阿尔茨海默病治疗再添利器!宣武医院开出多奈单抗注射液全国首方
3月31日,记者从首都医科大学宣武医院获悉,该院成功为一位阿尔茨海默病患者开具了全球首款每月仅需注射一次的新药多奈单抗注射液(Donanemab Injection)。据悉,这是全国开具的多奈单抗注射液首张处方。与此同时,该院其他5名阿尔茨海默病患者也同期接受了该药治疗。 阿尔茨海默病会致使记忆力与其他认知功能渐进式衰退,是致命疾病,当下有效治疗手段极为匮乏。据权威数据,中国约有983万阿尔茨海默病患者。随着人口老龄化加剧,阿尔茨海默病已成为我国沉重的医疗负担。为患者探寻更优治疗方案、有效控制病情,是众多医学研究者面临的难题。近年来,得益于诊断技术进步和机制研究的突破,阿尔茨海默病治疗领域曙光初现。 经大量研究证实,大脑中淀粉样蛋白斑块的过度积聚与阿尔茨海默病(AD)相关的记忆及思考问题存在因果关联。多奈单抗注射液作为一款靶向 AD 病理蛋白 ——β 淀粉样蛋白(Aβ)的抗体药物,其作用机制具有高度特异性。它能精准地与大......阅读全文
关于多奈哌齐碱的基本信息介绍
盐酸多奈哌齐是唯一一种同时被美国FDA和英国MCA批准上市 的用于 轻、中度AD对症治疗的新药。 1、用法和用量: po 5mg,qd。服用1个月后可增至10mg,q d,晚上睡前服用。对肾功能及轻、中度肝功能不全患者无需调整剂量。 2、不良反应: 最常见的是腹泻、恶心和失眠,通常是轻微
关于盐酸多奈哌齐分散片的简介
盐酸多奈哌齐分散片,适应症为轻度或中度阿尔茨海默病症状的治疗。 1、盐酸多奈哌齐分散片的成份:本品主要成份为盐酸多奈哌齐。 化学名称:(±)2,3-二氢-5,6-二甲氯基-2-{[(1-苯甲基)-4-哌啶基]甲基}-1H-茚-1-酮盐酸盐。 分子式:C24H29NO3.HCl 分子量:4
盐酸多奈哌齐的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末。本品在三氯甲烷中易溶,在水中溶解,在乙醇中略溶;在盐酸溶液(1-1000中略溶。鉴别(1)取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含20μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在230nm、271nm与316nm的波长处有最大吸收,在220nm、2
简述盐酸多奈哌齐片的药理作用
目前认为阿尔茨海默病痴呆症状的发病机制部分与胆碱能神经传递功能的低下有关。盐酸多奈哌齐可能通过增强胆碱能神经的功能发挥治疗作用。它可逆性地抑制乙酰胆碱酯酶对乙酰胆碱的水解,从而提高乙酰胆碱的浓度。若按上述作用机制推测,随着病程的进展,功能完整的胆碱能神经元渐趋减少,多奈哌齐的作用可能会减弱。目前
简述阿瑞斯(盐酸多奈哌齐片)的使用禁忌
一、禁忌: 禁用于对盐酸多奈哌齐、哌啶衍生物或制剂中赋形剂有过敏史的病人。禁用于妊娠妇女。 二、孕妇及哺乳期妇女用药: 1.孕妇禁用阿瑞斯。 2.尚无哺乳期妇女用药的安全性研究资料,故服用阿瑞斯的妇女不能哺乳。 三、儿童用药:阿瑞斯不推荐用于儿童。 四、老人用药:按推荐剂量应用。
简述阿瑞斯(盐酸多奈哌齐片)的用法用量
1.成年/老年人:初始治疗用量5mg/天(一日1次)。阿瑞斯应于晚上睡前口服。5mg/天的剂量应至少维持1个月,以评价早期的临床反应,及达到盐酸多奈哌齐稳态血药浓度。用5mg/天治疗一个月,做出临床评估后.可以将阿瑞斯的剂量增加到10mg/天(一日1次)。推荐最大剂量为10mg。大于10mg/天
关于盐酸多奈哌齐片的用法用量介绍
1.成年人/老年人:初始治疗用量一日一次,一次1片(以盐酸多奈哌齐计5mg)。盐酸多奈哌齐应于晚上睡前口服。一日5mg的剂量应至少维持一个月,以评价早期的临床反应,及达到盐酸多奈哌齐稳态血药浓度。一日5mg治疗一个月,并做出临床评估后,可以将盐酸多奈哌齐的剂量增加到一日一次,一次2片(以盐酸多奈
使用阿瑞斯(盐酸多奈哌齐片)过量的介绍
小鼠及大鼠一次口服单剂盐酸多奈哌齐的半数致死量分别为45和32mg/kg,或分别为推荐的人用最大剂量10mg/天的225倍和160倍。在动物中观察到的与剂量相关的胆碱能兴奋症状包括:自发运动减弱、俯卧位、蹒跚步态、流泪、阵挛状惊阙、呼吸抑制、流涎、缩瞳、肌束震颤及体表温度降低。 过量使用胆碱酯
