喜报！陕西省实现1类创新药“零”突破
近日，经国家药监局批准，陕西省本土药品企业西安葛蓝新通制药有限公司自主研发的用于治疗成人慢性乙型肝炎的1类创新药甲磺酸普雷福韦片（商品名：新舒沐）获批上市，实现我省1类创新药“零”突破，对加快我省生物医药产业自主创新、完善我省创新药产业链条、推动我省医药产业转型升级和发展新质生产力具有积极意义。在“新舒沐”研发过程中，省药监局成立工作专班，跟进了解企业和产品相关情况，加大政策和技术指导，就加快产品审评和上市速度多次与国家药监局相关部门进行技术沟通，为产品获批上市提供了全方位、全链条的支持保障。根据国际知名咨询公司弗若斯特沙利文预测，该产品未来五年累计销售收入将超过60亿元，利税合计有望达到15亿元。省药监局认真落实省委、省政府工作部署，结合实际开展药品监管政务服务提质增效专项工作，优化审评审批、检查抽检等22个政务服务事项办理流程，让企业办事更加便捷高效。聚焦重点企业、高成长性企业和创新产品，实行“提前介入、一企一策、全程指导、......阅读全文
雷米普利片的类别和规格
类别同雷米普利规格(1)1.25mg(2)2.5mg(3)5mg贮藏遮光,密封保存。
吉利德韦立得获药监局批准用于治疗慢乙肝
19日，吉利德科学（纳斯达克上市代码：GILD）宣布中国国家药品监督管理局批准日服一次的富马酸丙酚替诺福韦片（韦立得，TAF，以丙酚替诺福韦计25mg）可用于治疗成人和青少年（12岁以上，体重至少为35kg）的慢性乙型肝炎（HBV）。 韦立得获得国家药品监督管理局批准，用于治疗慢乙肝 今天，
国家医保谈判第二日：多个肿瘤药首次参谈－至少10个罕见病药密集登场
经过一天鏖战，2024年国家医保谈判在28日进入第二天。 记者在现场发现，上午7时5分左右，全国人大会议中心的外面已经聚集了十几位等待进场的企业人员。并且，随着更多车辆陆续到达，现场的人数逐渐增加。 “我看了下时间要一个小时，我都不敢开车，坐地铁过来了。”一位匆匆赶来现场的女士语气略带激动地
信达生物：将递交玛仕度肽减重适应症首个新药上市申请
1月9日，信达生物制药集团官微宣布，胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）/胰高血糖素受体（GCGR）双重激动剂玛仕度肽（研发代号：IBI362）在中国超重或肥胖成人受试者中的首个III期临床研究（GLORY-1）达成主要终点和所有关键次要终点。信达生物计划于近期向国家药品监督管理局（NMPA）
扬子江大丰收！拿下28个重磅品种，126个过评品种霸屏
近日，扬子江药业产品线迎新进展：3类仿制药托拉塞米注射液获批，磷酸特地唑胺片报产抢首仿......今年以来，扬子江药业有28个品种获批生产并视同过评（2个为首仿）；目前公司已有126个品种过评（30个首家），其中有18个暂未纳入集采且已满足4家及以上的竞争条件；在研方面，63个新分类申报且在审品种紧
福辛普列钠片的基本介绍
福辛普列钠片似乎不是一个标准的药品名，为您找到了最相近的福辛普利钠片。 福辛普利钠片是一种用于治疗高血压和心力衰竭的药物。 它的主要成份为福辛普利钠，化学名称为(4S)-4-环乙基-1-[R-(1S)-2-甲基-1-(1-氧代丙氧基)丙氧基-膦酰]乙酰]-L-脯氨酸钠。
关于福辛普利钠片的简介
1、福辛普利钠片的成份：本品主要成份为福辛普利钠，其化学名称为：反式-4-环乙基-1-[[[2-甲基-1-(1-氧代丙氧基)丙氧基](4-苯基丁基)-氧磷基]乙酰基]-L-脯氨酸钠盐。 分子式：C30H45NNaO7P 分子量：585.65 2、福辛普利钠片的性状：福辛普利钠片为白色或类白
替诺福韦是治疗什么疾病的药物？
替诺福韦主要用于治疗HIV-1感染和慢性乙型肝炎。 具体来说，替诺福韦是一种抗病毒类药物，适用于与其他抗逆转录病毒药物联合使用，治疗成人HIV-1感染。同时，它也适用于治疗慢性乙型肝炎成人和≥12岁的儿童患者。在开始使用替诺福韦治疗时，需要注意避免与含有替诺福韦的固定剂量复方制剂联用，例如某些
替诺福韦用于治疗什么疾病？
