国家药监局：十项举措支持高端医疗器械创新发展
高端医疗器械是塑造医疗器械新质生产力的关键领域。日前，国家药监局综合司公开征求《关于优化全生命周期监管 支持高端医疗器械创新发展的举措（征求意见稿）》意见。其中，高端医疗器械包含医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物材料医疗器械等。为深入贯彻党的二十届三中全会精神，落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）要求，完善审评审批机制，加强全生命周期监管，全力支持高端医疗器械重大创新，促进更多新技术、新材料、新工艺和新方法应用于医疗健康领域，更好满足人民群众健康需求。国家药监局提出以下十项支持举措：优化特殊审批程序、完善分类和命名规则、持续健全标准体系、进一步明晰注册审查要求、健全沟通指导机制和专家咨询机制、细化上市后监管要求、强化上市后质量监测、密切跟进产业发展、推进监管科学研究、推动全球监管协调公告原文：为深入贯彻党的二十届三中全会精神，落实《国务......阅读全文
国家药监局部署支持高端医疗器械创新发展工作
6月20日，国家药监局党组书记、局长李利主持召开会议，研究部署支持高端医疗器械创新发展举措，审议通过《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》（以下简称《举措》）。 会议指出，党中央、国务院高度重视高端医疗器械创新发展，党的二十届三中全会明确提出要健全支持创新医疗器械发展机制，2
贵州出台实施意见－落实高端医疗器械创新发展支持举措
近日，贵州省药监局出台《关于贯彻落实国家药监局的实施意见》（下称“实施意见”），围绕“科研转化、靠前服务、绿色通道”三大核心，系统部署优化监管服务举措，全面提升高端医疗器械产业创新能力和发展质量。 一是强化技术支撑，加速科研成果转化。通过建立“项目清单”，对符合条件的高端医疗器械项目实行清单化
贵州出台实施意见－落实高端医疗器械创新发展支持举措
近日，贵州省药监局出台《关于贯彻落实国家药监局的实施意见》（下称“实施意见”），围绕“科研转化、靠前服务、绿色通道”三大核心，系统部署优化监管服务举措，全面提升高端医疗器械产业创新能力和发展质量。 一是强化技术支撑，加速科研成果转化。通过建立“项目清单”，对符合条件的高端医疗器械项目实行清单化
国家药监局：十项举措－支持高端医疗器械创新发展
高端医疗器械是塑造医疗器械新质生产力的关键领域。日前，国家药监局综合司公开征求《关于优化全生命周期监管 支持高端医疗器械创新发展的举措（征求意见稿）》意见。其中，高端医疗器械包含医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物材料医疗器械等。为深入贯彻党的二十届三中全会精神，落实《国务院办公
海南省药监局出台支持高端医疗器械产业创新发展若干措施
为充分发挥海南自贸港政策优势和对外开放重要门户作用，优化医疗器械产业全生命周期监管服务，支持高端医疗器械创新发展，海南省药品监督管理局出台了《支持高端医疗器械产业创新发展若干措施》（以下简称《若干措施》）。《若干措施》提出了八条靶向性强，贴合海南实际的支持举措。一是强化真实世界数据应用引领。通过特许
国产医疗器械迎来发展黄金期，高端医疗设备决定突围
伴随着《“健康中国2030”规划纲要》的提出，中国医疗器械产业发展驶入黄金期，这得益于国内大市场和全球供应体系的辅助与加持，也与本土企业的奋力研发息息相关。在设备升级和产业融合之下，高端设备领域部分赛道已经有了实质性变革，也出现了代表性企业。 高端医疗设备进入突围关键期，哪些领域被重点关注？
国产医疗器械入中高端领域!《中国国产医疗器械市场洞察报告》揭示发展趋势
2012年-2022年，中国医疗设备市场增长近1倍；中国医疗设备制造业规模持续扩张，从低端设备制造逐渐进入高端设备研发，并展露出一定的优势……11月28日，正在北京举行的首届中国国际供应链促进博览会（简称“链博会”）上，益普索调研机构与GE医疗联合发布的《中国国产医疗器械市场洞察报告》呈现上述医
医疗器械创新与发展研讨会在京召开
2016年7月22日，国家食品药品监督管理总局与中国生物医学工程学会在京联合召开医疗器械创新与发展研讨会，聚焦医疗器械创新与发展动态，研究鼓励医疗器械创新政策措施。国家食品药品监督管理总局副局长焦红出席研讨会并讲话。 焦红指出，医疗器械创新体现了创新链、产业链、资金链、政策链相互支撑的特点。近
