国务院新闻办公室发布《中国的芬太尼类物质管控》白皮书
国务院新闻办公室4日发布《中国的芬太尼类物质管控》白皮书。 白皮书除前言和结束语外分为七个部分，分别是科学准确界定芬太尼类物质，保障合理用药与严格管制双管齐下，依法严厉打击芬太尼类物质犯罪，严格芬太尼类物质前体管控，加快推进科技手段研发应用，多措并举提升整体管控效能，推进芬太尼类物质全球共治。 白皮书指出，近年来，中国高度重视芬太尼类物质管控，未雨绸缪、统筹谋划，综合施策、系统治理，严格监管芬太尼类药品，严密防范芬太尼类物质滥用，严厉打击走私、制贩芬太尼类物质及其前体化学品违法犯罪，取得明显成效。中国加强国际禁毒合作，务实开展对话交流、联合侦查和经验分享，推动建立平等互信、合作共赢的合作关系，与包括美国在内的有关国家在应对芬太尼类物质及其前体问题方面深入开展合作并取得明显成效。 白皮书介绍，中国将芬太尼类药品纳入《麻醉药品品 种目录》，对有关的生产、经营、使用和出口环节实行......阅读全文
关于盐酸瑞芬太尼的含量测定介绍
1、盐酸瑞芬太尼含量测定 精密称取盐酸瑞芬太尼0.3g，加冰醋酸20mL溶解后，加醋酸汞试液4mL与结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于41.29mg的C20H28N2O5•HCl。
盐酸瑞芬太尼的类别及贮藏方法
类别镇痛药。贮藏遮光,密封保存。
简述瑞芬太尼的药物相互作用
1、与硫喷妥、异氟烷、丙泊酚等麻醉药有协同作用，合用时应将后者剂量减至原剂量的50%～75%。给药量应根据患者反应做个体化调整。 2、与巴比妥类药物、苯二氮卓类药物（如咪达唑仑）、中枢性肌松药、水合氯醛、乙氯维诺、阿片类止痛药、羟丁酸钠等合用，可致呼吸抑制效应增强。
关于芬太尼透皮贴剂的简介
芬太尼透皮贴剂，适应症为本品用于治疗中度到重度慢性疼痛以及那些只能依靠阿片样镇痛药治疗的难消除的疼痛。 主要成份：芬太尼 化学名称：N-[1-(2-苯乙基)-4-哌啶基]-N-苯基-丙酰胺 分子式：C22H28N2O 分子量：336.46 性状：本品应为圆角长方形半透明的薄膜贴剂，背面
枸橼酸舒芬太尼的检查方法
酸度取本品0.2g,加水20ml使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为3.5~4.5溶液的澄清度与颜色取本品0.1g,加水10ml使溶解,溶液应澄清无色;如显浑浊与1号浊度标准液(通则0902第法)比较,不得更浓;如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。氰化物取本品1
枸橼酸芬太尼的鉴别方法
(1)取本品约0.1g,加水5ml溶解,加三硝基苯酚试液10ml,搅拌,即析出沉淀,滤过,滤渣用水少许分次洗涤,在105℃干燥后,依法测定(通则0612第一法),熔点为(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集266图)一致。(3)本品的水溶液显枸橼酸盐的鉴別反应(通则0301)。
关于盐酸瑞芬太尼的药典信息介绍
一、盐酸瑞芬太尼的来源 本品为4-(甲氧甲酰基)-4-(N-苯基-N-丙酰氨基)-1-哌啶丙酸甲酯盐酸盐，按干燥品计算，含C20H28N2O5•HCl不得少于99.0%。 二、盐酸瑞芬太尼的性状 本品为白色或类白色结晶性粉末，无臭。 本品在水、甲醇或三氯甲烷中易溶，在乙醇中略溶，在丙酮中
枸橼酸芬太尼的基本性状
本品为白色结晶性粉末;水溶液呈酸性反应本品在热异丙醇中易溶,在甲醇中溶解,在水或三氯甲烷中略溶熔点本品的熔点(通则0612第一法)为150~153℃,熔融时同时分解。
使用瑞芬太尼的不良反应介绍
1、低血压和心动过缓具有剂量依赖性，有引起严重心血管抑制、心脏停搏的报道。 2、中枢神经系统：有引起典型阿片样中枢神经系统效应的报道，包括欣快、镇静、眩晕、疲劳、头痛，大剂量时还有语言障碍。也有激动不安的报道。 3、呼吸系统：可引起剂量相关性呼吸抑制，可引起窒息和缺氧。 4、肌肉骨骼系统：
