国家药监局关于两家医疗公司飞行检查情况通告
国家药监局发布关于贵州天使医疗器材有限公司、湖北仙明医疗器械有限公司飞行检查情况的通告（2024年第44号）。 通告原文： 国家药品监督管理局组织检查组对贵州天使医疗器材有限公司、湖北仙明医疗器械有限公司进行飞行检查，发现两家企业的质量管理体系存在严重缺陷。 一、贵州天使医疗器材有限公司 （一）设备方面。企业某生产车间纯化水储存罐上方有开孔，储存罐内部直接和大气连通，无防护措施，不能有效防止污染，不符合《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》中应当确定所需要的工艺用水，配备相应的制水设备，并有防止污染措施的要求。 （二）生产管理方面。抽查企业某批次一次性使用吸引连接管生产记录，记录中未包含原材料色母和环己酮批次及用量信息；现场发现无标识的色母料（太青蓝），企业未能提供该物料采购、出入库和领用记录；聚氯乙烯（PVC）回用料情况不可追溯；企业某生产车间中的合格品区存放有无标识的一次性使用吸引连接管半成品，其旁无标识......阅读全文
国家药监局关于两家医疗公司飞行检查情况通告
国家药监局发布关于贵州天使医疗器材有限公司、湖北仙明医疗器械有限公司飞行检查情况的通告（2024年第44号）。 通告原文： 国家药品监督管理局组织检查组对贵州天使医疗器材有限公司、湖北仙明医疗器械有限公司进行飞行检查，发现两家企业的质量管理体系存在严重缺陷。 一、贵州天使医疗器材有限公司
市监局开展医疗飞行检查
为进一步加强医疗机构依法执业监管，全面规范日常执业行为，近日市市监局对市疾病预防控制中心、洞头区人民医院、洞头区疾病预防控制中心、龙湾区灵昆街道北段村卫生室、温州滨海医院等五家医疗机构开展交叉飞行检查。 市监局检查组对处方药物进行飞行检查。 通过资料查验、医疗卫生、医院感染管理、放射卫生、处
比“飞行检查”更可怕！医疗器械经营“交叉检查”落地
今年6月7日，CFDA在官网发布第112号文——《总局关于整治医疗器械流通领域经营行为的公告》，旨在业自查整改之后，对所有从事第二类、第三类医疗器械经营企业进行异地交叉检查方式，以便对医疗器械流通领域违法经营行为开展集中整治。 8月19日，CFDA办公厅印发的《关于进一步加强医疗器械流通领域违
－CFDA发布《药品医疗器械飞行检查办法》
2015年5月18日，国家食品药品监督管理总局审议通过《药品医疗器械飞行检查办法》，2015年6与29日，国家食品药品监督管理总局在官网上公布《药品医疗器械飞行检查办法》，并表示该法令将于2015年9月1日起施行。以下为《药品医疗器械飞行检查办法》全文： 第一章 总则 第一条 为加强药品
贵州省食药监局今年每季度飞行检查一次
“今年每个季度将至少组织开展一次飞行检查，了解被监督对象的真实情况。”在昨日召开的全省食品生产监管工作会上，省食药监局副局长罗祥斌介绍，飞行检查是为避免某些形式主义的东西。而且，我省是实行“双查”制，既针对食品生产企业，也同时查基层监督机构，并将检查情况公之于众。 据介绍，2015年我省突出
湖北针对种子期科创企业设立科创天使母基金
近日，湖北省科技厅发布《湖北省科创企业全生命周期培育计划（2023－2025年）》（下称《计划》），针对科创企业全生命周期的不同阶段培育体系，给予科创企业项目、人才、平台、金融等创新支持，其中，为引导社会资本投早、投小、投“硬科技”，设立规模100亿元省科创天使母基金，吸引社会资本共同发起设立天
贵州——－首家医疗大数据企业落户
10月31日，医疗大数据及人工智能研发企业“医渡云”落户贵州，成为贵州这一国家大数据综合试验区的首家医疗大数据创新企业。图为揭牌仪式当天，工作人员在操作演示。
科研器材造假，有多少试验可以重来
科学网联合《科学新闻》就此话题进行在线访谈 近日，科学网接到了一位科学家的举报，称自己的细胞培养实验一次又一次的宣告失败，罪魁祸首竟是假试剂。科学网遂联合《科学新闻》双周刊对此事展开调查，并于4月17日下午，邀请到了这位“受害”的科学家——北京大学工学院生物医学工程系特聘
