贝克曼库尔特（美国）对全自动化学发光免疫分析仪主动召回
贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.对全自动化学发光免疫分析仪主动召回贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司报告，由于产品与主机系统通讯故障的原因，生产商贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.对其生产的全自动化学发光免疫分析仪DxI 9000 Access Immunoassay Analyzer（国械注进20242220249）主动召回。召回级别为二级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国，具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。 附件：医疗器械召回事件报告表 2025年4月3日......阅读全文
贝克曼库尔特（美国）对全自动化学发光免疫分析仪主动召回
贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.对全自动化学发光免疫分析仪主动召回贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司报告，由于产品与主机系统通讯故障的原因，生产商贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.对其生产的全自动化学发光免疫分析仪DxI
化学发光免疫测定（Chemiluminescent－immunoassay,－CLIA）
化学发光免疫测定是将抗原与抗体特异性反应与敏感性的化学发光反应相结合而建立的一种免疫检测技术，最初建立于1976年。（一）原理化学发光免疫测定属于标记抗体技术的一种，它以化学发光剂、催化发光酶或产物间接参与发光反应的物质等标记抗体或抗原，当标记抗体或标记抗原与相应抗原或抗体结合后，发光底物受发光剂、
全球IVD风云榜：站在巨人肩上贝克曼库尔特
《2017全球顶级医疗器械巨头全攻略》—— Beckman Coulter业务概况美国贝克曼库尔特有限公司研发、生产和销售全球领先的生命科学和临床诊断产品。其客户遍布全球的制药和生物技术公司、大学、医学院、研究机构、医院、医师办公室，以及独立诊断实验室。2011年，贝克曼被Danaher丹纳赫集团整
电化学发光免疫测定(electrochemiluminescence－immunoassay，ECL
电化学发光免疫测定(electrochemiluminescence immunoassay，ECLl)是电化学发光(ECL)和免疫测定相结合的产物。ECLI中标记物的发光原理与一般的化学发光(CL)不同，是一种在电极表面由电化学引发的特异性化学发光反应，实际上包括了电化学和化学发光2个过程。E
试剂跳值原因分析及解决措施（免疫）
跳值历史背景自1999年，Abbott AxSYMTM Troponin I项目中首次报道False Increases of Troponin I attribute to incomplete separation of serum，Clinical Chemistry 45, No. 5, 1
Access全自动微粒子化学发光免疫分析仪常见问题及处理
美国Beckman Coulter公司和法国Pasture研究院合作生产的Access全自动微粒子化学发光免疫分析仪，其方法学具有高灵敏性、高精确性、高稳定性等特点，及时排除故障，精心维护仪器是检验地带网确保该仪器发挥应有作用的关健。我们在4年多的使用过程中，对一些常见问题及处理方法进行了总结，现报
电化学发光免疫测定(Electrochemiluminescence－immunoassay,ECLI...
一、概念 电化学发光免疫测定(Electrochemiluminescence immunoassay,ECLI)。ECLI 是继放射免疫、酶免疫、荧光免疫、化学发光免疫测定以后的新一代标记免疫测定技术。电化学发光法源于电化学法和化学发光法，而ECLI 是电化
贝克曼库尔特－对睾酮测定试剂盒（化学发光法）主动召回
贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司报告，由于部分批次产品在制造过程中发生交叉污染的原因，生产商Beckman Coulter, Inc.对其生产的睾酮测定试剂盒（化学发光法）Access Testosterone（国械注进20152403870）主动召回。召回级别为二级召回。本次召回涉及的产品未进口至
量化心肌钙蛋白的变化能更早诊断心脏病突发
在一项可靠的临床研究中，科研人员已确定心肌钙蛋白水平的精确变化量，这一参数是早期诊断心脏病突发（心肌梗塞(MI)）所必需的，从而改进了已通过FDA认证的血液检验产品。贝克曼库尔特诊断公司(Pea, CA, USA)宣布其大规模多中心研究的成果已发表，该研究利用了用于辅助诊断心肌梗塞的“Access
CFDA：516台全自动化学发光免疫分析仪需召回
分析测试百科网讯 近日，由深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司生产的516台全自动化学发光免疫分析仪〔注册号：国械注准20173400696（CL-2000i）、注册号：国械注准20153401280（CL-1000i）〕主动召回。 召回原因：由于部分产品的反应杯压头在使用过程中存在潜在脱落的风险
化学发光免疫分析仪器与试剂
一、概述发光检测作为分析化学领域内一个强有力的技术手段，始终以其高灵敏度、低成本、简单快速的优势发挥着重要作用，对于某些特定化合物（如有机磷农药和神经毒剂）、某些酶活性、金属离子等的动态分析和现场检测具有不可替代的优势。从上世纪中叶开始，生物医学界一直在致力于将该技术体系应用于实验室研究中，并取得了
酶免疫分析技术进展与自动化
郝繁运 综述 中国误诊学杂志 2007年 第一期 第五次全国中青年检验医学学术会议论文汇编 摘要：本文主要介绍了酶免疫分析的发展现状，从酶免疫分析标记技术若干环节的技术进步、在方法学上与现代化技术的融合与发展、酶免疫分析技术在仪器自动化方面的进展与现状以及酶免技术的局限等方面进行了论述，特别
化学发光免疫分析仪
化学发光标记免疫分析又称化学发光免疫分析(CL IA ) ,是用化学发光剂直接标记抗原或抗体的免疫分析方法。化学发光免疫分析仪包含两个部分， 即免疫反应系统和化学发光分析系统。化学发光分析系统是利用化学发光物质经催化剂的催化和氧化剂的氧化， 形成一个激发态的中间体， 当这种激发态中间体回到稳
心肌肌钙蛋白的检测方法
肌钙蛋白的测定主要采用双抗体夹心的免疫学方法，检测方法则包括化学发光以及电化学发光等。参考值：cTnT＜0.1μg/L，心肌损伤的诊断值（cutoff）＞0.08μg/L。以下均为贝克曼Access化学发光分析系统的数据。cTnI＜0.03μg/L，AMI cutoff值为0.5μg/L。
均相荧光免疫测定（homogeneous－fluorescence－immunoassay）
均相荧光免疫测定（homogeneous fluorescence immunoassay）是根据1972年Rubenstein等建立的均相酶免疫测定法（HEI）发展形成的一种新型免疫荧光分析技术。所谓“均相”是指在反应结束后无须对游离和结合的标记物进行分离，直接测定即可。均相荧光免疫测定是利用
贝克曼800化学发光原理
贝克曼800的化学发光原理是基于微粒子酶促化学发光，以金刚烷AMPPD为标记底物。在碱性磷酸酶的作用下，AMPPD会迅速脱去磷酸基，产生不稳定的中介体AMPD。当AMPD回到基态时，可以产生持续几十分钟至数小时的470nm光。AMPPD具有最高的检测灵敏度、检测结果稳定、重复性好。
用EP9A指南文件对两种甲胎蛋白测定法的比较
【摘要】 目的 通过对同一实验室两个不同方法学的仪器进行方法对比和预期偏差评估，了解两台仪器是否具有可比性或实验结果的偏差程度。 方法 按照EP9-A文件要求，用血清在电化学发光分析仪罗氏2010和化学发光分析仪贝克曼ACCESS上进行甲胎蛋白（AFP）测定，计算相关系数和直线回归方
你知道吗？ELISA样本这么预稀释省时省力不出错！
对无全自动酶免分析仪或觉得用全自动酶免分析仪不方便的科室，用ELISA手工做HAV-IgM、HBc-IgM、EBV-VCA-IgA等项目检测时，样本需要做预先稀释，从编号排试管到加样本稀释，再吸出稀释样本加入反应孔，如样本量大，用单头移液器来做，整个过程费时费力，且如稀释倍数大，加过样和未加过样的稀
化学发光免疫分析仪简介
