新版《药品管理法实施条例》将于2025年度修订

2025年5月14日,国务院办公厅正式对外发布了《国务院2025年度立法工作计划》。该计划明确指出,由市场监管总局以及国家药监局共同负责起草的《药品管理法实施条例》已被纳入到2025年度的修订工作范畴之中。 除了《药品管理法实施条例》之外,还有几项与医药行业紧密相连的立法工作也在计划之中。具体包括:《中国人民解放军实施〈中华人民共和国药品管理法〉办法》的修订工作,旨在进一步完善军队药品管理的相关法规;《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》的制定,以规范生物医学新技术在临床研究及应用过程中的管理;以及《中医药传统知识保护条例》的预备制定,致力于加强对中医药传统知识的保护。国务院办公厅关于印发《国务院2025年度立法工作计划》的通知国办发〔2025〕17号各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构: 《国务院2025年度立法工作计划》已经党中央、国务院同意,现印发给你们,请认真贯彻执行。 国务院办公厅......阅读全文

美国食品转基因立法回顾

  2016年12月30日,加拿大食品安全政策发布《美国食品转基因立法回顾综述》。文中介绍了2016年7月29日美国政府签署转基因立法《国家食品生物工程(信息)公开标准》(S764),该法规已于2016年7月14日美国国会通过,美国农业部将在2年内制定具体措施确保该法规顺利实施,国内外食品农产品都将

“毒跑道”警示环境立法空白

   近日,发生在全国多地中小学的“毒跑道”事件引发持续关注。调查显示,导致“毒跑道”事件的是一系列复杂因素。一些涉事学校已开始紧急拆除“毒跑道”。   然而,在事件定性和责任归属尚未有结论时就紧急拆除“毒跑道”,并不是一个常规的解决方式。为何这一事件在定性及处理上面临如此大难度?多位专家近日就此接

为长江大保护立法探路

  “《关于大力推进长江经济带生态保护和绿色发展的决定》获高票通过!出席大会的代表666人,648人赞成!”近日,湖北省十二届人大五次会议表决通过了《关于大力推进长江经济带生态保护和绿色发展的决定》(以下简称《决定》)。  据悉,由省人民代表大会依法作出此类决定,在长江经济带区域尚属首次。  湖北省

“立法控烟”需找准源头

  5月29日,59位来自中国政法、北大、清华等高校及政府部门的法律专家在京“结盟”组建“中国控烟法律专家工作组”,宣布致力推动国家和北京等地方的控烟立法工作,促进中国尽快履行《烟草控制框架公约》,在室内公共场所全面禁烟。  今天是第23个世界无烟日,距离我

国外食品安全立法现状

  世界各国食品安全立法,由于其规定的内容庞杂(食品种类繁多、生产工艺复杂、技术标准详尽),无一例外地导致相关法律法规数量众多、条文冗长,因此往往被认为体系十分复杂。但是综观各国食品安全立法,就其内容选择和体例编排而言,基本上都可以分为两大类。   (一)内容选择   1.单独立法   在内容

立法公布:自然资源领域的多项立法列入-三类共计116件

   近日,十三届全国人大常委会立法规划公布,包括三类共计116件立法项目,其中一类立法项目69件、二类立法项目47件。自然资源领域的多项立法列入规划,如不动产登记法、土地管理法(修改)、房地产税法等被列为一类立法项目;海洋基本法、国土空间开发保护法、矿产资源法(修改)等被列为二类立法项目。  根据

《药品管理法(修正草案)》正式公布-疫苗相关新增4项

  11月1日,《药品管理法》修正草案在中国人大网公布,开始公开征求社会各界意见,征求意见截至时间为2018年12月1日。  公告显示,草案在总体思路上,主要把握了以下几点:一是贯彻习近平总书记“四个最严”的要求,坚持重典治乱,去疴除弊,强化全过程监管,坚决守住公共安全底线。二是围绕问题疫苗案件暴露

中华人民共和国药品管理法

1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过;2001年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议修订;根据 2013年12月28日第十二届全国人民代表大会常务委员会第六次会议《关于修改等七部法律的决定》第一次修正;根据2015年4月24日第十二届全国人民代表大会常

五年立法规划公布-11项涉生态文明建设

  全国人大常委会立法工作会议30日上午在人民大会堂举行。中共中央政治局常委、全国人大常委会委员长张德江出席会议并讲话。他强调,要深入贯彻党的十八大精神和习近平总书记一系列重要讲话精神,分析我国立法工作面临的新形势,加强和改进立法工作,提高立法质量,落实立法规划,不断完善中国特色社会主义法律体系,为