湖北：加强医疗废物应急处置准备－规范医疗废物处置
连日来，湖北生态环境系统以新型冠状病毒感染肺炎疫情防控为第一要务，认真履职、主动作为。湖北省生态环境厅持续督促各地加强医疗废物应急处置能力准备，积极协调解决医疗废物处置企业的实际问题。图片来源于网络 湖北省副省长曹广晶高度重视医疗废物处置企业的实际问题，专门作出批示，强调对处于医疗废物收集处置
进行原代培养的实验器材有哪些？
仪器：培养瓶、青霉素瓶、小玻璃漏斗、三角烧瓶、平皿、吸管、试管、移液管、无菌纱布、无菌眼科剪刀、废液缸、血球计数板、蜡盘、手术器械、大头针、离心管、75%酒精棉球。药品：培养基(RPMI1640或DMEM)、小牛血清、0.125%胰蛋白酶、Hanks液、75%酒精、双抗(青霉素和链霉素)、2%碘酒。
湖北部分医疗设备存在监管真空
医院各种医疗设备的检测结果准确吗？湖北省计量测试技术研究院和武汉市计量测试技术研究所最近向媒体透露，该省医院至少有五成医疗检测设备没有进行国家强制检定和依法管理，存在监管真空。 “这台婴儿秤误差超过3公斤。”在武汉市水果湖社区卫生服务中心，湖北省计量测试技术研究院工作人员将该院一
珂睿科技研发UHPLC－获明势资本千万元级天使轮投资
【导读】珂睿科技宣布获得明势资本千万元级天使轮融资，团队在完成核心零部件的国产化研发后，主攻中国色谱仪的国产替代市场。本文转自：36氪，作者：希大，明势获授权发表。全文共1200字，阅读约需3分钟近日，珂睿科技宣布获得了明势资本千万元级天使轮融资，预期年底开启下一轮融资。 珂睿科技宣布获得明势
贵州广西等地局地有暴雨
据中央气象台网站消息，7日至8日，贵州、广西、湖南、江西、广东、海南岛等地将有中到大雨，局地暴雨，并伴有短时强降水、雷暴大风或冰雹等强对流天气；西北地区东部、华北西部等地有小到中雨，局地大雨；新疆沿天山地区和伊犁河谷等地仍有小到中雨。 另外，8日夜间起，西南地区东
贵州广西等地局地有暴雨
据中央气象台网站消息，7日至8日，贵州、广西、湖南、江西、广东、海南岛等地将有中到大雨，局地暴雨，并伴有短时强降水、雷暴大风或冰雹等强对流天气；西北地区东部、华北西部等地有小到中雨，局地大雨；新疆沿天山地区和伊犁河谷等地仍有小到中雨。 另外，8日夜间起，西南地区东
汉通医疗宣布完成数千万元天使轮融资
动脉网第一时间获悉，上海汉通医疗科技有限公司（后称“汉通医疗”）完成数千万元天使轮融资。本轮融资由同创伟业领投，海脉德创投、衍禧堂基金等共同参与。募集资金将用于介入超声研发平台建设，及相关产品的研究、生产。新发布的《中国高血压临床实践指南》，将中国成人高血压诊断标准由≥140/90mmHg 下调至≥
神十四载人飞行任务有哪些？
6月4日，记者从中国载人航天办公室获悉，经总指挥部研究决定，瞄准北京时间6月5日10时44分发射神舟十四号载人飞船，飞行乘组由航天员陈冬、刘洋和蔡旭哲组成，陈冬担任指令长，他们全部为第二批航天员。 据了解，陈冬参加过神舟十一号载人飞行任务，刘洋参加过神舟九号载人飞行任务，蔡旭哲是首次飞行。目前，
2024年全国医疗保障基金飞行检查启动，确保医保基金安全
5月11日，国家医疗保障基金飞行检查首场启动会在河南省郑州市举行。此次会议标志着覆盖全国31个省（自治区、直辖市）及新疆生产建设兵团的医疗保障基金飞行检查工作全面展开。国家医保局党组成员、副局长颜清辉出席会议并发表动员讲话，强调了维护医保基金安全的重要性，并对今年的飞行检查工作提出了具体要求。医保基
用于样品前处理的实验室器材有哪些
万能粉碎机，电热板，微波消解仪，水浴锅，旋转蒸发仪
农业部：贵州、湖北等地9批畜禽产品兽药残留超标
据农业部网站消息，农业部近日通报2016年下半年畜禽及全年蜂产品兽药残留监控计划检测结果，显示畜禽产品样品合格率99.88%，蜂产品样品合格率94.8%。 2016年下半年，共检测畜禽产品兽药残留样品7320批，包括猪肉、猪肝、鸡肉、鸡肝、鸡蛋、牛肉、牛奶、羊肉共8种，检测的药物及有害化学物质
英新技术利用废旧液晶显示器材料制造医疗器械
