新加一项！以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划（“关爱计划”）更新
关于将RAG-17注射液纳入《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划（“关爱计划”）》试点项目的通知 依据《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划（“关爱计划”）申报指南》，现将RAG-17注射液纳入“关爱计划”，试点项目的基本信息如下： 品种名称：RAG-17注射液 申报单位：中美瑞康核酸技术（南通）研究院有限公司 适应症：肌萎缩侧索硬化（ALS） 申报阶段：B阶段-临床试验开展前（Pre-IND）阶段 工作要点：计划开发和验证一项评价ALS患者生活质量的PRO量表（ALS-QoL），开展ALSRFS-R量表中文版的翻译和本地化调试工作，并将上述临床结局评估（COA）指标作为疗效评价指标；同时，计划在临床试验中应用数字健康技术。 国家药品监督管理局药品审评中心 2024年12月24日......阅读全文
关于醋酸曲普瑞林注射液的简介
醋酸曲普瑞林注射液，达必佳0.1毫克适用于不育治疗下所需的垂体降调节（例如：体外授精术(IVF)、配子输卵管内移植（GIFT）和无辅助治疗方法的促卵泡成熟等）。 主要成份：醋酸曲普瑞林 化学名称：L-焦谷氨酰-L-组氨酰-L-色氨酰-L-丝氨酰-L-酪氨酰 -D-色氨酸-L-亮氨酰-L-精
醋酸曲普瑞林注射液的检查方法
检查pH值应为4.0~5.0(通则0631)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,即得。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中用水稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见醋酸曲普瑞林有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个
吡罗昔康注射液的基本性状
本品为淡黄绿色的澄明液体
吡罗昔康注射液的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含吡罗昔康40g的溶液。对照品溶液取吡罗昔康对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含4g的溶液。色谱条件见有关物质项下。检测波长为246nm。系统适用性要求理论板数按吡罗昔康峰计算应
关于伊曲康唑注射液的成份介绍
本品主要成份：伊曲康唑 化学名称：(±)-顺式-4-[4-[4-[4-[[2-(2，4-二氯苯基)-2-(1H-1，2，4-三唑-1-甲基)-1，3-二氧戊环-4-基]甲氧基]苯基]-1-哌嗪]苯基]-2，4-二氢-2-(1-甲基丙基)-3H-1，2，4-三唑-3-酮 分子式：C35H38C
关于伊曲康唑注射液的基本介绍
伊曲康唑注射液，适应症为本品可用于疑为真菌感染的中性粒细胞减少伴发热患者的经验性治疗。本品也可用于治疗以下系统性真菌感染疾病：·曲霉病；·念珠菌病；·隐球菌病（包括隐球菌性脑膜炎）：对于免疫受损的隐球菌病患者及所有中枢神经系统隐球病患者，只有在一线药物不适用或无效时，方可适用本品治疗；·组织胞浆
关于脑复康注射液的用法用量介绍
肌肉注射一次1g，一日2-3次 静脉滴注一次4g，一日1次 静脉滴注一次4-9g,一日1次（用5%或10%葡萄糖注射液或用氯化钠注射液稀至250ml。） 口服每次0.8～1.6g(2～4片)，每日3次，4～8周为一疗程。儿童用量减半。
吡罗昔康注射液的鉴别方法
(1)取本品适量,加1mol/L盐酸溶液使呈酸性,用三氯甲烷振摇提取,取三氯甲烷液,加三氯化铁试液1滴渐显玫瑰红色(2)取(1)项下三氯甲烷液数滴,加溴试液至有持久的黄色,再加磺基水杨酸饱和溶液至黄色消失,加5%碘化钾溶液适量与淀粉指示液数滴,即显蓝色(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主
