上海市第二类创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2024年第8号)

依据《上海市第二类创新医疗器械特别审查程序》要求,上海市药品监督管理局组织有关专家对本市第二类创新医疗器械特别审查申请进行了审查,拟同意以下申请项目进入特别审查程序,现予以公示。 产品名称:便携式手部智能辅助系统 规格/型号:OYFM-7000-LMO、OYFM-7000-RMO 申 请 人:上海傲意信息科技有限公司 公示时间:2024年11月1日至2024年11月14日 公示期内,任何单位和个人有异议的,可填写《第二类创新医疗器械特别审查异议表》,并通过邮寄或电子邮件的方式送达上海市药品监督管理局医疗器械创新审查服务办公室。 传真电话:021-33163589-2803 邮寄地址:上海市黄浦区南昌路210号 邮编:200020 电子邮箱:rzzxzlb@126.com (请发送签字或盖章后的扫描版) 附件:第二类创新医疗器械特别审查异议表 上海市药品监督管理局 2024年10月31日......阅读全文

《上海市科技创新“十三五”规划》发布-提出八个核心指标

  《上海市科技创新“十三五”规划》(以下简称规划)日前发布,与以往的五年科技规划不同,这是上海市首次发布“科技创新”规划。本轮规划首次将基础研究经费作为核心指标提出:到2020年,基础研究经费支出占全社会R&D经费支出比例达到10%左右。新指标的提出意味着上海市政府将进一步加大基础研究投入,催生更

上海市科技机关研究部署2018年科技创新工作

   2018年1月5日、8日,上海市科技机关召开2018年工作讨论会。  科技两委领导及各处室围绕贯彻落实党的十九大精神,进一步加强和改进基层党建、人才队伍和文化建设,落实全面从严治党,奋力开创上海科技创新事业新局面;推进具有全球影响力的科技创新中心和科技创新“十三五”规划发展建设;增强干部能力、

上海市2016年度“科技创新行动计划”研发平台项目指南

  为大力实施创新驱动发展战略,加快建设具有全球影响力的科技创新中心,根据国家和上海市科技发展规划,推进上海研发平台建设领域科技进步,提升创新能力,实现经济社会可持续发展,上海市科学技术委员会特发布本指南。   一、征集范围  建设目标:面向本市战略性新兴产业和社会发展的公共服务需求,鼓励专业化、市

强强联合!清华大学与上海市共建国际创新中心正式揭牌

  8月31日上午,上海清华国际创新中心揭牌仪式在上海市普陀区跨国采购会展中心举行。中共中央政治局委员、上海市委书记李强,市委副书记、市长应勇,上海市委常委、秘书长诸葛宇杰,副市长吴清,清华大学校长邱勇,副校长尤政出席仪式。仪式上,应勇、邱勇共同为上海清华国际创新中心揭牌。应勇、邱勇共同为上海清华国

北京橙达:坚持创新,BCEIA新品橙意满满

  分析测试百科网讯 北京橙达仪器有限公司位于北京昌平区北控宏创科技园园区,立意于致力高端新型液相色谱及相关产品,集研究开发、设计制造和销售服务于一体的专业仪器设备高新技术企业。本次BCEIA展会带来多项新品,诚意十足,在疫情中销售额仍保持稳定增长,高效的产品研发和持续成长让橙达在国产分析测试仪器领

上海市质子重离子医院开业

  上海市质子重离子医院5月8日正式开业,标志着我国跻身于全球最尖端的肿瘤放疗“粒子俱乐部”,成为唯一拥有质子重离子治疗能力的发展中国家。  目前世界上仅德国、日本、美国等少数发达国家拥有质子重离子放射治疗技术。据介绍,质子或碳离子在到达肿瘤病灶前,射线能量释放不多,到达病灶后,射线会瞬间释放大量能

《上海市检验检测条例》立法箭在弦上

  检验机构重复建设,资质审核各自为政,检验检测机构市场主体责任不明确……近日,中国质量报记者了解到,针对检验检测行业存在的问题,《上海市检验检测条例》(以下简称《条例(草案)》)已箭在弦上,将在7个方面作出创新性规定。  近年来,随着上海市产业结构不断调整优化,检验检测产业得到长足发展,上海已成为

上海市将启用农业检测标识

  根据农业部文(农办质(2013)66号)和2014年农业部科技发展中心举办的《部级质检机构授权签字人培训班》上的要求,为贯彻落实《农产品质量安全法》,提高农业检测工作的规范性、权威性和公信力,由上海市林业总站承建的农业部花卉产品质量监督检验测试中心(上海)将于2015年正式启用农业检测

常青院士当选“上海市教育功臣”

