腔和/或食道念珠菌病。–对血液系统肿瘤、骨髓移植患者和预期发生中性粒细胞减少症(亦即