CFDA发布硬性光学内窥镜注册技术审查指导原则

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《硬性光学内窥镜(有创类)注册技术审查指导原则》,现予发布。 特此通告。 附件:硬性光学内窥镜(有创类)注册技术审查指导原则 食品药品监管总局 2018年3月16日 2018年第54号通告附件.doc......阅读全文

CFDA发布硬性光学内窥镜注册技术审查指导原则

  为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《硬性光学内窥镜(有创类)注册技术审查指导原则》,现予发布。  特此通告。  附件:硬性光学内窥镜(有创类)注册技术审查指导原则  食品药品监管总局  2018年3月16日  2018年第54号通告

内窥镜光学测试系统用于医用内窥镜摄像系统的测验

  内窥镜光学测试系统用于医用内窥镜摄像系统的测验方法及所需测试设备,适用于内窥镜检查和手术中作为内窥镜功能供给装置的医用内窥镜摄像系统。  通过本测试方案可用于测量摄像系统的亮度响应特性,摄像系统的信噪比,摄像系统的空间频率响应以及摄像系统的静态图像宽容度。本系统遵照标准要求,采用高均匀度的小灰阶

内窥镜光学测试系统用于医用内窥镜摄像系统的测验

 内窥镜光学测试系统用于医用内窥镜摄像系统的测验方法及所需测试设备,适用于内窥镜检查和手术中作为内窥镜功能供给装置的医用内窥镜摄像系统。  通过本测试方案可用于测量摄像系统的亮度响应特性,摄像系统的信噪比,摄像系统的空间频率响应以及摄像系统的静态图像宽容度。本系统遵照标准要求,采用高均匀度的小灰阶目

工业内窥镜不同类型的性能比较

 工业内窥镜已成功应用各行各业,例如在建筑桥梁、轨道交通、汽车制造、航空航天、石油化工等行业的开发制造或维护检修等不同领域,工业内窥镜都因其出色的无损检测能力得到重用。工业内窥镜通常可以分为三类:硬性内窥镜、纤维内窥镜(也称光纤维镜)、以及电子视频内窥镜。面对具体的应用需求时,可以根据不同类型工业内

进口内窥镜有哪些?看完这篇文章秒懂

虽然我们的工业起步比较晚,但经过几十年的潜心发展,诸如航空航天、高铁等工业领域目前已经在取得了瞩目的成就。工业成果的良好发展,这有赖于拥有良好品质的工业产品,而良好的工业产品则有赖于重要的质量控制及检测设备——工业内窥镜。在严格的工业检测中,我们所用的大多数内窥镜都是进口的,而奥林巴斯进口内窥镜因为

工业内窥镜从材料学和成像形式可分为这几类

 一、从材料学来分,内窥镜可分为硬管式和软管式两种,又称硬性内窥镜和软性内窥镜。  1、硬性  内窥镜包括传像、照明、气孔三大部分。传像部分分为物镜、中继系统、目镜组成传导图像。照明部分采用冷光源用光导纤维穿入境内的方法。气孔部分作用为送气、送水、通活检钳。  2、软性  内窥镜用纤维光束传像和导光

总局发布可见光谱治疗仪等3项注册技术审查指导原则

  为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《可见光谱治疗仪注册技术审查指导原则》《纤维内窥镜(第二类)注册技术指导原则(2017年修订版)》《硬管内窥镜(第二类)注册技术审查指导原则(2017年修订版)》(见附件),现予发布。  特此通告。

日本奥林巴斯-工业内窥镜无损检测诊断特点

   使用工业内窥镜对产品内部进行远距离目视检查(Remote Visual Inspection RVI),做为有效保证产品质量的无损检测手段之一, 目前已广泛应用于航空、航天、能源、电力、兵器工业、汽车制造、建筑等领域。工业内窥镜是对产品内部远距离检查和人眼延伸的工具。在产品质量检查过程中,当人

内窥镜光学检测系统的使用随着发展越来越广泛

  内窥镜光学检测系统根据各元素的特征X射线的强度,也可以获得各元素的含量信息。近年来,在各行业应用范围不断拓展,已成为一种广泛应用于冶金、地质、有色、建材、商检、环保、卫生等各个领域,特别是在RoHS检测领域应用得醉多也醉广泛。   随着科学技术的快速发展,内窥镜光学检测系统的应用越来越广泛。先进

医用内窥镜术后内窥镜清洗维护

  配备相应的清洗设备与用物、器械清洗液、溶酶、去锈液及润滑液等。清洗设备包括:流动水清洗消毒槽(三槽:清洗槽、酶洗槽、除锈槽)高压水枪、干燥设备、计时器、通风设施、各种刷子、纱布、棉棒。  残留物的冲刷水洗:内镜及器械手术完毕后立即卸开可卸部分,清洗槽内用流动水彻底清洗,除去血液、黏液等残留物质并