国务院2019年立法工作计划印发-涉食品安全-固废污染等

  分析测试百科网讯 近日,国务院办公厅发布了《关于印发国务院2019年立法工作计划的通知》,明确的立法项目及负责起草的单位,拟提请全国人大常委会审议的法律案(13件),拟制定、修订的行政法规(42件)。拟提请全国人大常委会审议的法律案中,包含固体废物污染环境防治法修订草案(生态环境部起草);拟制定

宋太平:食品安全立法突出立法针对性和可操作性

  9月6日,河北省人大常委会召开全省食品生产加工小作坊和食品摊贩管理条例立法座谈会。省人大常委会副主任宋太平出席并讲话。  根据省人大常委会今年立法工作安排,依据新修订的食品安全法的有关规定,省食品生产加工小作坊和食品摊贩管理条例草案,将于今年提请常委会审议。这次立法座谈会主要是交流各市开展食品生

江西地方立法呵护蓝天白云

  江西省人大常委会日前启动地方性大气污染防治条例立法工作。该条例不仅将规定综合性防治措施,更将工业源大气污染防治、脱硫脱硝除尘改造、燃煤等燃料排放、挥发性有机物防治等大气污染防治重点工作法治化。  针对扬尘污染源特点,将按来源细化各类产生扬尘活动应采取的措施,并将明确建设工地防治扬尘的责任;重点对

美FDA建议为抗菌皂立法

  上周,美国食品和药品管理局(FDA)的一份法规提议令一些化学品生产商和相关清洁产品行业惴惴不安。如果该项建议最终实施,抗菌皂和抗菌洗浴液生产商将必须向人们证明其产品在日常应用中是安全的,同时也必须证明其产品比普通肥皂在除菌方面效力更佳;不能证明其产品是安全和有效的公司必须重新更改产品配方或更换产

河北率先为乡村环境治理立法

  农村环境问题突出,成为很多地方不容忽视的一个客观存在。为解决这一问题,从去年开始,河北省便开始推动农村环境保护和治理的立法。  在日前闭幕的河北省第十二届人大常委会第二十二次会议上,《河北省乡村环境保护和治理条例》(以下简称《条例》)获高票通过,将于10月1日起施行。《条例》不但填补了河北农村环

英国立法监管“转基因婴儿”

  近日,英国公布了一系列监管最新基因工程技术的规则。该技术可结合3位捐赠人的DNA,从而创造出一个健康的婴儿。  通过将母亲的DNA植入一个来自健康捐赠人且自身DNA已被移除的细胞,该流程旨在阻止婴儿出生时伴有线粒体缺陷。该类疾病完全遗传自母系,而且通常是致命的。  英国广播公司报道称,大约每年会

AI立法重在抓机遇、防危害

“人工智能立法的重点应在于充分利用AI技术所提供的各种机遇,构建适宜的环境以激励、培育大量AI初创公司和新服务的发展,防范和应对AI技术所带来的各种潜在危害。”牛津大学计算机系主任迈克尔·伍尔德里奇教授日前在接受科技日报记者采访时如是表示。 AI的三项重要突破 伍尔德里奇教授主要从事多

国务院印发2024立法清单

  各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:  《国务院2024年度立法工作计划》已经党中央、国务院同意,现印发给你们,请认真贯彻执行。  国务院办公厅  2024年5月6日  (本文有删减)  国务院2024年度立法工作计划  2024年是中华人民共和国成立75周年,是实现“十四五

邯郸立法求解城市内涝难题

改善城市水环境,雨季不再看海景2016年7月19日凌晨,一场暴雨突降河北省邯郸市,市区内出现“看海模式”,图为早晨上班的市民艰难出行。资料图片  河北省第十二届人民代表大会常务委员会第二十三次会议日前决定,批准《邯郸市城市排水与污水处理条例》,由邯郸市人民代表大会常务委员会公布施行。  今年夏季的“

河北率先为乡村环境治理立法

  农村环境问题突出,成为很多地方不容忽视的一个客观存在。为解决这一问题,从去年开始,河北省便开始推动农村环境保护和治理的立法。  在日前闭幕的河北省第十二届人大常委会第二十二次会议上,《河北省乡村环境保护和治理条例》(以下简称《条例》)获高票通过,将于10月1日起施行。《条例》不但填补了河北农村环

