国家药监局关于两家医疗公司飞行检查情况通告

国家药监局发布关于贵州天使医疗器材有限公司、湖北仙明医疗器械有限公司飞行检查情况的通告(2024年第44号)。 通告原文: 国家药品监督管理局组织检查组对贵州天使医疗器材有限公司、湖北仙明医疗器械有限公司进行飞行检查,发现两家企业的质量管理体系存在严重缺陷。 一、贵州天使医疗器材有限公司 (一)设备方面。企业某生产车间纯化水储存罐上方有开孔,储存罐内部直接和大气连通,无防护措施,不能有效防止污染,不符合《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》中应当确定所需要的工艺用水,配备相应的制水设备,并有防止污染措施的要求。 (二)生产管理方面。抽查企业某批次一次性使用吸引连接管生产记录,记录中未包含原材料色母和环己酮批次及用量信息;现场发现无标识的色母料(太青蓝),企业未能提供该物料采购、出入库和领用记录;聚氯乙烯(PVC)回用料情况不可追溯;企业某生产车间中的合格品区存放有无标识的一次性使用吸引连接管半成品,其旁无标识......阅读全文

威灵仙的简介

  威灵仙(拉丁学名:Clematis chinensis Osbeck.,别名:铁脚威灵仙),毛莨科铁线莲属植物。[1]其根茎呈柱状,表面淡棕黄色,顶端残留茎基,质较坚韧,断面纤维性,根呈细长圆柱形,稍弯曲,表面黑褐色,有细纵纹;质硬脆,易折断,断面皮部较广,木部淡黄色,略呈方形,皮部与木部间常有

湖南首个天使投资联盟—“金天使”科创投资人联盟成立

  近日,湖南首个天使投资联盟——“金天使”科创投资人联盟启动仪式暨模拟路演大会在长沙举行。该联盟在湖南省科技厅、省经信委的指导下,由湖南省科技成果与技术市场协会、省技术产权交易所、省股权投资协会、湖南中小企业融资服务股份有限公司、长沙银行等发起成立。   联盟旨在汇聚湖南省内外天使投资人,按照资源

医保基金飞行检查必须常态化

  近日,国家医保局、财政部、国家卫生健康委、国家中医药局联合印发《关于开展2023年医疗保障基金飞行检查工作的通知》,将在全国范围内组织开展2023年医保基金飞行检查。此次飞行检查采取“省份交叉互检”模式,通过抽签方式确定参检和被检省份。飞行检查实行组长负责制,并计划在2023年8月至12月期间实

什么是实验室飞行检查?

  飞行检查的4个核心重点问题  1资质问题  (1)应当按照资质认定能力附表范围内的检验检测标准、方法和项目参数等开展检验检测工作。检查是否存在超出资质认定证书规定能力范围的情况。  (2)资质认定证书被撤销、注销、暂停,不得继续为社会出具具有证明作用的数据或者结果。  (3)应在资质认定证书授权

关于2025年贵州医博会的详细通知

2025贵州医博会通知各有关医疗健康卫生企业:为促进贵州省医疗卫生事业的持续发展,介绍和展示当今国内外医疗器械的最新科技成果,增进医疗卫生单位对医疗器械及科技成果的了解,紧紧抓住新时代西部大发展战略的历史机遇,为人民健康服务。贵州医博会组委会决定2025年贵州医博会将继续在贵阳国际会展中心举办。现将

湖北医疗单位擅自获取遗体器官将被吊销移植资质

  医疗单位擅自获取遗体器官,情节严重的将吊销移植医院资质。这是正在征求意见的《湖北省遗体和器官捐献条例》里列示的。昨从省政府法制办获悉,8月26日前,该条例在省政府法制网征求公众意见。  根据该意见稿,遗体器官捐献遵循自愿、无偿的原则。遗体接收、器官获取机构应当尊重并妥

保障湖北的重点医疗物资供应是首要任务

  保障湖北的重点医疗物资供应是首要任务  宁可备而不用,也要坚决防止短缺  当前,重点医疗物资供应是否充足?各地粮油蔬菜等生活物资的供应如何?物价会不会大幅波动?国务院应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情联防联控机制3日举行新闻发布会,回应社会关切。  医疗物资供应“紧平衡”  当前是疫情防控的关键期,

华科大附属同济医院骗保2300余万元

据国家医保局20日消息,经查发现,2017年1月至2020年9月期间,华中科技大学同济医学院附属同济医院存在串换、虚记骨科高值医用耗材问题,骗取医保基金支付2300余万元。2022年3月,国家医保局根据举报线索,联合国家卫生健康委、市场监管总局,对同济医院进行飞行检查,指导湖北省医保局、武汉市医保局

关于2024广州口腔医疗器材展览会暨技术研讨会的新消息!