简述多奈哌齐碱的药物相互作用
盐酸多奈哌齐96%与血浆蛋白相结合,但它并不取代与 血浆蛋白 高度结合的其他药物如呋噻米、地高辛或华法林,而这些药物也不取代它与人体蛋白的 结合。研究显示,盐酸多奈哌齐不影响茶碱、西米替丁、华法林或地高辛的清 除;与拟胆碱药和其他抑制剂有协同作用,而与抗胆碱药有拮抗作用。
阿尔茨海默病新药仑卡奈单抗在宣武医院开出首方
6月26日,治疗阿尔茨海默病的新药仑卡奈单抗在国家神经疾病医学中心、首都医科大学宣武医院(以下简称宣武医院)神经疾病高创中心病房开出国内首方。仑卡奈单抗(Lecanemab)是全球首个针对阿尔茨海默病病因的突破性靶向药物,引领阿尔茨海默病治疗跨入“对因治疗”新时代。“盼望这个药物已经很久了!希望它能
阿尔茨海默病新药仑卡奈单抗在宣武医院开出首方
6月26日,治疗阿尔茨海默病的新药仑卡奈单抗在国家神经疾病医学中心、首都医科大学宣武医院(以下简称宣武医院)神经疾病高创中心病房开出国内首方。仑卡奈单抗(Lecanemab)是全球首个针对阿尔茨海默病病因的突破性靶向药物,引领阿尔茨海默病治疗跨入“对因治疗”新时代。 “盼望这个药物已经很久了!
国家药监局批准泽贝妥单抗注射液上市
近日,国家药品监督管理局批准浙江博锐生物制药有限公司申报的泽贝妥单抗注射液(商品名:安瑞昔)上市。该药品适用于CD20阳性弥漫大B细胞淋巴瘤,非特指性(DLBCL,NOS)成人患者,应与标准CHOP化疗(环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、泼尼松)联合治疗。泽贝妥单抗注射液为针对B细胞表面CD20抗原的人-
使用阿达木单抗注射液的不良反应
以下不良反应数据主要来自国外进行的临床研究的数据 对9,506名患者进行了长达60个月或更长时间的关键对照和开放研究。这些患者包括:短期和长期患有类风湿关节炎的患者、幼年特发性关节炎(多关节型幼年特发性关节炎和附着点相关的关节炎)以及中轴型脊柱关节炎(强直性脊柱炎和放射学阴性中轴型脊柱关节炎)
关于阿达木单抗注射液的药理毒理介绍
1、药理作用 阿达木单抗可以与 TNF特异性结合,通过阻断 TNF 与 p55 和 p75 细胞表面 TNF受体的相互作用从而消除其生物学功能。 阿达木单抗还可以调节由 TNF 介导或调控的生物学效应,包括改变对白细胞游走起到重要作用的粘附分子的水平(ELAM-1,VCAM-1 和 ICAM
简述阿达木单抗注射液的适应症
1、类风湿关节炎 本品与甲氨蝶呤合用,用于治疗: ·对改善病情抗风湿药(DMARDs),包括甲氨蝶呤疗效不佳的成年中重度活动性类风湿关节炎患者。 本品与甲氨蝶呤联合用药,可以减缓患者关节损伤的进展(X 线显示),并且可以改善身体机能。 2、强直性脊柱炎 用于常规治疗效果不佳的成年重度活
关于抗Tac单抗注射液的注意事项介绍
作为一种免疫抑制蛋白,本品必须在合格的医疗监督下使用,病人应被告知使用免疫抑制剂治疗的潜在利弊,已观察到输注蛋白质后发生的过敏反应,但是在给以赛尼哌[sup]®[/sup]后并未观察到这些反应。 对于严重高敏感性反应的治疗应在蛋白输注后立即进行。 移植后进行免疫抑制治疗的病人,发生淋巴组织增
简述利妥昔单抗注射液的适应症
一、利妥昔单抗注射液的适应症: 1、本品适用于复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤(国际工作分类B、C 和D 亚型的B 细胞非霍奇金淋巴瘤)的治疗。 2、先前未经治疗的CD20 阳性III-IV 期滤泡性非霍奇金淋巴瘤,患者应与标准CVP 化疗(环磷酰胺、长春新碱和强的松)8 个周期联合治疗。
关于利妥昔单抗注射液的用法用量介绍
在无菌条件下抽取所需剂量的利妥昔单抗,置于无菌无致热源的含0.9%生理盐水或5%葡萄糖溶液的输液袋中,稀释到利妥昔单抗的浓度为1mg/ml。轻柔的颠倒注射袋使溶液混合并避免产生泡沫。由于本品不含抗微生物的防腐剂或抑菌制剂,必须检查无菌技术。静脉使用前应观察注射液有无微粒或变色。 利妥昔单抗稀释
关于利妥昔单抗注射液的药理毒理-介绍