中医药立法迫在眉睫

  中医科学院研究员屠呦呦去年9月获美国拉斯克临床医学奖,无疑将中医药在世界范围内的认可推向了前所未有的高度,同时,又让国人站在另外一个高度重新审视中医药,寄希望于中医药。   作为中医药从业者,笔者见证了鱼腥草、刺五加事件中药注射剂的信任危机,见识了国家药监局自2006年出台的针对中药注射剂技术

中国食品安全立法紧锣密鼓

 中国食品安全立法紧锣密鼓 正修订《食品卫生法》 近年来,从“多宝鱼”到“红心鸭蛋”等各种各样的食品安全事件频繁发生,越来越多的老百姓发出“我们还能吃什么”的疑问,可以说是“谈食色变”,缺乏安全感。7月5日,消费者权益保护局副局长卢艳刚做客中国网,与网友谈中国食品安全现状。 在谈到食品安全立法

专家提出:立法保护野生菌资源

   首届云南野生食用菌产业可持续发展学术论坛会,昨天在昆明召开,来自省外的专家学者,以及业界人士就《云南省野生菌资源保护办法》展开了探讨,并提出了4大建议。   论坛上,与会者对云南野生菌的可持续发展进行了一系列学术报告交流,包括云南野生菌资源现状与对策、毒菌多样性及识别和利用方面,以及云南野生菌

我国拟立法保障粮食安全

  为保障粮食有效供给,确保国家粮食安全,提高防范和抵御粮食安全风险能力,维护经济社会稳定,维护国家安全,粮食安全保障法草案26日提请十四届全国人大常委会第三次会议审议。这是该草案首次提请全国人大常委会会议审议。  草案共11章69条,包括总则、耕地保护、粮食生产、粮食储备、粮食流通、粮食加工、粮食

云南立法保护“地球之肾”——湿地

  江河湖泊密集、湿地类型多样的云南省,日前颁布《云南省湿地保护条例》,对“地球之肾”——湿地进行严格保护。云南省人大常委会10日宣布,《云南省湿地保护条例》将于明年1月1日起施行。   依据条例,云南将建立湿地认定和保护体系,把湿地分为国际重要湿地、国家重要湿地、省级重要湿地和一般湿地,采取建立

-上海从严立法防治大气污染

  上海市第十四届人大常委会第九次会议日前召开。会议一审的《上海市实施办法(修订草案)》(以下简称《办法》),重点聚焦了PM2.5污染防治。   《办法》对上海市污染源头的防控提出了具体要求:上海将全面禁止新建使用高污染燃料的设施,扩大清洁能源替代实施范围,并逐步提高接受外输电比例,加大天然气供应

我国电子废弃物立法现状

    《废弃家用电器与电子产品污染防治技术政策》     《废弃家用电器与电子产品污染防治技术政策》(环发[2006]115号)于2006年4月27日开始颁布实施。该政策旨在减少家用电器与电子产品的废弃量,提高资源再利用率,控制电子废弃物在再利用和处置过程中的环境污染。对于废弃电器与电子产品

山东立法确保京杭运河水质

    《山东省京杭运河航运污染防治办法》(以下简称《办法》)经山东省政府第67次常务会议审议通过,并以第294号省政府令形式予以公布,将从今年3月1日起施行。京杭运河山东段主河道全长317公里,每年运行船舶7.3万艘,年货物通过量达7000余万吨。   《办法》共分为27条,主要规范了航运污染防治

中华人民共和国药品管理法(一)

(1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过 2001年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议第一次修订 根据2013年12月28日第十二届全国人民代表大会常务委员会第六次会议《关于修改〈中华人民共和国海洋环境保护法〉等七部法律的决定》第一次修正 根据2015

中华人民共和国药品管理法(二)

第九章 药品储备和供应 第九十二条 国家实行药品储备制度,建立中央和地方两级药品储备。 发生重大灾情、疫情或者其他突发事件时,依照《中华人民共和国突发事件应对法》的规定,可以紧急调用药品。 第九十三条 国家实行基本药物制度,遴选适当数量的基本药物品种,加强组织生产和储备,提高基本药物的供给能力,满足

中医药立法已经列入全国人大常委会立法规划

  国家中医药管理局日前表示,2009年中医药管理局将加快中医药立法步伐,推进中医药法律制度建设。   卫生部副部长、国家中医药管理局局长王国强表示,中医药事业发展离不开制度保障,中医药发展中出现的一些问题,一定程度上是由于中医药法律制度不健全、不完善所致。   据介绍,目前,中医药立法已经列入