随着电视、电脑的不断升级换代，越来越多的液晶显示器被废弃，成为了垃圾。英国研究人员日前开发出一项新技术，可将液晶显示器中的有效材料回收，用于制造医疗器械等。 英国约克大学7月14日发布新闻公报说，聚乙烯醇是液晶显示器面板中广泛使用的材料，回收这种材料并对其进行“微波水浴加热”，然后添加乙醇
北京将对食品实行“飞行检查”
日前，北京市食药监局发布并实施《北京市食品安全监督管理办法（试行）》，《办法》对食品安全监督检查制定了严格的检查流程，首推监督检查全过程记录，并在《食品安全监督检查条款指南》中公布了涉及食品各项检查的检查方法、检查条款、检查依据、处罚依据等。监督检查时，执法人员不得少于两人。 《办法》还首
飞行检查是什么意思
药品GMP飞行检查是药品GMP认证跟踪检查的一种形式，指药品监督管理部门根据监管需要随时对药品生产企业所实施的现场检查.。飞行检查主要针对涉嫌违反药品GMP或有不良行为记录的药品生产企业.。定义具有监督管理权限的部门或组织检查被监督对象，主要目的就是为了了解被监督对象的真实情况，发现其需要改进的问题
精准医疗有多远
美国肿瘤研究所（NCI）推出NCI-MATCH计划，将在7月正式招募3000名志愿者进行肿瘤靶向治疗药物的临床研究。NCI-MATCH是NCI-Molecular Analysis for Therapy Choice的缩写，直译过来是“选择治疗方案的分子分析计划”。 该计划将对3000名癌症
四川省印发《四川省医疗器械飞行检查办法》
从国家食药监总局官网获悉，为逐步实现医疗器械生产经营企业的有效监管，完善医疗器械生产经营企业的准入与退出机制，进一步规范医疗器械市场秩序，结合实际，近日，四川省食品药品监管局制定印发了《四川省医疗器械飞行检查办法》。 该《办法》加强了医疗器械监督检查，对医疗器械研制、生产、经营、使用等环
奈维医疗完成千万天使轮融资－致力粒子植入机器人系统
苏州奈维医疗科技有限公司（以下简称“奈维医疗”）于近期完成千万级天使轮融资，本轮由元明新兆源基金独家投资，主要用于临床试验前研究及各项认证等。 奈维医疗成立于2021年4月，注册地为苏州市高新区，是一家专注于肿瘤微创介入手术机器人系统的创新型科技医疗企业。公司核心产品放射性粒子植入机器人系统起
1500万美元！iPhone供应商鸿准斥巨资切入医疗器材市场。
苹果iPhone Pro/Pro Max系列机壳主要供应商鸿准精密工业发布公告称，拟以每股1.4951美元、总交易金额1500万美元参与认购Zap Medical System的D轮特别股，持股比重约3.99%，以此切入国际生物科技与医疗器材市场。财报数据显示，鸿准2022年上半年营收425.88亿
威灵仙的介绍
威灵仙（拉丁学名：Clematis chinensis Osbeck.，别名：铁脚威灵仙），毛莨科铁线莲属植物。[1]其根茎呈柱状，表面淡棕黄色，顶端残留茎基，质较坚韧，断面纤维性，根呈细长圆柱形，稍弯曲，表面黑褐色，有细纵纹；质硬脆，易折断，断面皮部较广，木部淡黄色，略呈方形，皮部与木部间常有
威灵仙的简介
威灵仙（拉丁学名：Clematis chinensis Osbeck.，别名：铁脚威灵仙），毛莨科铁线莲属植物。[1]其根茎呈柱状，表面淡棕黄色，顶端残留茎基，质较坚韧，断面纤维性，根呈细长圆柱形，稍弯曲，表面黑褐色，有细纵纹；质硬脆，易折断，断面皮部较广，木部淡黄色，略呈方形，皮部与木部间常有
威灵仙的概述
威灵仙（拉丁学名：Clematis chinensis Osbeck.，别名：铁脚威灵仙），毛莨科铁线莲属植物。[1]其根茎呈柱状，表面淡棕黄色，顶端残留茎基，质较坚韧，断面纤维性，根呈细长圆柱形，稍弯曲，表面黑褐色，有细纵纹；质硬脆，易折断，断面皮部较广，木部淡黄色，略呈方形，皮部与木部间常有
飞检突袭流通业，药商被立案、撤销GSP
近日，湖北省食品药品监督管理局发布了关于撤销武汉市东湖医药技术开发有限公司 《药品经营质量管理规范认证证书》的公告。 公告称，2015年5月23日，经省局药品GSP飞行检查，发现武汉市东湖医药技术开发有限公司伪造注射用A型肉毒毒素的购进、销售记录，违反国家有关毒性药品管理规定，将该药品大量销售