替诺福韦主要用于治疗HIV-1感染和慢性乙型肝炎。 替诺福韦是一种抗病毒类药物，适用于与其他抗逆转录病毒药物联合使用，治疗成人HIV-1感染。同时，它也适用于治疗慢性乙型肝炎成人和≥12岁的儿童患者。在开始使用替诺福韦治疗时，需要注意避免与含有替诺福韦的固定剂量复方制剂联用，例如某些抗逆转录病
阿德福韦酯片的基本性状
本品为白色或类白色片。
阿德福韦酯片的鉴别方法
(1)取本品细粉适量,加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中含阿德福韦酯204g的溶液,滤过,滤液照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在259mm的波长处有最大吸收(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
阿德福韦酯片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品10片,分别置50ml量瓶中,加溶剂适量,超声使阿德福韦酯溶解,放冷,用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取阿德福韦酯对照品适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1m中含0.2mg的溶液,必要时置冰浴中超声使溶解溶剂、系统适用性溶
使用阿德福韦酯片过量的介绍
１、阿德福韦酯片过量的症状和体征： 大剂量本品(250mg和500mg每日1次，比治疗慢性HBV感染的推荐剂量高 25～50倍)连续14天用于HIV阳性的患者后有轻到中度的胃肠道反应。 ２、阿德福韦酯片过量的治疗： 如果发生药物过量，必须监测患者是否有中毒的证据，必要时采取标准的支持疗法。可以
简述阿德福韦酯片的作用机制
阿德福韦酯是一种口服抗病毒药物。阿德福韦酯在体内代谢成阿德福韦，阿德福韦是一种单磷酸腺苷的无环核苷类似物，在细胞激酶的作用下被磷酸化为有活性的代谢产物即阿德福韦二磷酸盐。阿德福韦二磷酸盐通过下列两种方式来抑制HBV DNA多聚酶（逆转录酶）；一是与自然底物脱氧腺苷三磷酸竞争，二是整合到病毒DNA
雷米普利片的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色片或粉色片。鉴别含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量(约相当于雷米普利10mg),置20ml量瓶中,加乙腈适量,超声使雷米普利溶解,用流动相A稀释至刻度,摇
雷米普利片的类别及贮藏方法
类别同雷米普利规格(1)1.25mg(2)2.5mg(3)5mg贮藏遮光,密封保存。
关于阿德福韦酯片的用法用量介绍
阿德福韦酯片用于成人(18-65岁)患者，必须在有慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下使用。肾功能正常的患者：本品的推荐剂量为每日1次，每次10 mg，饭前或饭后口服均可。治疗的最佳疗程尚未确定。勿超过推荐剂量使用。患者应当定期监测乙型肝炎生化指标、病毒学指标和血清标志物，至少每6个月1次。 肾功
敲重点|辉瑞Paxlovid与心血管常用药的相互作用和配伍禁忌
尽管辉瑞公司的新冠新药有比较详细的说明书，但美国全科医生和心脏科同行在这新药的用药问题上，更有经验，他们最新发表在美国心脏病学院（American College of Cardiology, ACC）综述，更仔细和更专业。 2022年10月12日，美国心脏病学院的官方杂志JACC在线发表了一
最新4+7价格突破地板价，礼来、赛诺菲等药企也疯狂！
今天上午，万众期待的4+7结果公布！竞争之惨烈震惊了医药圈。恩替卡韦低价格几腰斩、氨氯地平曝出每片7分钱的地板价。 值得一提的是，此次赛诺菲也是直接报出了最低价！赛诺菲在氯吡格雷、厄贝沙坦氢氯噻嗪两个品种上的报价几乎与仿制药无二。氯吡格雷75mg规格报价，石药集团2.44元/片（此前价格为3.
