IVD行业困局：重重压力之下本土企业能否抓住机遇？
IVD在2025年全行业的困局，在2024年最后一天的那场史上最大规模集采已露端倪。但2025年一季报的集体披露，让严酷的生存挑战呈现得更为清晰。从数据来看，头部外资IVD企业正面经受了第一波冲击波。除了西门子诊断的财年划分不同外，传统的四大家“罗雅贝西”中的罗氏诊断、雅培和丹纳赫都在其财报中首次明确指出，由于中国集采政策和医疗服务价格改革等政策的影响，IVD业务的业绩出现了下滑。罗氏诊断全球营收虽与去年同期持平，但中国诊断业务营收同比下降23%；丹纳赫诊断业务全球营收24.49亿美元，同比下降3.1%；雅培诊断业务全球营收20.54亿美元，同比下降7.2%。但是这不是惟独外资企业的集体下降，在中国60家已上市的IVD企业中，也只有9家企业营收和净利润实现双增长。本土企业在技术创新和高端市场竞争力方面仍存在不足，而这不是短时间可以轻易跨越的课题。接下来，关税的影响开始迫近。IVD外企或许集采比关税挑战更大罗氏诊断营收34.91亿......阅读全文
第四批国家组织医用耗材集采开标，主要类别有哪些？
2023年11月30日，第四批国家组织医用耗材集中带量采购在天津梅江会展中心皇冠假日酒店开标。此次耗材集采主要针对人工晶体类及运动医学类医用耗材。 回顾前三批高值医用耗材集中带量采购重点，第一批采集是在2020年，第一次采集的采购重点为冠脉支架。中选产品有10个，平均中选价格约为768元，最高
39464万，海关总署2025年科学仪器集采启动
从中国海关政府采购网获悉，自2025年9月26日起，海关总署物资装备采购中心陆续发布培养箱、核酸提取仪、离子色谱仪、超高效液相色谱-三重四极杆质谱仪、气相色谱仪、X射线荧光光谱仪等共计22种科学仪器招标信息。截至2025年10月24日，发布的招标信息总预算总金额达到39464万元，采购仪器数量共
全部国产or全部进口！海关总署又两类仪器集采落地！
中国政府采购网消息显示，12月26日，海关总署发布2025年电感耦合等离子体发射光谱仪（第一批）及2025年气相色谱质谱仪采购项目中标结果，珀金埃尔默、谱育科技分别包揽对应项目全部标的。 具体来看，气相色谱质谱仪采购项目分为2个包件，合计采购41台气相色谱质谱联用仪。其中，包件1因通过符合性审
海关总署35台GCMS/MS集采落地，这些产品中标
近日，海关总署陆续公布2025年气相色谱-三重四级杆质谱仪集中采购项目中标结果，赛默飞TSQ9610、安捷伦8890-7000E、赛默飞Orbitrap Exploris GC三款产品成功中标。其中，赛默飞Orbitrap Exploris GC以313.5万元的单价成为本次中标产品中单价最高的
华为高喊“活下去”，寒气已到IVD！
8月22日华为内部论坛发布了一篇《整个公司的经营方针要从追求规模转向追求利润和现金流》的文章。 文章中，华为创始人任正非表示，全球经济将面临着衰退、消费能力下降的情况，华为应改变思路和经营方针，从追求规模转向追求利润和现金流，保证渡过未来三年的危机。把活下来作为最主要纲领，边缘业务全线收缩和关
生物类似药进入集采提速！修美乐、罗氏强敌环伺
春节假期结束后的首个工作日，CDE就发布了一则重磅消息：《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则》正式公布，这意味着国内生物类似药进入带量采购的步伐加快。 数据显示，我国生物类似药市场规模将于2030年达到589亿元，个别单品将达百亿。业内预测，未来三年内国内预计有30~50多款生物类似
苑东生物全力出击！研发投入再涨30％，集采品种领军市场
近日，苑东生物公布今年前三季度业绩情况，营收及净利润双增长，营收达8.98亿元，净利润为1.95亿元。乘集采之风，公司已成为多个产品的领军企业，3款非独家产品有望参与今年医保谈判，为公司增添新的业绩增长点。公司研发投入再涨30%，约1.93亿元，占营收比例升至21%，创新成果渐显，3款1类新药进展顺
大变天！非医保药成集采主力军？十亿级品种市场生变
“八省二区”省际联盟集采消息频频传出，第三批未全面落地，第四批已闻风而至。据悉，该省际联盟集采（第四批）正式文件已公布，拟纳入18个集采品种，其中13个非医保药，不乏乙酰半胱氨酸、头孢孟多等在2021年中国公立医疗机构终端销售规模超10亿元的大品种，集采的战火已向非医保品种延伸。“六省二区”→“八省
集采威力爆棚！注射剂平均降幅达75％，接下来会如何？