2024广州国际口腔医疗器材展览会暨技术研讨会同期召开:第11届2024大湾区国际医疗器材博览会致力于打造粤、港、澳口腔医疗器械产业采购一站式平台     展览时间:2024年3月21-23日           展览地点:广州琶洲南丰国际会展中心◆组织机构主办单位: 广东省口腔医疗学会     

飞行时间质谱仪有什么特点?

飞行时间质谱仪特点:1、飞行时间质谱仪质量分析器既不需要磁场,也不需要电场,只需要直线漂移空间,机械结构比较简单。由于受飞行距离的限制,早期的质谱仪分辨率较低。但是近年来通过采用延长离子飞行距离的离子反射技术,可随意改变飞行距离,使质量分辨率达到几千到上万。2、不同质荷比离子同时检测,灵敏度高。3、

飞行时间质谱仪有什么特点

飞行时间质谱仪特点:1、飞行时间质谱仪质量分析器既不需要磁场,也不需要电场,只需要直线漂移空间,机械结构比较简单。由于受飞行距离的限制,早期的质谱仪分辨率较低。但是近年来通过采用延长离子飞行距离的离子反射技术,可随意改变飞行距离,使质量分辨率达到几千到上万。2、不同质荷比离子同时检测,灵敏度高。3、

利福昔明的检查方法

结晶性取本品少许,依法检查(通则0981第法),应符合规定酸碱度取本品,加水制成每1ml中约含10mg的混悬液,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~7.5有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用制供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶

盐酸酚苄明的检查方法

有关物质照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品0.2g,置10ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200m量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。灵敏度溶液精密量取对照溶液1ml,置5m1量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。色谱条件采用硅胶G薄层板,以丙酮-

地奥司明的检查方法

硫酸盐取本品2.0g,加水80ml,振摇,滤过,取续滤液40ml,依法检査(通则0802),与标准硫酸钾溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。橙皮苷照高效液相色谱法(通则0512)测定。对照品溶液取橙皮苷对照品25mg,精密称定,置50ml量瓶中,加二甲基亚砜溶解并稀释至刻度,摇匀

茶苯海明的检查方法

氯化物取本品0.30g,置200ml量瓶中,加水50ml氨试液3ml与10%硝酸铵溶液6ml,置水浴上加热5分钟,加硝酸银试液25ml,摇匀,再置水浴上加热15分钟,并时时振摇,放冷,用水稀释至刻度,摇匀,放置15分钟,滤过,取续滤液25ml,置50m1纳氏比色管中,加稀硝酸10ml,用水稀释使成5

盐酸甲氧明的检查方法

酸度取本品0.20g,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~6.0酮胺取本品,加水溶解并稀释制成每1m1中约含1.5mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在347nm的波长处测定,吸光度不得过0.06。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取

草本威灵仙的介绍

  草本威灵仙(学名:Veronicastrum sibiricum (L.) Pennell)别称:九盖草、狼尾巴花、九节草、山鞭草、草玉梅、九轮草、斩龙剑、秆杆升麻、草龙胆、山红花、二郎箭。玄参科,腹水草属多年生草本植物。种子椭圆形。花期7-9月;根及全草可药用。

草本威灵仙的概述

  草本威灵仙(学名:Veronicastrum sibiricum (L.) Pennell)别称:九盖草、狼尾巴花、九节草、山鞭草、草玉梅、九轮草、斩龙剑、秆杆升麻、草龙胆、山红花、二郎箭。玄参科,腹水草属多年生草本植物。种子椭圆形。花期7-9月;根及全草可药用。

威灵仙的功效作用

  威灵仙为毛茛科植物威灵仙、棉团铁线莲或东北铁线莲的干燥根及根茎。  别名:铁脚威灵仙、百条根、老虎须、铁扫帚、能消、灵仙、黑脚威灵仙、黑骨头。  功效分类:祛风湿药;通络药。  性味:辛、咸,温。 归经:归膀胱经、肝经。 功效:祛风除湿,通络止痛。 主治:用于风湿痹痛,肢体麻木,筋脉拘挛,屈伸不

威灵仙的成分介绍

  ①威灵仙的根含 白头翁素(Anemo-nin)、白头翁内酯(Anemonol)、 甾醇、 糖类、 皂甙、内酯、酚类、 氨基酸。  叶含内酯、酚类、三萜、氨基酸、 有机酸。  ②山蓼(又名棉团铁线莲)的叶含香豆精类0.82%、山柰酚(Kaempferol)等黄酮类0.23%及 生物碱、挥发油、树脂

