《肿瘤治疗类冷冻治疗设备注册审查指导原则》参编单位征集
关于征集参与《肿瘤治疗类冷冻治疗设备注册审查指导原则》编制工作的相关企业及单位信息的通知各有关单位: 为进一步做好肿瘤治疗类冷冻治疗设备的技术审评工作,我中心已启动《肿瘤治疗类冷冻治疗设备注册审查指导原则》的编制工作。现征集编制工作参与单位,邀请具有相关工作经验的境内外生产企业、科研机构、临床机构等积极参与。 请有意向参与编制工作的单位填写信息征集表(附件),于2025年4月30日前统一以电子版形式报送我中心。 联系人:郑晨、李昊霖 联系电话:010-86452606、021-68662179 电子邮箱:zhengchen@cmde.org.cn、 lihl@ydcmdei.org.cn 附件:参与单位信息征集表.docx国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心2025年4月7日......阅读全文
CFDA发布硬性光学内窥镜注册技术审查指导原则
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《硬性光学内窥镜(有创类)注册技术审查指导原则》,现予发布。 特此通告。 附件:硬性光学内窥镜(有创类)注册技术审查指导原则 食品药品监管总局 2018年3月16日 2018年第54号通告
19项|器审中心新增器械注册审查原则
为进一步规范医疗器械的管理,国家药监局器审中心组织制定了《一次性使用心脏固定器注册审查指导原则》等19项医疗器械产品注册审查指导原则(见附件),现予发布。 特此通告。 附件:1. 一次性使用心脏固定器注册审查指导原则(下载) 2. 一次性使用医用冲洗器产品注册审查指导原则(下载)
上海生科院发现基于多肽类YAP抑制剂的肿瘤治疗新途径
2月10日,国际肿瘤学学术期刊Cancer Cell在线发表了中国科学院上海生命科学研究院生物化学与细胞生物学研究所/国家蛋白质科学中心•上海(筹)周兆才研究组与张雷研究组、季红斌研究组的合作研究论文A Peptide Mimicking VGLL4 Function Acts
肿瘤多学科综合治疗和个体化治疗已成趋势
近年来,恶性肿瘤的发病率和死亡率呈上升态势,恶性肿瘤已成为威胁人类健康的多发病和常见病,肿瘤防治在医疗工作中益发重要。当前,临床肿瘤学正处于一个重大变革时期。进入21世纪,循证医学、诊疗规范化和个体化已成为医学界公认的趋向。因此,肿瘤预防、诊断和治疗面临重大挑战,也迎来重要机遇。 对肿瘤,目前
肿瘤多学科综合治疗和个体化治疗已成趋势
近年来,恶性肿瘤的发病率和死亡率呈上升态势,恶性肿瘤已成为威胁人类健康的多发病和常见病,肿瘤防治在医疗工作中益发重要。当前,临床肿瘤学正处于一个重大变革时期。进入21世纪,循证医学、诊疗规范化和个体化已成为医学界公认的趋向。因此,肿瘤预防、诊断和治疗面临重大挑战,也迎来重要机遇。 对肿瘤,
Dupixent治疗青少年患者斩获美国FDA优先审查资格
图片来源于网络 法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理新型抗炎药Dupixent(dupilumab)的一份补充生物制品许可(sBLA)并授予了优先审查资格。该sBLA申请批准Dupixent用于局部药物控制不佳或
诺华特定亚型肺癌治疗药物Capmatinib获FDA优先审查
2月11日,诺华宣布美国FDA接受了Capmatinib(INC280)的新药申请(NDA),并授予优先审查。 Capmatinib(卡马替尼)是一种口服、选择性MET抑制剂,Incyte在2009年向诺华授权该化合物的研究,根据协议,诺华获得了capmatinib所有适应症的全球独家开发和商
国内专家探讨肿瘤代谢与肿瘤营养支持治疗
日前,来自国内肿瘤学研究的120多位专家相聚江南大学无锡医学院,探讨肿瘤代谢与肿瘤营养支持治疗,对采用新抗肿瘤与治疗方法形成共识。 记者了解到,在首届“肿瘤代谢与肿瘤营养支持治疗” 江南论坛上,专家围绕肠道微生物菌群与肿瘤放射治疗研究、大剂量维生素C的抗肿瘤作用及分子机理、线粒体营养素研究、
冷肿瘤VS热肿瘤:免疫治疗也要“温度”!