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/9/508222.shtm9月10日是第39个教师节。当天,2023年“上海市教育功臣”揭晓,中国科学院院士、同济大学建筑与城市规划学院教授、城乡历史环境再生研究中心主任常青榜上有名。“实至名归!”师生们这样表

《上海市环境保护条例》解读

  2016年7月29日,《上海市环境保护条例》(以下简称《条例》)经市十四届人大常委会第三十一次会议表决通过,将于2016年10月1日起施行。为更好地理解和贯彻实施《条例》,现就其主要内容作如下解读:  一、关于修法的必要性  随着经济社会的快速发展,本市所面临的生态环境问题更为复杂,原《条例》已

关于上海市2023年度“科技创新行动计划”软科学立项通知

各有关单位:    根据《关于发布上海市2023年度“科技创新行动计划”软科学研究项目申报指南的通知》(沪科指南〔2022〕39号)要求,经单位申报、形式审查、专家评审、立项公示等程序,现对《科技创新支撑上海率先实现中国式现代化的策略研究》等234个项目予以立项,市科委资助2195万元,其中2023

UCloud成功申报上海市大数据创新实验室·开放数据获授牌

   近日,由沪苏浙皖三省一市大数据联盟首次联合主办的2018长三角数据智能合作(上海)峰会召开。会上举行了上海大数据联合创新实验室授牌仪式,由国内领先中立云计算服务商UCloud作为主体单位进行申报的2018年度上海市大数据联合创新实验室试点——开放数据领域获得授牌。  来自工信部、上海市经信委和

2023创新药出海与商业化志合峰会(IGAC)

最新议程 | 聚焦创新出海 助推数智工艺发展!药明、百济、复宏汉霖、先声、和铂等大咖济济荟萃       出海溯古源流长,创新药出海智破局、稳入局、领全局,需要的是智慧、是合作、是创新。近年来创新药出海频传捷报,创新药企依托非凡的技术、最新的工艺和商业化布局,将出海变通衢,从Biotech迈向Pha

上海顺利举行医疗器械唯一标识系统宣贯培训

为进一步落实监管创新与服务发展举措,增强政府部门、企业、公众之间的交流,共同营造“安全用械共治共享”的浓厚气氛,上海市药品监管局、上海医疗器械行业协会于2022年7月20日联合举办了“医疗器械唯一标识系统”宣贯培训活动。此次培训由上海市药品监管局、上海市第一人民医院、上海微创医疗器械(集团)有限公司

上海试点医疗器械注册人制度!

  上海市食品药品监督管理局关于实施《中国(上海)自由贸易试验区内医疗器械注册人制度试点工作实施方案》的通知(2017年12月7日)  各相关单位:  为服务中国(上海)自由贸易试验区和科创中心国家战略,深化供给侧结构性改革,建设健康中国,根据《中共中央办公厅国务院办公厅印发关于深化审评审批制度改革

上海市昨用电负荷创今冬新高

  昨天10时35分,上海用电负荷达到2042万千瓦,创下今年入冬以来的负荷新高。同时,上海市电力公司供电服务中心正式迁至南丹东路218号,成为沪上标志性区域的电力服务旗舰店。   新建的服务中心集95598热线服务、业务咨询、故障报修、大客户服务、电费管理等功能为一体,设置了近30

上海市新增了总磷控制指标

  在国家水污染物总量控制两项指标因子基础上,上海市自我加压,新增了总磷控制指标。上海市提出,到2015年底,全市城镇污水处理厂出水总磷指标力争达到一级B标准以上。   上海缘何新增总磷控制指标?为达到总磷控制指标,上海又将有哪些新动作?记者日前来到上海市环保局探寻答案。   ■缘何新增总磷指标

上海市科学技术奖励大会举行

  今天,上海市科学技术奖励大会举行,隆重表彰为上海科技创新事业和经济社会发展作出突出贡献的科技工作者。上海市委书记韩正强调,适应和引领我国经济发展新常态,提升上海国际竞争力,关键要依靠科技创新,实现发展方式转变和发展动力转换。我们要按照习近平总书记、李克强总理对上海建设具有全球影响力的科技创新中心

上海市发布1个专项立项清单

  关于上海市2023年度“科技创新行动计划”超导专项的立项通知  各有关单位:  上海市2023年度“科技创新行动计划”超导专项,经项目申报、形式审查、专家评审等程序,现对“高温超导材料强场极端条件服役特性研究”等8个项目予以立项,市科委资助2760.6万元,其中2023年拨款2485.44万元。

上海市病毒研究院揭牌成立

  为对接上海加快建设具有全球影响力的科技创新中心的战略目标,加速全球公共卫生最安全城市建设,在上海搭建一个高水平、致力于病毒学源头创新和临床转化的研究机构,9月26日,上海市病毒研究院在上海交通大学医学院举行成立大会揭牌仪式。上海市委常委、常务副市长吴清,上海市副市长陈群、宗明,上海交通大学校长、