关于瑞芬太尼的注意事项介绍
1、本品为国家特殊管理的麻醉药品，务必严格遵守国家对麻醉药品的管理条例，医院和病室贮药处均应双人双锁，处方颜色应与其它处方区别开。各级负责保管人员均应遵守交接班制度，不可稍有疏忽。 2、本品能引起呼吸抑制和窒息，需在呼吸和心血管功能监测及辅助设施完备的情况下，由具有资格的和有经验的麻醉师给药。
简述芬太尼透皮贴的药理毒理
芬太尼透皮贴是适用于无法口服止疼药或需长时间使用止疼药但无法耐受肌肉注射的患者最佳选择。 芬太尼为一种阿片类止痛剂，主要与μ-阿片受体相互作用。它的主要治疗作用为止痛和镇静。 药理毒理：对于首次使用阿片制剂的患者，芬太尼的最小止痛血清浓度范围为0.3-1.5ng/ml；在血清浓度高于2ng/
枸橼酸芬太尼的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约0.1g,加水5ml溶解,加三硝基苯酚试液10ml,搅拌,即析出沉淀,滤过,滤渣用水少许分次洗涤,在105℃干燥后,依法测定(通则0612第一法),熔点为(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集266图)一致。(3)本品的水溶液显枸橼酸盐的鉴別反应(通则0301)。检查有关
简述芬太尼透皮贴的使用禁忌
芬太尼透皮贴剂禁用于已知对芬太尼或对本贴剂中粘附剂敏感的患者。 芬太尼透皮贴剂不应用于急性或手术后疼痛的治疗，因为在这种情况下没有机会在短期内逐渐增加芬太尼的用量，并且可能会导致严重的或威胁生命的肺通气不足。 本品禁用于40岁以下非癌性慢性疼痛患者(艾滋病与截瘫病人不受年龄限制)。
关于瑞芬太尼的物化性质介绍
1、物化性质 密度：1.171g/cm3 沸点：487.8ºC at 760mmHg 闪点：248.8ºC 折射率：1.541 蒸汽压：1.15E-09mmHg at 25°C [2] 2、分子结构数据 摩尔折射率：101.07 摩尔体积（cm3/mol）：321.2 等张比容
浅析舒芬太尼引起术中呼吸抑制
舒芬太尼物质是芬太尼物质的N-4位取代衍生物，其化学组成结构和药理作用机制于1976年被临床医学研究人员首次予以报道，是一种具备较强水平药理作用效能的阿片类镇痛药物制剂，同时也是一种具备特异性药理作用机制的μ受体激动剂类药物，在具体化的临床医学实践过程中具备广泛且扎实的实际应用空间，需要临床医生结
使用芬太尼透皮贴过量的介绍
芬太尼过量时表现为其药理作用的延伸，最严重的影响为呼吸抑制。 发生呼吸抑制应立即采取解救措施，包括去除芬太尼透皮贴剂贴剂、机体刺激或言语刺激患者。随之可使用特异性阿片类药物拮抗剂如纳络酮。过量所引起的呼吸抑制的持续时间可能比阿片拮抗剂的作用时间长。应仔细选择静脉注射拮抗剂的时间间隔以免在去除贴
关于瑞芬太尼的点评分析介绍
瑞芬太尼是一种新合成纯阿片μ受体激动剂，具有起效快、作用时间短、消除快、无蓄积、不依赖肝肾功能、苏醒迅速、可控性强等特点。较其他阿片类镇痛药，更适用于门诊手术及内镜检查，有研究报道，在苏醒时间上瑞芬太尼组比芬太尼组缩短，清醒评分明显提高，缩短了人在恢复室的滞留时间，虽然瑞芬太尼组的呼吸暂停较为多
关于芬太尼的药物相互作用介绍
1、芬太尼与单胺氧化酶抑制剂（如苯乙肼、帕吉林等）不宜合用。 2、芬太尼中枢抑制剂如巴比妥类、安定药、麻醉剂等可加强芬太尼的作用，如联合应用，本品的剂量应减少1/4～1/3。 3、芬太尼与利托那韦合用增加芬太尼的毒性。 4、芬太尼与M胆碱受体阻断剂（尤其是阿托品）合用使便秘加重，增加麻搏性
枸橼酸芬太尼的含量测定方法
取本品约0.5g,精密称定,加冰醋酸15ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至显绿色,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于52,86mg的C2H28N2O·C6HBO7。