Science今晨撤回“天使粒子”论文

北京时间11月18日凌晨3点,《科学》杂志发布“编辑撤稿”声明,撤回了一篇关于“天使粒子”的论文。这是继2021年3月《自然》撤回一篇该领域研究论文后,马约拉纳费米子研究又一次遭遇国际顶刊撤稿。 此次被撤回的论文发表于2017年7月21日。论文显示,研究人员在实验中观测到了手性马约拉纳费米子(即

海上缘何“仙雾”飘

2021年1月7日的黄海“海浩”照片。课题组供图  2021年1月7日,青岛黄海海面“开了锅”,茫茫海面升起大片白色云雾,朝阳之下,如同仙境。这一罕见奇观被称为“海浩”现象。中科院海洋研究所研究员李晓峰团队融合数种在轨卫星数据对“海浩”现象的相关热力学、生物学以及动力学过程进行了综合观测分析,并利用

威灵仙的分布范围

  分布于云南南部、贵州(海拔150-  1000米)、四川(500-1500米)、陕西南部(1000米以下)、广西(160-1000米)、广东、湖南(80-700米)、湖北、河南、福建、台湾、江西 (140-700米)、浙江、江苏南部(140-320米)、、安徽淮河以南。生山坡、山谷灌丛中或沟边、

威灵仙的形态特征

  威灵仙的根茎呈柱状,长1.5~250px,直径0.3~37.5px;表面淡棕黄色;顶端残留茎基;质较坚韧,断面纤维性;下侧着生多数细根。根呈细长圆柱形,稍弯曲,长7~375px,直径0.1~7.5px;表面黑褐色,有细纵纹,有的皮部脱落,露出黄白色木部;质硬脆,易折断,断面皮部较广,木部淡黄色,

临床物理检查方法介绍飞行员体格检查

飞行员体格检查介绍: 飞行员体格检查是为选拔体格合格的飞行员,由专业医务人员按照统一的方法和标准对飞行员实施全面医学检查,包括外科、内科、神经精神科、眼科和耳鼻喉科等。除临床各科外,还作航空医学特定项目的检查,如离心机试验、低压舱试验等。飞行员体格检查正常值: 身高在165-185厘米之间,体重52

北京将开展畜产品“飞行检查”

  今天(4月26日)上午,新京报记者从市食药监局获悉,北京食药监系统将加大监测抽检密度,对不合格产品及其经营者一律向社会公示,对涉嫌制售有毒有害食品的经营者一律依法移送公关机关。此外,还将前往“场厂挂钩”的外埠屠宰加工企业进行采样检测,不合规企业将暂停入市或产品退市。  2017年初至今,北京食药

纤检所接受-资质认定飞行检查

  日前,天津市纤检所接受了国家认监委组织的2016年度检验检测机构资质认定飞行检查。  检查组按照《检验检测机构资质认定管理办法》《检验检测机构资质认定评审准则》要求,采取听汇报、查资料、看现场等形式,检查了该所出具的检验报告、检验原始记录、硬件设施、人员管理、体系运行等方面情况,审查了报告涉及的

泉州对食品生产开展飞行检查

  本报讯 近期,市食品药品监管局对全市部分食品生产企业开展飞行检查工作,共检查食品生产企业36家,发现企业存在问题148项,下发检查发现问题督办函13份。   检查组分成多组检查了涉及糕点、肉制品、食用油等类别的食品生产企业,检查内容包括生产必备条件保持情况、质量安全管理制度落实情况和安全生产主体

明厨亮灶-湖北省宜昌市学校食堂100%覆盖

  记者从湖北省宜昌市市场监管局了解到,截至目前,该市共有餐饮单位2.73万家,已经建成“明厨亮灶”1.21万家。其中,学校幼儿园食堂850家,全部建成“明厨亮灶”,在湖北省率先达到100%的覆盖率。对此,湖北省委常委、宜昌市委书记周霁作出批示:“‘明厨亮灶’建设是一项有利于接受社会、民众监督的好做

总投资1.35亿,湖北中医院发布医疗设备更新需求

6月11日,湖北省发改委公布湖北省中医院设备更新改造项目可行性研究报告的批复。项目估算总投资13500万元,主要更新购置腔镜手术机器人、X射线电子计算机断层扫描装置(256排及以上CT)、骨科手术机器人等先进医疗设备42台(套)(详见附件)。公告原文  省卫生健康委:  报来《关于申请批复湖北省中医