集采威力爆棚！预计1年节约124亿元，45个品种合计550亿元即将变天！注射剂平均降幅达75%，接下来会如何？ 拟中选企业118家，拟中选产品158个，平均降价52%，最高降幅96%，企业拟中选比例提高至71%。第四批集采速战速决，官方拟中选名单3日晚已经公布。初步测算，第四批药品集采预计1年
江西省低值医用耗材集采大会——这些产品和耗材大幅降价
1月9日，九江市牵头开展的江西省首个低值医用耗材市级联盟和医疗机构联盟集中带量采购信息公开大会在九江召开，并产生拟中结果。 本次低值医用耗材市级联盟集中带量采购集采产品为手术薄膜、一次性吸痰管、一次性雾化器，3个品种共358个产品完成线上报价。本次集采中选产品价格平均降幅约69.89%，年节约
海关总署集采部分标的落地，赛默飞、海光等品牌中标
近日，海关总署物资装备采购中心正式发布公告，公布超高效液相色谱-三重四极杆质谱仪、原子吸收分光光度计等多类关键检测仪器的招标结果。公告显示，8类仪器采购项目顺利落地，但7类项目因需求调整暂停招标，2类项目因投标人数量不足遭遇废标。 据公告内容，本次顺利完成招标的仪器品类涵盖日常检测核心设备。其
未来免疫+分子+POCT三雄鼎立，IVD企业内卷加剧
《中国体外诊断2019～2020年行业报告》（全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会，中国医疗器械行业协会体外诊断分会编）等数据初步统计，截至2020年末，我国体外诊断产业在体外诊断血液与体液、生物化学、免疫、分子与核酸、微生物与寄生虫、POCT六大细分领域中，获得药监局生产批文的企业近170
15省未过评药品集采联盟来了！价格只占4成因素
10月28日，江西发布该省牵头15省进行未过评品种集采征求意见稿，11月2日前可书面反馈。涉及的省份为：江西、内蒙古、吉林、黑龙江、浙江、河南、湖南、广西、海南、贵州、陕西、青海、宁夏、新疆和新疆生产建设兵团。15个品种如下表所示，包括罂粟碱、托烷司琼、天麻素、神经节苷脂等15省联盟计划将采用双信封
医药大省集采来袭！4亿市场格局重塑，22个品种奔赴考场
近日，一份关于浙江省公立医疗机构第一批接续和第三批药品集采品种范围相关采购数据的通知（下文简称报量通知）在业内流传。兰索拉唑等20个化学药以及第一批未续约的2个品种（阿莫西林克拉维酸钾、头孢唑肟）出现在正式报量品种目录，上述22个品种在2021年浙江省公立医院终端销售规模接近4亿元。据《报量通知》发
国家药品集采降价趋于理性，看好有望穿越医保结界转型
智通财经获悉，西南证券发布医药行业集采专题跟踪报告，国家带量采购从原来的品种试点走向品种数量不断扩大，从原来过评且充分竞争的化药，逐步走向采购金额高、充分竞争、社会影响强烈的全品种，并首引入备供机制。该行认为国家医保控费大背景下，集采与医保谈判常态化推进，驱动行业创新，看好能够转型升级，有望穿越“医
平均降价70％！第四批高值医用耗材集采陆续落地
国家组织第四批高值医用耗材人工晶体类及运动医学类的集中带量采购，于2023年12月13日公布中选结果。中选产品平均降价70%，其中，人工晶体类耗材平均降价60%；运动医学类耗材平均降价达到74%。 目前，第四批高值医用耗材集采已在全国陆续落地。其中，河北省于5月8日正式执行了国家组织人工晶体类
集采冲击，20亿抗痛风药跌落“神坛”！20款重磅1类药来袭
日前，恒瑞医药发布公告称，公司的1类抗痛风新药SHR4640片获批临床，并将于近期开展;随后中国医药其下属全资子公司天方药业获得国家药监局核准签发的非布司他片《药品补充申请批准通知书》，该药品上市许可持有人由南京海纳制药变更为天方药业。米内网数据显示，受集采影响，抗痛风制剂2021年销售额出现下
体外诊断市场剧变！超大联盟集采震动百亿市场，降价幅度预计起步50％
体外诊断试剂联盟集采又有新进展。 11日，安徽省医疗保障局发布《二十五省（区、兵团）2023年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购文件（征求意见稿）》（下称《征求意见稿》）。 此次，安徽牵头25省（区、兵团）组成采购联盟，将联合开展人乳头瘤病毒（HPV-DNA）检测、人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测
国家药品集采倒逼药企杀价－明星药价格降幅超9成
近日，采购规模达数百亿元的第三批国家组织药品集中采购产生拟中选结果，公示时间截止到23日。 此次，又有不少明星药品给出了“跳楼价”，让患者看到了真正的实惠。与此同时，在利润空间被一压再压的背景下，国内药企也在积极求生。 资料图：浙江安吉自动发药机“上岗” 第三批药品集采来了！降糖药跌至每片