化学发光免疫分析仪包含两个部分, 即免疫反应系统和化学发光分析系统。化学发光分析系统是利用化学发光物质经催化剂的催化和氧化剂的氧化, 形成一个激发态的中间体, 当这种激发态中间体回到稳定的基态时, 同时发射出光子(hM) , 利用发光信号测量仪器测量光量子产额。免疫反应系统是将发光物质(
化学发光免疫分析法检测血β2HCG中钩带效应分析
关键词:化学发光免疫分析法;β2HCG;钩带效应化学发光免疫分析法检测血β2HCG浓度变化,对早期妊娠、流产、异位妊娠和妊娠滋养细胞疾病的诊断与病情的治疗、观察具有重要价值,而且β2HCG的水平可用于妊娠结局的预测[1],具有很好的应用前景[2]。为了解化学发光免疫法检测血β2HCG中出现钩带(HO
用EP9A指南文件对两种甲胎蛋白测定法的比较
在同一个实验室中，常常会有两个不同方法的实验仪器测定同一个检验项目，样会因方法学的差异使临床样本得出有差别的结果，为了了解两种方法所测结果的差异程度，判断两种方法所测数据是否可以相互替代，我们依据美国国家临床实验室标准化委员会（NCCLS）批准的《用患者样本进行方法学对比及偏差评估EP9-A指南文
用EP9A指南文件对两种甲胎蛋白测定法的比较
在同一个实验室中，常常会有两个不同方法的实验仪器测定同一个检验项目，样会因方法学的差异使临床样本得出有差别的结果，为了了解两种方法所测结果的差异程度，判断两种方法所测数据是否可以相互替代，我们依据美国国家临床实验室标准化委员会（NCCLS）批准的《用患者样本进行方法学对比及偏差评估EP9-A指南文件
胶体金法和化学发光免疫法联合检测血清β―HCG、假阳性分析
人绒毛膜促性腺激素（human chorionic gonadotropin，HCG）是受精卵着床后由胎盘合体滋养层细胞分泌的一种糖蛋白激素，分子量为3868.8u，结构中包括β链和α链2条非共价结合的亚基。α链亚基与黄体生成素（LH）、促卵泡成熟激素（FSH）、促甲状腺成熟激素（TSH）的α
化学发光免疫分析仪与电化学发光免疫分析仪有什么区别
化学发光和电化学发光是两种不同的免疫方法学，电化学发光过程较复杂，目前只有罗氏再用，化学发光普遍使用，是继续酶免，放免之后，一种比较新的技术，国内做的最好是深圳新产业，这是国内第一家做的。
化学发光免疫分析仪与电化学发光免疫分析仪有什么区别
化学发光和电化学发光是两种不同的免疫方法学，电化学发光过程较复杂，目前只有罗氏再用，化学发光普遍使用，是继续酶免，放免之后，一种比较新的技术，
中国医学装备协会疫情防治设备清单部分汇总
中国医学装备协会为了配合国家卫生健康委疫情防治工作需要，组织相关专家，研究提出了疫情防治所需设备清单，共计五批次，供各地疫情防治有关单位采购时参考。对此，分析测试百科网对清单中部分仪器进行了整理，共读者参考，详细内容可参考文末附件。 摘要：设备品目名称参考生产厂/国别参考型号是否外企计算机断层
西门子对全自动干化学尿液分析仪CLINITEK－Novus－Automated－Urine－Chemistry－Analyzer主动召回（境外）
美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.对全自动干化学尿液分析仪CLINITEK Novus Automated Urine Chemistry Analyzer主动召回（境外）。 西门子医学诊断产品（上海）有限公司报告，由于CLINIT
化学发光免疫分析仪的定义
化学发光标记免疫分析又称化学发光免疫分析(CL IA ) ,是用化学发光剂直接标记抗原或抗体的免疫分析方法。化学发光免疫分析仪包含两个部分， 即免疫反应系统和化学发光分析系统。化学发光分析系统是利用化学发光物质经催化剂的催化和氧化剂的氧化， 形成一个激发态的中间体， 当这种激发态中间体回到稳定的
化学发光免疫分析仪检测项目
免疫诊断主要是通过抗原和抗体的特异性反应进行检测的方法.因为它可以使用同位素,酶,化学发光物质等来放大并显示检测信号,所以它通常用于检测蛋白质,激素等微量物质. 免疫诊断已经历了同位素放射免疫(RIA,使用放射性元素准确测量抗原-抗体结合),胶体金技术(在特定环境中使用氯金酸通过静电相互作用与
化学发光免疫分析仪的概念
化学发光标记免疫分析，别称：化学发光免疫分析(CLIA ) ,是用化学发光剂直接标记抗原或抗体的免疫分析仪器。 化学发光免疫分析仪包含两个部分， 即免疫反应系统和化学发光分析系统。