国家药监局新闻发言人就《中国的芬太尼类物质管控》白皮书答记者问
问：近日,国务院新闻办公室发布了《中国的芬太尼类物质管控》白皮书。请问中国芬太尼类药品生产经营出口管理情况如何？是否存在从合法企业流失芬太尼类药品问题？ 答：芬太尼类药品临床主要用于镇痛，非医疗目的使用会引发药物滥用，甚至导致公共卫生问题和社会问题。截至目前，我国共有4种芬太尼类药品作为药品批
枸橼酸芬太尼的类别及贮藏方法
类别镇痛药。贮藏密封保存。
注射用盐酸瑞芬太尼的检查方法
酸度取本品,加水制成每1ml中含瑞芬太尼0.5mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为2.5~4.0溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,分别加水制成每lml中含瑞芬太尼1mg的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与黄色1号标准比色液(通则0
枸橼酸芬太尼的杂交及杂质类型
制剂枸橼酸芬太尼注射液杂质质I19H24N2280.41 N-苯基-1-(2苯乙基)哌啶-4-胺
枸橼酸舒芬太尼的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末。本品在甲醇中易溶,在乙醇或水中溶解,在丙酮或三氯甲烷中微溶。熔点本品的熔点为137~143℃(通则0612),熔融同时分解。
枸橼酸舒芬太尼的鉴别方法
(1)取本品约5mg,加水适量使溶解,加磷钨酸试液1~2滴,即析出白色沉淀。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1320图)一致。(3)本品的水溶液显枸橼酸盐的鉴别反应(通则0301)。
关于芬太尼透皮贴的用法用量介绍
芬太尼透皮贴剂的剂量应根据患者的个体情况而决定，并应在给药后定期进行剂量评估。 芬太尼透皮贴剂应在躯干或上臂非刺激及非辐射的平整表面应用。使用部位的毛发(最好是无毛发部位)应在使用前予以剪除(不需用剃须刀剃净)。在使用芬太尼透皮贴剂前若需清洗应用部位，则需使用清水，不能使用肥皂、油剂、洗剂或其
使用芬太尼透皮贴剂的禁忌介绍
1、孕妇及哺乳期妇女用药 （1）妊娠 有关芬太尼对胎儿发育可能产生副作用的安全资料尚未建立。曾有新生儿出现新生儿戒断综合征的报告，其母亲在怀孕期间长期使用本品。因此，本品不能用于已怀孕的妇女，除非根据医生的判断，其潜在的利益大于其危害。 不推荐在分娩过程中使用本品，因为本品不应该用于急性或
枸橼酸舒芬太尼的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约5mg,加水适量使溶解,加磷钨酸试液1~2滴,即析出白色沉淀。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1320图)一致。(3)本品的水溶液显枸橼酸盐的鉴别反应(通则0301)。检查酸度取本品0.2g,加水20ml使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为3.5~4.5溶液
关于盐酸瑞芬太尼的基本内容介绍
盐酸瑞芬太尼，是一种有机化合物，化学式为C20H29ClN2O5，属于国家二类新药，是一种新型镇痛药，具有起效快、作用时间短、镇痛效价强等优点，被广泛用于胸外科手术、泌尿外科手术等各种手术。 一、盐酸瑞芬太尼的基本信息 化学式：C20H29ClN2O5 分子量：412.908 CAS号：
关于盐酸瑞芬太尼的物质检查介绍
一、酸度 取本品0.20g，加水20mL使溶解，依法测定（通则0631），pH值应为3.5~5.0。 二、溶液的澄清度与颜色 取本品0.10g，加水10mL使溶解，溶液应澄清无色，如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓，如显色，与黄色1号标准比色液（通则0901第一