工业内窥镜的主要用处

 工业内窥镜的主要用处,工业内窥镜由于它的特殊尺寸设计,可以让我们在检测进不用破坏或拆除被检测机械的表面简便、准确地观察物体内部表面结构或工作状态。随着工业机械的发展,对于工业内窥镜的需求是越来越多样了,那么,工业内窥镜有哪些主要用处呢?对此工业内窥镜代理商-樽祥科技为大家介绍。  工业内窥镜的各大

检验硅胶色谱填料好坏的硬性指标

制备球型二氧化硅胶的第二代技术主要依赖喷雾干燥法和溶胶--凝胶法。 纳微创造性地把有机高分子微球的精准制备技术嫁接到无机二氧化硅的微球制造上,一举突破了多孔二氧化硅微球材料粒径大小和粒径分布精准控制技术难题,既解决了国外垄断技术壁垒,又绕开了复杂的筛分工艺,而且具有生产效率高,质量稳定性好,固废少,

经**内窥镜手术

直肠病变的外科治疗在技术上具有挑战性。使用常规扩张**切除良性或癌前病变受限于直顺中段至近端的病例,由于视野不清,病灶体积大造成手术困难。经**内窥镜手术可以提供便捷的治疗方式。经**内窥镜手术(TES)是一种新兴技术,可经直肠中段至近端切除良性,癌前或早期恶性病变。对于良性或癌前病变,TES特殊内

内窥镜耳科应用

临床上,内窥镜在颞骨手术中有许多应用。中耳本身的内窥镜检查可以通过鼓膜切开术来完成,提供即时可用的特殊体内检查,没有血液伪影、组织渗出液和注射的局部麻醉剂。因此,内窥镜检查可用于各种诊断目的,例如淋巴瘘探查。内窥镜还提高了胆脂瘤切除后检查整个中耳的能力。 鼓膜内窥镜检查 内

简介电子内窥镜

  随着电子学和数字视频技术的发展,与80年代出现了电子内窥镜,这样便不再以光纤传像,而代之以光敏集成电路摄像系统,主要所能显示的不但影像质量好,光亮度强,而且图像大,可以检查出更细小的病变,而且电子内窥镜的外径更细,图像更加清晰和直观,操作方便。有些内窥镜甚至还有微型集成电路传感器,将所观察到的信

应届博士生入教职,增加硬性条件?

  每一个想要进入高校工作的科研人,都希望找到一份尽可能稳定的职位。  不过,在博士数量逐年增多的当下,这并不容易。  近日,北京某高校发布的2023年招聘公告明确:应届毕业生(除个别学科)应聘教师岗位来校工作,须先进入学校博士后科研流动站。  除了该校外,还有很多高校也有类似规定,这类政策一般被称

工业内窥镜的种类

工业内窥镜种类从成像形式分为:光学镜、光纤镜、电子镜。   光学镜是完全的将内部的物象通过光的传输,没有失真的传到检测者的眼睛,所以成像非常的保真,也是这几种镜子中清晰度zui高的。光纤(纤维)内窥镜  光纤镜原理和光学镜大同小异,为了进入较细小的孔内,我们选择光纤镜,光纤镜的清晰度取决于光纤束的数

电子内窥镜和纤维内窥镜之间有什么区别

电子内窥镜和纤维内窥镜之间有什么区别电子内窥镜构造与纤维内镜构造基本相同,简单可理解为用 CCD 代替了导像束,很多功能是纤维内镜不能企及的。电子内窥镜与纤维内窥镜相比*大的不同之处是用被称为微型图像传感器的CCD器件取代了光导纤维传象束。在使用内窥镜的过程中,大家都很清楚,内窥镜的弯曲部和镜身插入

奥林巴斯工业内窥镜介绍

工业内窥镜的定义:工业内窥镜是一种目视检测工具,是人眼延伸的检测工具,工业内窥镜插入腔体可实现360度实时导向、自带内置照明光源、检测人员通过液晶显示器观测到内部的图像,在不用拆解和破坏腔体内部的情况下,通过工业内窥镜可以观察到腔体内部的状况,并可对有问题的缺陷部位进行拍照或录像,可对有缺陷的部位进

分析电子工业内窥镜与纤维内窥镜的区别

  纤维内窥镜属于比较传统的内窥镜,可以说是基础款的,它的功能可以说是比较单一的,且使用起来对工作人员来说比较的费精力,电子工业内窥镜就是随着现代科技的发展而改进升级的产品,不管是功能还是使用感相对与纤维内窥镜来说都是比较的。下面我们来简单分析一下两种产品的不同:    纤维内窥镜,这种传统的内窥镜