越来越多的新药物用于激活人体自身的免疫系统攻击肿瘤,这已经成为癌症治疗的焦点。例如,不同形式的免疫疗法-检查点阻滞剂,癌症疫苗和CAR-T细胞-已经在停止或缩小某些晚期癌症患者方面取得了前所未有的成功,并延长了癌症患者(如黑素瘤)的生命。 然而,目前免疫疗法只能帮助少数患有特定癌症类型的患者,
关于肾盂肿瘤和输尿管肿瘤的诊断治疗介绍
1、肾盂肿瘤和输尿管肿瘤的诊断: 根据病因、临床表现及实验室检查可确诊。 2、肾盂肿瘤和输尿管肿瘤的治疗: 肾盂癌仍然以手术为主,辅助放、化疗进行治疗。肾盂、输尿管癌行肾、输尿管、膀胱部分切除已有50年历史。低期低级的肾输尿管癌,行部分肾输尿管切除可能和根治手术疗效相同。高期高级癌则应行根
一款美容、皮肤科、外科使用非常广泛的液氮冷冻治疗仪
液氮冷冻治疗仪是一种广泛应用于皮肤科,五官科,妇科,肿瘤科的冷冻治疗设备,配9个治疗头(圆型,扁型),工作时冷头温度可降至-120度。配有各式冷头,治疗效果更显著。在此,小编特别要提醒大家的是,液氮冷冻治疗仪主要用于美容行业和小型诊所,不属于医疗器械,无医疗器械注册证。液氮冷冻治疗仪的优点在于能够代
EPJD:高科技助力肿瘤治疗
发表在国际杂志The European Physical Journal D上的一项最新研究报告中,来自国外的研究人员通过研究表示,一种基于碳的纳米粒子可以被用于使得癌性肿瘤对质子放射治疗敏感,并且诱导癌细胞被集中消灭。 癌症治疗中使用的放射疗法是一种潜在的疗法,但这种疗法会影响肿瘤附近的健康
“纳米催化医学”肿瘤治疗新策略
癌症是少数现代医学仍然无法攻克的疾病之一,癌细胞以其复杂多样的代谢方式和生态微环境给癌症治疗带来极大的困难。在目前癌症的治疗策略中,化疗仍是最常用的手段之一。但常规的癌症化疗,在高毒性的药物作用于全身造成强烈毒副作用的同时,病灶的药效却随之大幅降低。事实上,强毒副作用与低化疗效果成为了癌症病人的
EPJD:高科技助力肿瘤治疗
发表在国际杂志The European Physical Journal D上的一项最新研究报告中,来自国外的研究人员通过研究表示,一种基于碳的纳米粒子可以被用于使得癌性肿瘤对质子放射治疗敏感,并且诱导癌细胞被集中消灭。 癌症治疗中使用的放射疗法是一种潜在的疗法,但这种疗法会影响肿瘤附近的健康
胰腺肿瘤的治疗方法有哪些?
手术治疗:手术是治疗胰腺肿瘤的主要方法,包括胰头切除、胰体尾切除、全胰切除等。手术的选择取决于肿瘤的位置、大小、类型和患者的身体状况等因素。 放疗治疗:放疗主要用于辅助手术治疗或控制晚期胰腺癌的症状。放疗可以通过高能射线杀死癌细胞,但同时也会对正常组织造成损伤。 化疗治疗:化疗可以通过给患者
胰腺肿瘤的治疗方法有哪些?
胰腺肿瘤的治疗方法包括手术、放疗、化疗和靶向治疗等。 手术治疗:对于早期胰腺癌患者,手术切除是最有效的治疗方法。手术方式包括Whipple手术、部分胰腺切除、全胰腺切除等。 放疗治疗:放疗主要用于晚期胰腺癌患者,可以缓解疼痛和控制肿瘤生长。 化疗治疗:化疗可以通过静脉注射或口服药物的方式,
质子治疗“分清敌我”杀灭肿瘤
放射疗法是目前医学界治疗癌症的主要方式之一。而其中,质子治疗是最为先进的手段,已成为治疗癌症的最新武器。 质子治疗成癌症新利器 放射治疗是世界公认的癌症治疗三大手段之一,放射疗法在祛除病痛、挽救生命方面发挥着越来越关键的作用。放射治疗的理想效果是给予肿瘤细胞根治剂量,而不损伤正常组织。
转化医学:开启肿瘤治疗新契机
近年来,随着基因组学、功能基因组学和结构基因组学等重大医学进展以及生物信息学在生命科学领域的广泛应用,基础医学研究得到了巨大进步及辉煌成就,然而如何使大量的研究成果转化为临床应用仍是尚未解决的难题。 转化医学是近十年来国际生物医学领域出现的新概念和重点研究方向,其宗旨就是打破基础科学和临床
肿瘤治疗新增专业委员会
日前,中国研究型医院学会——分子肿瘤与免疫治疗专业委员会、肿瘤放射生物与多模态诊疗专业委员会成立大会在北京解放军总医院举行。 据了解,肿瘤治疗的研究进展日新月异,不同模态医学影像及生物信息的融合,实现了信息互补和交叉验证,是揭示肿瘤机理、实现早期准确诊断和有效治疗及准确疗效评估的必然选择。专业