雷米普利
性状本品为白色或类白色结晶性粉末本品在甲醇、乙醇中易溶,在水中微溶;在稀硫酸中易溶熔点本品的熔点(通则0612)为105~109℃。比旋度取本品,精密称定,加盐酸-甲醇溶液(14:86)溶解并定量稀释制成每1m中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+32.0°至+38.0°。鉴别(
FDA十年来唯一获批乙肝新药为中国患者带来曙光
2018年12月8日（ 北京）--吉利德科学公司（纳斯达克股票代码： GILD）宣布,11月8日在中国获批的慢乙肝药品韦立得®(富马酸丙酚替诺福韦片)正式上市。韦立得®(TAF,以丙酚替诺福韦计25mg）可用于治疗成人和青少年（12岁以上且体重至少为35kg）的慢性乙型肝炎（HBV）。在过去十年
关于阿德福韦酯胶囊的基本介绍
阿德福韦酯胶囊，适应症为用于治疗乙型肝炎病毒活动复制和血清氨基酸转移酶升高的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。 一、阿德福韦酯胶囊的成份： 本品主要成份为阿德福韦酯。 化学名称：9-[2-[[双[（特戊酰氧基）甲氧基]磷酰基]甲氧基]乙基]腺嘌呤。 分子式：C20H32N5O8P 分子
国家药监局：我国去年批准新药生产申请165件
国家药监局近期公布了我国2008年药品注册情况。 2008年，国家药监局共受理药品注册申请3413件，与06年和07年同期相比分别下降75%和18%，主要是由于仿制药申请和简单改剂型等申请数量的大幅度下降所致，(其中仿制药申请分别同比下降了85%和46%)，这在一定程度上反映出注册申报数量
乙肝小三阳核苷（酸）类药物治疗的介绍
目前已应用于临床的抗HBV核苷（酸）类药物有5种，我国已上市4种。 ①拉米夫定（lamivudine）：每日1次口服100mg拉米夫定可明显抑制HBV DNA水平。慢性乙型肝炎伴明显肝纤维化和代偿期肝硬化患者经拉米夫定治疗3年可延缓疾病进展、降低肝功能失代偿及HCC的发生率。失代偿期肝硬化患者
核苷（酸）类药物的基本介绍
目前已应用于临床的抗HBV核苷（酸）类药物有5种，我国已上市4种。 ①拉米夫定（lamivudine）：每日1次口服100mg拉米夫定可明显抑制HBV DNA水平。慢性乙型肝炎伴明显肝纤维化和代偿期肝硬化患者经拉米夫定治疗3年可延缓疾病进展、降低肝功能失代偿及HCC的发生率。失代偿期肝硬化患者
多项病毒性肝炎最新研究数据公布
病毒性肝炎是全球面临的重大公共卫生问题之一，世界卫生组织提出到2030年要实现新发病毒性肝炎感染率降低90%，相关死亡率下降65%，并使90%感染者得到诊断，使90%符合条件的患者得到治疗。目前，我国约有8600万的乙肝病毒感染者，占全球总数的近三分之一，同时约有1000万人感染丙肝病毒，病毒性
AASLD发布多项病毒性肝炎最新研究数据
病毒性肝炎是全球面临的重大公共卫生问题之一，世界卫生组织提出到2030年要实现新发病毒性肝炎感染率降低90%，相关死亡率下降65%，并使90%感染者得到诊断，使90%符合条件的患者得到治疗。目前，我国约有8600万的乙肝病毒感染者，占全球总数的近三分之一，同时约有1000万人感染丙肝病毒，病毒性
简述福辛普列钠片的药理毒理
本品在肝内水解为福辛普利拉，福辛普利拉是一种竞争性的血管紧张素转换酶抑制剂，使血管紧张素Ⅰ不能转换为血管紧张素Ⅱ，结果使血管阻力降低，醛固酮分泌减少，血浆肾素活性增高。福辛普利拉还抑制缓激肽的降解，也使血管阻力降低。本品扩张动脉与静脉，降低周围血管阻力或后负荷，减低肺毛细血管楔压或前负荷，也降低
福辛普列钠片的用法用量介绍
给药剂量须遵循个体化原则，按疗效调整。心力衰竭病人已用强心苷和利尿剂，有水、钠缺失者，开始用本品时应采用小剂量。 孕妇及哺乳期妇女用药： （1）本品可透过胎盘，在妊娠中、晚期应用可致胎儿损害，甚至死亡，故不宜在此时应用。 （2）福辛普利拉可分布入乳汁，但尚未发生问题。 儿童用药： 对小
简述福辛普利钠片的药理毒理
1、药物过量： 对过量服用的患者 ：应监测血压，如发生低血压，则选择血容量扩张剂予以治疗。福辛普利钠片不能通过透析从体内排除。 2、福辛普利钠片的药理毒理： 福辛普利钠片为抗高血压药，系血管紧张素转换酶抑制药。在体内转变成具有药理活性的福辛普利拉，后者能抑制血管紧张素转换酶，降低血管紧张素