脑复康注射液的副作用有哪些？
脑复康注射液的副作用主要包括消化系统症状、中枢神经系统症状、肝功能损害和过敏反应。 具体来说： 消化系统症状：可能出现口干、恶心、呕吐、腹部不适、纳差、腹胀、腹痛等，这些症状的轻重与服药剂量直接相关。 中枢神经系统症状：可能表现为兴奋、易激动、头晕、头痛和失眠等，但症状轻微，与服用剂量大小
关于盐酸伊立替康注射液的简介
盐酸伊立替康注射液，适应症为本品适用于晚期大肠癌患者的治疗：·与5-氟尿嘧啶和亚叶酸联合治疗既往未接受化疗的晚期大肠癌患者；·作为单一用药，治疗经含5-氟尿嘧啶化疗方案治疗失败的患者。 1、成份： 本品主要成份及其化学名称为：盐酸伊立替康，4S-4，11-二乙基-4-羟基-9[（ 4-哌啶基
关于伊曲康唑注射液的毒理研究
·伊曲康唑 伊曲康唑的临床安全性已经过一系列规范的研究得以证实。 在对小鼠、大鼠、豚鼠和犬进行的急性毒性研究中，已显示伊曲康唑的安全范围较广。对大鼠和犬进行的亚长期口服毒性研究显示了一些靶器官或组织（肾上腺皮质、肝脏和单核吞噬细胞系统）的存在，在另一些器官中出现了表现为黄色瘤的脂肪代谢性疾病
关于伊曲康唑注射液的禁忌介绍
–禁用于已知对伊曲康唑及本品任一辅料过敏的患者。 –禁用于不能注射氯化钠注射液的患者。 ·羟丙基-β-环糊精是通过肾小球滤过清除。因此严重肾功能损伤的患者（肌酐清除率
关于血清醛固酮(ALD,ALS)的基本介绍
醛固酮作用是促进肾远曲小管上皮细胞重吸收钠，并促进钾的排出。醛固酮的分泌有类似于皮质醇的昼夜分泌规律，清晨比夜晚低。立位比卧位时增多，其血浆浓度也有相应的变换。
始于儿童时期的新ALS基因形式
美国国立卫生研究院的研究人员发现了一种始于儿童时期的新型肌萎缩性侧索硬化症。该研究将这种疾病与一种名为SPLTC1的基因联系起来。图片由美国国家卫生研究院/国家卫生研究所提供 在一项针对11名医学神秘患者的研究中，由美国国立卫生研究院和美国统一服务大学(Uniformed Services
Neuron：研究发现治疗ALS的新靶标
近日，梅奥诊所与斯克里普斯研究所研究人员，已经制定了新治疗策略，用于打击那些引发神经退行性疾病肌萎缩侧索硬化（ALS或卢伽雷氏病）和额颞叶痴呆（FTD）疾病的最常见遗传风险因子。相关研究发表在Neuron杂志上，新研究也发现了潜在生物标志物，来跟踪疾病的进展和治疗功效。 科学家开发出一种小分子
2024国谈第二日肿瘤药、糖尿病药密集登场－“ADC神药”再度冲刺医保
今日上午8点，随着恒瑞医药（600276.SH）、海思科（002653.SZ）、信立泰（002294.SZ）等企业代表被点名开始进入会场，2024国谈第二日正式开始。 财联社记者注意到，在昨日鏖战8个小时之后，国谈第二日开始得似乎比首日还要稍早一些，但谈判进程相对缓慢。今日上午以糖尿病药物和肿
集采威力爆棚！注射剂平均降幅达75％，接下来会如何？
集采威力爆棚！预计1年节约124亿元，45个品种合计550亿元即将变天！注射剂平均降幅达75%，接下来会如何？ 拟中选企业118家，拟中选产品158个，平均降价52%，最高降幅96%，企业拟中选比例提高至71%。第四批集采速战速决，官方拟中选名单3日晚已经公布。初步测算，第四批药品集采预计1年
医药股遭遇“多事之春”－医药行业该反思了
2011年的春天，对于医药股而言，可谓“多事之春”。 受上年末高估值和行业政策面的影响，近两个月医药板块下跌24％。同时，市场认为2月份个股将会继续分化，但对于优质医药股，已跌出了全年30％的收益空间。 不仅如此，接二连三的药品质量、不良反应、商业贿赂等问题，再次
可瑞康就恒天然含毒菌乳粉发声明：中国不涉及
达能婴幼儿营养品(香港)有限公司今日(8月4日)向《每日经济新闻》记者发来声明表示， 经过新西兰纽迪希亚调查确认，目前所有中国官方渠道在售的Karcare 可瑞康金装全系列产品均未使用受到污染的原料。 记者了解到，新西兰初级产业部负责食品安全事务的代理局长斯科特·加拉赫此前表示，目前已