利妥昔单抗是一种人鼠嵌合性单克隆抗体,能特异性地与跨膜抗原CD20 结合。CD20 抗原位于前B 和成熟B 淋巴细胞的表面,而造血干细胞、前前B 细胞、正常浆细胞或其它正常组织不表达CD20。95%以上的B 细胞性非霍奇金淋巴瘤瘤细胞表达CD20。抗原抗体结合后,CD20不会发生内在化,或从细胞
简述抗Tac单抗注射液的药物相互作用
在临床试验中本品与下列用于移植的药物合用,不会增加不良反应的发生:环孢素、吗替麦考酚酯、更昔洛韦、阿昔洛韦、他克莫司、硫唑嘌呤、抗胸腺细胞免疫球蛋白、CD-3(OKT3)和皮质类固醇激素。 本品和吗替麦考酚酯的活性代谢产物麦考酚酸之间,没有药代动力学的相互影响。
盐酸奈福泮注射液的鉴别方法
(1)取本品0.5ml,加碘化钾试液或二氯化汞试液1滴,即生成白色沉淀。(2)本品显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。
醋酸曲安奈德注射液的检查方法
pH值应为5.0~7.5(通则0631)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液临用新制。取本品,充分摇匀,精密量取适量,加流动相超声使醋酸曲安奈德溶解并稀释制成每1ml中约含醋酸曲安奈德0.5mg的溶液,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液取曲安奈德对照品约25mg,精密称定,置oml量瓶
儿童使用利奈唑胺注射液的简介
利奈唑胺用于儿童患者下列感染时的安全和有效性已得到以下研究的证实,包括在成年人中进行的充分的对照良好的临床研究、儿童患者的药代动力学研究资料,以及在0-11岁革兰阳性菌感染的儿童中进行的阳性药物对照的临床研究(参见适应症、用法用量和临床研究) : ●院内感染的肺炎 ●复杂性皮肤和皮肤软组织感
醋酸曲安奈德注射液的检查方法
检查pH值应为5.0~7.5(通则0631)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液临用新制。取本品,充分摇匀,精密量取适量,加流动相超声使醋酸曲安奈德溶解并稀释制成每1ml中约含醋酸曲安奈德0.5mg的溶液,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液取曲安奈德对照品约25mg,精密称定,置oml
盐酸奈福泮注射液的基本性状
本品为无色的澄明液体。
盐酸奈福泮注射液的含量测定方法
照紫外可见分光光度法(通则0401)测定供试品溶液精密量取本品适量(约相当于盐酸奈福泮20mg),置100ml量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀对照品溶液取盐酸奈福泮对照品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含盐酸奈福泮0.2mg的溶液。测定法取供试品溶液与对照品溶液,在267nm的
使用利奈唑胺注射液过量的介绍
在过量事件中,建议应用支持疗法以维持肾小球的滤过。血液透析能加速利奈唑胺的清除。在I期临床研究中,给予利奈唑胺3小时后,通过3小时的血液透析,30%剂量的药物被清除。尚无腹膜透析或血液滤过清除利奈唑胺的资料。当分别给予3000 mg/kg/天和2000 mg/kg/天的利奈唑胺时,动物急性中毒的
利奈唑胺注射液的适应症
本品用于治疗由特定微生物敏感株引起的下列感染(见注意事项、儿童用量和用法用量)。 耐万古霉素的屎肠球菌引起的感染,包括并发的菌血症(见临床研究)。 院内获得性肺炎,致病菌为金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感或耐甲氧西林的菌株)或肺炎链球菌(包括多药耐药的菌株[MDRSP])。如果已证实或怀疑存在革兰阴
曲安奈德注射液的基本性状
本品为微细颗粒的混悬液,静置后微细颗粒下沉,振摇后成均匀的乳白色混悬液
简述盐酸奈福泮注射液的药理毒理
1、药理毒理: 本品为一种新型的非麻醉性镇痛药,兼有轻度的解热和肌松作用。化学结构属于环化邻甲基苯海拉明。所以不具有非甾体抗炎药的特性,亦非阿片受体激动剂。对中、重度疼痛有效,肌注本品20mg相当12mg吗啡效应。对呼吸抑制作用较轻。对循环系统无抑制作用。无耐受和依赖性。急性毒性LD50(mg