取消论文发表硬性规定,摒弃“快餐式”研究

   近年来,已有多所“双一流”建设高校取消了博士研究生学位申请中对发表学术论文的硬性规定。为何要出台这样的政策,博士生们有何反应?对于博士生培养而言,发表论文究竟能起到怎样的作用?不再硬性要求发表论文,意义何在?  从“发一篇,有一篇”到“发一篇,是一篇”  2019年4月,清华大学修订《攻读博士

谷物容重是评定谷物质量的硬性标准

    容重是单位体积的重量,小麦、玉米容重是一升小麦、玉米在标准的容重器实验下的重量(克)。反映了玉米子粒的饱满程度,受水分、杂质的影响。现在以玉米容重作为定等的依据,代替了过去的纯粮率,作为一个单位容积。或者说,如一升,就是一个单位容积。一升玉米的重量,就叫玉米的容重。容重愈大,质量愈高,表示虫

医用内窥镜清洗维护

  医疗用内窥镜操作时动作要轻柔,旋转弯曲角手柄要缓慢地操作,用力要均匀,勿用暴力或力量过大。弯曲部在被“固定”的情况下,不要转动弯曲手柄,否则将折断牵引钢丝。手持摄像头时,要紧握摄像头及柄的关节位,忌握线束和垂吊关节位,否则将损坏玻璃纤维束。  在手术过程中光纤内窥镜器械使用后应及时用无菌水擦净血

内窥镜无损检测原理

  对容器、管道、不可拆卸设备的内部、狭小缝隙的内表面、水油等无法直接观察到的区域进行质量质量控制的目视检测称为工业内窥镜检测。   工业内窥镜是无损检测的一个分支是无损检测的一种检测工具。内窥镜检测是近年来随着内窥镜生产制造技术的发展而逐渐得到广泛应用的一种检测技术。工业内窥镜种类从成像形式分为

内窥镜影像系统简介

内窥镜图像显示系统结合了内窥镜、显示系统和电脑工作站为一体。通过显像系统的信号将内窥镜影像输入电脑进行数字化处理,实时显示图像,可进行图像冻结、采集、存储、内建专业医学词库便于编写病例,快速生产图文并茂的检查报告。简介通过照片打印机的打印病理照片及病理报告。内建病理管理程序和病理诊断模板轻松实现病历

实验技术人才评职称将不作硬性论文要求

  9月3日,人力资源和社会保障部向媒体透露,《关于深化实验技术人才职称制度改革的指导意见》近日印发,学校和科研机构的实验技术人才今后评职称将不作论文、ZL数量的硬性要求。  据了解,中共中央办公厅、国务院办公厅于2016年11月印发《关于深化职称制度改革的意见》之后,职称系列改革陆续开始。至此,2

工业内窥镜的适用

   目前很多的产品加工生产企业都会使用工业内窥镜来检查产品质量,工业用的内窥镜的操作使用方法非常的简单便捷;    同时分类也很多,可以结合实际的工作需要来进行选择。    工业用内窥镜虽然内部构造非常的精密细致,但是却可以广泛的用于恶劣的生产环境中来使用,下面就具体的介绍一下工业内窥镜的用途

工业内窥镜的特点

  工业内窥镜具有以下特点:   ●坚固耐用:同三维系列工业电子内窥镜线缆和镜杆都采用金属制成的。摄像头采用采用防刮防油污的玻璃壳,精密模具注塑成型,部分零件采用不锈钢铸压成型,保证产品经久耐用,防水,耐磨,耐腐蚀,提高了在恶劣环境下的耐用性。   ●技术先进:同三维系列工业电子内窥镜采用最

内窥镜下粘膜切除技术

内窥镜粘膜切除术(EMR)技术可大致分为两组:吸吮(吸吮)和非吸痰(提升切割)技术。无论切除技术如何,粘膜下注射通常用于将黏膜和粘膜下病变与固有肌层分开;然而,食道中的EMR越来越多地在没有粘膜下注射的情况下进行。粘膜下注射-粘膜下注射产生破坏性粘膜下水肿(SFC)可降低EMR期间穿孔的发生率。注射

工业管道内窥镜使用须知

 工业管道内窥镜使用须知  工业管道内窥镜顾名思义主要是在管道中进行使用的,根据现在工业机械、电子电气工业、航空航天等管道内表面的检测要求,同三维自主研发推出了专业的管道内窥镜,集合了光、机、电、图像处理软件等,并配备了高分辨率彩色监视器,有利于携带和检测。现如今,已是检查管道内部的主要工具,其对工