Antpedia LOGO WIKI资讯

上海市卫生局:上海“眼科门”药品未在国内上市

上海市卫生局9月10日通报,上海市第一人民医院有116名眼部出现“黄斑变性”患者接受“阿瓦斯汀”的注射治疗,其中61人出现“眼内炎”不良反应。 上海罗氏制药有关负责人昨日向记者表示,“阿瓦斯汀”注射液目前主要用于癌症治疗,今年2月通过国家药监局进口审批,但并未在国内销售,企业正在积极配合卫生部门的调查工作。而此前卫生部举行的例行新闻发布会表示,已经获悉此事,卫生部和国家药监局将开展进一步的调查。 记者通过国家药监局网站查询发现,上述患者使用的“阿瓦斯汀”注射液商品名为“安维汀”(英文名:Avastin),生产商为瑞士罗氏制药,主要适用于转移性结肠癌的治疗。同样,该药也未获得美国药监局的批准用于黄斑变性等眼部疾病的治疗。这个药品由于没有在国内正式上市,也就是说国内任何正规渠道是买不到这种药的,然而正规大医院的医生如何获得并规模性使用该药,亟待调查结果。......阅读全文

私购"进口"药按假药论 北京医院将查阿瓦斯汀用药

   ■ 上海“眼药门”事件追踪―――  国家药监局表示医院私购“进口”药按假药论  北京医院将查阿瓦斯汀用药  针对上海“眼药门”事件,昨天,国家食药监管局发出通知,严禁医疗机构购用个人私自携带入境的药品。若医院购用的“进口”药品未经国家食药监管局批准在国内上市,则一律按假药论处。  今

国家药监局:医院私购“进口”药 按假药论处

  国家药监局表示医院私购“进口”药按假药论  针对上海“眼药门”事件,10月18日,国家食药监管局发出通知,严禁医疗机构购用个人私自携带入境的药品。若医院购用的“进口”药品未经国家食药监管局批准在国内上市,则一律按假药论处。  今年9月初,上海市第一人民医院对黄斑变性患者

上海市卫生局:上海“眼科门”药品未在国内上市

  上海市卫生局9月10日通报,上海市第一人民医院有116名眼部出现“黄斑变性”患者接受“阿瓦斯汀”的注射治疗,其中61人出现“眼内炎”不良反应。  上海罗氏制药有关负责人昨日向记者表示,“阿瓦斯汀”注射液目前主要用于癌症治疗,今年2月通过国家药监局进口审批,但并未在国内销售,企业正在积极配合卫生部

美药管局吊销阿瓦斯汀治疗乳腺癌许可

  美国食品和药物管理局11月18日以瑞士制药巨头罗氏公司生产的抗癌药物阿瓦斯汀无效而且不安全为由,决定吊销这种药物治疗乳腺癌的许可。  美国药管局局长马格丽特·汉伯格当天说:“在评估了现有研究数据后,(我们发现),很明显,服用阿瓦斯汀治疗恶性乳腺癌的副作用会威胁患者生命,而且没有证据表明

眼科门暴医药黑幕 医生参与倒卖走私药成风向

  因给患者注射“假药”,上海市第一人民医院的“眼科门”事件近日被媒体炒得沸沸扬扬。在上海市有关部门的阳光介入下,“眼科门”事件并未就此销声匿迹。然而,近日有业内人士向南方日报记者透露,并未在内地上市的“阿瓦斯汀”是医生通过灰色渠道从境外药品市场获得的,这早已成为业内新的潜规则,希望有关部

研究证实抗癌药阿瓦斯汀对乳腺癌患者无益

  一项针对全球畅销抗癌药阿瓦斯汀的新研究显示,这种药即不能延长乳腺癌患者的生命,也不能提高患者的生活质量。   美国食品和药物管理局曾在2008年通过简易程序批准阿瓦斯汀用于乳腺癌治疗。但临床试验显示,阿瓦斯汀并不能延长乳腺癌患者的生存期,且具有明显副作用,其中包括血压升高、易疲劳、白细胞异常等

权威消息人士爆料:“眼药门”医院医师倒药

  昨日 (9月14日),《每日经济新闻》记者从权威消息人士处获悉,上海市第一人民医院造成61名患者因注射“阿伐斯汀”(Avastin)引发不良反应的“眼科门”事件真相已有眉目。据透露,注射后引起不良反应的药物,是由该院一位副主任医师从一名中国香港籍医师手中购得。这名香港医师拥有内地医师执

上海"眼药门"排除药物感染 眼疾治疗药物已获批准

  昨天,中华医学会第十五次全国眼科学术大会在北京举行新闻发布会。会上,部分参与上海市第一人民医院眼科注射治疗引起不良反应事件会诊的卫生部专家透露,目前所有采集到的患者样本中均未发现细菌,初步可以排除是使用阿伐斯汀注射液导致细菌感染。中华医学会眼科分会主任委员黎晓新教授称,将阿伐斯汀用于眼

FDA委员会再次要求吊销阿瓦斯汀治疗乳腺癌许可

  经过两天的听证会之后,美国食品和药物管理局的一个外部专家委员会29日再次要求,吊销最畅销的抗癌药物阿瓦斯汀治疗乳腺癌的许可。   专家委员会6名成员一致认为,由瑞士制药企业罗氏公司生产的阿瓦斯汀(又名贝伐单抗)在临床治疗乳腺癌时“无益、无效而且不安全”,其许可应被收回。不过,这个专家委员会的结

新型Ⅱ型糖尿病治疗药物阿格列汀获准在中国上市

  新型Ⅱ型糖尿病治疗药物阿格列汀已获准在中国上市。武田公司和赛诺菲公司日前共同宣布上述消息时表示,这是中国首个经研究数据证实具有心血管安全性的Ⅱ型糖尿病治疗药物。   糖尿病是一种以高血糖为特征的代谢性疾病,其中Ⅱ型糖尿病患者占到发病总人数的90%以上。糖尿病带来的长期高血糖,可导致各