医药行业投资研究报告:药品器械双轮驱动－瑞康医药
随着器械整体行业快速增长，预计2020年我国器械市场整体规模将超过7600亿元，目前国内器械医药商业企业19万家，前四大流通企业占比仅12%，行业集中度远远低于药品流通。随着器械耗材两票制的全国试点开展，行业将发生变革性的资源整合，最终将利好有全国布局的龙头企业。瑞康医药近年来业绩成长性好，未来
53岁董事长“以身试药”减重30斤？被证监局警示
一封警示函再次给A股火热的减肥药板块泼了一盆冷水。 10月17日晚间，博瑞生物医药（苏州）股份有限公司（博瑞医药，688166）公告称，董事长袁建栋于近日收到中国证券监督管理委员会江苏监管局下达的警示函。 警示函显示，作为博瑞医药董事长、总经理，袁建栋在2023年10月12日下午召开的 “大
医学领域交流与合作
2023年7月19日下午，国家自然科学基金委员会（以下简称自然科学基金委）主任窦贤康会见美国中华医学基金会（China Medical Board）新任主席罗杰·格拉斯（Roger I. Glass）一行。 窦贤康主任赞赏美国中华医学基金会在支持中国医学研究与人才培养、促进中美科技人文交流方面
窦贤康主任会见美国中华医学基金会主席
2023年7月19日下午，国家自然科学基金委员会（以下简称自然科学基金委）主任窦贤康会见美国中华医学基金会（China Medical Board）新任主席罗杰·格拉斯（Roger I. Glass）一行。 窦贤康主任赞赏美国中华医学基金会在支持中国医学研究与人才培养、促进中美科技人文交流方面
“渐冻人”依达拉奉口服混悬剂启动全球III期研究
三菱田边制药（Mitsubishi Tanabe Pharma）美国子公司Mitsubishi Tanabe Pharma America（MTPA）近日宣布启动一项全球性III期临床试验（NCT04165824），评估依达拉奉（edaravone，MT-1186）一种研究性口服混悬剂在肌萎缩性
好消息－恒瑞PDL1抗体获批临床
12月14日，恒瑞医药发布公告称，公司自主研发的一种人源化抗 PD-L1单克隆抗体SHR-1316注射液已获CFDA批准进行临床试验。 公告显示，SHR-1316 注射液是公司自主研发的一种人源化抗 PD-L1单克隆抗体，主要用于恶性肿瘤的治疗。2017年1月3日，公司及子公司上海恒瑞向江苏省
国家医保谈判第二日：多个肿瘤药首次参谈－至少10个罕见病药密集登场
经过一天鏖战，2024年国家医保谈判在28日进入第二天。 记者在现场发现，上午7时5分左右，全国人大会议中心的外面已经聚集了十几位等待进场的企业人员。并且，随着更多车辆陆续到达，现场的人数逐渐增加。 “我看了下时间要一个小时，我都不敢开车，坐地铁过来了。”一位匆匆赶来现场的女士语气略带激动地
国内知名药企开始布局生物药市场
生物药是制药行业近年来发展最快的子行业之一。可以看到全球生物药发展迅速，市场规模庞大，我国生物药也在跟紧脚步。2012到2016年，我国的生物药市场规模已从627亿元增长到1527亿元，年复合增长率达24.9%。 2017年1月，《“十三五”生物产业发展规划》(以下简称为“《规划》”)中指出，
醋酸曲普瑞林注射液的基本性状
性状本品为无色澄明液体。
醋酸曲普瑞林注射液的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,即得对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见醋酸曲普瑞林含量测定项下
醋酸曲普瑞林注射液的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,即得对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见醋酸曲普瑞林含量测定项下