于清明代表：大力支持高端医疗器械制造业发展
中国食品药品网讯 高端医疗器械自主创新事关国计民生。今年全国两会期间，全国人大代表，国药集团国药控股股份有限公司党委书记、董事长于清明建议，组织跨领域联合创新，增加高端医疗器械制造业资金投入，加快高端医疗器械、核心零部件攻关，大力支持高端医疗器械制造业发展。 据于清明代表介绍，我国高端设备、核心零
国产医疗器械向高端发力
连日来，国产高端医疗器械好消息频出。 “现在，风正在从中国吹向日本。”不久前在日本名古屋，中国进驻日本首台PET-CT庆典仪式现场，日本核医学会理事长畑泽顺的一席话引得台下掌声雷动。 国内第一个具有国际先进品质的国产心脏起搏器也在近日正式获得国家食药监总局的批准，价格比同档次进口品牌便宜20
医疗器械：从“高端”走向“普惠”
人民健康是民族昌盛和国家富强的重要标志。党的十九大作出了实施健康中国战略的重大部署，明确了建立优质高效医疗卫生服务体系、为人民群众提供全方位全周期健康服务的目标。先进医疗器械是医疗卫生服务体系建设的重要技术支撑和基础保障，是优化医疗服务供给的核心引擎，其发展水平直接影响到医疗卫生体系的服务能力，
医疗器械领域高端生物医用材料难题，74家企业参与创新挑战
“给我一个支点，我可以撬动整个地球。” 事实上，除了支点外，阿基米德还需要一根足够长、足够结实的棍子。而这跟棍子的生产难度远高于寻找支点的难度。其中，最大的难度在于材料。以棉麻编制为绳，数百米就会断裂；以生铁锻造为棍，难以支撑数千米的长度；以合金为材，也不能确保数万米不断。 可以说，材料是人
浙江医疗器械产业创新发展－共培育医疗器械企业1300余家
3月16日，2017国产医疗器械创新发展大会在杭州白马湖国际会展中心召开。浙江省副省长冯飞，中国工程院院士俞梦孙，浙江省科技厅厅长周国辉，浙江省食药监局局长朱志泉，科技部社会发展科技司生物技术与医药处处长张兆丰，中国生物技术发展中心化学药与医疗器械处处长华玉涛，以及相关领域的专家学者参加会议。
顾心怿：以创新驱动实现石油装备业高端发展
随着我国经济快速发展，能源消费不断增加，我国石油装备业发展势头强劲。中国工程院院士、胜利油田资深首席高级专家顾心怿认为，从量上看，我国现在已经是世界石油装备业大国，但从质上看，还称不上强国。要增强国际竞争力，就必须进一步解放思想，以创新驱动实现高端发展。下述文字就是顾院士谈石油装备高端
2023高端仪器仪表创新发展论坛成功举办
10月13日，“2023高端仪器仪表创新发展论坛”在京仪大酒店举办，论坛聚焦中国企业面临哪些机遇和挑战，如何通过自主创新助力企业高质量发展，以实际行动回答好“加快建设制造强国，高端装备企业何为”的时代命题。邀请院士、行业专家和用户270余人，就高端仪器仪表技术发展、制造业高质量发展等话题开展深度
2024医疗器械产业创新发展论坛顺利召开
3月29日，2024医疗器械产业创新发展论坛在华东理工大学商学院召开，论坛紧密围绕“聚力协同·创新赋能”的核心主题展开深入研讨，旨在推动医疗器械产业的创新发展。本次论坛汇聚了300余位师生校友及医疗产业的专家和嘉宾。 华东理工大学商学院院长马铁驹在致辞中指出，当前，我国对于医疗器械产业的重视与日俱增
2024医疗器械产业创新发展论坛顺利召开
3月29日，2024医疗器械产业创新发展论坛在华东理工大学商学院召开，论坛紧密围绕“聚力协同·创新赋能”的核心主题展开深入研讨，旨在推动医疗器械产业的创新发展。本次论坛汇聚了300余位师生校友及医疗产业的专家和嘉宾。 华东理工大学商学院院长马铁驹在致辞中指出，当前，我国对于医疗器械产业的重视与日俱增
海斯凯尔深化布局国产高端医疗器械
本报讯 日前，无锡海斯凯尔医学技术有限公司（简称“海斯凯尔”）与国药控股（中国）融资租赁有限公司、懿诺（上海）医疗科技有限公司签署三方战略合作协议。根据协议，三方将基于互惠共赢、资源共享、业务互促的原则，充分发挥各自优势，在高端医疗技术领域携手开展深度合作，共同促进国产高端医疗器械的发展。
江苏省科技创新推进制造业向高端发展
“十二五“以来，江苏省科技厅按照“加强自主创新、抢占产业高端、优化区域布局、夯实产业支撑”的指导思想，集成科技资源，加大科技投入，充分发挥科技的支撑与引领作用，推动制造业向高端发展。 1、前沿关键技术突破和科技成果转化加快推进。紧跟制造业发展趋势，围绕3D打印、智能机器人、数控机床、工程机械