上海市委书记俞正声视察上海物联网中心

俞正声视察上海物联网中心   12月19日上午,中共中央政治局委员、上海市委书记俞正声在市委副秘书长李逸平、嘉定区委书记金建忠、代区长马春雷、副区长费小妹等陪同下,视察调研了上海物联网中心。中科院上海微系统与信息技术研究所所长王曦,党委书记齐鸣,副所长、上海物联网中心主任赵建龙等陪同视察。

上海市卫生局:上海“眼科门”药品未在国内上市

  上海市卫生局9月10日通报,上海市第一人民医院有116名眼部出现“黄斑变性”患者接受“阿瓦斯汀”的注射治疗,其中61人出现“眼内炎”不良反应。  上海罗氏制药有关负责人昨日向记者表示,“阿瓦斯汀”注射液目前主要用于癌症治疗,今年2月通过国家药监局进口审批,但并未在国内销售,企业正在积极配合卫生部

上海将修订《上海市食品摊贩经营管理办法》

  多年未解的城市管理"老大难"问题--无证无照"夜排档"有望在今年受到规范。8月21日从市食安办获悉,今年,上海将修订《上海市食品摊贩经营管理办法》,考虑把规范"夜排档"问题纳入其中。据此,本市"夜排档"将逐步收编为"正规军",但这并不意味着一刀斩。市食安办副主任、食药监局局长阎祖强表示,借鉴过去

上海市八部门联发《上海市减污降碳协同增效实施方案》

市生态环境局、市发展改革委、市经济和信息化委、市交通委、市住房城乡建设管理委、市农业农村委、市绿化市容局、市市场监管局日前联合印发《上海市减污降碳协同增效实施方案》(以下简称《方案》),深入贯彻党的二十大精神,落实党中央、国务院关于积极稳妥推进碳达峰碳中和重大战略部署,落实新发展阶段生态文明建设有关

巴傲得生物WB实验流程

凝胶浓度与蛋白质分离范围凝胶浓度% (W/V)最适分离范围(KD)7.570-20010.050-15012.030-10015.012-4520.04-30不同浓度分离胶的制备(两块胶)组分7.5%10%12%15%20%Tris-HCL缓冲液*3.75ml3.75 ml3.75 ml3.75 m

FDA简化创新医疗器械审批流程

  为加快医疗器械上市速度,最近,美国FDA发布了一项简化“医疗器械重新归类程序”新指南草案,这项工作是由FDA的器械监管部门“器械与放射卫生学中心(CDRH)”完成的。  真正意义上的创新医疗器械,即目前市场上没有与之“实质相同”的产品,一般被自动汇集到第三类医疗器械的范畴。其往往也会被视作高风险

未来医疗器械创新,筚路蓝缕,继往开来

  我国医疗器械产业连续十年的高速发展,市场增速持续达15%到20%,市场规模已经超过了6000亿人民币,累积全球第二。2019年,是我国医疗器械法规快速更新和完善的一年。回望医疗器械注册人制度试点扩大、医疗器械法规体系医疗器械唯一标识系统规则推出、AI医疗器械产品审批要点发布等等,这一系列的法规变

上海市2024年度“科技创新行动计划”启明星项目申报指南发布

关于发布上海市2024年度“科技创新行动计划”启明星项目申报指南的通知各有关单位:为深入实施创新驱动发展战略,加快建设具有全球影响力的科技创新中心,根据《上海市建设具有全球影响力的科技创新中心“十四五”规划》,上海市科学技术委员会特发布2024年度“科技创新行动计划”启明星项目申报指南。一、征集范围

上海市科学学研究所汇报国家创新体系相关研究进展

  2019年5月6日下午,科技部党组书记、部长王志刚在北京协同创新研究院主持召开国家创新体系研讨会。科技部副部长李萌,科技部战略规划司司长许倞、政策法规与创新体系建设司司长贺德方、资源配置与管理司司长张晓原、成果转化与区域创新司司长包献华,以及北京市、北京大学等相关领导出席会议。国家创新体系研究专

共22项-|-2023年第五批上海市科技创新券(仪器类)的公示

  近日,2023年第五批上海市科技创新券(仪器类)公示,共22项上海市科技创新券拟兑付清单,服务项目涉及杂质分析分离、原子力显微镜等。其中,上海药明康德新药开发有限公司作为服务机构申请的项目共7项,上海药明生物技术有限公司申请的项目1项。  以下是通知原文:关于2023年第五批上海市科技创新券(仪