当治疗会促使肿瘤转移时
一项新的研究显示,一项旨在治疗原发性肿瘤的策略可能会促使身体其它部位肿瘤细胞的扩散。在癌症病人中,治疗的目的是为了杀死原发性肿瘤并防止其扩散。当许多细胞与其细胞外基质分离时,它们就会死亡;一个正在进行当中的临床乳腺癌研究的疗法可阻断β1整合素,后者是一种在细胞粘附中起作用的特别蛋白。如今,Hoa
国产质子肿瘤治疗装置投用
近日,国产质子肿瘤治疗装置在该院正式投用。 作为放射治疗代表性尖端技术,质子可在肿瘤组织处集中释放具有肿瘤致死性的杀伤剂量,并控制放射能量“即停即止”,从而充分保护肿瘤周围的正常组织,实现对肿瘤的“精确打击”。相较于其他放疗手段,质子治疗具有对正常组织的损伤小、复发风险低、短期和长期副作用小等
治疗卵巢浆液性肿瘤的简介
1.浆液性良性囊腺瘤 切除患侧卵巢。 2.交界性浆液性肿瘤 根据临床分期及患者年龄决定手术范围,应切除一切肉眼所见的肿瘤。 3.浆液性癌 根据患者肿瘤病理明确临床分期,考虑年龄和对生育的要求决定手术方式。除ⅠaG1可行保守性手术外,其余则应按卵巢癌手术辅以化疗。
肿瘤异质性的治疗方法
治疗:如果肿瘤呈同质性,则所有肿瘤细胞对所给治疗具相同敏感性,因此只要对瘤细胞的杀灭胜过新生则可根治。但肿瘤异质性的存在,使不同亚群对化疗药物的敏感程度不同,如应用依维莫司治疗转移性肾癌后发现,2个转移灶较用药前在CT上大小呈相反方向变化。使用化疗药物,可能对肿瘤实施短暂压制,但其所形成的选择性压力
化疗治疗卵巢肿瘤的介绍
(1)适应证化疗是晚期卵巢癌的重要治疗措施,必须及时、足量和规范。化疗是手术疗效的保证,两种方法缺一不可。卵巢恶性肿瘤除ⅠA高分化肿瘤外,其余ⅠB期及ⅠB期以上者,术后均应辅助化疗。对ⅠA期病理3级(G3)也应考虑化疗。化疗疗效与初次肿瘤细胞减灭术残余瘤大小有关,残余瘤越小,疗效越好。 (2)
再谈肿瘤治疗的辨证施治
肿瘤的中医治疗在我国已经有数千年的历史,其在控制肿瘤,改善症状和生活质量,减轻放、化疗毒副反应,提高疗效等方面越来越受到国内外的重视。 辨证论治是我国中医治疗疾病的特色,肿瘤的治疗亦是通过辨证论治进行治疗的。所谓辨证论治,就是根据肿瘤病人表现出来的症状、舌象、脉象以及各方面的变 化,通
手术治疗软组织肿瘤的介绍
(1)根治性手术所有位置的肿瘤必须是连同周围包绕的正常组织一并切除,手术切除亦应包括活检的部位,皮肤及其附近的部分肌肉。对于肌肉肿瘤,受累肌肉应将首尾完全予以切除。只有在临床显示淋巴结已受累时,才实施淋巴结清扫术。 (2)减积手术是针对一些无法完全切除的软组织肿瘤而采用的方法,术后再继以其他非
治疗肠系膜囊肿和肿瘤的简介
由于肠系膜囊肿具有生长趋势,并可引起并发症,一旦诊断明确,应行手术治疗。肠系膜囊肿常有完整的包膜,孤立的囊肿可行囊肿摘除术,如囊肿与系膜血管粘连紧密或累及邻近肠道,可连同部分小肠一起切除。位于肠系膜根部的囊肿,可行囊肿空肠Roux-en-Y吻合术。由于存在污染危的险及囊液可能重新积聚,不宜采用单
治疗侧脑室肿瘤的相关介绍
侧脑室肿瘤一经诊断,如无特殊禁忌证,均应力争手术切除。 1.基本手术原则 根据临床和影像学资料判断肿瘤的部位、性质、大小、血供等,决定手术入路和皮质切口,避免损伤皮质功能区和重要的血管和神经。选择理想的手术入路使肿瘤充分暴露,尽早处理肿瘤的供血动脉,让脑组织充分松弛,是侧脑室肿瘤切除中的基本
简述小儿腹部肿瘤的治疗原则
如果病理明确为恶性肿瘤,需要根据病理类型、分级和分期决定是否需要化疗、放疗。化疗是通过静脉输入化学药物,控制肿瘤的转移、缩小肿瘤体积,防止复发。放疗是利用放射线杀死残存的肿瘤细胞。还有一些其他治疗方式,如生物治疗、支持治疗、传统医学、介入治疗等。临床常用于小儿抗癌的化疗药物有如下几类: 烷化剂
概述食管肿瘤的诊断和治疗
诊断 尽管钡剂X线检查可确诊食管梗阻性病变,而胃镜加活检和细胞学检查是更好的诊断方法。尽管活检阳性率可达70%,但细胞刷检查阳性率超过95%。最常见肿瘤是上皮细胞癌,那些在食管胃交界处外的肿瘤,30%~40%是腺癌。 治疗 1、手术治疗 食管癌的治疗可选择手术切除,手术的选择取决于肿瘤的