第六批国家组织高值医用耗材集采结果公布，百亿市场花落谁家
2026年首场国家级高值医用耗材集采正式收官！1月13日，第六批国家组织高值医用耗材集中带量采购（以下简称“集采”）在天津正式开标，并于1月14日通过国家组织医用耗材联合采购平台对中选结果（见附件）进行公示。附件：国家组织药物涂层球囊类、泌尿介入类医用耗材集中带量采购中选结果.pdf此次集采开标结果
2023两会“药点”来了！政府工作报告：推进集采，中药创新
精彩内容3月5日上午，十四届全国人大一次会议在北京开幕，政府工作报告中指出，2022年及过去五年，国家持续推行药品和医用耗材集采，降低费用负担超过4000亿元; 将更多急需药品纳入医保；完善疾病预防控制体系；促进中医药传承创新发展。今年，进一步加快疫苗迭代升级和新药研制，推动优质医疗资源扩容下沉和区
第八批药品集采结束－平均降价56％－预计每年可节省167亿元
第八批国家组织药品集中采购29日在海南省陵水县产生拟中选结果，公示结束后将发布正式中选结果。此次集采有39种药品采购成功，拟中选药品平均降价56%，按约定采购量测算，预计每年可节省167亿元。 医药企业积极参与本次集采，251家企业的366个产品参与投标。174家企业的252个产品获得拟中选资格，
国产黑马横空出世！苏博泰克12台超级微波中标海关集采
近日，海关总署2025年微波消化萃取仪采购项目落地，坐落于北京怀柔的苏博泰克（北京）科学仪器有限公司（以下简称：苏博泰克）中标12台超级微波化学平台，中标型号为SUPER 2000和SUPER 4000 PRO。 依据相关政府采购法规及中央单位集中采购的专项通知，海关总署每年年底的集中采购由海
中药、药店以30％增速领涨，器械跌超70％，创新药的底在哪
2023年上半年，医药生物行业表现明显分化：连锁药店、中药业绩领衔增长，血制品、医药流通紧跟其后；而医疗器械深陷泥潭，医疗服务、生命科学上游两个子行业挣扎度日。下半年，要关注什么？国信证券对A股和港股700余家上市公司上半年情况进行了分析并提出了下半年的投资策略。 具体而言，一面是连锁药店和中药板
第八批集采拟中选药品平均降价56％－－预计每年可省167亿元
据国家医保局消息，3月29日，第八批国家组织药品集中采购在海南省陵水县产生拟中选结果，公示结束后将发布正式中选结果。此次集采有39种药品采购成功，拟中选药品平均降价56%，按约定采购量测算，预计每年可节省167亿元。据介绍，医药企业积极参与本次集采，251家企业的366个产品参与投标。174家企业的
2024两会“药点”来了！：完善药品集采、强化医保监管、促进中医药创新
3月5日上午，十四届全国人大二次会议在北京开幕，政府工作报告中指出，2023年，加大基本养老、基本医疗等财政补助力度；落实新冠病毒感染“乙类乙管”措施，扎实做好流感、支原体肺炎等传染病防治；加强党风廉政建设和反腐败斗争等。今年，完善国家药品集中采购制度，强化医保基金使用常态化监管、深化公立医院改革、
海关总署2025年培养箱、核酸提取仪集采落地，博迅等品牌中标
4月21日，中国海关政府采购网发布消息，海关总署2025年培养箱和核酸提取仪采购项目结果公布，博迅、康田仪器、光鼎生物三个品牌分别中标，其中博迅生物独家中标6台培养箱标的，康田生物、光鼎生物分别中标5台和2台核酸提取仪标的。 信息显示，此次采购为重新招标项目，此前在2025年底因投标人不足三家
平均降价58％，最多降98.51％！第九批药品国家集采创历次之最（附名单）
11月6日，第九批国家药品集采在上海市奉贤区解放东路开标。此次集采有41种药品采购成功，205家企业266个产品获得拟中选资格,平均降价58%，最高降幅98.51%，创历次国采之最。预计每年可节约药费182亿元，全国患者预计于2024年3月能用上本次集采降价后的中选产品。倍特药业、齐鲁制药、正大
国家医保局发力－10项IVD检测收费大降价
国家医保局为了降低医保支出和减轻人民群众就医负担，在IVD领域做了两项重要举措。 一是从成本端降低采购成本，组织了大规模多批次的IVD集采。截至目前，国内常规生化、发光项目基本已全部纳入集采。总规模已经达到134项，参与省份从23个增加至27个，平均降价都在50%以上，一旦全部执行落地，会节省
拟中选结果产生！第四批国家组织高值医用耗材集采企业中选率98％
2023年11月30日，第四批国家组织医用耗材集中带量采购在天津梅江会展中心皇冠假日酒店开标，产生拟中选结果。 本次集采覆盖人工晶体、运动医学相关高值医用耗材。按集采前价格计算，此次集采产品的市场规模约155亿元，其中人工晶体类耗材11个品种65亿元，运动医学类耗材19个品种90亿元。本次集采