首届自动驾驶创新与应用发展高端论坛在津举行
1月15日，第一届自动驾驶创新与应用发展高端论坛暨智能网联汽车社会实验报告（2022）发布会在天津举办。 本次论坛由南开大学和中国新一代人工智能发展战略研究院（以下简称“战略院”）主办，南开大学新一代人工智能发展战略研究院、南开大学经济研究所、京津冀数字经济联盟承办，人工智能与经济社会研究中心协
首届自动驾驶创新与应用发展高端论坛在津举行
1月15日，第一届自动驾驶创新与应用发展高端论坛暨智能网联汽车社会实验报告（2022）发布会在天津举办。 本次论坛由南开大学和中国新一代人工智能发展战略研究院（以下简称“战略院”）主办，南开大学新一代人工智能发展战略研究院、南开大学经济研究所、京津冀数字经济联盟承办，人工智能与经济社会研究中心
京津冀产业创新协同发展高端会议在廊坊举行
5月18日，京津冀产业创新协同发展高端会议在廊坊举行。河北省省委书记、省人大常委会主任周本顺出席并致辞。北京市副市长林克庆、天津市副市长何树山分别致辞。中国社科院副院长蔡昉就京津冀协同发展中河北的特殊优势与机遇作专题发言。 此次会议是2015中国·廊坊国际经济贸易洽谈会的一个重要内容。旨在通过
国产医疗器械闪耀鹏城，竞逐海外高端市场
10月12日至15日，第90届中国国际医疗器械博览会（以下简称“CMEF”）在深圳国际会展中心（宝安）举办，来自海内外的4000家企业携数万款医疗器械产品集中亮相,其中包括世界最小的8K内窥镜、带净化功能的制氧机及具备“精确采样”和“全数字处理”的PET/CT设备。 被誉为全球医疗“风向标”，
深圳市高端医疗器械产业联盟成立
为贯彻落实深圳市“20+8”现代产业集群行动计划，加快建设具有全球影响力的医疗器械产业创新高地。12月2日，深圳市高端医疗器械产业联盟（以下简称“联盟”）授牌仪式在第八届深圳国际生物医药产业高峰论坛暨2022深圳生物医药产业周上举行。高端医疗器械是国之重器，高端医疗器械自主可控更是国家战略。
首届中国（承德）钒钛产业创新与发展高端会议在承德召开
9月10至11日，由国家科技部、中国科学院、中国工程院、河北省人民政府联合主办，河北省科学技术厅、承德市人民政府、河北钢铁股份有限公司承办的以“新产业、新机遇、新发展——钒钛产业创新与可持续发展”为主题的“首届中国（承德）钒钛产业创新与发展高端会议”在承德召开。中科院副院长李静海出
生物材料医疗器械创新发展座谈会在京召开
10月26日，生物材料医疗器械创新发展座谈会在北京召开。会议交流了生物材料医疗器械产品研发、应用等情况，聚焦该领域创新发展共性问题，研讨针对性支持举措。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席会议。 会议指出，生物材料医疗器械是医疗器械高质量发展的重要领域。国家药监局将按照党中央、国务院决策部署，
山东高端化工施工图加快制定－实现高端发展
山东省新旧动能转换专项督查近日发现，自山东省新旧动能转换重大工程动员大会召开后，虽然各市级政府已经制定了实施规划，但有的地方政府还没有出台具体的施工图，致使工作进度被拖延。业内人士表示，高端化工的规划是标，具体施工图则是本，标本兼治才能真正使山东化工实现高端发展。 对此，山东省委书记刘家义强
中关村将建50亿高端医疗器械产业园
“近年来，全球医疗器械产业快速发展，平均增速达到 7%，而中关村医疗器械产业平均增速更是高达20%，并呈现出多领域带动和集群发展的特点。”12月27日，在京举行的中关村发展集团中关村高端医疗器械产业园项目公司揭牌暨企业入园签约仪式上，中关村科技园区管委会副主任宣鸿作上述表示。 他同时介
高端对话：解读POCT行业发展
检验医学正呈现越来越明显的大型自动化和小型快速化的双向发展趋势。POCT(point-of-care testing，即时检验、床旁检验)具有无需大型仪器、操作简单快速、报告即时准确的特点，顺应了当下高效率、快节奏的工作方式，成为检验医学与各类高新技术共生发展的热门领域。在POCT技术快速发
2023中关村论坛——高端仪器创新发展论坛在京举办
2023年5月30日，由工业和信息化部、北京市人民政府共同主办，机械工业仪器仪表综合技术经济研究所承办的2023中关村论坛——高端仪器创新发展论坛在京举办。工业和信息化部党组成员、副部长辛国斌，北京市委常委、副市长靳伟出席论坛并致辞，华中科技大学校长尤政，赛默飞全球应用科学家Erwan Sour